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九鼎赣饶国际项目管理有限公司关于赣州市中医院制剂研发服务项目（项目编号JDGR2026-GZ-FC006）的竞争性磋商公告
招标详情
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400-688-2000
相关单位：
***********公司企业信息
****关于****制剂研发服务项目（项目编号：****）的竞争性磋商公告
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项目概况
制剂研发服务项目的潜在供应商应在********开发区****中心A2栋一楼）线上报名获取采购文件，并于2026年3月9日10点00分（**时间）前递交响应文件。
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项目编号：****
项目名称：制剂研发服务
采购方式：竞争性磋商
预算金额：440000.00元【本次报价须为人民币报价（除中药原材料外，其余所有试剂、标品等支出，全部由成交供应商负责）。】
最高限价：/
采购需求：
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品目
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分项名称
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数量
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单位
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预算金额
（元）
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技术需求或服务要求
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一
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制剂研发服务-补肾壮骨方
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1
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项
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220000.00
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详见采购需求
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二
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制剂研发服务-玉屏润肺膏
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1
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项
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220000.00
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合同履行期限：成交供应商应在成交通知书发出之日起三十日内和采购人签订合同，自合同签署和处方信息确认后，18个月内完成申报，24****医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案回执/《医疗机构制剂注册批件》（制剂有效期不低于12个月）。
二、申请人的资格要求
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
2.本项目的特定资格要求：无。
3.法律法规要求：
（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。
（2）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加该采购项目的采购活动。
（3）供应商被 信用中国 网站列入失信被执行人或税收违法黑名单或被 中国政府采购网 ****政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的采购活动。
4.参与采购人自行采购项目的供应商有以下情形之一的，列入不良记录名单，三年内不得参与采购人自行采购项目，并追究相关法律责任。
（1）有围标串标行为的；
（2）提供虚假材料谋取成交的；
（3）成交后无正当理由放弃成交资格、在规定时间内拒不与采购人签订合同的；
（4）擅自将合同转包、分包，变更、中止或终止合同的；
（5）向评审专家及工作人员行贿或提供其他不正当利益的。
三、获取采购文件
时间：2026年2月26日至2026年3月4日，每天上午08：30至12:00，下午14:00至17:30（**时间，法定节假日除外）
地点：********开发区****中心A2栋一楼）
四、响应文件提交 标书代写
截止时间：2026年3月9日10点00分（**时间）。 标书代写
地点：****（地址：****开发区****中心A2栋二楼开标室） 标书代写
时间：2026年3月9日10点00分（**时间）
地点：****（地址：****开发区****中心A2栋二楼开标室） 标书代写
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜：无。
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
名 称：****
地 址：**省**市蓉江新区飞扬大道6号
联系方式：0797-****207
2.采购代理机构信息
名 称：****
地 址：****开发区****中心A2栋
联系方式：0797-****099
开 户 行：****公司**支行
账 号：288********80014627
项目联系人：谭晨永
电 话：0797-****099
邮 箱：****@163.com
采购项目需求：
★技术要求：
一、项目概况：本项目需完成制剂从处方优化、工艺开发、试生产、质量标准研究、稳定性试验、包装标签设计、使用说明书样稿、申报资料撰写至获得备案号/注册批件的全流程研发工作。
二、研发目标
1.供应商按照《医疗机构制剂注册管理办法》《****医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）》等现行相关政策、法规、技术指导原则****医疗机构制剂申报研究的要求，完成医疗机构制剂的研究开发工作，并完成符合相关法规要求的全套的申报资料的撰写和整理，交采购人进行申报，****医疗机构制剂备案回执/注册批件。
2.完成补肾壮骨方、玉屏润肺膏2个经验方到制剂的全流程研发，****医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案回执/《医疗机构制剂注册批件》，研发成果需匹配生产设备参数，可直接用于中试及规模化生产。
三、研发内容及交付成果
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序号
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研发阶段
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核心工作内容
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交付成果要求
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1
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处方与工艺研究
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处方筛选优化、小试/中试工艺开发、工艺参数验证
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处方筛选报告、工艺流程图、中试工艺验证方案及报告等
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2
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质量标准研究
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鉴别、检查、含量测定方法建立与验证。
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质量标准草案、方法学验证报告、自检报告等
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3
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稳定性试验
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影响因素试验、加速试验、长期试验(符合药典要求)
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稳定性试验方案及完整数据报告等
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4
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申报备案/注册
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申报资料撰写、提交，配合药监部门核查。
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全套申报资料、医疗机构制剂备案凭证/注册批件
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5
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技术转移
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协助工艺SOP编制、技术人员培训等。
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工艺SOP文件、培训记录
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三、交付周期
自合同签署和处方信息确认后，18个月内完成申报，24****医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案回执/《医疗机构制剂注册批件》（制剂有效期不低于12个月）。
四、知识产权与保密要求
1、研发成果的所有知识产权均归采购人所有，供应商不得擅自转让或使用。
2、供应商需对项目涉及的处方、工艺、数据等信息承担终身保密义务，签订保密协议。
★商务要求：
1.服务期限：成交供应商应在成交通知书发出之日起三十日内和采购人签订合同，自合同签署和处方信息确认后，18个月内完成申报，24****医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案回执/《医疗机构制剂注册批件》。（注：成交供应商未在规定期限内完成工作的，采购人有权单方解除合同，合同解除后，成交供应商应退回采购人已支付的所有项目研发款项的100%。）
2.服务地点：采购人指定地点。
3.付款方式：完成所有研究，申报资料交付采购人，在药监部门审评通过后，10个工作日内支付合同金额的20%；获****管理局****医疗机构制剂备案回执或注册批件后，10个工作日内支付合同金额的80%。
4.售后服务响应时间：成交供应商提供备案/注册批件下发前后的一般事件（响应时间 60分钟，到达现场时间 24小时）、紧急事件（响应时间 45分钟，到达现场时间 12小时）、重大事件（响应时间 30分钟，到达现场时间 6小时）等分级响应应急服务。
5.成交供应商需为本项目提供相关的售后服务。
注：以上技术、商务要求必须全部满足，否则其响应无效。
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