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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0108MA0212MQ2U | 建设单位法人:** |
| ** | 建设单位所在行政区划:****开发区 |
| ****开发区凉水河一街7号院三区11号楼(B)二层、三层和四层 |
| ****百臻生物基于合成生物学的重组人胶原蛋白研发及中试平台项目 | 项目代码:2025 00005 2713 02627 |
| 建设性质: | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造;药用辅料及包装材料制造 | 行业类别(国民经济代码):C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造 |
| 建设地点: | ****开发区 凉水河一街7号院三区11号楼(B)二层、三层和四层 |
| 经度:116.527249 纬度: 39.765190 | ****机关:****开发区行政审批局 |
| 环评批复时间: | 2025-07-21 |
| 经环保审字〔2025〕0094号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 3000 |
| 30 | 运营单位名称:**** |
| ****0108MA0212MQ2U | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0108MA0212MQ2U | 验收监测单位:**美****公司 |
| 911********071245U | 竣工时间:2025-12-18 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-01-22 | 验收报告公开结束时间:2026-02-26 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=60122vkEeV |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 年产3亿支重组人源化胶原蛋白注射剂。 | 实际建设情况:年产3亿支重组人源化胶原蛋白注射剂。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 研发工艺:工程菌活化--菌种发酵--高压均质—发酵液离心--层析、超滤---质检--冻干;生产工艺:溶液配制--过滤--质检--灌装。 | 实际建设情况:研发工艺:工程菌活化--菌种发酵--高压均质—发酵液离心--层析、超滤---质检--冻干;生产工艺:溶液配制--过滤--质检--灌装。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 本项目外排废水为生活污水、纯水制备排水及生产、研发产生的设备、器皿第二、三次清洗废水。生产、研发产生的设备、器皿第二、三次清洗废水经污水处理设施处理后同生活污水、纯水制备排水一同排入公共化粪池,经化粪池预处理后排入市政污水管网,最终进入****集团****处理厂进一步处理。本项目运营期废气主要为研发(工程菌活化、菌种发酵、质检工序)、消毒、生产过程(质检工序)产生的生物性废气、挥发性废气以及污水处理设施运行产生的恶臭气体。本项目研发时产生的生物性废气(主要为外购种子细胞等呼吸产生的含有少量生物性、主要成分为CO2、H2O的气溶胶)经生物安全柜自带高效粒子过滤器处理后排放。本项目研发过程、消毒及生产过程产生的挥发性废气,经通风橱、集气罩负压收集后,引入项目所在建筑楼顶的活性炭吸附装置处理后,经20m高排气筒(DA001)有组织排放;污水处理设施产生的恶臭气体经管道收集后,引入项目所在建筑楼顶的活性炭吸附装置处理后,经20m高排气筒(DA002)有组织排放。本项目噪声主要来源于实验设备、污水处理设备水泵和废气治理设施配套风机等运行噪声。实验设备及污水处理设备水泵位于室内,废气治理设施配套风机位于所在建筑楼顶。选用低噪声设备,合理布局,设置基础减振、隔声等措施,降低噪声对周围环境的影响,且夜间不运营。噪声经过隔声、减振等措施,经距离衰减、墙体及门窗隔声后达标排放。本项目产生的固体废物包含生活垃圾、一般工业固体废物和危险废物。一般工业固体废物主要为制水设备产生的废树脂、废活性炭、废反渗透膜及污水处理设施产生的污泥。制水设备产生的废树脂、废活性炭、废反渗透膜由供货厂家更换后回收带走。污水处理****设备厂家定期抽运处置。生活垃圾交环卫部门清运处理。危险废物主要为研发、生产过程中产生的器皿、设备第一次清洗废水、实验废液、沾染试剂的废包装物、不合格品、废培养基、废滤材、废一次性实验耗材、滤渣、废活性炭及生物安全柜废滤芯。废物类别属于HW49其他废物。危险废物用专用容器分类收集,在危废暂存间暂存,由**金隅红树林****公司进行定期清运、安全处理。