放疗大数据系列-放疗产品招标要求32之医用放射射线治疗设备

需求发布时间：2024年5月

采购方式：公开招标

项目名称：医用放射射线治疗设备项目

预算金额：1200万元

交货期：自合同签订之日起30日

付款方式：一次付清

质保期：设备调试验收合格后3年，过保后每年原厂全保费用不超过合同总金额的4%。设备终身维护，软件须及时升级（软件升级费用（终身）包含本次报价中，采购人不另行支付。

1、加速管类型：驻波或行波。

2、电子枪类型：栅控三极电子枪。

3、微波功率装置：磁控管。

▲4、微波输出峰值功率：输出功率≥3MW。

5、加速器工作模式：具有临床日检模式、治疗模式、验证模式、服务模式。

6、遥控器：≥1个，具有调整机器参数，加载卸载患者治疗射野，激光扫描患者条形码功能。

1、X线能量：具备≥6MV光子治疗能量。

2、束流击靶点尺寸：典型靶点尺寸≤2mm 直径的圆点。

★3、6MV X线最大非均整(FFF)剂量率：≥1400MU/min或者10MV X线最大非均整(FFF)剂量率≥2000MU/min。

4、治疗用X线能量的剂量率可调范围:剂量率可调范围≥7档。

5、6MV的X线最大剂量建成深度：Dmax 1.6±0.15cm (FF, 10x10cm2, SSD=100cm)。

6、均整剂量模式FF：具备FF均整剂量。

7、高剂量率模式FFF：具备FFF高剂量率。

▲8、6MV X线均整(FF)最大剂量率≥600MU/min。

9、射野尺寸范围(TSD=100cm)：最小 ≤0.5cmX0.5cm ，最大 ≥40cmX40cm。

10、剂量重复性：≤1%。

11、剂量线性度：≤±1%。

12、所有能量的X线对称性：≤103%。

13、X线能量平坦度：≤106%。

1、电离室结构：封闭式电离室。

2、电离室通道数设计：双通道电离室。

3、电离室自动校正：电离室具备温度气压自动校正功能。

4、设备安全连锁系统：具有安全联锁自动装置。

▲1、机架旋转角度：机架可连续旋转≥400度，机头可连续过底。

2、机架结构：****中心****中心轴承式。

3、SAD距离：100±0.2cm。

▲4、****中心精度：≤0.5mm半径球体。

5、等中心高度：≤130cm。

6、机架、****中心精度：≤0.75mm半径球体。

7、治疗空间：等中心到治疗头的净空间距离≥45cm。

8、机架旋转精度：≤1°。

9、准直器系统（钨门）：上下两对可移动准直器。

10、准直器到位精度：≤1mm。

11、准直器最大旋转范围：≥±175°。

12、准直器旋转精度：≤0.5°。

13、准直器旋转重复性：≤1°。

14、准直器最大旋转速度：18°/s。

15、准直器最大移动速度：≥2.5cm/s。

16、机架防碰撞模式：红外激光传感器实时检测，自动触发提醒和停止运动、束流。

17、全局建模，智能防碰撞：根据加速器、治疗床、患者、EPID的模型数据，对治疗计划的执行过程预测碰撞风险，提前对用户发出警告。

18、在治疗实施的过程中，实际运动可能导致机械碰撞时，会提前停止运动和束流，保护患者安全。

1、全碳纤维床面板，并可在控制室遥控。

2、运动控制：可调速运动。

3、手动控制：具备。

▲4、负载能力：≥250kg

5、垂直移动范围：移动范围 ≥90cm。

6、前后移动范围：≥100cm。

7、左右移动范围：≥45cm。

8、具备非共面治疗能力，****中心旋转范围：≥±95°。

9、****中心旋转精度：≤1°。

10、治疗床运动精度：≤1mm。

★1、叶片数量：≥60对或≥120片(射野≥40×40cm2)。

2、****中心平面投影宽度≤5mm。

3、****中心线最大距离：≥15cm。

4、****中心处到位精度：≤1mm。

5、****中心处移动重复精度：≤0.5mm。

6、****中心处最小半影：≤7mm。

7、等中心平面叶片运行最大速度：≥5cm/s。

8、最大射野：≥40cm×40cm。

9、钨门射野追随功能：钨门在治疗中自动追随射野，降低野外漏射剂量。

▲10、叶片与钨门联合投射率：≤0.02%。

1、硬件系统，需满足以下要求：

1.1、成像方式：采用“非晶态硅”的平板型检测器。

1.2、有效图像感应面积：≥40×40cm2。

1.3、空间分辨率：≥1024×1024。

1.4、像素空间分辨率≤0.4mmX0.4mm。

1.5、像素灰度分辨率：≥16bit/pixel。

1.6、具有防碰撞连锁功能，设备参数和设备状态发生超出设定即停止运动和出束。

1.7、操作方式：可在控制室操作，将平板伸出至成像位置并收回至安全位置。

1.8、运动方式：由马达驱动，可在X,Y,Z三轴方向运动,垂直方向运动范围, ≥60cm，平行移动范围, ≥20cm，侧向移动范围, ≥20cm。

1.9、图像采集最高速度：≥5帧/秒。

2、软件系统，需满足以下要求：

2.1、软件系统要求：可与网络系统实现互联互通，集成和共享数据，获取参考图像和存储。

2.2、软件系统要求：可在实时影像系统的用户界面上同时察看实时成像和对比参考图像（模拟定位图像，或DRR图像），以及其他图像；即使在采集图像时，也能显示参考图像。

