曲靖市第二人民医院关于曲靖地区克隆性浆细胞疾病筛查技术体系建立与推广应用项目

按照《云****协会关于推荐2025年度卫生科技成果奖的通知》对奖励申报和推荐工作的相关要求，拟申报2025年度**省卫生科技成果奖的项目《**地区克隆性浆细胞疾病筛查技术体系建立与推广应用》已通过第三方评价机构科技成果评价，现将项目基本情况、候选者、主要知识产权等信息进行公示（详见附件），公示时间：2026年2月26日至3月4日，公示期间如有异议，请用书面形式向科教部反映，并提供必要的证明材料。

联系电话：0874-****678

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2026年2月26日

一、项目基本情况

项目名称：**地区克隆性浆细胞疾病筛查技术体系建立与推广应用

主要完成人：白志瑶 吉萍 晋艳玲 吴雪 杨慕然 尹春琼 包艳

主要完成单位：****医院

****医院

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二、项目简介

克隆性浆细胞疾病是源自成熟的，经过IG重链类别转换的终末分化B细胞克隆性疾病。B细胞通常分泌单克隆免疫球蛋白（monoclonal protien,简称M—蛋白），通过浆细胞的比例、分泌的蛋白、临床表现等特征，区分不同的浆细胞肿瘤，如最常见的浆细胞骨髓瘤（plasma cell myeloma,PCM），浆细胞瘤、也可以是累及淋巴细胞与浆细胞的重链病和Waldenstrom巨球蛋白血症 （Waldenstrom macroglobulinemia,WM）以及其他成熟B细胞肿瘤。临床上以多发性骨髓瘤（multiple myeloma,MM）最为常见。

MM是骨髓微环境中浆细胞异常克隆性增殖，血清高水平单克隆免疫球蛋白诱导贫血、骨性损害、肾功能损害的一种恶性克隆性浆细胞肿瘤，发病率较高且初具年轻化趋势。中国MM发病率约为1/10万人口，仅次于恶性淋巴瘤，是位居血液系统第二大恶性高发肿瘤，目前尚无治愈方法。自1990年-2016年，全球MM病例数上涨了126%，经研究分析人口老龄化是其重要因素，其在65岁以上人群中发病率显著上升，属于典型的“中老年肿瘤”，而我国正全面步入老龄化社会，MM病例上涨数高于全球水平，给我国的医疗卫生系统带来了沉重的负担，同时也给国家经济造成严重损失。

由于MM起病隐匿且缓慢，发病及复发机制尚不明确，临床表现多样，就诊科室多、接诊医生多，导致MM难以在早期被发现，文献报道其误诊、漏诊率高达40-50%。国内学者李守静对2547例分析报道漏诊、误诊率69%、吕鸿敏对2389例分析报道误诊、漏诊率65%，平均漏诊、误诊率约66.29%，漏诊/误诊中位次数3次，类型为IgG型＞IgA型＞单纯轻链型。统计分析2013年—2022年**省**市确诊的MM患者227例，误诊、漏诊率约80%，确诊后进行D-S(Durie Salmon)分期Ⅲ期患者81.50%，初诊即发生肾衰竭患者占14.8%，均高于**平均水平，导致患者错过最佳治疗时机，进而严重威胁生命，给我市的医疗卫生事业发展带来了沉重的负担。因此，目前的研究策略应该重点放在隐匿性多发性骨髓瘤的早期拦截。《单克隆免疫球蛋白相关疾病筛查与临床应用中国专家共识》（2025版）明确指出，MM患者由于极易合并骨折、感染、神经病变、血栓形成等合并症，死亡率较无合并症者显著增加，主动筛查确诊的MM患者较随机诊断的MM患者有更少的合并症。现阶段，血、尿蛋白电泳仍然是筛查M蛋白相关疾病的最重要手段，而**的大部分地州、市、县级医院由于人员、设备、技术等原因未开展蛋白电泳技术，导致该类疾病大量漏诊、误诊。

