关于安徽美华高科制药有限公司年产195kg高级医药中间体项目环境影响报告书的批复

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你公司报送的《****年产年产195kg高级医药中间体项目环境影响报告书》（以下简称《报告书》）收悉（项目代码：****）。****园区现有厂区内。本次主要建设内容为：依托****已有的101车间及配套仓库、罐区、公辅工程、环保、自动化仪表、DCS控制室等设施，项目建成后可形成年产195kg高级医药中间体的生产能力。总投资4000万元，其中环保投资100万元。依据《中华人民**国环境影响评价法》第二十二条之规定，经研究，****公司报批的《报告书》提出审批意见如下：

一、在全面落实《报告书》提出的各项环境保护措施以及本审批意见的前提下，污染物可以实现达标排放，且满足总量控制指标相关要求。从生态环境保护角度，****公司按《报告书》所列建设项目的性质、地点、规模、内容、工艺、环境保护对策措施进行建设。

二、项目在建设和运营期应重点做好以下工作：

（一）全过程贯彻清洁生产原则和循环经济理念，加强生产管理和环境管理，采用国家鼓励的密闭化、连续化、自动化生产技术和生产设备、污染防治措施，严格控制工艺参数，减少污染物产生和排放。

（二）结合本次项目建设，你公司应对现有工程环境管理工作进行全面梳理，相关问题应对照相关的环保标准和规范以及本《报告书》提出的整改要求，在本项目运营前全部整改落实到位。

（三）强化大气污染防治工作，落实《报告书》提出的大气污染防治措施。项目生产装置废气、高盐废水蒸发废气经管道收集后经高效袋式过滤器+冷凝+一级水喷淋+一级碱喷淋+除雾+活性炭吸附-脱附装置（TA002）处理后排放。罐区储罐呼吸气、危废暂****处理站废气经管道收集后经二级水喷淋+二级碱吸收+生物滤池净化+活性炭吸附装置（TA001）处理后排放。

非甲烷总烃、颗粒物、乙酸乙酯、乙腈、甲醇、二氯甲烷、氯化氢、酚类化合物、臭气浓度等排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中相应标准要求，氟化物排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中相应标准要求，N,N-二甲基甲酰胺排放浓度执行《固定源挥发性有机物综合排放标准》（DB34/4812.3-2024）中相应标准要求。

加强废气无组织排放环节的管理。严格落实《报告书》无组织废气相关防治措施，厂区废气无组织排放满足相应排放监控浓度限值的要求。

（四）按 清污分流、雨污分流、分质处理、一水多用 的原则设计建设给排水系统，落实《报告书》提出的废水处理与综合利用措施。生产工艺高盐废水和设备清洗废水经蒸发除盐后与其余工艺废水、水环泵排水进入厂区高浓度废水处理池处理（处理工艺为 絮凝沉淀及pH调节+微电解+Fenton氧化法+中和沉淀 ），处理后的废水与车间保洁废水、循环冷却排污水一起****处理站处理（处理工艺为中间调节+水解酸化+A/O法+二沉池+UF-NF-RO系统），满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB1904-2008****处理厂接管标准后排入****处理厂处理。

按照 分区防渗 原则，全面落实《报告书》提出的防渗要求。各区域防渗系数应达到相应要求，防止污染土壤和地下水。

（五）妥善处理处置各类固体废弃物。按固废 减量化、**化、无害化 处理处置原则，落实《报告书》中提出的各类固废的收集、处理处置和综合利用措施，防止发生二次污染。一般固废暂存场所应符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB 18599-2020）的规定要求。危险废物要严格按照危险废物管理的相关法律法规要求妥善贮存、处理和处置，同时执行危废处置转移联单管理制度。厂内危废暂存场所须符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）等相关规定要求，设置危险废物识别标志，并做好防风、防雨、防晒、防流失、防渗漏等工作。

（六）厂区要合理布局，主要产噪设备要远离厂界布置，同时选用低噪声设备，对高噪声设备应采取有效减振、隔声、消音等降噪措施，厂界噪声须符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中相应标准要求。

（七）加强环境风险预防和控制，落实《报告书》提出的风险防范措施，完善突发环境事故应急预案，采取切实可行的工程控制和管理措施，并适时更新升级，有效防范因事故排放或安全生产事故可能引发的环境风险。

（八）按《报告书》等有关要求，规范化设置各类排污口和标志，落实环境管理和监控计划。

（九）落实《报告书》所提出的环境防护距离要求。环境防护距离内不得规划、建设居民住宅、医院、学校等环境敏感目标。

（十）严格执行排污许可法律法规要求，在发生****公司应按照国家有关规定办理排污许可相关手续。将批准的《报告书》中环境保护措施、污染物排放清单及其他有关内容，按照排污许可技术规范要求，载入排污许可证。

三、项目建设须严格执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环境保护 三同时 制度。按规定要求完成项目竣工环境保护验收，验收合格后，项目方可正式投入生产。若项目发生重大变动，你公司应依法重新履行相关环评审批手续。建设项目的环境影响评价文件自批准之日起超过五年，方决定该项目开工建设的，其环境影响评价文件应当报我局重新审核。

四、你公司要严格遵守安全生产相关规定，按照安全生产管理相关要求建设、运营、维护环境保护治理设施，防止发生安全生产事故。

五、****分局负责该项目环境保护 三同时 的日常监督管理工作，并加强施工期环境监管。

六、收到本审批意见后，你公司应及时将批准后的《报告书》****分局。

（统一社会信用代码：913********042001L）

2026年2月13日