3、图像引导放射治疗（IGRT）精度：≤1mm。

4、Dicom RT 接口：可以接收从TPS传来的计划影像和射野、轮廓数据，并可以将修正后的数据回传给TPS。

▲1、加速器具备集成式一键质控功能。

2、具备KV、MV 影像验证。

3、机械精度自检内容：MLC精度检测：MLC 到位精度及重复性检测、****中心精度、****中心精度、床位置精度。

4、束流输出稳定性检测：束流输出稳定性、平坦度检测、束流中心偏移量检测。

5、影像自检内容：KV 和MV 成像系统的定位精度检测。

9、治疗模式，需满足以下要求：

1、具备dIMRT动态调强放疗功能。

2、具备sIMRT静态调强放疗功能。

3、具备3D-CRT三维适形放疗功能。

4、具备固定野旋转放疗功能。

10、治疗计划系统，需满足以下要求：

1、数据库系统：数据库符合ANSII规定标准的SQL语言。

2、系统基于一个综合数据库。

▲3、提供原厂放射治疗计划系统（TPS），计划系统和加速器同品牌。

4、应用要求：TPS系统在通用用户界面，具备平台导入/导出数据。

5、剂量算法：具备三维卷积剂量计算算法。

6、勾画功能，需满足以下要求：

6.1、具备多种手动和自动勾画工具。

6.2、手动勾画轮廓：使用笔刷方式勾画、以点或连续线方式勾画，方便灵活的轮廓变形、平移、缩放和删除工具，不同层间轮廓精确内插，复制，黏贴。

6.3、具备逐层上、下复制和内插功能，支持基于PET SUV 值的轮廓自动勾画。

6.4、具备快速创建和外放结构，多结构相加或相减,支持横断面，冠状面，矢状面，BEV和3D窗口显示患者勾画。

6.5、基于模型自动勾画，可用模型包括头部、胸部，腹部和盆腔部位，且自动勾画器官数目≥90。

7、图像融合：具有图像融合配准功能。

8、显示功能：具有伪彩显示、可视化观察匹配结果功能，支持 DICOM导入导出。

9、剂量计算与优化：自定义计算网格的范围和大小。

10、计划制作与评估需具备如下功能：

10.1、具备在一个计划下支持多个不同的照射类型，射野能量和射野技术。

10.2、支持添加光子线计划、非共面计划设计、逆向调强计划设计。

10.3、支持设置射野的机架角度，钨门，治疗床，准直器参数。

10.4、支持自动对穿野的生成、计划剂量的叠加显示。

10.5、支持显示感兴趣区域和感兴趣点的统计信息。

11、计划验证具备如下功能：

11.1、支持导入、保存并加载算中的模体图像序列。

11.2、支持将当前患者的计划数据拷贝到模体中创建验证计划。

11.3、支持输出验证计划的剂量分布。

12、脚本需具备如下功能：

12.1、支持操作的录制、保存录制的操作。

12.2、支持调用系统自带的脚本和用户自定义脚本。

1、符合国家信息安全管理要求。

1.1、远程维修联网服务器：远程维修服务器位于中国。

1.2、联网功能要求：通过网络，可将设备联网，包括加速器，治疗计划系统，网络工作站。

1.3、网络适配卡：100M/1000M自适应PCI32-bit网卡。

1.4、网络操作系统：优于或等同Windows Server 2019。

