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长春百克生物科技股份公司年产2000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目（二期200万人份带状疱疹减毒活疫苗项目）
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| ****区 | 建设单位代码类型：|
| 912********1541220 | 建设单位法人：李** |
| 李忠明 | 建设单位所在行政区划：**省长****开发区 |
| 卓越大街138号 |
建设项目基本信息
| ******公司年产2000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目（二期200万人份带状疱疹减毒活疫苗项目） | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2018版本:040-化学药品制造；生物、生化制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C27-C27-医药制造业 |
| 建设地点： | **省长****开发区 卓越大街138号 |
| 经度:125.20575 纬度: 43.7849 | ****机关：****生态环境厅 |
| 环评批复时间： | 2020-01-14 |
| 吉环审字〔2020〕3号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2019-09-04 | 项目实际总投资(万元)：14076 |
| 104 | 运营单位名称：****区 |
| 912********1541220 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**省****公司 |
| 912********857360W | 验收监测单位：**省****公司 |
| 912********857360W | 竣工时间：2022-10-01 |
| 调试结束时间： | |
| 2026-01-21 | 验收报告公开结束时间：2026-02-25 |
| 验收报告公开载体： | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=498860 |
2、工程变动信息
项目性质
| 扩建 | 实际建设情况：扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产2000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗 | 实际建设情况：年产200万人份带状疱疹减毒活疫苗 |
| 本项目分两期验收，《******公司年产2000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目（一期1800万人份水痘减毒活疫苗项目）》已于2023年12月验收完成。本次为《******公司年产2000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目（二期200万人份带状疱疹减毒活疫苗项目）》。 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 1、原液制备 将人二倍体MRC-5细胞由主细胞库连续传代建立工作细胞库，生产传代所用的细胞均采用工作细胞库，工作细胞库经过连续扩大传代，细胞生长至单层后，以适当比例（MOI）接种 OKa 株病毒种子，此病毒株为工作种子，并加入维持液，培养 3 天后，倒去维持液，加入病毒收获液重悬细胞后为原液，原液至-70℃冻存。 2、半成品制备 半成品配制时，取出原液融化后，经澄清过滤并加入适量冻干保护剂得半成品。 3、分装 分包装车间位于生产车间一楼，将原液灌装后即刻进行冻干，冻干完成后经过检验合格后完成外包装，成品运至成品库。 | 实际建设情况：1、原液制备 将人二倍体MRC-5细胞由主细胞库连续传代建立工作细胞库，生产传代所用的细胞均采用工作细胞库，工作细胞库经过连续扩大传代，细胞生长至单层后，以适当比例（MOI）接种 OKa 株病毒种子，此病毒株为工作种子，并加入维持液，培养 3 天后，倒去维持液，加入病毒收获液重悬细胞后为原液，原液至-70℃冻存。 2、半成品制备 半成品配制时，取出原液融化后，经澄清过滤并加入适量冻干保护剂得半成品。 3、分装 分包装车间位于生产车间一楼，将原液灌装后即刻进行冻干，冻干完成后经过检验合格后完成外包装，成品运至成品库。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、废水：本项目玻璃瓶清洗废水和制水废水为中水，直接排入市政污水管网；原液生产过程中工艺废水、含病毒设备清洗废水、质检废水等含菌工艺废水经“高温灭菌”预处理后，同剩余****处理站处理达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）中表 2 排放标准后，排****处理厂。 2、废气：本项目含有生物活性物质的废气，通过粗效+中效+高效过滤器过滤后排至大气，高效过滤器的过滤效率可以达到99.99%，可以保证排气中不含有生物活性物质，经空调系统排风口排放。 3、噪声：本项目选用低噪声设备，采用隔声、减振等措施。 4、固废：本项目未沾染毒性、感染性的废包装袋、细胞工厂、动物粪便及垫层、生活垃圾均由市政环卫部门统一处理；餐饮垃圾、废油脂委托**省****公司进行处理；实验废物（实验及病死动物尸体）、不合格品、废弃的一次性防护用品、空调系统废过滤器、废液、沾染毒性、感染性的废包装袋均属于危险废物，暂存于危险废物暂存间内，委托**省****公司、****处理中心有限公司及吉****处理中心有限公司处理。 | 实际建设情况：1、废水：本项目玻璃瓶清洗废水和制水废水为中水，直接排入市政污水管网；原液生产过程中工艺废水、含病毒设备清洗废水、质检废水等含菌工艺废水经“高温灭菌”预处理后，同剩余****处理站处理达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）中表 2 排放标准后，排****处理厂。 2、废气：本项目含有生物活性物质的废气，通过粗效+中效+高效过滤器过滤后排至大气，高效过滤器的过滤效率可以达到99.99%，可以保证排气中不含有生物活性物质，经空调系统排风口排放。 3、噪声：本项目选用低噪声设备，采用隔声、减振等措施。 4、固废：本项目未沾染毒性、感染性的废包装袋、细胞工厂、动物粪便及垫层、生活垃圾均由市政环卫部门统一处理；餐饮垃圾、废油脂委托**省****公司进行处理；实验废物（实验及病死动物尸体）、不合格品、废弃的一次性防护用品、空调系统废过滤器、废液、沾染毒性、感染性的废包装袋均属于危险废物，暂存于危险废物暂存间内，委托**省****公司、****处理中心有限公司及吉****处理中心有限公司处理。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.21 | 41.309 | 0 | 0 | 0.21 | 0.21 | |
| 0 | 0.0042 | 4.207 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0.0064 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 51.985 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0.0064 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 本项目玻璃瓶清洗废水和制水废水为中水，直接排入市政污水管网；原液生产过程中工艺废水、含病毒设备清洗废水、质检废水等含菌工艺废水经“高温灭菌”预处理后，同剩余****处理站处理达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）中表 2 排放标准后，排****处理厂。 | 《生物工程类制药工业水污染物排放标准》GB21907-2008表2 | 本项目玻璃瓶清洗废水和制水废水为中水，直接排入市政污水管网；原液生产过程中工艺废水、含病毒设备清洗废水、质检废水等含菌工艺废水经“高温灭菌”预处理后，同剩余****处理站处理达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）中表 2 排放标准后，排****处理厂。 | 厂区废水总排口（DW001）中色度均未检出；悬浮物第一天平均值为：12mg/L，第二天平均值为：11mg/L；急性毒性均未检出；五日生化需氧量第一天平均值为：3.2mg/L，第二天平均值为：3.3mg/L；总有机碳第一天平均值为：3.6mg/L，第二天平均值为：3.8mg/L；总氮第一天平均值为：2.08mg/L，第二天平均值为：1.98mg/L；总磷第一天平均值为：0.27mg/L，第二天平均值为：0.26mg/L；动植物油、挥发酚、甲醛、乙腈均未检出；总余氯第一天平均值为：0.32mg/L，第二天平均值为：0.30mg/L；粪大肠菌群第一天平均值为：423MPN/L，第二天平均值为：437MPN/L；均小于其标准限值。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 本项目含有生物活性物质的废气，通过粗效+中效+高效过滤器过滤后排至大气，高效过滤器的过滤效率可以达到99.99%，可以保证排气中不含有生物活性物质，经空调系统排风口排放。 | 《制药工业大气污染物排放标准》GB 37823-2019附录C | 本项目含有生物活性物质的废气，通过粗效+中效+高效过滤器过滤后排至大气，高效过滤器的过滤效率可以达到99.99%，可以保证排气中不含有生物活性物质，经空调系统排风口排放。 | 无组织废气厂区内6 号楼人流门监控点处1h平均浓度值最大值为0.94mg/m3，小于其标准限值6mg/m3。厂区内6 号楼物流门监控点处1h平均浓度值最大值为0.76mg/m3，小于其标准限值6mg/m3。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 选用低噪声设备，采用隔声、减振等措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）表1中3类、4类 | 选用低噪声设备，采用隔声、减振等措施 | 厂界东侧、北侧昼间噪声测定值在57-59dB(A)之间，小于其标准限值（昼间：65 dB(A)），夜间噪声测定值为45-48dB(A)，小于其标准限值（夜间：55 dB(A)）。厂界南侧、西侧昼间噪声测定值在57-60dB(A)之间，小于其标准限值（昼间：70 dB(A)），夜间噪声测定值为46dB(A)，小于其标准限值（夜间：55 dB(A)） |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 本项目未沾染毒性、感染性的废包装袋、细胞工厂、动物粪便及垫层、生活垃圾均由市政环卫部门统一处理；餐饮垃圾、废油脂委托**省****公司进行处理；实验废物（实验及病死动物尸体）、不合格品、废弃的一次性防护用品、空调系统废过滤器、废液、沾染毒性、感染性的废包装袋均属于危险废物，暂存于危险废物暂存间内，委托**省****公司、****处理中心有限公司及吉****处理中心有限公司处理。 | 本项目未沾染毒性、感染性的废包装袋、细胞工厂、动物粪便及垫层、生活垃圾均由市政环卫部门统一处理；餐饮垃圾、废油脂委托**省****公司进行处理；实验废物（实验及病死动物尸体）、不合格品、废弃的一次性防护用品、空调系统废过滤器、废液、沾染毒性、感染性的废包装袋均属于危险废物，暂存于危险废物暂存间内，委托**省****公司、****处理中心有限公司及吉****处理中心有限公司处理。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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