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| **** | 建设单位代码类型:|
| 913********896252U | 建设单位法人:戚楠 |
| 丁世伦 | 建设单位所在行政区划:****园区 |
| 赵桥**路109号 |
| 科研试剂及药用辅料技术提升改造项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造;药用辅料及包装材料制造 | 行业类别(国民经济代码):C2780-C2780-药用辅料及包装材料 |
| 建设地点: | ******新区 ******新区 |
| 经度:118.8327 纬度: 32.27636 | ****机关:****管理委员****审批局 |
| 环评批复时间: | 2022-12-06 |
| 宁新区管审环表复〔2022〕134号 | 本工程排污许可证编号:913********896252U001U |
| 2019-11-27 | 项目实际总投资(万元):19000 |
| 850 | 运营单位名称:**** |
| 913********896252U | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 913********888905P | 验收监测单位:**** |
| 913********888905P | 竣工时间:2025-08-01 |
| 2025-08-10 | 调试结束时间:2025-09-17 |
| 2026-01-19 | 验收报告公开结束时间:2026-02-13 |
| 验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=498365 |
| C2780(药用辅料及包装材料);技改项目 | 实际建设情况:C2780(药用辅料及包装材料);技改项目 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 降低试剂类产能5000吨,新增药用辅料产能5000吨(包括磷酸盐等固体类药用辅料1200t;乙醇等有机液体类辅料3600t;盐酸等无机液体类辅料200t);现有试剂类1000吨的质量得到提升,形成科研试剂共计1000吨的产能(包括科研试剂800t和环保检测仪用试剂200t) | 实际建设情况:降低试剂类产能5000吨,新增药用辅料产能5000吨(包括磷酸盐等固体类药用辅料1200t;乙醇等有机液体类辅料3600t;盐酸等无机液体类辅料200t);现有试剂类1000吨的质量得到提升,形成科研试剂共计1000吨的产能(包括科研试剂800t和环保检测仪用试剂200t) |
| 本项目生产产能未增加,储存和周转能力未增加。 | 是否属于重大变动:|
| 1、精馏提纯工艺流程简述: (1)吸附预处理(2)精馏工序(3)脱水工序(4)精密过滤(5)包装工序 2、反渗透工艺 (1)工业用水经多介质、活性炭、软化器、阻垢加药箱等预处理过滤系统过滤除原水中的悬浮杂质、水中的异味、有机物、胶体、铁、余氯及钙镁离子等。 (2)经5μm精密过滤器去除预处理装置引入的机械杂质。 (3)经两级反渗透RO过滤系统去除大部分无机离子、有机物、微粒和微生物等。 (4)经连续电除盐技术(EDI)制得符合要求的高纯水。 (5)制备效率:制备效率75%。 3、复配工艺 (1)配置:(2)分装 4、合成工艺 (1)合成工序(2)过滤工序(3)浓缩工序(4)结晶工序(5)脱水工序(6)干燥工序 (7)粉碎工序(8)包装工序 5、水吸收工艺 (1)水吸收(2)过滤(3)包装 6、重结晶工艺 6.1 过滤结晶 (1)溶解工序(2)过滤工序(3)浓缩工序(4)结晶工序(5)脱水工序(6)干燥工序(7)粉碎工序(8)包装工序 6.2 结晶脱水 (1)冷冻结晶工序(2)脱水工序(3)熔化工序(4)过滤、包装工序 7、提浓工艺 (1)提浓工序(2)加阻聚剂工序(3)过滤工序(4)包装工序 8、精密过滤工艺 液体原料通过三级精密过滤,一级过滤(5um)、二级过滤(1um)、三级过滤(0.1um),三级过滤后取样中控,中控合格后将成品过滤至半成品罐,检验合格作为半成品,包装成为成品。 (四)研发工艺 药用辅料产品研发主要是对药用辅料产品质量提升工艺的研发,获取工艺参数,为后续通用试剂提升为药用辅料服务;科研试剂产品研发主要是对产品质量提升工艺的研发,获取工艺参数,为后续通用试剂提升为科研试剂服务。 | 实际建设情况:1、精馏提纯工艺流程简述: (1)吸附预处理(2)精馏工序(3)脱水工序(4)精密过滤(5)包装工序 2、反渗透工艺 (1)工业用水经多介质、活性炭、软化器、阻垢加药箱等预处理过滤系统过滤除原水中的悬浮杂质、水中的异味、有机物、胶体、铁、余氯及钙镁离子等。 (2)经5μm精密过滤器去除预处理装置引入的机械杂质。 (3)经两级反渗透RO过滤系统去除大部分无机离子、有机物、微粒和微生物等。 (4)经连续电除盐技术(EDI)制得符合要求的高纯水。 (5)制备效率:制备效率75%。 