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| **** | 建设单位代码类型:|
| 914********0253780 | 建设单位法人:曾毓敏 |
| 王振宇 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **大道100号美国工业村2-5号厂房 |
| ****医疗器械生产新址项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:24_049_C277-卫生材料及医药用品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2770-卫生材料及医药用品制造 |
| 建设地点: | **省**市**区 **大道100号美国工业村3号单元厂房 |
| 经度:110.30524 纬度: 19.9946 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2024-02-20 |
| 海环审〔2024〕7号 | 本工程排污许可证编号:914********0253780001Z |
| 2025-09-15 | 项目实际总投资(万元):500 |
| 26 | 运营单位名称:**** |
| 914********0253780 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 914********0253780 | 验收监测单位:**千飞琪****公司 |
| ****0100MA5REF9L75 | 竣工时间:2025-10-15 |
| 2025-11-25 | 调试结束时间:|
| 2026-01-21 | 验收报告公开结束时间:2026-02-25 |
| 验收报告公开载体: | **建设项目环境信息公示平台 |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产200万瓶透明质酸修护生物敷料、年产100万只微负压引流管互创材料套装、年产100万只自膨胀动脉压迫止血敷贴、年产200万瓶医用皮肤修护敷料、年产200万瓶重组胶原蛋白敷贴、年产200万瓶重组胶原蛋白溶液和年产200万瓶重组胶原蛋白凝胶 | 实际建设情况:年产200万瓶透明质酸修护生物敷料、年产100万只微负压引流管互创材料套装、年产100万只自膨胀动脉压迫止血敷贴、年产200万瓶医用皮肤修护敷料、年产200万瓶重组胶原蛋白敷贴、年产200万瓶重组胶原蛋白溶液和年产200万瓶重组胶原蛋白凝胶 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 称量、配液、灭菌、灌装等 | 实际建设情况:称量、配液、灭菌、灌装等 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 生活污水依托现有三级化粪池预处理后排****处理站处理后接入市政污水管网,最****处理厂处理;废气通过密闭管道引至厂房顶部15米高排气筒(DA001)排放;选用低噪音设备、消声减震;危废交由有资质单位处置 | 实际建设情况:生活污水依托现有三级化粪池预处理后排****处理站处理后接入市政污水管网,最****处理厂处理;废气通过密闭管道引至厂房顶部15米高排气筒(DA001)排放;选用低噪音设备、消声减震;危废交由有资质单位处置 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | 污水处理设施 | 《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)中表2规定标准 | 生活污水依托现有三级化粪池预处理后排****处理站处理后接入市政污水管网,最****处理厂处理。 | pH值、悬浮物、COD、BOD5、氨氮、总磷、总氮、总有机碳共8项 |
| 1 | 活性炭吸附装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2 大气污染物特别排放限值 | 外包间内设置集气罩,经密闭管道输送至活性炭吸附装置(去除效率60%)处理后通过密闭管道引至厂房顶部15米高排气筒(DA001)排放 | 粉尘、非甲烷总烃、硫化氢和氨 |
| 1 | 选用低噪音设备、消声减震、合理布局、建筑隔声、加强操作管理和维护等 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准 | 选用低噪音设备、消声减震、合理布局、建筑隔声、加强操作管理和维护等 | 厂界噪声 |
| 1 | 项目生活垃圾及一般包装废物经收集后交由当地环卫部门统一清运处理;自建污水处理设施产生的少量污泥,暂存于污水处理设施,定期交由资质单位进行处置;危险废物(废弃营养培养基及破碎玻璃器皿、不合格产品、沾有药品的薄膜、废弃油墨桶、废活性炭、除尘措施截留粉尘、除尘措施废弃过滤网)用专用收集容器进行收集,于危险废物贮存间内暂存后,定期交由有资质单位处置。 | 项目生活垃圾及一般包装废物经收集后交由当地环卫部门统一清运处理;自建污水处理设施产生的少量污泥,暂存于污水处理设施,定期交由资质单位进行处置;危险废物(废弃营养培养基及破碎玻璃器皿、不合格产品、沾有药品的薄膜、废弃油墨桶、废活性炭、除尘措施截留粉尘、除尘措施废弃过滤网)用专用收集容器进行收集,于危险废物贮存间内暂存后,定期交由有资质单位处置。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |