关于公开征集医疗数据跨境应用项目需求的通知

各相关企业、机构：

**省是国家数据要素综合试验区，肩负着探索数据要素市场化配置改革、构建数据跨境流通规则体系的重要使命，正以制度创新为核心驱动，持续推进医疗数据要素的合规流通与价值释放。**博鳌乐城国际医疗旅游先行区具有真实世界研究数据流通应用的政策优势，2025年获国家数据局批准成为行业可信数据空间创新发展试点，正持续探索医疗数据跨境流通制度创新，致力打造安全可控、合规高效、可复制推广的医疗数据跨境应用生态体系。

为充分挖掘医疗数据跨境价值，精准对接医药、器械、医疗科技等领域企业的实际业务需求，现面向社会公开征集医疗数据跨境应用项目需求，对申报的有效需求，我们将采用“一事一议”模式与数据跨境相关部门专项沟通，依托试验区制度创新及可信数据空间技术能力为项目落地提供保障。

本次征集旨在挖掘医疗数据跨境项目，利用自贸港政策优势，持续推动医疗数据跨境应用场景落地与模式创新，助力企业破解医疗数据跨境流通难题，现诚邀有医疗数据跨境应用实际需求的各类市场主体积极申报，具体事项通知如下：

01 征集对象

有医疗数据跨境应用实际需求的医药企业、医疗器械企业、医疗机构、高校、康复中心、科研机构、****公司等各类市场主体。

02 征集范围

企业开展药物研发、临床试验、去中心化临床试验、药物警戒、HCP管理、器械创新、真实世界研究、国际医疗**、跨境临床科研、远程会诊、国际期刊论文发表、模型训练等场景下的医疗数据跨境应用项目需求，包括但不限于数据跨境传输、跨境分析、跨境验证、跨境共享等类型。

03 需提交的核心需求信息

申报单位需如实填报医疗数据跨境应用项目的核心信息，确保内容真实、准确、完整，具体包括以下关键要素：

1.项目基本信息：申报单位名称、注册地址、项目负责人及联系方式；是否****公司/分支机构；

2.数据跨境目的：明确数据跨境的具体用途，****中心研发、医疗器械海外注册真实世界证据收集、国际临床科研协作、国际医疗数据联合分析等。

3.跨境数据相关信息

（1）数据类型：明确拟跨境的医疗数据具体类别，如电子病历、检查检验结果、药械使用数据、临床试验数据、不良反应数据、真实世界研究数据、医保结算数据等；

（2）数据体量：拟跨境数据的规模，如每年出境涉及的自然人人数等；

（3）数据存储位置：拟跨境数据当前的物理存储地点、存储平台（如自有数据库、第三方医疗数据平台、****中心数据库）；

（4）数据流向及频次：拟跨境的方向（如从境内至境外、从境外至境内、境内外双向跨境）；拟**的境外机构名称或类别及所在国家/地区；数据跨境的频次（如一次性跨境、周期性跨境）。

4.需要解决的问题：项目实施过程中可能面临的跨境合规、技术实施等难点问题，以及需要的政策支持、技术支持、培训支持等。

04 征集方式与时间

申报方式：请申报单位将上述核心需求信息整理为书面材料(附件1)，以word格式发送至指定邮箱，邮件主题统一命名为“【医疗数据跨境项目需求】-申报单位名称”。

联系邮箱：****@163.com

联系电话：赵文雪 178****2817

征集时间：自本公告发布之日起，长期持续征集，不设固定截止日期。后续若调整征**排，将通过**博鳌乐城国****管理局官方渠道另行公告。

05 后续工作安排

对申报的项目需求，我们将联合数据跨境相关部门进行专项研判；

针对符合要求的项目需求，采用一事一议模式，组织申报单位与相关部门开展专题沟通，结合项目实际需求定制化探索制度创新举措，明确医疗数据跨境的合规路径、监管要求；

持续推动项目落地进展，协调解决项目实施过程中的制度、技术难点，推动医疗数据跨境应用项目合规、高效落地。

06 其他说明

申报单位需对提交材料的真实性、合法性负责，确保拟跨境的数据来源合法、使用合规，符合《中华人民**国数据安全法》《中华人民**国个人信息保护法》等法律法规及国际数据跨境相关规则；

对申报单位提交的所有信息严格保密，仅用于项目需求研判及跨境**沟通，未经申报单位书面同意，不得向第三方披露；

本次征集不收取任何费用，申报单位无需提供项目技术细节、商业机密等无关信息，聚焦核心跨境需求填报即可。

附件1：医疗数据跨境应用项目征集表