2、软件系统要求：

2.1、服务器数据库系统平台：请投标方指出采用何种数据库软件及其版本。

2.2、放疗数据库应用软件：该应用软件是建立和运行于上述服务器数据库系统平台上的应用软件和用户界面程序。所有的病人数据，包括文本资料、图像信息和治疗计划数据，以及治疗过程中产生的图像和文本数据信息，均应集中存储在服务器数据库中，方便管理、****工作站的信息**共享。

2.3、用户级别限制：服****工作站用户的使用权限。

2.4、一体化数据库和患者管理：要求提供一体化多模态数据存储方案，患者数据和治疗数据存储在一个数据库中。

3、网络应用软件需具备如下功能：

3.1、患者列表：创建、管理患者名单，患者状态处理，预览患者的流程状态。

3.2、治疗排程：可以进行患者治疗日程的排列，设置治疗排程的间隔，治疗起始日期，对未进行治疗的超时排程，系统可以自动推迟。

3.3、治疗疗程：可以对患者治疗日的治疗时间和疗程进行设定和修改，并显示加速器空余时间。

3.4、治疗参数确认：显示患者治疗射野的详细参数，并进行确认

3.5、患者摆位确认：显示患者治疗的摆位要求，便于技师进行确认。

3.6、患者定位模具管理：可以对放疗定位、摆位附件进行编号和打印标签，并在治疗室内通过系统进行扫描确认，避免使用错误的附件。

3.7、资料管理要求：提供病人登记注册和病例资料管理，应有多种形式，应包括数码相片登记。

3.8、病人的治疗时间自动安排功能病人的治疗时间要求：“设备自动安排功能”，可自动计划安排病人的治疗时间。

3.9、记录验证功能容差表设置要求：提供具有治疗参数的“自动记录和验证”功能，可调节设定误差允许范围。

3.10、自动照射功能要求：提供支持“自动序列照射”功能，在对一个病人进行多个照射野的连续治疗中，自动按照设定的次序设置加速器和多叶光栅的照射参数，并进行出束治疗，中途不需技术员进出治疗室且无需额外的切换射野操作。

3.11、全数字化加速器的自动化操作要求：提供实现对加速器、多叶光栅系统和实时影像系统的全自动操作。在一个操作界面上，自动完成病人的摆位、实时影像的拍摄、和多叶光栅的照射野形成。

3.12、权限的管理功能要求：提供可为每位工作人员设定访问权限的管理功能。

3.13、任务管理要求：可建立治疗任务，自动任务向导，自带任务注释。

3.14、搜索功能要求：提供病人数据搜索功能，具有过滤搜索功能。

3.15、医嘱相关功能要求：提供可设定和修改病人的治疗数据，编辑医嘱，治疗时间的安排，分割放疗的方案设计。

1、外水冷机：1套。

2、闭路电视监控系统：1套。

3、机械前指针：前指针：5个，指针盘：1个。

4、保养工具包：1套。

5、控制台桌椅：控制台1个；带扶手靠背滑轮椅：2个；控制柜：1个。

6、NAS备份存储：容量10T，以及2块16T硬盘。

7、除湿机：1台。

8、****工作站1台，****工作站3台

9、主机：1台。

10、说明书：1套。

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