国药控股星鲨制药（厦门）有限公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊、二十碳五烯酸乙酯软胶囊（Ⅱ）技术开发与研究项目公开招标公告

招标项目编号:

****

所属行业分类:

医学研究和试验发展

项目所在地区:

****门市

招标单位:

****

代理机构:

****

项目概况和招标范围:

二十碳五烯酸乙酯软胶囊Icosapent Ethyl Soft Capsules，适应症：1.降低心血管事件风险(CVRR)：与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2 种其他心血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症(≥150mg/dl)的成年患者，以降低心血管事件风险（心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗）。2.重度高甘油三酯血症(VHTG)：在控制饮食的基础上，本品用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。300mg规格适应症（日本上市说明书）：（1）改善与闭塞性动脉硬化症相关的溃疡、疼痛和冷感（2）高脂血症。 二十碳五烯酸乙酯软胶囊（Ⅱ）Icosapent Ethyl Soft Capsules II适应症（日本上市说明书）：（1）改善与闭塞性动脉硬化症相关的溃疡、疼痛和冷感（2）高脂血症。 二十碳五烯酸乙酯作为全球首个具有明确降低心血管事件循证证据的重度高TG治疗药物，****公司在心血管治疗领域的产品管线空白。该品种药学研究和生物等效或豁免生物等效研究需要委托第三方专业的合同研究组织Contract Research Organization（以下简称：“CRO”），全程负责药学研究和生物等效或豁免生物等效研究的相关工作。

定标原则:

详见招标文件

监督部门名称:

/

文件获取截止时间:2026-03-05 23:59标书代写

标段/包名称:

二十碳五烯酸乙酯软胶囊、二十碳五烯酸乙酯软胶囊（Ⅱ）技术开发与研究项目

标段/包编号:

****

文件获取开始时间:

2026-02-26 09:59:03

文件获取截止时间:标书代写

2026-03-05 23:59:59

招标文件售价(元):

500

招标文件售后不退

文件获取地点:

国药器材电子招标采购平台

截标/开标时间:标书代写

2026-03-19 09:30:00

开标形式:标书代写

线下

开标地点:标书代写

****门市**区新阳工业区翁角路699号会议室

标段/包内容

二十碳五烯酸乙酯软胶囊Icosapent Ethyl Soft Capsules，适应症：1.降低心血管事件风险(CVRR)：与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2 种其他心血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症(≥150mg/dl)的成年患者，以降低心血管事件风险（心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗）。2.重度高甘油三酯血症(VHTG)：在控制饮食的基础上，本品用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。300mg规格适应症（日本上市说明书）：（1）改善与闭塞性动脉硬化症相关的溃疡、疼痛和冷感（2）高脂血症。 二十碳五烯酸乙酯软胶囊（Ⅱ）Icosapent Ethyl Soft Capsules II适应症（日本上市说明书）：（1）改善与闭塞性动脉硬化症相关的溃疡、疼痛和冷感（2）高脂血症。 二十碳五烯酸乙酯作为全球首个具有明确降低心血管事件循证证据的重度高TG治疗药物，****公司在心血管治疗领域的产品管线空白。该品种药学研究和生物等效或豁免生物等效研究需要委托第三方专业的合同研究组织Contract Research Organization（以下简称：“CRO”），全程负责药学研究和生物等效或豁免生物等效研究的相关工作。

投标人资质要求:

是否接受联合体投标:

否

其他:

1. 招标文件的获取 1.1获取时间：2026年2月26日至2026年3月5日 1.2获取途径：国药器材电子招标采购平台（http://sinopharmzc.com/#/home）获取招标文件。 1.3招标文件售价：500元/包，招标文件售后不退。 2. 投标文件的递交 2.1投标文件递交的截止时间：2026年3月19日9时30分，逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，不予受理。 2.2递交地点：****门市**区新阳工业区翁角路699号会议室。标书代写

招标单位:

****

联系人:

郭老师

联系电话:

156****4317

电子邮箱:

****@qq.com

招标人地址:

**市**区新美路36号

代理机构:

****

联系人:

肖老师

联系电话:

181****9626

电子邮箱:

****@sinopharm.com

代理机构地址:

**市**区北****中心 3号楼6层

公告PDF:

其他附件:

无