3、复配工艺 (1)配置:(2)分装 4、合成工艺 (1)合成工序(2)过滤工序(3)浓缩工序(4)结晶工序(5)脱水工序(6)干燥工序 (7)粉碎工序(8)包装工序 5、水吸收工艺 (1)水吸收(2)过滤(3)包装 6、重结晶工艺 6.1 过滤结晶 (1)溶解工序(2)过滤工序(3)浓缩工序(4)结晶工序(5)脱水工序(6)干燥工序(7)粉碎工序(8)包装工序 6.2 结晶脱水 (1)冷冻结晶工序(2)脱水工序(3)熔化工序(4)过滤、包装工序 7、提浓工艺 (1)提浓工序(2)加阻聚剂工序(3)过滤工序(4)包装工序 8、精密过滤工艺 液体原料通过三级精密过滤,一级过滤(5um)、二级过滤(1um)、三级过滤(0.1um),三级过滤后取样中控,中控合格后将成品过滤至半成品罐,检验合格作为半成品,包装成为成品。 (四)研发工艺 药用辅料产品研发主要是对药用辅料产品质量提升工艺的研发,获取工艺参数,为后续通用试剂提升为药用辅料服务;科研试剂产品研发主要是对产品质量提升工艺的研发,获取工艺参数,为后续通用试剂提升为科研试剂服务。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1.包装车间废气收集经“一级水喷淋吸收+三级活性炭吸附”装置处理后,通过15m 高排气筒FQ-2排放; 2.粉剂车间废气经袋式除尘器装置处理后,通过17m 高排气筒FQ-3排放; 3.有机车间废气经“一级水喷淋吸收+二级活性炭”装置处理后,通过25m 高排气筒FQ-4排放; 4.催化剂车间挥发性有机废气经“一级水喷淋吸收+一级活性炭吸附”装置处理后,通过FQ-4排气筒排放;催化剂车间粉尘经“袋式除尘器”处理后,与催化剂车间共用“一级水喷淋吸收+一级活性炭吸附”装置处理,通过25m高FQ-4排气筒排放; 5.酸类车间废气经2套并联“二级碱液喷淋吸收”装置处理后,分别通过15m 高排气筒FQ-5和FQ-7排放; 6.危废暂存间废气经“一级活性炭吸附”处理后,与酸类车间共用“二级碱液喷淋吸收”装置处理,通过FQ-7排气筒排放; 7.污水站废气经“二级活性炭吸附”装置处理后,通过15m 高排气筒FQ-6排放; 8.****中心废气经“一级水喷淋吸收+二级活性炭吸附”装置处理后,通过通过15m 高排气筒FQ-8排放。 9.食堂油烟采用油烟净化器处理后由食堂专用烟道排放。 | 实际建设情况:1.包装车间废气收集经“一级水喷淋吸收+三级活性炭吸附”装置处理后,通过15m 高排气筒FQ-2排放; 2.粉剂车间废气经袋式除尘器装置处理后,通过17m 高排气筒FQ-3排放; 3.有机车间废气经“一级碱喷淋吸收+二级活性炭”装置处理后,通过25m 高排气筒FQ-4排放; 4.催化剂车间挥发性有机废气经“一级水喷淋吸收+一级活性炭吸附”装置处理后,通过FQ-4排气筒排放;催化剂车间粉尘经两套并联“袋式除尘器”处理后,与催化剂车间共用“一级水喷淋吸收+一级活性炭吸附”装置处理,通过25m高FQ-4排气筒排放; 5.酸类车间废气经2套并联“二级碱液喷淋吸收”装置处理后,通过15m 高排气筒FQ-5排放; 6.危废暂存间废气经“一级活性炭吸附”处理后,与酸类车间共用“二级碱液喷淋吸收”装置处理,通过FQ-5排气筒排放; 7.污水站废气经“二级活性炭吸附”装置处理后,通过15m 高排气筒FQ-6排放; 8.****中心废气经3套并联“一级水喷淋吸收+二级活性炭吸附”装置处理后,通过通过15m 高排气筒FQ-8排放。 9.食堂油烟采用油烟净化器处理后由食堂专用烟道排放。 |
| 催化剂生产车间为优化车间内管线布设,提高处理效率。增加一套袋式除尘器II(与原袋式除尘器I并联);有机车间水喷淋优化为碱喷淋;FQ-5与FQ-7排气筒合并为FQ-5;****中心为优化车间管线布设,提高处理效率。增加两套一级水喷淋吸收+二级活性炭吸附处理设施(与处理设施并联) | 是否属于重大变动:|
| 综合楼改造为**省****研究中心;检测中心改造为南****检测中心 2#危废仓库(剧毒危废专用)面积36m2 | 实际建设情况:综合楼维持办公楼功能不变,原规划改造为南****检测中心****中心,****中心合并建设的实施载体。 企业剧毒品库占地面积36m2,2#危废暂存间(剧毒危废专用)位于剧毒品库内4m2空间 |
| 综合楼维持办公楼功能不变,未改造为**省****研究中心;原规划改造为南****检测中心****中心,****中心合并建设的实施载体。此变动仅涉及场地及功能布局调整。合并建设后的南****检测中心,其废气收集系统与末端处理设施均严格按照原环评批复要求设计、建设及运行,处理工艺、处理效率及排放指标均满足环评及相关环保标准规定,废气排放可稳定达标。 2#危废仓库(剧毒危废专用)在原环评确定的36m2场地内,细化分区划定4m2专属暂存区,贮存地点、危废种类、处置方式不变,风险防控措施达标,无不利影响。 本项目固体废物产生种类与环评一致,无新增类别,仅个别种类产生量相比环评预测量增加,细化补充和更新布袋集尘及报废试剂危废代码。完善危废代码的精准匹配,不改变危险废物总体管理属性。本项目危险废物及一般固体废物均委托有资质单位合规处置,处置方式及管控要求未变。 设施设备调整:技改项目保持产能、原辅材料不变,因市场需求优化调整,减少部分生产设备数量并利旧现有设施,污染防治设施标准、工艺及效率与环评一致,环保措施未弱化,环境风险可控。 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 4.8646 | 4.9726 | 0 | 0 | 4.865 | 4.865 | |
