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派尔特医疗外科手术器械生产线项目

审批

北京-北京-昌平区

发布时间： 2026年02月26日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********6127944	戴景萌
李昕颖	市区
北七家镇上承路8号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

派尔特医疗外科手术器械生产线项目

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C358-C358-医疗仪器设备及器械制造
	市区北七家镇上承路8号
经度:116.36983 纬度: 40.11253	****环境局
	2025-11-25
昌环审字〔2025〕0085号	****
2025-11-26	2000
33	****
911********6127944	****
911********6127944	北化公司,中弘远达****公司
911******570791E,**0114MA01H1193M	2025-12-01

2026-01-19	2026-02-14
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=60119Yf0TL

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

生产医疗外科手术器械（吻合器系列、外科配件系列）。达产后年生产医疗外科手术器械160万件，其中吻合器系列约137万件、外科配件系列17万件、其他产品系列6万件；建设一个理化检验室与一个微生物检验室，分别进行纯水检验和无菌检验，纯水检验定期在精洗之前对纯水进行检验；无菌检验在两个工序进行，一是对无菌包装材料进行检验；二是对外协灭菌的产品取每批次进行无菌检验。纯水检验实验12次/年、无菌包装材料检验实验200次/年、产品检验实验150次/年。	生产医疗外科手术器械（吻合器系列、外科配件系列）。达产后年生产医疗外科手术器械160万件，其中吻合器系列约137万件、外科配件系列17万件、其他产品系列6万件；建设一个理化检验室与一个微生物检验室，分别进行纯水检验和无菌检验，纯水检验定期在精洗之前对纯水进行检验；无菌检验在两个工序进行，一是对无菌包装材料进行检验；二是对外协灭菌的产品取每批次进行无菌检验。纯水检验实验12次/年、无菌包装材料检验实验200次/年、产品检验实验150次/年。
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

焊接、组装、检验、粗洗烘干、纯水制备、精洗烘干、性能质检、激光打标、装试打钉、包装工艺	焊接、组装、检验、粗洗烘干、纯水制备、精洗烘干、性能质检、激光打标、装试打钉、包装工艺
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气大气污染物主要为人工锡焊接工序产生的焊接烟尘，经过移动焊烟净化器收集处理后在车间内无组织排放；检测配液过程产生的非甲烷总烃、硫酸雾和氯化氢经理化检验室通风橱收集后，进入1套活性炭吸附装置处理，经处理后通过1根20m高排气筒（DA001）排放。废水本项目外排废水为生活污水、生产废水和检验废水，生产废水包括粗洗废水、精洗废水、洁净鞋服清洗废水、纯水制备废水和车间地面清洁废水；检验废水为第二次器皿清洗废水、第一次器皿清洗废水（作为危险废物处置）、检验废液（作为危险废物处置）。本项目第二次器皿清洗废水经污水处理设施处理后，与生产废水、生活污水一同进入化粪池，经处理后通过总排口DW001排入市政管网，最**水厂。噪声本项目采取以下综合降噪措施：（1）源头控制：优先选用低噪声设备。（2）传播途径控制：将高噪声生产设备置于室内，利用建筑墙体进行隔声，并对所有设备基础采取减振措施。固体废物生活垃圾经垃圾桶收集后由环卫部门统一清运；一般固废暂存于一般工业固废暂存区，**公司回收，危险废物暂存于项目内危险废物暂存间，定期由有资质单位清运处置。	废气大气污染物主要为人工锡焊接工序产生的焊接烟尘，经过移动焊烟净化器收集处理后在车间内无组织排放；检测配液过程产生的非甲烷总烃、硫酸雾和氯化氢经理化检验室通风橱收集后，进入1套活性炭吸附装置处理，经处理后通过1根20m高排气筒（DA001）排放。废水本项目外排废水为生活污水、生产废水和检验废水，生产废水包括粗洗废水、精洗废水、洁净鞋服清洗废水、纯水制备废水和车间地面清洁废水；检验废水为第二次器皿清洗废水、第一次器皿清洗废水（作为危险废物处置）、检验废液（作为危险废物处置）。本项目第二次器皿清洗废水经污水处理设施处理后，与生产废水、生活污水一同进入化粪池，经处理后通过总排口DW001排入市政管网，最**水厂。噪声本项目采取以下综合降噪措施：（1）源头控制：优先选用低噪声设备。（2）传播途径控制：将高噪声生产设备置于室内，利用建筑墙体进行隔声，并对所有设备基础采取减振措施。固体废物生活垃圾经垃圾桶收集后由环卫部门统一清运；一般固废暂存于一般工业固废暂存区，**公司回收，危险废物暂存于项目内危险废物暂存间，定期由有资质单位清运处置。
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无变动

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.4906	0	0.491	0.491
0.726	1.627	0.726	0.726
0.136	0.247	0.136	0.136
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.0006	0.0034	0.001	0.001	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理设施、化粪池

**市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）

本项目外排废水为生活污水、生产废水和检验废水，生产废水包括粗洗废水、精洗废水、洁净鞋服清洗废水、纯水制备废水和车间地面清洁废水；检验废水为第二次器皿清洗废水、第一次器皿清洗废水（作为危险废物处置）、检验废液（作为危险废物处置）。本项目第二次器皿清洗废水经污水处理设施处理后，与生产废水、生活污水一同进入化粪池，经处理后通过总排口DW001排入市政管网，最****水厂。

验收监测期间，本项目DW001总排口出水污染物排放均值符合**市《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)中排入公共污水处理系统的水污染物中相关限值要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

移动焊烟净化器、活性炭吸附装置

**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）

大气污染物主要为人工锡焊接工序产生的焊接烟尘，经过移动焊烟净化器收集处理后在车间内无组织排放；检测配液过程产生的非甲烷总烃、硫酸雾和氯化氢经理化检验室通风橱收集后，进入1套活性炭吸附装置处理，经处理后通过1根20m高排气筒（DA001）排放。

验收监测期间，排气筒DA001废气非甲烷总烃、硫酸雾、氯化氢的排放浓度、排放速率均满足为**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）表3相关标准要求；无组织颗粒物监测浓度满足《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）表3中“生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”中“单位周界无组织排放监控点浓度限值”。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

减震隔声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

本项目运营期噪声主要来源于生产过程中使用的各类机械设备。各类设备均布置于封闭的生产车间内部，废气治理风机位于室内夹层，不在室外。采取建筑隔声、基础减振、低噪声设备等降噪措施控制噪声排放。

验收监测期间，厂界昼间噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中1类限值要求，本项目周围无噪声敏感点。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

生活垃圾经垃圾桶收集后由环卫部门统一清运；一般固废暂存于一般工业固废暂存区，****公司回收，危险废物暂存于项目内危险废物暂存间，定期由有资质单位清运处置。

项目产生的危险废物经收集后（其中废培养皿经灭菌器（139℃、15min）灭菌），暂存于危险废物暂存间，定期交由**鼎泰****公司处置。一般工业固体废物中不合格品和废包装定期由******经营部回收；纯水制备过程中产生废离子交换树脂、废滤芯、废石英砂在设备更换材料过程中产生，由设备厂家直接回收；生活垃圾经垃圾桶收集后由**宏****公司清运

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程