本课题组自2015年10月采用高球蛋白血症（GLB＞40g/L）、免疫轻瘫、血清轻链k/λ比值(sLCR)作为克隆性浆细胞疾病主动筛查指标，截至2026年2月，共计筛查确诊克隆性浆细胞疾病患者198例，其中多发性骨髓瘤患者177例，华氏巨球蛋白血症患者9例，原发性浆细胞白血病患者7例，冷凝集素病患者1例，淀粉样变性1例，该体系筛查克隆性浆细胞疾病的敏感度为95.12%，特异度为98.80%，可将克隆性浆细胞疾病漏诊率降低至＜5.00%。

该体系指标检测方法简单易行、方便快捷、容易获取，****医疗机构进行克隆性浆细胞疾病筛查，****医院筛查克隆性浆细胞疾病提供新方法，该体系处于国内先进水平。目前，已取得如下成果：

（一）发表论文及案例

1.《吞噬细胞样骨髓瘤细胞大量增生的多发性骨髓瘤1例》发表于中华检验医学杂志，2026年3月第49卷第3期；

2.《印戒细胞样骨髓瘤细胞大量增生的多发性骨髓瘤1例》发表于中华血液学杂志，2025年12月第46卷第12期；

3.《浆细胞肿瘤多参数流式细胞免疫表型分析》发表于《实用检验医师杂志》2022年9月第14卷第3期

4. 《急性B淋巴细胞白血病合并产单核李斯特菌感染脑膜炎1例》发表于《实用检验医师杂志》2022年6月第14卷第2期；

5.《双克隆型多发性骨髓瘤4****实验室特征综合分析》发表于《检验医学与临床杂志》2021年1月第18卷第2期；

6.《高免疫球蛋白血症型多发性骨髓瘤与轻链型多****实验室特征综合分析》发表于《实用检验医师杂志》2020年6月第12卷第2期；

7.《Plasma cell leukemia characterized by EDTA— dependent plasma cell agglutination:a case 》发表于《Annals of Palliative Medicine》2020 年第 9 卷第 4 期；

8.《IgDλ+λ双克隆型多发性骨髓瘤1例》发表于《检验医学与临床杂志》2020年12月第17卷第24期；

9.《高免疫球蛋白血症型多****实验室特征综合分析》发表于《实用检验医师杂志》2019年12月第11卷第4期；

10.《外周血细胞假性危急值标本分析》发表于《实用检验医师杂志》2019年3月第11卷第1期；

11.《口咽部弥漫大B细胞淋巴瘤合并骨髓增殖性肿瘤未分类1例》发表于《国际检验医学杂志》2017年12月第38卷第24期；

12.《鱼鳞病并发普通B淋巴细胞白血病患者特征分析》发表于《实用检验医师杂志》2016年第8卷第4期；

13.《伴RUSSELL小体大量增生的多发性骨髓瘤1例并文献复习》发表于《国际检验医学杂志》2016年12月第37卷第23期；

14.《高球蛋白血症联合轻链κ/λ在初诊浆细胞肿瘤筛查中的临床研究》被《实用检验医师杂志》已接收待发表。

（****产权局专利

1.白志瑶，包艳，尹春琼等《一种骨髓液回收装置》，专利号：ZL 2019 2 087669.8,证书号第****4570号；

2.尹春琼，包艳，白志瑶等《一种检验科用血液自动混摇装置》，专利号：ZL 2019 2 ****216.2,证书号第****8092号；

（三）主编、参编专著（其中克隆性浆细胞疾病部分由课题负责人撰写）

1、白志瑶参编《血液病实验诊断精选案例》2019年4月第1版，****出版社，ISBN 978-7-117-28176-8

2、白志瑶，第4主编《血液细胞形态学入门》2024年4月第1版，****出版社,ISBN 978-7-900970-22-0

（四）其它荣誉

1、“浆细胞肿瘤筛查体系建立”****医院品质联盟/****研究院“****医院品管圈（多维工具）大赛—课题研究型专场”三等奖；

2、白志瑶，尹春琼等《Plasma cell leukemia characterized by EDTA— dependent plasma cell agglutination:a case 》****医学会“优秀论文”二等奖；

