关于江西博雅欣和制药有限公司化学药技改扩建项目环境影响报告书的拟批准公示

项目名称

****化学药技改扩建项目

建设地点

**省**市****开发区高新六路333号

建设单位

****

编制单位

****

项目概况（评价单位提供）

项目位于**省**市****开发区高新六路333号，东经116°25′3.893″,北纬27°55′19.846″。项目属于改扩建项目，厂区总占地面积为152666.67m2，项目投资11510.22万元，其中环保投资400万元，占投资总额3.48%。本项目不新增用地，不新增主体厂房等建筑，仅在原生产车间进行局部改造，新增原料药盐酸二甲弗林0.5吨/年、盐酸利多卡因2吨/年、米拉贝隆1吨/年、卡格列净5吨/年、丁二酸酐5.4吨/年，原料药合计新增产能13.9吨/年;新增原料中间体瑞格胺谷氨酸盐2吨/年、3-羧甲基若丹宁21.5吨/年，中间体合计新增产能23.5吨/年;新增固体制剂二甲双胍格列本脲片(1)5000万片/年、麦考酚钠肠溶片5000万片/年、氨酚伪麻那敏胶囊5000万粒/年、萘普生胶囊5000万粒/年、诺氟沙星胶囊5000万粒/年，合计固体制剂新增2.5亿片(粒)/年;同时对现有生产线进行技改，技改内容为①优化现有羟苯专线，优化后工艺过程新增产品硫酸钙50吨/年，羟苯磺酸钙产能不变，仍为羟苯磺酸钙50万吨/年。②对现有原料车间内综合生产线进行重新组装,组装后变成综合一线、综合二线、综合三线，现有在建原料药西他沙星由年产5吨/年减产至年产2吨/年，自用。③对现有口服固体制剂车间内现有固体制剂西他沙星片由10亿片/年减产至0.5亿片/年，利用空余出的生产时间新增的固体制剂2.5亿片(粒)/年。④对现有的环保措施进行提升改造。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施（评价单位提供）

（1）废气

本项目废气主要为原料药车间和口服制剂车间工艺废气及设备清洗废气、原料药车间环境集气、污水处理站废气、危废贮存库废气和锅炉废气等。

原料药车间工艺收集废气及切换产品设备清洗过程产生的废气中含HC1等酸性废气采用 二级冷凝+水吸收+碱液吸收 进行预处理，水溶性废气采用 二级冷凝+水吸收 预处理，其余有机废气采用“二级冷凝”预处理，预处理后废气进入原****总站，经“超催化氧化装置+高效氧化塔+树脂吸附+二级活性炭”处理后，通过1根17m高排气筒(DA001)排放。

原料药车间环境集气经“二级活性炭”处理后通过两根17m高排气筒(DA004、DA005)排放。

口服固体制剂车间工艺废气经“布袋除尘+冷凝+二级活性炭”处理后通过一根15m排气筒(DA006)排放。

污水处理站废气、危废贮存库废气收集后经“碱洗塔+二级活性炭”处理后通过一根15m高排气筒(DA002)排放。

天然气锅炉废气直接通过8m高烟囱(DA003)排放。

上述各类废气经处理后，可满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）、《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）、《挥发性有机物排放标准第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）、《挥发性有机物排放标准第2部分：有机化工行业》（DB36/1101.3-2019）、《石油化学工业污染物排放标准》（GB 31571-2015，含2024年修改单）、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)、《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）相关标准限值要求。

（2）废水

本项目废水主要为高浓度有机废水(高盐高有机废水、低盐高有机废水)、废气治理废水、真空泵废水、冷却循环排水、软水设备浓水、车间地面及设备冲洗废水、质检化验废水、锅炉房定期排水、初期雨水和生活污水。

高盐高有机废水先经“pH调节、过滤、蒸发除盐”处理后，与低盐高有机废水一起进入高浓度废水处理系统，再经“微电解+芬顿氧化+混凝沉淀+ABR”预处理后，与废气治理废水、真空泵废水、冷却循环排水、软水设备浓水、车间地面及设备冲洗废水、质检化验废水、锅炉房定期排水和生活污水一起进入综合调节池后，经”初沉+厌氧+缺氧+二沉池+次氯酸钠氧化“处理后排放。

项目综****处理站处理后满足抚****园区污水处理厂接管标准、《污水综合排放标准》（GB8978-1996）以及《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB 21904-2008）后，通过园区污水管网排入抚****园区污水处理厂进一步处理，尾水排放满足《****处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排入凤岗河。

（3）噪声

项目噪声主要来源于空压机、破碎机、离心机、真空泵等设备产生的噪声，通过选用低噪声设备、采取减震、隔声、消声、加强设备维护和厂内绿化工作等措施降低对周围环境的影响。

（4）固废

本项目固体废物主要包括一般工业固体废物、危险废物和生活垃圾。一般工业固体废物主要包括未沾染危化品的废包装物、废离子交换树脂等，分类收集后外售**回收单位。危险废物主要为工艺废盐、工艺废液、废原料药物、废有机溶剂、废过滤介质、废活性炭、废吸附树脂、废树脂脱附有机废液、布袋除尘灰、沾染危化品的废包装物、废试剂瓶、废试验残渣、污水处理污泥、在线监测废液、废矿物油及废油桶、废劳保用品等，分类收集后暂存于厂区内的危险废物暂存间，定期委托有相应资质的单位进行处置。生活垃圾由环卫部门清运处置。

项目固废在送出厂外处理处置前，在厂内分类收集、暂存，本项目依托现有厂区西北角一座42m2一般固废间，固废贮存需满足“防扬散、防流失、防渗漏”要求;本项目在甲类仓库307内**一座350m2危废贮存库，现有200m2的危废贮存库将不在使用，危废贮存库应按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)中相关要求进行建设和管理。

（5）土壤和地下水污染防治措施

本项目在运行期可能对土壤和地下水造成污染。针对可能造成的污染，按照 源头控制、分区防治、污染监控、应急响应 的原则，将储罐区、原料药车间、危险品库、原料药仓库、甲类仓库(含危废贮存库)、污水管道管线、污水处理装置、事故应急池等区域设为重点防渗区，防渗要求为等效黏土防渗层Mb≧6.Om,K≦1×10-7cm/s或者参照GB18598执行;口服固体制剂车间203、质检研发楼102、公用工程楼201、初期雨水收集池、锅炉房、消防水池、生活服务楼、一般固废间等设为一般防渗区，防渗要求为等效黏土防渗层Mb≧1.5m,K≦1×10-7cm/s或者参照GB16889执行;除重点、一般防渗区域的其他建筑区为简单防渗区，进行一般地面硬化。建立经常性的检修制度,每年对厂区的污水处理设施及管线进行一次或两次全面的检查以便及时发现问题，及时处理解决，及时更新维护各类污水输送储存中转设施。加强生产管理，杜绝事故性排放和泄漏。

（6）环境风险防范措施

项目各类生产车间、甲类仓库、原料药仓库、储罐区和危废贮存库做好防腐防渗处理，依据“单元-厂区-园区”设置围堰、事故池等三级防控体系，编制环境风险应急预案并定期进行演练和更新。通过风险防范措施的落实和应急预案的建立，可以较为有效地防止风险事故的发生或进行有效处理，确保环境风险可控。

公众参与情况（评价单位提供）

拟建项目环境影响评价公众参与工作按照《环境影响评价公众参与办法》等有关要求进行了网上公示、报纸公示，未收到反馈意见。