安徽养和-质管部ISO13485质量体系审核采购项目采购公告

**** -**养和-质管部ISO13485质量体系审核采购项目-询比采购采购公告

一、项目概况

公司现有 ISO13485 质量体系证书有效期为 2023 年 04 月 21 日 - 2026 年 04 月 20 日，需在证书到期前完成重新认证审核，确保体系持续符合标准及法规要求。认证证书有效期 3 年，期间每年需开展 1 次监督审核，验证体系运行稳定性。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

（1）资质要求： 中华人民**国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。

具有经****管理委员会（CNCA）批准、中国****委员会（CNAS）认可的资质；能进行 ISO13485质量体系认证资质，颁发国家认可和国际互认的认证证书；

（2）财务要求： /

（3）业绩要求： 提供2023年1月1日至2026年1月1日至少一项医疗器械行业 ISO13485质量体系认证审核成功案例，并提供认证证书及国际认证平台查询截图。

（4）信誉要求： /

（5）承担本项目的主要人员要求： /

（6）其他要求：不接受联合体投标。

****公司****公司投标。

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台（https://www.****.com/）在2026年03月04日 09时00分00秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取加急标书代写

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商****集团电子采购平台下载采购文件。加急标书代写

2、有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《**养和-质管部ISO13485质量体系审核采购项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。****公司审核通过后即可下载本项目采购文件。加急标书代写

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（**时间）加急标书代写2026年03月04日 09时00分00秒****集团电子采购平台（https://www.****.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

****集团电子采购平台（https://www.****.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****

七、联系方式

采购人：****

联系人：何工

电话：010-****3193

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2026年02月27日