3、白志瑶，晋艳玲，吴雪等《高球蛋白血症联合轻链κ/λ比率在初诊多发性骨髓瘤的临床研究》中华医学会十八次检验学术会议论文壁报交流，中国**，2024.****.22-2024.****.25；

4、白志瑶等《实验室多参数指标构建初诊多发性骨髓瘤预测模型及验证》****协会检验医师年会暨十九届**检验与临床学术会议论文壁报交流，中国**，2025.****.01-2025.****.03；

5、白志瑶等《以检验医学为主导的多发性骨髓MDT经验分享》中华医学会十九次检验学术会议论文壁报交流，中国**，2025.****.30-2025.****.01

6、《****医院的克隆性浆细胞疾病筛查体系及模型验证》项目，课题负责人****医院协会血栓与止血学****实验室建设培训项目—**站、****医学会血液病学会2025年年会、第十一届血液肿瘤免疫滇池论坛—暨CSCO****委员会指南巡讲—**站、****医学会血液病2025年年会、****控制中心2025年年会、血液病多学科发展论坛等会议专题发言6次，培训**、**省从事血液病诊疗的相关医务人员约2000余人；相关成果在****地区4****医院推广应用。

该筛查体系方法简单易行、容易获取，****医院进行克隆性浆细胞疾病筛查，****医院提供新方法，该体系处于国内先进水平，取得良好社会效益和经济效益。

三、候选人及候选单位对项目的贡献情况

（一）候选人对项目的贡献情况

白志瑶：第 1 完成人，为项目总负责人，负责课题设计、项目申报、项目总体规划和组织实施，保障项目进展顺利，出版书籍、申报专利、发表论文、组织成果鉴定、项目结题验收等工作，撰写研制报告，对本项目三个创新点做出了创造性贡献。

吉萍：第 2 完成人，项目负责人，查阅文献总结国内外研究进展，负责课题设计、撰写论文、组织论文发表、项目结题验收等工作。对本项目三个创新点做出了创造性贡献。

晋艳玲：第 3完成人，项目负责人，负责课题设计、撰写论文、病例收集、治疗效果观察，项目申报、协助在**省、**市血液学会议推广应用、项目结题验收等工作。对本项目2个创新点做出了创造性贡献。

吴雪：第 4完成人，项目参与人，负责撰写论文、病例收集、提供主动筛查体系依据实验、治疗效果观察，项目结题验收等工作。对本项目2个创新点做出了创造性贡献。

杨慕然：第 5完成人，项目参与人，负责撰写论文、病例收集、治疗效果观察，项目结题验收等工作。对本项目2个创新点做出了创造性贡献。

尹春琼：第 6完成人，项目参与人，负责撰写论文、病例收集、治疗效果观察，项目结题验收等工作。对本项目2个创新点做出了创造性贡献。

包 艳：第 7完成人，项目参与人，负责撰写论文、病例收集、治疗效果观察，项目结题验收等工作。对本项目2个创新点做出了创造性贡献。

（二）候选单位对项目的贡献情况

****医院：第 1 候选单位，为项目全程实施及管理单位，建立覆盖全院的浆细胞肿瘤筛查MDT团队，负责课题设计、病例收集、发表论文、取得专利、出版专著、项目申报、推广应用等保障该项目进展顺利。

****医院：第 2 候选单位，为项目**单位，负责课题设计、发表论文、撰写部分研制报告、推广应用、预测模型构建及验证等，保障该项目进展顺利。

****：第 3候选单位，为项目**单位，负责发表论文、撰写部分研制报告、病例收集、推广应用等，保障该项目进展顺利。

四、代表性论文专著情况

五、项目曾获科技奖励情况

无。