| 0 | 2.0756 | 21.1978 | 0 | 0 | 2.076 | 2.076 | |
| 0 | 0.213 | 1.2543 | 0 | 0 | 0.213 | 0.213 | |
| 0 | 0.0224 | 0.2813 | 0 | 0 | 0.022 | 0.022 | |
| 0 | 0.436 | 2.5277 | 0 | 0 | 0.436 | 0.436 | |
| 0 | 0.486 | 8.8889 | 0 | 0 | 0.486 | 0.486 | |
| 0 | 0.0002 | 0.0005 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0005 | 0.0009 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0002 | 0.0002 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0001 | 0.0001 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0015 | 0.0028 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0 | 0.0002 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0002 | 0.0009 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.0004 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.001 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.002 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.0011 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.0004 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.0005 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.0003 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0021 | 0.394 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 1.081 | 5.496 | 0 | 0 | 1.081 | 1.081 | / |
| 0 | 0.193 | 0.1942 | 0 | 0 | 0.193 | 0.193 | / |
| 0 | 0.0256 | 0.0423 | 0 | 0 | 0.026 | 0.026 | / |
| 0 | 0.0062 | 0.124 | 0 | 0 | 0.006 | 0.006 | / |
| 0 | 0.0978 | 0.7215 | 0 | 0 | 0.098 | 0.098 | / |
| 0 | 0.0287 | 0.277 | 0 | 0 | 0.029 | 0.029 | / |
| 1 | 收集池+pH中和池+好氧池(条件触发臭氧氧化)+澄清池 | 废水接管标准执行《****科技园企业污水排放管理规定(2020 年版)》(宁新区新科办发〔2020〕73 号)。尾水排放执行《化学工业水污染物排放标准(DB32/939-2020)》表 2~4 中标准,表 2~4 中没有规定的其他污染物排放浓度执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)一级标准。 | 收集池+pH中和池+好氧池(条件触发臭氧氧化)+澄清池 | ****处理站排口监测4次/天,共3天;含银废水车间废水预处理排口监测4次/天,共2天 |
| 1 | 粉剂车间废气经袋式除尘器装置处理后,通过17m 高排气筒FQ-3排放 | 《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表1、表3标准;《无机化学工业污染物排放标准》(GB31573-2015)表4及修改单 | 粉剂车间废气经袋式除尘器装置处理后,通过17m 高排气筒FQ-3排放 | 对各污染因子均进行监测,连续监测两天 | |
| 2 | 污水站废气经“二级活性炭吸附”装置处理后,通过15m 高排气筒FQ-6排放 | 有组织:《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2标准;无组织:《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表3标准 | 污水站废气经“二级活性炭吸附”装置处理后,通过15m 高排气筒FQ-6排放 | 对各污染因子均进行监测,连续监测两天 | |
| 3 | ****中心废气经“一级水喷淋吸收+二级活性炭吸附”装置处理后,通过通过15m 高排气筒FQ-8排放。 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2、表4标准;《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表1、表3标准;《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1、表2标准 | ****中心废气经“一级水喷淋吸收+二级活性炭吸附”装置处理后,通过通过15m 高排气筒FQ-8排放。 | 对各污染因子均进行监测,连续监测两天 | |
| 4 | 食堂油烟采用油烟净化器处理后由食堂专用烟道排放 | 油烟排放执行《饮食业油烟排放标准 (试行)》(GB18483-2001)的“小型” 标准 | 食堂油烟采用油烟净化器处理后由食堂专用烟道排放 | 食堂油烟排口连续监测两天 | |
| 5 | .包装车间废气收集经“一级水喷淋吸收+三级活性炭吸附”装置处理后,通过15m 高排气筒FQ-2排放 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2、表4标准;《化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)表1、表2标准;《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表1、表3标准;《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1、表2标准 | 包装车间废气收集经“一级水喷淋吸收+三级活性炭吸附”装置处理后,通过15m 高排气筒FQ-2排放 | 因企业污染因子种类较多,存在生产线共用的情况,所以验收监测污染因子分三批监测,每批污染因子均连续监测两天 | |
| 6 | 有机车间废气经“一级水喷淋吸收+二级活性炭”装置处理后,通过25m 高排气筒FQ-4排放;催化剂车间挥发性有机废气经“一级水喷淋吸收+一级活性炭吸附”装置处理后,通过FQ-4排气筒排放;催化剂车间粉尘经“袋式除尘器”处理后,与催化剂车间共用“一级水喷淋吸收+一级活性炭吸附”装置处理,通过25m高FQ-4排气筒排放; | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2、表4标准;《化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)表1、表2标准;《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表1、表3标准;《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1、表2标准 | 有机车间废气经“一级碱喷淋吸收+二级活性炭”装置处理后,通过25m 高排气筒FQ-4排放;催化剂车间挥发性有机废气经“一级水喷淋吸收+一级活性炭吸附”装置处理后,通过FQ-4排气筒排放;催化剂车间粉尘经两套并联“袋式除尘器”处理后,与催化剂车间共用“一级水喷淋吸收+一级活性炭吸附”装置处理,通过25m高FQ-4排气筒排放; | 因企业污染因子种类较多,存在生产线共用的情况,所以验收监测污染因子分三批监测,每批污染因子均连续监测两天 |
| 1 | 离心机、干燥机、真空泵组、物料传输泵组等设备 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准 | 新增的生产设备如离心机、干燥机、真空泵组、物料传输泵组等设备运行产生的噪声,通过将部分设备安装在室内,并采用消声、减震措施等降噪措施,降低噪声对周边环境的影响。 | 昼夜各1次,共监测6天 |
| 1 | 1#危废暂存间位于酸类车间,占地面积100m2, | 1#危废暂存间位于酸类车间,占地面积100m2,1#危险废物暂存间内部地面与裙角均采用防渗材料建造,有耐腐蚀的硬化地面,配备应急物资和摄像头,暂存间内、外部均设置了标志牌。 | |
| 2 | 2#危废暂存间占地36m2 | 2#危废暂存间专用于暂存沾染剧毒品的危废(沾染氰化物废包装容器)。实际建设及运行过程中,结合剧毒危废管理特殊性及企业现有设施配置,在原环评确定的同一贮存场地剧毒品库(36m2)内进一步细化功能分区,将划定4m2专属区域作为剧毒危废专用暂存区。 |
| 1 | 厂区北侧建设1座500m3事故废水池并配备应急池切断阀 | 厂区北侧建设1座500m3事故废水池并配备应急池切断阀 |
| 本项目为技改项目,依托原有厂房及废气废水处理设施进行局部改造 | 验收阶段落实情况:本项目为技改项目,依托原有厂房及废气废水处理设施进行局部改造 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |