东阿阿胶股份有限公司安宫止血颗粒和健脑补肾口服液安慰剂开发项目公告

采购公告

公告编号：YYXYGG202****70014

一、采购项目基本情况

采购人：****

采购项目编号：****

采购项目名称：安宫止血颗粒和健脑补肾口服液安慰剂开发项目

采购内容和范围：承接安宫止血颗粒和健脑补肾口服液安慰剂的研制工作，确保研发行为符合法规要求，具体内容如下：
1、建立相似性评价方法：建立安宫止血颗粒外观与性状（粒度、密度与堆密度、流动性、吸湿性）、颜色、气味、溶化性等感官指标的检测方法,健脑补肾口服液颜色、澄清度、味道、气味等感官指标的检测方法,包括健康志愿者人工评价，用于处方筛选、工艺考察和质量研究过程中安慰剂与安宫止血颗粒/健脑补肾口服液的相似性评价。
2、安慰剂制剂处方和工艺研究：基于模拟辅料的物理性质(溶解性)、化学性质和感官性质(颜色、澄清度、味道和气味等)，结合安慰剂的制剂工艺考察，对安宫止血颗粒外观与性状（粒度、密度与堆密度、流动性、吸湿性）、颜色、气味、溶化性等关键指标，健脑补肾口服液密度、颜色、澄清度、味道和气味等关键指标的模拟方案进行筛选和优化，初步形**宫止血颗粒安慰剂/健脑补肾口服液安慰剂的制剂处方和制剂工艺(小试3 批验证)，安宫止血颗粒安慰剂处方和工艺研究需在2个月内完成，健脑补肾口服液安慰剂处方和工艺研究需在3个月内完成。
3、质量标准研究：以安宫止血颗粒/健脑补肾口服液的质量标准为参照，进行安慰剂的质量标准研究（除微生物限度外），包括通用性质量控制、相似性控制、可控性研究、适用性控制和安全性评估，需在小试3批验证结束后15日内完成。
4、中试放大研究：进行安慰剂的中试放大，并根据生产条件的具体情况调整和确**慰剂的制剂处方和工艺参数(中试)。制备的安慰剂产品用于质量标准研究和稳定性考察等。
5、商业化生产研究(生产规模的样品制备)：在中试验证确定的处方和工艺条件下，指导1-3批完成商业化生产研究(生产规模的样品制备)，并配合完成用于临床试验的安宫止血颗粒安慰剂/健脑补肾口服液安慰剂的生产，确保产品检验合格。
如不进行中试放大研究，则使用商业化生产的安慰剂进行质量标准研究。
6、稳定性研究：对临床试验用安慰剂进行稳定性考察，确保在稳定性考察过程中安慰剂的稳定性。
7、资料的撰写：按申报资料要求，完成相关资料的整理与撰写，并提供各研究阶段原始实验记录。
其他交付要求详见合同。

二、供应商资格要求

1. 资格:1.资格要求：响应单位为在中华人民**国境内注册的独立法人或其他组织，具有独立签订合同的权利，具有有效营业执照；
2.信誉要求：供应商不属于在“信用中国”网站（www.****.cn）等查明的失信被执行人；
3.联合体投标：不允许；
4.近亲属关系声明：供应商须发表与采购方管理人员存在的近亲属关系声明；
5.谈判代表须是法定代表人（提供法定代表人身份证明书）或法定代表人授权委托书。
6.业绩要求：2024年1月1日至响应文件提交截止日至少提供2个安慰剂案例（提供合同或其他证明材料）标书代写

三、采购文件的获取

采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2026-03-05 09:00:00 （**时间，若有变化另行通知）。标书代写

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润守正采购交易平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。电子标服务

五、采购人联系方式

联系人：郭慧真(商务)/韩真真(技术)

电话：135****9516、183****8544

邮箱：****@dongeejiao.com

六、采购明细

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在华润守正采购交易平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润守正采购交易平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

八、服务费交纳

本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书10日内,向平台运营方(****公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。
收费标准：项目总成交金额＜50万元的采购项目，免收服务费。项目总成交金额≥50万元的采购项目，按成交金额的0.15%向成交人收取（金额四舍五入，精确到分）。单项目总收费封顶100000元。其他说明：（1）总价采购，收费基数为成交金额；单价、费率采购，收费基数为预算金额。（2）单项目存在多个成交人情形的，按总成交金额计算收费总额，各成交人按成交比例分摊；项目总成交金额50万以上，但单个成交人成交金额少于50万仍按比例收取服务费。
退款说明：成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例：
以某项目总成交金额100万为例,A、B、C多成交人情形,总服务费为0.15万,
供应商A成交金额为50万,A服务费为0.075万;
供应商B成交金额为30万,B服务费为0.045万;
供应商C成交金额为20万,C服务费为0.03万。

九、其它事项

1.本公告在华润守正采购交易平台(https://www.****.cn/)上公开发布。

2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润守正采购交易平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可****中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.如对采购项目有异议，请登录华润守正采购交易平台,通过异议菜单提出。

2026年02月27日