并且严格执行《危险废物转移管理办法》,做好各项申报登记工作。 | 实际建设情况:本项目外排废水为生活污水、纯水制备排水及生产、研发产生的设备、器皿第二、三次清洗废水。生产、研发产生的设备、器皿第二、三次清洗废水经污水处理设施处理后同生活污水、纯水制备排水一同排入公共化粪池,经化粪池预处理后排入市政污水管网,最终进入****集团****处理厂进一步处理。本项目运营期废气主要为研发(工程菌活化、菌种发酵、质检工序)、消毒、生产过程(质检工序)产生的生物性废气、挥发性废气以及污水处理设施运行产生的恶臭气体。本项目研发时产生的生物性废气(主要为外购种子细胞等呼吸产生的含有少量生物性、主要成分为CO2、H2O的气溶胶)经生物安全柜自带高效粒子过滤器处理后排放。本项目研发过程、消毒、生产过程产生的挥发性废气,经通风橱、集气罩负压收集,污水处理设施产生的恶臭气体经管道收集后,一并引入项目所在建筑楼顶的活性炭吸附装置处理后,经20m高排气筒(DA001)有组织排放。本项目噪声主要来源于实验设备、污水处理设备水泵和废气治理设施配套风机等运行噪声。实验设备及污水处理设备水泵位于室内,废气治理设施配套风机位于所在建筑楼顶。选用低噪声设备,合理布局,设置基础减振、隔声等措施,降低噪声对周围环境的影响,且夜间不运营。噪声经过隔声、减振等措施,经距离衰减、墙体及门窗隔声后达标排放。本项目产生的固体废物包含生活垃圾、一般工业固体废物和危险废物。一般工业固体废物主要为制水设备产生的废树脂、废活性炭、废反渗透膜及污水处理设施产生的污泥。制水设备产生的废树脂、废活性炭、废反渗透膜由供货厂家更换后回收带走。污水处理****设备厂家定期抽运处置。生活垃圾交环卫部门清运处理。危险废物主要为研发、生产过程中产生的器皿、设备第一次清洗废水、实验废液、沾染试剂的废包装物、不合格品、废培养基、废滤材、废一次性实验耗材、滤渣、废活性炭及生物安全柜废滤芯。废物类别属于HW49其他废物。危险废物用专用容器分类收集,在危废暂存间暂存,由**金隅红树林****公司进行定期清运、安全处理。并且严格执行《危险废物转移管理办法》,做好各项申报登记工作。 |
| 污水处理设施产生的恶臭气体经管道收集后,与研发过程、消毒、生产过程产生的挥发性废气引入项目所在建筑楼顶的同一台活性炭吸附装置处理后,经一根20m高排气筒(DA001)有组织排放。取消了环评中的一台活性炭吸附装置及一根20m高排气筒(DA002),不属于重大变动。 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.047 | 0 | 0 | 0 | 0.047 | 0.047 | |
| 0 | 0.062 | 0 | 0 | 0 | 0.062 | 0.062 | |
| 0 | 0.02 | 0 | 0 | 0 | 0.02 | 0.02 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.001 | 0 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.007 | 0 | 0 | 0 | 0.007 | 0.007 | / |
| 1 | 污水处理设备 | **市《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)中“排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”。 | 本项目外排废水为生活污水、纯水制备排水及生产、研发产生的设备、器皿第二、三次清洗废水。生产、研发产生的设备、器皿第二、三次清洗废水经污水处理设施处理后同生活污水、纯水制备排水一同排入公共化粪池,经化粪池预处理后排入市政污水管网,最终进入****集团****处理厂进一步处理。 | 已监测 |
| 1 | 活性炭吸附装置、自带高效粒子过滤器 | **市《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2017)“表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”中Ⅱ时段相应限值要求。 | 本项目运营期废气主要为研发(工程菌活化、菌种发酵、质检工序)、消毒、生产过程(质检工序)产生的生物性废气、挥发性废气以及污水处理设施运行产生的恶臭气体。本项目研发时产生的生物性废气(主要为外购种子细胞等呼吸产生的含有少量生物性、主要成分为CO2、H2O的气溶胶)经生物安全柜自带高效粒子过滤器处理后排放。本项目研发过程、消毒、生产过程产生的挥发性废气,经通风橱、集气罩负压收集,污水处理设施产生的恶臭气体经管道收集后,一并引入项目所在建筑楼顶的活性炭吸附装置处理后,经20m高排气筒(DA001)有组织排放。 | 已监测 |
| 1 | 无 | 国家《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类排放标准。 | 本项目噪声主要来源于实验设备、污水处理设备水泵和废气治理设施配套风机等运行噪声。实验设备及污水处理设备水泵位于室内,废气治理设施配套风机位于所在建筑楼顶。选用低噪声设备,合理布局,设置基础减振、隔声等措施,降低噪声对周围环境的影响,且夜间不运营。噪声经过隔声、减振等措施,经距离衰减、墙体及门窗隔声后达标排放。 | 已监测 |
| 1 | 本项目在运营期间产生的危险废物为研发、生产过程中产生的器皿、设备第一次清洗废水、实验废液、沾染试剂的废包装物、不合格品、废培养基、废滤材、废一次性实验耗材、滤渣、废活性炭及生物安全柜废滤芯。危险废物用专用容器分类收集,在危废暂存间暂存,由**金隅红树林****公司进行定期清运、安全处理。本项目建筑地面采取一般防渗措施(其防渗层的渗透系数应等效黏土防渗层Mb≥1.5m,K≤1×10-7cm/s),危废间、污水处理间采取重点防渗措施(渗透系数不大于10-10cm/s),且本项目位于所在建筑2-4层,不存在土壤、地下水环境污染途径。综上,本项目采取分区防渗措施后,不会对区域地下水、土壤环境产生影响。 | 本项目在运营期间产生的危险废物为研发、生产过程中产生的器皿、设备第一次清洗废水、实验废液、沾染试剂的废包装物、不合格品、废培养基、废滤材、废一次性实验耗材、滤渣、废活性炭及生物安全柜废滤芯。危险废物用专用容器分类收集,在危废暂存间暂存,由**金隅红树林****公司进行定期清运、安全处理。本项目建筑地面采取一般防渗措施(其防渗层的渗透系数应等效黏土防渗层Mb≥1.5m,K≤1×10-7cm/s),危废间、污水处理间采取重点防渗措施(渗透系数不大于10-10cm/s),且本项目位于所在建筑2-4层,不存在土壤、地下水环境污染途径。综上,本项目采取分区防渗措施后,不会对区域地下水、土壤环境产生影响。 |
| 1 | 本项目产生的固体废物包含生活垃圾、一般工业固体废物和危险废物。一般工业固体废物主要为制水设备产生的废树脂、废活性炭、废反渗透膜及污水处理设施产生的污泥。制水设备产生的废树脂、废活性炭、废反渗透膜由供货厂家更换后回收带走。污水处理****设备厂家定期抽运处置。生活垃圾交环卫部门清运处理。危险废物主要为研发、生产过程中产生的器皿、设备第一次清洗废水、实验废液、沾染试剂的废包装物、不合格品、废培养基、废滤材、废一次性实验耗材、滤渣、废活性炭及生物安全柜废滤芯。废物类别属于HW49其他废物。危险废物用专用容器分类收集,在危废暂存间暂存,由**金隅红树林****公司进行定期清运、安全处理。并且严格执行《危险废物转移管理办法》,做好各项申报登记工作。 | 本项目产生的固体废物包含生活垃圾、一般工业固体废物和危险废物。一般工业固体废物主要为制水设备产生的废树脂、废活性炭、废反渗透膜及污水处理设施产生的污泥。制水设备产生的废树脂、废活性炭、废反渗透膜由供货厂家更换后回收带走。污水处理****设备厂家定期抽运处置。生活垃圾交环卫部门清运处理。危险废物主要为研发、生产过程中产生的器皿、设备第一次清洗废水、实验废液、沾染试剂的废包装物、不合格品、废培养基、废滤材、废一次性实验耗材、滤渣、废活性炭及生物安全柜废滤芯。废物类别属于HW49其他废物。危险废物用专用容器分类收集,在危废暂存间暂存,由**金隅红树林****公司进行定期清运、安全处理。并且严格执行《危险废物转移管理办法》,做好各项申报登记工作。 |
| 1 | ①对危废间等地面做防腐防渗处理,一旦发生泄漏,应及时将泄漏物收集至专用桶中,并用吸附材料进行吸附,吸附后的材料及清洗废水收集至专用容器内,于危废间内暂存,交由有资质单位处理。②禁止向危险废物贮存场所以外的区域抛撒、倾倒、堆放、填埋或排放危险废物。③加强员工专业培训,制定合理操作规程,在危废间内设置灭火器,并配备一定数量的呼吸器、消防服等。④实行全面环境安全管理制度,加强巡回检查。每日的巡回检查应做详细记录,发现问题应及时上报,并做到及时防范。⑤对可能含有生物性物质的器皿及危险废物利用灭菌设备进行灭菌处理,灭菌后的危险废物暂存于危废间,定期交由有资质单位处理;⑥本项目应定期对实验操作人员进行培训,涉及生物性废气产生的操作步骤均在生物安全柜内进行;⑦编制企业突发环境风险事件应急预案。 | ①对危废间等地面做防腐防渗处理,一旦发生泄漏,应及时将泄漏物收集至专用桶中,并用吸附材料进行吸附,吸附后的材料及清洗废水收集至专用容器内,于危废间内暂存,交由有资质单位处理。②禁止向危险废物贮存场所以外的区域抛撒、倾倒、堆放、填埋或排放危险废物。③加强员工专业培训,制定合理操作规程,在危废间内设置灭火器,并配备一定数量的呼吸器、消防服等。④实行全面环境安全管理制度,加强巡回检查。每日的巡回检查应做详细记录,发现问题应及时上报,并做到及时防范。⑤对可能含有生物性物质的器皿及危险废物利用灭菌设备进行灭菌处理,灭菌后的危险废物暂存于危废间,定期交由有资质单位处理;⑥本项目应定期对实验操作人员进行培训,涉及生物性废气产生的操作步骤均在生物安全柜内进行;⑦编制企业突发环境风险事件应急预案。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |