三芪颗粒治疗慢性肾小球肾炎II期临床研究技术服务项目(二次)中标结果公告-候选人公示

发布时间: 2026年02月27日
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三芪颗粒治疗慢性肾小球肾炎II期临床研究技术服务项目(二次)中标结果公告-候选人公示

三芪颗粒治疗慢性肾小球肾炎II期临床研究技术服务项目(二次)

中标候选人公示

(招标编号:****)

公示结束时间:2026年02月26日17时00分

一、评标情况

标段编号:****

标段名称:三芪颗粒治疗慢性肾小球肾炎II期临床研究技术服务项目(二次)

1、中标侯选人基本情况

中标候选人第1名:****,投标报价:1398.137263 (万元),质量:满足要求;工期(交货期/服务期):满足要求;

中标候选人第2名:国信医药****公司,投标报价:1281.6086 (万元),质量:满足要求;工期(交货期/服务期):满足要求;

中标候选人第3名:******集团有限公司,投标报价:1479.73244 (万元),质量:满足要求;工期(交货期/服务期):满足要求;

2、中标侯选人按照招标文件要求承诺的项目负责人情况

中标侯选人(****)的项目负责人:陈霞

中标侯选人(国信医药****公司)的项目负责人:武志新

中标侯选人(******集团有限公司)的项目负责人:梁伟杰

3、中标候选人响应招标文件要求的资格能力条件

中标侯选人(****)的资格能力条件:满足招标文件要求;

中标侯选人(国信医药****公司)的资格能力条件:满足招标文件要求;

中标侯选人(******集团有限公司)的资格能力条件:满足招标文件要求。

二、提出异议的渠道和方式

根据招标投标法及相关法规规定,投标人或者其他利害关系人对评标结果有异议的,有权依法提出。提出异议时应注意以下事项:

1.异议必须在中标候选人公示期间提出。

2.投标人的异议****集团电子采购平台,在“我的项目”主控台“异议投诉”模块提出;其他利害关系人可直接向招标人或招标代理机构提出。

3.异议应当提交异议书,并包括下列内容:

(1)异议提出方的名称、地址、联系人及有效联系方式;

(2)异议事项的基本事实和理由;

(3)有效线索和相关证明材料。

4.异议书必须以书面形式提出,并由其法定代表人或者授权代表签字并加盖公章,同时还需提交授权委托书,并附法定代表人或者授权代表身份证复印件。

5.下列异议将不予接收:

(1)在中标候选人公示期结束后提出的;

(2)异议事项不具体,且未提供有效线索,难以查证的;

(3)重复提出异议的。

6. 异议提出方不得以质疑/异议为名排挤竞争对手,进行虚假、恶意质疑/异议,阻碍招标投标活动的正常进行。

联系人:黄一舟

联系电话:0771-****188

三、其他

1.中标候选人业绩情况详见附件。

2.投标被否决情况:请登录电子采购平台,点击【投标管理】-【我的项目】菜单找到需要查看的项目,点击【操作】按钮进入项目主控台,点击【投标否决原因】按钮查看本单位投标被否决原因。

3.评标结果公示期自2026年02月14日17时00分 至2026年02月26日17时00分 。

四、监督部门

本招标项目的监督部****集团****公司战略投资部。

五、联系方式

招标人:****

联系人:莫琳、潘芳连

联系电话:137****3363、199****6664

地址:**市高岭路100号

招标代理机构:****

项目经理:黄一舟

地址:**市**区飞云路6号GIG****基地9层

电话:0771-****188

电子邮件:****@gig.cn


附件:中标候选人业绩表

第一中标候选人:****

1.完成的临床研究项目情况汇总表

完成临床试验项目数量:

序号

项目名称

适应症

项目起止日期

试验分期

注册分类

1.

复方烟酸缓释胶囊人体药代动力学试验

高酯血症

2011-2012

Ⅰ期

化药3类

2.

“注射用重组人胸腺肽a1I期临床研究”

乙肝

2011-2012

Ⅰ期

生物制品

3.

“苯胺洛芬注射液”I期临床研究

术后中、重度疼痛

2011-2012

Ⅰ期

化药1类

4.

“加替沙星滴耳液”临床试验

中耳炎

2011-2012

Ⅰ期

化药2.2类

5.

愈酚伪麻氢可酮口服溶液人体药代动力学研究

咳嗽

2012-2013

Ⅰ期

化药3类

6.

“苯乙基异硫氰酸酯胶囊”I期临床研究

前列腺癌

2012-2013

Ⅰ期

化药1类

7.

“注射用雷贝拉唑钠”I期药代动力学研究以及口服制剂对比的人体生物利用度研究

消化道溃疡出血

2012-2013

Ⅰ期

化药3类

8.

“注射用头孢他啶舒巴坦钠”I期临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2013-2014

Ⅰ期

化药2.3类

9.

”甲磺酸帕珠沙星片“人体耐受和药代动力学研究

呼吸和泌尿系统感染

2013-2014

Ⅰ期

化药3类

10.

化药4类新药“注射用天琥宁”药代动力学研究

免疫增强剂

2014-2015

Ⅰ期

化药4类

11.

“盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液”人体药代动力学研究

骨关节炎疼痛

2014-2015

Ⅰ期

化药3类

12.

化药2类“注射用利培酮缓释微球”I期多次给药临床研究

精神分裂

2014-2015

Ⅰ期

化药2.2类

13.

“盐酸头孢替安酯片健康人体药代和盐酸头孢替安酯胶囊健康人体生物等效性试验”

呼吸和泌尿系统感染

2014-2015

Ⅰ期

化药3类

14.

化药1.1类“Hemay020胶囊”I期临床研究

肺癌

2015-2016

Ⅰ期

化药1类

15.

“莫达非尼片”药代动力学研究

特发性嗜睡

2016-2017

Ⅰ期

化药3类

16.

治疗用生物制品“重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液”I期临床研究

实体瘤

2017-2018

Ⅰ期

生物制品(单抗)

17.

“伏立康唑滴眼液”临床试验方案撰写服务

角膜炎

2018-2019

Ⅰ期

化药2.2类

18.

海博非明胶囊治疗复发、难治的恶性血液肿瘤患者的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验

血液肿瘤

2018-2019

Ⅰ期

化药1类

19.

生物制品1类SK08I期临床研究

功能性消化不良

2018-2019

Ⅰ期

生物制品(活菌类)

20.

化药1类新药YPS345片I期临床研究

放射性肺炎

2018-2019

Ⅰ期

化药1类

21.

“注射用HYD-PEP06”I期临床研究

实体瘤

2019-2020

Ⅰ期

化药1类

22.

“重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液”Ia期临床研究

贫血(肾性贫血)

2019-2020

Ⅰ期

生物制品

23.

“重组人红细胞生产素(Fc)融合蛋白注射液”Ia临床研究

贫血(肾性贫血)

2019-2020

Ⅰ期

生物制品

24.

评估枸橼酸雄地那非片剂I期临床研究

ED

2019-2020

Ⅰ期

化药1类

25.

“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”临床研究-I期

实体瘤

2020-2021

Ⅰ期

化药2.2类

26.

化药1类新药“HWH099”I期临床研究

IPF特发性肺纤维化

2020-2021

Ⅰ期

化药1类

27.

水合氯醛灌肠剂上市后儿童群体药代动力学临床研究

灌肠/镇静(儿科)

2020-2021

Ⅰ期

化药上市后(批件要求)

28.

化药2类“伏立康唑滴眼液”I期临床研究

角膜炎

2020-2021

Ⅰ期

化药2.2类

29.

生物制品1类“重组人血小板源生长因子凝胶”Ib期临床研究

新鲜创面

2021-2023

Ⅰ期

生物制品

30.

“重组人γ-干扰素腺病毒注射液剂量递增和剂量扩展”I期临床研究-剂量扩展

实体瘤

2021-2023

Ⅰ期

生物制品(溶瘤病毒)

31.

“重组人γ-干扰素腺病毒注射液剂量递增和剂量扩展”I期临床研究-剂量递增

实体瘤

2021-2023

Ⅰ期

生物制品(溶瘤病毒)

32.

“注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体(HS632)”I期临床研究

支气管哮喘

2021-2023

Ⅰ期

生物制品(单抗)

33.

“1类新药银杏内酯B注射液”I期临床研究

脑卒中

2021-2023

Ⅰ期

中药1类

34.

“NCO-48F胶囊”Ib期临床研究

乙肝

2021-2023

Ⅰ期

化药1类

35.

生物制品I类“重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白注射液”Ib/II期临床研究

贫血(肾性贫血)

2021-2023

Ⅰ期

生物制品

36.

水合氯醛/糖浆组合包装上市后儿童群体药代动力学临床研究

镇静(儿科)

2021-2023

Ⅰ期

化药上市后(批件要求)

37.

“聚苯乙烯磺酸镧”Ib/IIa期临床研究

终末期肾病血液透析

2021-2023

Ⅰ期

化药1类

38.

“威顺替尼片”I期临床研究

实体瘤

2021-2023

Ⅰ期

化药1类

39.

“富马酸卢帕替芬胶囊”I期临床研究服务

鼻炎(过敏性鼻炎)

2021-2023

Ⅰ期

化药1类

40.

“知母皂苷BII胶囊合同”I期临床研究

血管性痴呆

2021-2023

Ⅰ期

中药1类

41.

“NCO-48F胶囊”Ia期临床研究

乙肝

2021-2023

Ⅰ期

化药1类

42.

“SK-07注射液”Ⅰ期临床试验

肾透析引起的瘙痒

2022-2023

Ⅰ期

化药1类

43.

RY002(戈利木生物类似物)Ⅰ期临床研究

类风湿关节炎

2022-2023

Ⅰ期

生物制品

44.

AR882项目生物利用度对比试验

痛风

2022-2023

Ⅰ期

化药1类

45.

“右布洛芬缓控释双层片”I期药代动力学(PK)临床研究

发热

2022-2023

Ⅰ期

化药3类

46.

KM1单药瘤内注射Ⅰ期临床研究

实体瘤

2022-2023

Ⅰ期

生物制品(溶瘤病毒

47.

"GZR4注射液"Ⅰ期临床研究(甘李药业)

糖尿病

2022-2023

Ⅰ期

生物制品

48.

SGC-003片I期临床试验研究

肺动脉高压

2022-2023

Ⅰ期

化药1类

49.

硼中子俘获治疗(BNCT)项目注册临床研究CRO服务

晚期头颈癌

2022-2023

Ⅰ期

化药3类

50.

G2102项目(135mg)药代动力学对比试验研究

高脂血症

2022-2023

Ⅰ期

化药3类

51.

“消肿生肌口服液”Ⅰ期临床方案设计医学事务、数据管理和统计分析、PV工作

口腔溃疡(放射性)

2022-2023

Ⅰ期

中药1类

52.

“LDS片”I期临床研究

纤维肌痛

2022-2023

Ⅰ期

化药1类

53.

“人脐带间充质干细胞注射液”Ⅰ期临床研究

膝骨关节炎

2022-2023

Ⅰ期

生物制品(干细胞)

54.

NCO-48F人体代谢物鉴定技术服务

乙肝

2022-2023

Ⅰ期

化药1类

55.

“重组人神经生长因子滴眼液”I期临床研究

神经营养性角膜炎

2022-2023

Ⅰ期

生物制品

56.

“rhNGF滴眼液Ⅰ期临床研究”数据管理与统计分析服务

中、重度神经营养性角膜炎

2023-2025

Ⅰ期

生物制品

57.

TRD205I期临床试验

慢性疼痛

2023-2025

Ⅰ期

化药1类

58.

水合氯醛/糖浆组合包装上市后儿童群体药代动力学、安全性和有效性研究

镇静(儿科)

2023-2025

Ⅰ期

化药上市后(批件要求)

59.

“可利霉素片”Ⅰ期临床研究

鼻炎(急性细菌性鼻窦炎)

2023-2025

Ⅰ期

化药上市后(批件要求)

60.

注射用甲磺酸普依司他药品临床【Ib/IIa】期研究

实体瘤

2023-2025

Ⅰ期

化药1类

61.

WXWH0226片Ⅰ期临床运营服务

帕金森病

2023-2025

Ⅰ期

化药1类

62.

“rhNGF滴眼液Ⅰ期临床研究”方案、药物安全警戒、稽查服务

中、重度神经营养性角膜炎

2023-2025

Ⅰ期

生物制品

63.

化药1类新药CB06-036桥接试验

乙肝

2023-2025

Ⅰ期

化药1类

64.

BrAD-R13片Ⅰ期临床研究

老年痴呆

2023-2025

Ⅰ期

化药1类

65.

化药1类新药GST-HG171在中国成年健康受试者中与达比加群片的药物相互作用临床研究

新冠

2023-2025

Ⅰ期

化药1类

66.

化药1类新药GST-HG171在中国成年健康受试者中与咪达唑仑的药物相互作用临床研究

新冠

2023-2025

Ⅰ期

化药1类

67.

化药1类新药GST-HG171在中国成年健康受试者中与利福平胶囊的药物相互作用临床研究

新冠

2023-2025

Ⅰ期

化药1类

68.

化药1类新药GST-HG171联合不同生产商Ritonavir片在中国成年健康受试者中药代动力学对比临床研究

新冠

2023-2025

Ⅰ期

化药1类

69.

HT-102(BM012)注射液在健康受试者及e抗原阴性的慢性乙肝病毒感染患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征:随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次皮下注射给药、剂量递增的I期临床研究(数统)

乙肝

2023-2025

Ⅰ期

生物制品

70.

HT-102(BM012)注射液在健康受试者及e抗原阴性的慢性乙肝病毒感染患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征:随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次皮下注射给药、剂量递增的I期临床研究

乙肝

2023-2025

Ⅰ期

生物制品

71.

“活菌MNC-168肠溶胶囊分别联用帕博利珠单抗、舒格利单抗在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究“项目

实体瘤

2023-2025

Ⅰ期

生物制品(活菌类)

72.

****中心、单次给药、随机、安慰剂对照、剂量递增试验评价GZR4在健康成年男性受试者中安全性、耐受性、PK和PD指标

糖尿病

2023-2025

Ⅰ期

化药1类

73.

“HY-0003项目”Ⅰ期临床研究

造影剂

2023-2025

Ⅰ期

化药1类

74.

多中心、单臂、剂量递增的Ⅰ期临床研究评价TRS005单次及多次用药治疗复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及探索初步有效性

复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤

2023-2025

Ⅰ期

化药1类

75.

化药1类新药AR882胶囊食物影响临床研究

痛风

2023-2025

Ⅰ期

化药1类

76.

CXG87粉雾剂Ⅰ期临床研究

哮喘

2023-2025

Ⅰ期

化药2类

77.

化药1类新药“XH-5102片”健康人Ⅰ期临床研究

骨髓增殖性肿瘤

2023-2025

Ⅰ期

化药1类

78.

化药1类新药GST-HG171Ⅰ期临床研究

新冠

2023-2025

Ⅰ期

化药1类

79.

“评价注射用重组人B型利钠肽(C002)在慢性心力衰竭患者中”I期临床研究

慢性心力衰竭

2024-2025

Ⅰ期

生物制品

80.

“SK-08创新药”Ⅰ期临床试验

肾病

2024-2025

Ⅰ期

化药1类

81.

“盐酸右美托咪定微针贴剂”Ⅰ期临床研究

术前麻醉

2024-2025

Ⅰ期

化药3类

82.

单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价HY-1608注射液在中国健康成年志愿者中的I期临床试验

镇痛

2024-2025

Ⅰ期

化药1类

83.

“KK-R002”Ⅰ期临床研究

抗生素

2024-2025

Ⅰ期

化药2.3类

84.

评价人脐带间充质干细胞注射液在中重度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性、初步有效性的随机、双盲、多次给药、剂量递增、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

中重度特应性皮炎

2024-2025

Ⅰ期

生物制品(干细胞)

85.

“Z018B胶囊”Ⅰ期临床研究

乙肝

2024-2025

Ⅰ期

中药1类

86.

“重组人神经生长因子滴眼液”Ⅰ期临床研究

神经营养性角膜炎

2024-2025

Ⅰ期

生物制品

87.

“GBI268注射液”Ⅰ期临床研究

术后局部镇痛

2024-2025

Ⅰ期

化药2类

88.

“吸入用HTPEP-001”Ⅰ期临床研究

肺纤维化

2024-2025

Ⅰ期

化药1类

89.

“HY-0902片”Ⅰ期临床研究

高尿酸血症

2024-2025

Ⅰ期

化药1类

90.

LY-M001注射液Ⅰ期临床研究

I型戈谢病

2024-2025

Ⅰ期

生物制品

91.

“AC02注射液”Ⅰ期临床研究

小儿痉挛

2024-2025

Ⅰ期

化药1类

92.

“RZ-629片”Ⅰ期临床研究

糖尿病/肥胖

2024-2025

Ⅰ期

化药1类

93.

LX-132胶囊在复发或转移性实体瘤患者的Ⅰa期临床研究

实体瘤

2024-2025

Ⅰ期

化药1类

94.

“TM471-1胶囊”Ⅰ期临床研究

实体瘤

2024-2025

Ⅰ期

化药1类

95.

化药1类新药CB06-036-102临床研究

乙肝

2023-2025

Ⅰ****中心)

化药1类

96.

“非布司他片”临床研究

痛风

2011-2013

Ⅱ期

化药3类

97.

“注射用头孢**钠舒巴坦钠(4;1)”临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2011-2013

Ⅱ期

化药2.3类

98.

“复方罗红霉素分散片”临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2011-2013

Ⅱ期

化药3类

99.

“甲萘氢醌二磷酸酯钠片”临床研究

低凝血酶原血症

2011-2013

Ⅱ期

化药3类

100.

复方藏茴香肠溶液体胶囊II期临床研究

功能性消化不良

2011-2013

Ⅱ期

中药1类

101.

“牡荆油乳”临床研究

支气管炎咳嗽

2011-2013

Ⅱ期

中药2类

102.

“保妇康软膏”临床研究

阴道炎

2011-2013

Ⅱ期

中药2类

103.

“辛伐他汀烟酸缓释片”临床研究

高酯血症

2011-2013

Ⅱ期

化药3类

104.

“盐酸美普他酚片”临床研究

镇痛

2011-2013

Ⅱ期

化药3类

105.

“盐酸美普他酚注射液”临床研究

镇痛

2011-2013

Ⅱ期

化药3类

106.

“左旋盐酸苯环壬酯片”II、III期临床研究

眩晕

2011-2013

Ⅱ期

化药2.1类

107.

“注射用盐酸兰地洛尔”临床监查工作

心律失常

2011-2013

Ⅱ期

化药3类

108.

血塞通肠溶片新药临床研究

脑卒中

2011-2013

Ⅱ期

中药2类

109.

“瑞舒伐他汀钙胶囊”技术服务(委托)合同

高酯血症

2011-2013

Ⅱ期

化药3类

110.

膝悦颗粒临床研究

骨关节炎

2011-2013

Ⅱ期

中药1类

111.

“注射用雷贝拉唑钠”临床研究

胃溃疡、十二指肠溃疡

2011-2013

Ⅱ期

化药3类

112.

“心安灵颗粒”临床研究

冠心病

2011-2013

Ⅱ期

中药1类

113.

“注射用别嘌醇钠”临床研究

高尿酸血症

2011-2013

Ⅱ期

化药3类

114.

“匹伐他汀钙片剂”技术服务(委托)合同

高酯血症

2011-2013

Ⅱ期

化药3类

115.

“脂衡颗粒”临床研究

高酯血症

2011-2013

Ⅱ期

中药1类

116.

“氯法拉滨注射液”临床研究

白血病

2011-2013

Ⅱ期

化药3类

117.

“二甲双胍格列吡嗪肠溶片”临床研究

糖尿病

2011-2013

Ⅱ期

化药3类

118.

“病毒宁滴剂”II、III期临床研究

感冒

2011-2013

Ⅱ期

中药1类

119.

“咽喉清口含片”临床研究

口腔溃疡

2011-2013

Ⅱ期

中药1类

120.

非布索坦片

高尿酸血症

2011-2013

Ⅱ期

化药3类

121.

“活肺通片”(补气益肺片)

慢阻肺

2011-2013

Ⅱ期

中药1类

122.

“加替沙星滴耳液”临床试验

中耳炎

2011-2013

Ⅱ期

化药2.2类

123.

“注射用红花黄色素IIb期”临床研究

冠心病

2011-2013

Ⅱ期

中药1类

124.

“注射用红花黄色素III期”临床研究

冠心病

2011-2013

Ⅱ期

中药1类

125.

“富马酸替诺福韦二吡脂胶囊”临床研究

乙肝

2012-2014

Ⅱ期

化药3类

126.

“红珠胶囊”临床研究

支气管炎咳嗽

2012-2014

Ⅱ期

中药1类

127.

“甲磺酸非诺多泮注射液”临床研究

高血压(重症)

2012-2014

Ⅱ期

化药3类

128.

“左舒必利片”临床研究

功能性消化不良

2012-2014

Ⅱ期

化药3类

129.

“注射用雷贝拉唑钠”临床试验委托研究

胃及十二指肠溃疡

2012-2014

Ⅱ期

化药3类

130.

“醒脑舒络片”临床研究

脑卒中

2012-2014

Ⅱ期

中药1类

131.

“甲磺酸桂哌齐特注射液”IIIII期临床研究

脑卒中(急性出血性脑梗死)

2012-2014

Ⅱ期

化药2.1类

132.

“依普利酮片”临床研究

高血压

2012-2014

Ⅱ期

化药3类

133.

“三氟柳片和胶囊”临床研究

抗血小板凝集

2012-2014

Ⅱ期

化药3类

134.

“莫达非尼片”临床研究

特发性嗜睡

2012-2014

Ⅱ期

化药3类

135.

“羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液”临床研究

治疗和预防血容量不足

2012-2014

Ⅱ期

化药3类

136.

普施捷注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2012-2014

Ⅱ期

化药3类

137.

“盐酸氢吗啡酮片”II期临床研究

镇痛

2012-2014

Ⅱ期

化药3类

138.

“奥沙碘铵片”临床研究

胃溃疡、十二指肠溃疡

2012-2014

Ⅱ期

化药3类

139.

化药3.1类新药“非布司他片”临床研究

痛风

2012-2014

Ⅱ期

化药3类

140.

“布南色林片”临床研究

躁狂

2012-2014

Ⅱ期

化药3类

141.

“奥美拉唑咀嚼片(20mg/600mg/700mg;40mg/600mg/700mg)”临床研究

胃溃疡、十二指肠溃疡

2012-2014

Ⅱ期

化药3类

142.

“注射用重组人胸腺肽a1”II期临床研究

乙肝

2012-2014

Ⅱ期

生物制品

143.

格列吡嗪盐酸二甲双胍片技术转让合同

糖尿病

2012-2014

Ⅱ期

化药3类

144.

精氨酸谷氨酸原料、注射液技术转让合同

肝性脑病

2013-2015

Ⅱ期

化药3类

145.

中药新药“七香筋骨痛巴布膏”临床研究

软组织损伤

2013-2015

Ⅱ期

中药1类

146.

“氨丁三醇奥扎格雷注射液”临床研究

脑卒中(急性出血性脑梗死)

2013-2015

Ⅱ期

化药3类

147.

“左舒必利注射液”临床研究

功能性消化不良

2013-2015

Ⅱ期

化药3类

148.

二甲双胍格列吡嗪片技术转让

糖尿病

2013-2015

Ⅱ期

化药3类

149.

“虎贞痛风胶囊”IIb期临床研究

痛风

2013-2015

Ⅱ期

中药1类

150.

“甲磺酸帕珠沙星片”临床试验委托研究

呼吸和泌尿系统感染

2013-2015

Ⅱ期

化药3类

151.

“富马酸卢帕他定片”临床研究

鼻炎(过敏性鼻炎)

2013-2015

Ⅱ期

化药3类

152.

“复方银杏叶片”临床研究

脑卒中

2013-2015

Ⅱ期

中药1类

153.

化药3.1类新药“米诺膦酸片”临床研究

更年期综合征

2013-2015

Ⅱ期

化药3类

154.

化药3.2类新药“奥美拉唑胶囊”临床研究

胃溃疡、十二指肠溃疡

2013-2015

Ⅱ期

化药3类

155.

化药新药“氟比洛芬酯注射液”临床研究

镇痛

2013-2015

Ⅱ期

化药3类

156.

“匹多莫德注射液”II、III期临床研究

免疫增强剂(儿科)

2013-2015

Ⅱ期

化药2.2类

157.

化药3.1类新药“克利贝特片”临床研究

高酯血症

2013-2015

Ⅱ期

化药3类

158.

醋溴茶碱注册及临床试验

支气管哮喘

2013-2015

Ⅱ期

化药5类

159.

“盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释片”委托服务合同

消化道溃疡出血

2013-2015

Ⅱ期

化药3类

160.

化药4类新药“注射用天琥宁”IIb期临床研究

病毒性肺炎

2013-2015

Ⅱ期

化药4类

161.

“盐酸头孢替安酯片”临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2013-2015

Ⅱ期

化药3类

162.

化药2+1.6类新药“牛磺酸氯化钠注射液”IIa期临床研究

脑卒中(急性出血性脑梗死)

2013-2015

Ⅱ期

化药2.4类

163.

“复方乌骨藤胶囊”II期临床研究

减毒增效

2013-2015

Ⅱ期

中药1类

164.

“盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液”临床研究监查服务

骨关节炎

2013-2015

Ⅱ期

化药3类

165.

化药3.2类新药“复方罗红霉素片”临床研究

呼吸和泌尿系统感

2013-2015

Ⅱ期

化药3类






166.

“拉西地平片”临床研究数据管理、统计分析及监查

高血压

2013-2015

Ⅱ期

化药3类

167.

“金不换骨通胶囊”II期临床研究

膝骨关节炎

2013-2015

Ⅱ期

中药1类

168.

血塞通肠溶片临床研究

脑卒中

2014-2016

Ⅱ期

中药2类

169.

感冒康宁颗粒临床研究(治疗普通感冒)

感冒

2014-2016

Ⅱ期

中药1类

170.

“注射用雷贝拉唑钠”IIa和IIb期临床研究

胃溃疡、十二指肠溃疡

2014-2016

Ⅱ期

化药3类

171.

化药3.1类新药“盐酸头孢替安酯片”

呼吸和泌尿系统感染

2014-2016

Ⅱ期

化药3类

172.

“双丙戊酸钠缓释片”临床研究

癫痫

2014-2016

Ⅱ期

化药3类

173.

化药3.2类新药“复方枸橼酸铋钾胶囊”II期临床研究

胃溃疡、十二指肠溃疡

2014-2016

Ⅱ期

化药3类

174.

“左旋盐酸苯环壬酯片”II期临床研究(晕船适应症)

晕车船

2014-2016

Ⅱ期

化药2.1类

175.

“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”临床监查

艾滋病

2014-2016

Ⅱ期

中药1类

176.

化药1.1类新药“注射用盐酸椒苯酮胺”II期(心外)临床研究

急性心衰

2014-2016

Ⅱ期

化药1类

177.

马来酸甲麦角新碱片临床研究

产后恶露

2014-2016

Ⅱ期

化药3类

178.

化药3类新药“硝酸异康唑栓”临床研究

阴道炎

2014-2016

Ⅱ期

化药3类

179.

“盐酸曲美他嗪片”技术转让

冠心病

2014-2016

Ⅱ期

化药3类

180.

化药3.1类“注射用头孢拉宗钠”临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2014-2016

Ⅱ期

化药3类

181.

化药3.1类“西他沙星片”临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2014-2016

Ⅱ期

化药3类

182.

化药3.1类“盐酸左倍他洛尔滴眼液”临床研究

角膜炎

2014-2016

Ⅱ期

化药3类

183.

化药2类新药“甲磺酸帕珠沙星滴耳液”临床研究

中耳炎

2014-2016

Ⅱ期

化药2.2类

184.

中药“银杏叶胶囊”增加适应症临床研究

青光眼

2014-2016

Ⅱ期

中药2.3类

185.

小儿咳喘颗粒IIa期

支气管哮喘(儿科)

2014-2016

Ⅱ期

中药1类

186.

“L-α-甘油磷酰胆碱注射液(规格:4ml:1.0g)”临床研究

老年痴呆

2014-2016

Ⅱ期

化药3类

187.

“帕拉米韦(规格:15ml:150mg)”临床研究

高血压

2014-2016

Ⅱ期

化药3类

188.

“磷酸二甲啡烷糖浆”临床研究

肺炎

2015-2017

Ⅱ期

化药3类

189.

化药3.1类新药“布南色林片”临床研究

精神分裂

2015-2017

Ⅱ期

化药3类

190.

“盐酸头孢替安酯片(规格:100mg;200mg)”临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2015-2017

Ⅱ期

化药3类

191.

“显齿蛇葡萄总黄酮含片”增加适应症临床研究

口腔溃疡

2015-2017

Ⅱ期

中药2类

192.

“复方盐酸氨溴索片、胶囊、颗粒(规格:含沙丁胺醇2mg,盐酸氨溴索7.5mg)”临床研究

化痰

2015-2017

Ⅱ期

化药3类

193.

中药6类新药“肾力欣颗粒”临床研究

肾衰

2015-2017

Ⅱ期

中药1类

194.

“青防肿痛外敷散(暂定)”临床研究

软组织损伤

2015-2017

Ⅱ期

中药1类

195.

“鱼金清解口服液”临床研究

感冒

2015-2017

Ⅱ期

中药1类

196.

中药6类新药“银马抗病毒颗粒”

感冒

2015-2017

Ⅱ期

中药1类

197.

化药3.4类新药“替吉奥胶囊”临床研究

头颈部肿瘤

2015-2017

Ⅱ期

化药3类

198.

“盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液”临床研究监查服务

骨关节炎疼痛

2015-2017

Ⅱ期

化药3类

199.

化药3.1类新药“盐酸头孢替安酯片”临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2015-2017

Ⅱ期

化药3类

200.

化药3.1类新药“三氟柳胶囊”临床研究

抗血小板凝集

2015-2017

Ⅱ期

化药3类

201.

大银翘颗粒临床研究

感冒

2015-2017

Ⅱ期

中药1类

202.

西芪补血颗粒临床研究

升白

2015-2017

Ⅱ期

中药1类

203.

中药5类新药“土茯苓总苷片”II期临床研究

类风湿关节炎

2016-2018

Ⅱ期

中药1类

204.

化药新药“注射用右旋兰索拉唑”临床研究

胃溃疡、十二指肠溃疡

2016-2018

Ⅱ期

化药2.1类

205.

化药1.3类新药“注射用左旋奥拉西坦”II期临床研究

急性脑损伤

2016-2018

Ⅱ期

化药2.1类

206.

“活络通脑片20mg”II期临床试验研究

脑卒中

2016-2018

Ⅱ期

中药1类

207.

“注射用左旋泮托拉唑钠”临床研究

胃溃疡、十二指肠溃疡

2016-2018

Ⅱ期

化药2.1类

208.

“左旋泮托拉唑钠肠溶片”临床研究

胃及十二指肠溃疡

2016-2018

Ⅱ期

化药2.1类

209.

感冒康宁颗粒用于治疗流行性感冒(风热证)患者的临床研究

感冒

2016-2018

Ⅱ期

中药1类

210.

“贞冰口溃宁含片”临床研究

口腔溃疡

2017-2019

Ⅱ期

中药1类

211.

“黄白通气颗粒”II期临床研究

便秘

2017-2019

Ⅱ期

中药1类

212.

“肾可复胶囊”II期临床研究

肾衰

2017-2019

Ⅱ期

中药1类

213.

“冰莲草含片”II、III期临床研究

口腔溃疡

2017-2019

Ⅱ期

中药1类

214.

“右旋雷贝拉唑钠肠溶片10mg”临床研究

胃及十二指肠溃疡

2017-2019

Ⅱ期

化药2.1类

215.

“注射用右旋雷贝拉唑钠10mg”临床研究

胃及十二指肠溃疡

2017-2019

Ⅱ期

化药2.1类

216.

“归知糖疽颗粒”II期临床研究

糖尿病足

2018-2020

Ⅱ期

中药1类

217.

舒脑欣滴丸增加适应症IIA期临床试验项目

脑卒中

2018-2020

Ⅱ期

中药2类

218.

“注射用左旋泮托拉唑钠”II期临床研究

胃及十二指肠溃疡

2018-2020

Ⅱ期

化药2.1类

219.

“一叶抗流感胶囊”II期临床研究

感冒(流感)

2018-2020

Ⅱ期

中药1类

220.

“康复新含片”IIa期临床研究

口腔溃疡

2018-2020

Ⅱ期

中药2类

221.

“脾多肽注射液”剂量探索性研究

原发性和继发性细胞免疫缺陷病

2018-2020

Ⅱ期

化药上市后

222.

“康复新含片”II期临床研究

口腔溃疡

2018-2020

Ⅱ期

中药2类

223.

“贝芪益肺片”II期临床研究

结核

2018-2020

Ⅱ期

中药1类

224.

疏风止咳颗粒Iia期临床试验

支气管炎咳嗽

2018-2020

Ⅱ期

中药1类

225.

“加味香薷口服液”临床研究

感冒

2018-2020

Ⅱ期

中药1类

226.

“甲磺酸帕拉德福韦片”II期临床研究

乙肝

2018-2020

Ⅱ期

化药1类

227.

小儿猴耳环消炎颗粒临床研究

支气管炎咳嗽

2019-2021

Ⅱ期

中药2类

228.

“活络通脑片治疗脑梗死”II期临床研究

脑卒中

2019-2021

Ⅱ期

中药1类

229.

“注射用右旋兰索拉唑”II期临床研究

胃溃疡、十二指肠溃疡

2019-2021

Ⅱ期

化药2.1类

230.

“双黄栀胶囊”IIa期临床研究

胆囊炎

2019-2021

Ⅱ期

中药1类

231.

“土藤草颗粒”临床试验CRO服务

类风湿关节炎

2019-2021

Ⅱ期

中药1类

232.

“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”临床研究-II期

实体瘤

2020-2023

Ⅱ期

化药2.2类

233.

化药1类“喷雾用YJ001”II期临床研究

糖尿病足

2020-2023

Ⅱ期

化药1类

234.

“辛萸贴片”Ⅱ期临床研究

口腔溃疡

2020-2023

Ⅱ期

中药1类

235.

虚汗停颗粒治疗小儿反复呼吸道感染(RRTI)的探索性临床研究

上呼吸道感染(儿科)

2020-2023

Ⅱ期

中药上市后

236.

“托匹司他片”临床研究

高尿酸血症

2020-2023

Ⅱ期

化药5类

237.

化药1类新药“盐酸替洛肟片”临床研究

尘肺

2020-2023

Ⅱ期

化药1类

238.

“TPN729MA片”II期探索性研究

ED

2020-2023

Ⅱ期

化药1类

239.

“连梅颗粒”II期临床研究

糖尿病

2020-2023

Ⅱ期

中药1类

240.

“聚苯乙烯磺酸镧”Ib/IIa期临床研究

终末期肾病血液透析

2021-2022

Ⅱ期

化药1类

241.

化药1类“伊匹乌肽滴眼液”临床研究

结膜炎(过敏性结膜炎)

2021-2022

Ⅱ期

化药1类

242.

化药1类“喷雾用YJ001”II期临床研究-后续研究

糖尿病性周围神经神经痛

2021-2022

Ⅱ期

化药1类

243.

生物制品1类“重组人血小板源生长因子凝胶”II期临床研究

新鲜创面

2021-2023

Ⅱ期

生物制品

244.

“参芪平衡胶囊”II期临床研究

糖尿病视网膜病变

2021-2023

Ⅱ期

中药1类

245.

附杞固本膏II期临床研究

肾阳虚证所致夜尿频多

2021-2023

Ⅱ期

中药1类

246.

“YPS345片”II期探索性研究

放射性肺炎

2021-2023

Ⅱ期

化药1类

247.

“鼻敏胶囊”II期临床研究

鼻炎(过敏性鼻炎)

2021-2023

Ⅱ期

中药1类

248.

生物制品I类“重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白注射液”Ib/II期临床研究

贫血(肾性贫血)

2021-2024

Ⅱ期

生物制品

249.

化药1类“聚苯乙烯磺酸镧”II期临床研究

高磷酸血症

2021-2024

Ⅱ期

化药1类

250.

黄氏响声儿童喷雾剂Ⅱ期临床研究

急性咽炎

2022-2023

Ⅱ期

中药2类

251.

“NCO-48F胶囊”Ⅱ期临床研究

乙肝

2022-2023

Ⅱ期

化药1类

252.

“椒七麝凝胶贴膏”II期临床研究

膝关节炎和肩周炎

2022-2023

Ⅱ期

中药1类

253.

化药1类新药GST-HG141临床研究

乙肝

2022-2024

Ⅱ期

化药1类

254.

一项评估QR052107B片在难治性或者不明原因慢性咳嗽患者中疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅱ期临床试验

难治性慢性咳嗽

2022-2024

Ⅱ期

化药1类

255.

“HWH340项目”Ⅱ期临床研究外包服务

前列腺癌

2022-2024

Ⅱ期

化药1类

256.

化药1类“喷雾用YJ001”Ⅱb期临床研究

糖尿病性周围神经神经痛

2023-2024

Ⅱ期

化药1类

257.

WXSH0208片治疗成人无并发症的单纯性流感的有****中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究

感冒(流感)

2023-2024

Ⅱ期

化药1类

258.

GB001重组多肽喷雾剂Ⅱa期临床研究

口腔溃疡

2023-2024

Ⅱ期

生物制品

259.

“DKX-DDCI-01L05项目”Ⅱ期临床研究

ED

2023-2024

Ⅱ期

化药1类

260.

六神胶囊临床研究

新冠

2023-2024

Ⅱ期

中药2类

261.

“注射用头孢**钠舒巴坦钠(4;1)”临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2011-2013

Ⅲ期

化药2.3类

262.

“左旋盐酸苯环壬酯片”II、III期临床研究

眩晕

2011-2013

Ⅲ期

化药2.1类

263.

安络化纤丸委托技术开发合同

肝硬化

2011-2013

Ⅲ期

中药2.3类

264.

血塞通肠溶片新药临床研究

脑卒中

2011-2013

Ⅲ期

中药2.2类

265.

膝悦颗粒临床研究

骨关节炎

2011-2013

Ⅲ期

中药1类

266.

“心安灵颗粒”临床研究

冠心病

2011-2013

Ⅲ期

中药1类

267.

“重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶和外用溶液”临床试验

创面感染

2011-2013

Ⅲ期

生物制品3类

268.

“便可通片”III期临床研究

功能性便秘

2011-2013

Ⅲ期

中药1类

269.

“脂衡颗粒”临床研究

高酯血症

2011-2013

Ⅲ期

中药1类

270.

“复方丹参滴丸”III期临床研究

糖网

2011-2013

Ⅲ期

中药2.3类

271.

“盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂”III期临床研究

止吐

2011-2013

Ⅲ期

化药2.2类

272.

“病毒宁滴剂”II、III期临床研究

感冒

2011-2013

Ⅲ期

中药1类

273.

“咽喉清口含片”临床研究

口腔溃疡

2011-2013

Ⅲ期

中药1类

274.

“活肺通片”(补气益肺片)

慢阻肺

2011-2013

Ⅲ期

中药1类

275.

“加替沙星滴耳液”临床试验

中耳炎

2011-2013

Ⅲ期

化药2.2类

276.

“红珠胶囊”临床研究

支气管炎咳嗽

2012-2015

Ⅲ期

中药1类

277.

注射用尖吻蝮蛇凝血酶三期临床研究

止血

2012-2015

Ⅲ期

化药1类

278.

“醒脑舒络片”临床研究

脑卒中

2012-2015

Ⅲ期

中药1类

279.

“地乌风湿安胶囊”(高剂量组)III期临床研究

类风湿关节炎

2012-2015

Ⅲ期

中药1类

280.

“甲磺酸桂哌齐特注射液”IIIII期临床研究

脑卒中(急性出血性脑梗死)

2012-2015

Ⅲ期

化药2.1类

281.

“富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊”开放性临床研究

乙肝

2013-2015

Ⅲ期

化药3类

282.

“咽喉清口含片”III期临床研究

口腔溃疡

2013-2015

Ⅲ期

中药1类

283.

“匹多莫德注射液”II、III期临床研究

免疫增强剂(儿科)

2013-2015

Ⅲ期

化药2.2类

284.

“人纤维蛋白原”临床研究

获得性纤维蛋白原减少症

2013-2015

Ⅲ期

生物制品3类

285.

血塞通肠溶片临床研究

脑卒中

2014-2016

Ⅲ期

中药2.1类

286.

感冒康宁颗粒临床研究(治疗普通感冒)

感冒

2014-2016

Ⅲ期

中药1类

287.

复方藏茴香肠溶液体胶囊III期临床研究

功能性消化不良

2014-2016

Ⅲ期

中药1类

288.

生物制品“注射用重组人生长激素”

生长激素缺乏症(儿科)

2014-2016

Ⅲ期

生物制品3类

289.

“重组人促红素注射液(CHO细胞)”治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的临床研究

贫血(化疗引起的贫血)

2014-2016

Ⅲ期

生物制品3类

290.

“重组人促红素注射用(CHO细胞)3.6万IU”治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的临床研究

贫血(非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的)

2015-2017

Ⅲ期

生物制品

291.

“延藜胶囊”III期临床研究

ED

2015-2017

Ⅲ期

中药1类

292.

“青防肿痛外敷散(暂定)”临床研究

软组织损伤

2015-2017

Ⅲ期

中药1类

293.

“鱼金清解口服液”临床研究

感冒

2015-2017

Ⅲ期

中药1类

294.

“左旋盐酸苯环壬酯片”III期临床研究(晕船适应症)

晕车船

2015-2017

Ⅲ期

化药2.3类

295.

中药6类新药“银马抗病毒颗粒”

感冒

2015-2017

Ⅲ期

中药1类

296.

大银翘颗粒临床研究

感冒

2015-2017

Ⅲ期

中药1类

297.

西芪补血颗粒临床研究

升白

2015-2017

Ⅲ期

中药1类

298.

生物制品15类”静注人免疫球蛋白(pH4)临床研究

原发性免疫球蛋白缺乏症

2015-2017

Ⅲ期

生物制品

299.

小儿咳喘颗粒IIb期和III期临床研究

支气管哮喘(儿科)

2015-2017

Ⅲ期

中药1类

300.

“延藜胶囊”III期临床研究

ED

2016-2018

Ⅲ期

中药1类

301.

感冒康宁颗粒用于治疗流行性感冒(风热证)患者的临床研究

感冒

2016-2018

Ⅲ期

中药1类

302.

“贞冰口溃宁含片”临床研究

口腔溃疡

2017-2019

Ⅲ期

中药1类

303.

“注射用重组人促红素”临床研究

贫血(肾性贫血)

2017-2019

Ⅲ期

生物制品

304.

“冰莲草含片”II、III期临床研究

口腔溃疡

2017-2019

Ⅲ期

中药1类

305.

“MRX-I”片III期临床研究

复杂性皮肤感染

2017-2019

Ⅲ期

化药1类

306.

重组人促红素注射液(CHO细胞1万IU)临床研究-2018年

贫血(肾性贫血)

2018-2020

Ⅲ期

生物制品

307.

“重组人促红素注射液”临床研究

贫血(肾性贫血)

2018-2020

Ⅲ期

生物制品

308.

“甲磺酸帕拉德福韦片”III期临床研究

乙肝

2019-2021

Ⅲ期

化药1类

309.

“活络通脑片治疗脑梗死”III期临床研究

脑卒中

2019-2021

Ⅲ期

中药1类

310.

“土藤草颗粒”临床试验CRO服务

类风湿关节炎

2019-2021

Ⅲ期

中药1类

311.

TPN171H片E301项目临床研究

ED

2021-2022

Ⅲ期

化药1类

312.

植物源重组人血清白蛋白注射液(HY1001)Ⅲ期临床研究

肝硬化低白蛋白血症

2022-2024

Ⅲ期

生物制品

313.

注射用SYB507Ⅲ期临床研究

难治性慢性自发性荨麻疹

2022-2024

Ⅲ期

生物制品

314.

“TPN729MA片”Ⅲ期临床研究

ED

2022-2024

Ⅲ期

化药1类

315.

评估注射用金纳单抗治疗痛风性关节炎的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照、多中心的Ⅲ期临床试验

痛风(痛风性关节炎)

2022-2024

Ⅲ期

生物制品

316.

“评价盐酸胍法辛缓释片治疗儿童及青少年注意缺陷多动障碍(ADHD)的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心”Ⅲ期临床研究

多动症(儿科)

2022-2024

Ⅲ期

化药3类

317.

“椒七麝凝胶贴膏”III期临床研究

膝关节炎和肩周炎

2022-2024

Ⅲ期

中药1类

318.

“吲哚美辛凝胶贴膏”III期临床研究

膝骨关节炎疼痛

2022-2024

Ⅲ期

化药3类

319.

“洛索洛芬钠凝胶贴膏”III期临床研究

膝骨关节炎疼痛

2022-2024

Ⅲ期

化药3类

320.

六神胶囊治疗新型冠状病毒感染(疫毒束表证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期确证性临床试验

新冠

2023-2024

Ⅲ期

中药2类

321.

“DKX-DDCI-01L05项目”Ⅲ期临床研究

ED

2023-2025

Ⅲ期

化药1类

322.

羧基麦芽糖铁注射液”人体生物等效性临床研究


2023-2025

BE(患者BE)

化药4类

323.

脐带间充质干细胞用于阿尔兹海默病辅助治疗的临床研究

老年痴呆

2016-2017

IIT

生物制品

324.

“人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病”临床研究

慢阻肺

2017-2018

IIT

生物制品

325.

人脐带间充质干细胞注射液治疗强直性****卫健委干细胞临床研究临床研究

强直性脊柱炎

2020-2021

IIT

生物制品(干细胞)

326.

“人脐带间充质干细胞注射液治疗失代偿期肝硬化”临床研究

失代偿期肝硬化

2020-2021

IIT

生物制品(干细胞)

327.

GKL-006注射液临床研究

肝癌

2022-2024

IIT

生物制品

328.

安宫牛黄丸治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征临床试验

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

2023-2025

IIT

中药上市后

329.

安宫牛黄丸用于改善重型颅脑损伤患者临床试验

改善颅脑损伤

2023-2025

IIT

中药上市后

330.

经验方治疗冠心病室性早搏

冠心病室性早搏

2023-2025

IIT

院内制剂

331.

人脐带间充质干细胞治疗中重度勃起功能障碍的临床研究IIT临床试验

ED

2023-2025

IIT

生物制品(干细胞)

332.

JV001治疗扩张型心肌病心衰患者的探索性临床研究(简称JV001)IIT临床试验

扩张型心肌病心衰

2023-2025

iiT

生物制品(溶瘤病毒)

333.

评价肿瘤新生抗原重组自体树突状细胞注射液(CUD002)在复发卵巢癌患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的开放、计量爬坡I期临床研究

复发卵巢癌

2022-2024

IND/Ⅰ期

生物制品(CAR-t)

334.

BPAb002注射液糖尿病性勃起功能障碍(DMED)的IND注册咨询以及I期临床试验的临床试验

ED

2023-2025

IND/Ⅰ期

生物制品

335.

硼中子俘获治疗(BNCT)IND及临床研究

晚期头颈癌

2023-2025

IND/Ⅰ期

化药3类

336.

化学药品2类脑梗通注射液注册及临床研究

脑卒中(急性缺血性)

2023-2025

IND/Ⅰ期/Ⅱ期

化药2类

337.

“特立帕肽注射液”临床研究

绝经后骨质疏松

2020-2021

I期

化药2.2类

338.

依托咪酯项目PopPK建模及建模后数据等效性分析

镇痛

2023-2025

I期

化药4类

339.

“归知糖疽颗粒”临床研究(PV)

糖尿病足

2023-2025

PV

中药1类

340.

“氟比洛芬凝胶贴膏”临床研究(PV)


2023-2025

PV

化药1类

341.

注射用重组人干扰素γIND临床研究资料撰写和回顾性临床研究服务协议

慢性肉芽肿(罕见病)

2019-2020

回顾性研究

生物制品

342.

一项以声诺维为阳性对照,评估注射用全氟丙烷微泡超声造影成像用于肝脏局灶性病变诊断的有效性、安全性的前瞻性、随机、对照、开放、多中心的III期临床试验


2023-2025

稽查

器械

343.

“羟苯磺酸钙分散片”生物等效性研究稽查服务


2023-2025

稽查

化药3类

344.

细胞治疗临床试验项目稽查服务

肾癌

2023-2025

稽查

生物制品(CAR-t)

345.

“甲磺酸帕拉德福韦片”Ⅲ期临床研究技术开发委托合同补充协议(二)

乙肝

2023-2025

稽查

化药1类

346.

化药2类“盐酸非索非那定颗粒”临床研究


2022-2024

临床药理

化药2.2类

347.

他达拉非口溶膜(10mg、20mg)人体BE正式试验


2022-2024

临床药理

化药2类

348.

他达拉非口溶膜(10mg、20mg)人体BE预试验


2022-2024

临床药理

化药2类

349.

酣眠颗粒人用经验研究和IND注册服务

儿童腺样体肥大源性鼾症(鼾眠)(儿科)

2023-2025

人用经验

中药

350.

“银丹心脑通软胶囊”上市后再评价临床研究

脑卒中

2011-2012

上市后

中药上市后

351.

”滑膜炎颗粒“上市后临床研究

滑膜炎

2011-2012

上市后

中药上市后

352.

“银丹心脑通软胶囊”上市后再评价临床研究

脑卒中

2011-2012

上市后

中药上市后

353.

“马来酸桂哌齐特注射液”真实世界研究

脑卒中

2012-2014

上市后

化药上市后

354.

“曲克芦丁脑蛋**解物注射液”上市后再评价

急慢性脑血管疾病

2012-2014

上市后

化药上市后

355.

银杏内酯注射液IV期临床试验

脑卒中(急性出血性脑梗死)

2013-2015

上市后

中药上市后

356.

注射用头孢他啶他唑巴坦(3:1)随机对照IV期临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2013-2015

上市后

化药上市后

357.

注射用头孢他啶他唑巴坦(3:1)开放性IV期临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2013-2015

上市后

化药上市后

358.

“马来酸桂哌齐特注射液”真实世界研究

脑卒中(急性出血性脑梗死)

2013-2015

上市后

化药上市后

359.

健脾生血片上市后临床试验

贫血

2013-2015

上市后

中药上市后

360.

“注射用乌司他丁”上市后再评价临床研究

急性胰腺炎

2013-2015

上市后

化药上市后

361.

“枳术宽中胶囊”上市后再评价临床研究

功能性消化不良

2013-2015

上市后

中药上市后

362.

“舒血宁注射液”安全性再评价临床研究

脑卒中

2014-2016

上市后

中药上市后

363.

注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)和(5:1)随机对照IV期临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2014-2016

上市后

化药上市后

364.

中药6类新药“三味化瘀胶囊”IV期临床研究

减毒增效

2014-2016

上市后

中药上市后

365.

欣瑙泰注射用血塞通(冻干)临床安全性集中监测试验技术服务

脑卒中

2014-2016

上市后

中药上市后

366.

“养正消积胶囊循证临床医学”临床监查

减毒增效

2014-2016

上市后

中药上市后

367.

热淋清颗粒治疗单纯/复杂性****中心IV期临床研究

单纯/复杂性尿路感染

2014-2016

上市后

中药上市后

368.

热淋清颗粒治疗妇女急性单纯性尿路感染随机对照IV期临床研究

单纯/复杂性尿路感染

2014-2016

上市后

中药上市后

369.

复方阿胶浆改善登革热患者血细胞水平的有效性和安全性临床研究

登革热

2015-2016

上市后

中药上市后

370.

片仔癀治疗登革热临床疗效和安全性研究

登革热

2015-2016

上市后

中药上市后

371.

环索奈德气雾剂(仙定)100g随机对照IV期临床研究

止咳化痰

2015-2016

上市后

化药上市后

372.

“注射用地西他滨”临床研究

继发性骨髓增生异常综合征(MDS)

2015-2016

上市后

化药上市后

373.

“硝苯地平滴丸”上市后再评价临床研究

高血压(重症)

2015-2016

上市后

化药上市后

374.

复方头孢克洛胶囊随机对照IV期临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2015-2016

上市后

化药上市后

375.

“糖宁通络胶囊”临床研究

糖尿病

2017-2018

上市后

中药上市后

376.

热淋清颗粒治疗妇女急性单纯性尿路感染随机对照IV期补充协议

急性单纯性尿路感染

2017-2018

上市后

中药上市后

377.

**阿胶治疗孕期地中海贫血临床研究

贫血(孕期地中海)

2017-2018

上市后

中药上市后

378.

“环索奈德气雾剂100ug”上市后临床研究

哮喘

2017-2018

上市后

化药上市后

379.

双丹明目胶囊IV期临床研究

糖尿病视网膜病变

2017-2018

上市后

中药上市后

380.

阿托伐他汀钙胶囊上市后再评价临床研究

高脂血症

2017-2018

上市后

化药上市后

381.

芪参益气滴丸改善射血分数降低性慢性心力衰竭预后临床研究

慢性心衰

2018-2019

上市后

中药上市后

382.

尿素[14C]呼气试验药盒上市后临床研究

诊断幽门螺杆菌感染

2019-2020

上市后

化药上市后

383.

注射用头孢**钠治疗早期梅毒临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2020-2021

上市后

化药上市后

384.

广誉**宫牛黄丸治疗神昏症的真实世界研究

神昏症

2020-2021

上市后

中药上市后

385.

莪术油注射液用于新型冠状病毒感染患者的临床研究

新冠

2020-2021

上市后

中药上市后

386.

含吐根酊小儿化痰止咳颗粒治疗轻型及普通冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性和安全性研究

新冠

2020-2021

上市后

中药上市后

387.

固肾定喘丸治疗新型冠状病毒肺炎恢复期的临床试验研究

新冠

2020-2021

上市后

中药上市后

388.

化药1类阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎临床试验

新冠

2020-2021

上市后

化药1类

389.

**省防止新型冠状病毒肺炎科技攻关应急专项**协议书

新冠

2020-2021

上市后

中药1类

390.

“水合氯醛灌肠剂”用于儿童镇静、催眠和监护条件下抗惊厥的安全性、有效性评价

镇静(儿科)

2021-2022

上市后

化药上市后(批件要求)

391.

“鼻咽清毒颗粒防治鼻咽癌放疗后并发症”上市后临床研究

防治鼻咽癌放疗后并发症

2021-2023

上市后

中药上市后

392.

花语融冻干藏红花治疗原发性痛经的探索性临床试验

痛经

2021-2023

上市后

中药上市后

393.

“注射用硫酸黏菌素”上市后再评价临床研究

对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染

2022-2024

上市后

化药上市后

394.

“接骨七厘胶囊”上市后真实世界前瞻性临床研究

四肢非开放性骨折和软组织挫伤

2022-2024

上市后

中药上市后

395.

障眼明片治疗老视引起的视疲劳临床研究

视疲劳

2022-2024

上市后

中药上市后

396.

小儿**颗粒上市后再评价临床试验(RCT)数据管理及统计分析

多动症(儿科)

2022-2024

上市后

中药上市后

397.

小儿**颗粒上市后再评价临床试验

多动症(儿科)

2022-2024

上市后

中药上市后

398.

乳酸菌阴道胶囊上市后真实世界研究

阴道炎

2022-2024

上市后

化药上市后

399.

“贝前列素钠缓释片用于特发性肺动脉高压(IPAH)、遗传性肺动脉高压(HPAH)、结缔组织病相关肺动脉高压(CTD-PAH)患者疗效与安全性“上市后临床研究

肺动脉高压

2023-2025

上市后

化药5类

400.

氨己烯酸口服溶液用散”上市后临床研究

小儿痉挛(儿科)罕见病

2023-2025

上市后

化药上市后(批件要求)

401.

“HS016(阿达木单抗注射液)”真实世界回顾性研究

类风湿关节炎

2023-2025

上市后

生物制品

402.

龙心素胶囊真实世界研究

脑卒中

2023-2025

上市后

中药上市后

403.

牛黄清心丸真实世界研究

脑卒中(急性脑出血)

2023-2025

上市后

中药上市后

404.

“洛拉替尼”临床研究

肺癌

2023-2025

上市后

化药上市后

405.

院内制剂“强脊活骨胶囊”****中心真实世界研究和新药转化开发

风湿

2023-2025

上市后

中药上市后

406.

院内制剂“温肾化气丸”****中心真实世界研究和新药转化开发

肾阳虚(利尿消肿)

2023-2025

上市后

中药上市后

407.

VCT220片Ib期减重项目数统服务

减肥

2023-2025

数统

化药1类

408.

“注射用和厚朴酚脂质体(HKI)治疗二次及以上复发/进展胶质母细胞瘤(GBM)受试者的有效性和安全性”II期临床研究数据管理与统计分析服务

脑胶质瘤

2023-2025

数统

中药1类

409.

贝前列素钠缓释片上市后临床研究数统及SMO

肺动脉高压

2023-2025

数统

化药5类

410.

评估植物源重组瑞替普酶在中国健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性的I期临床研究的数据管理与统计分析委托服务

心肌梗死

2023-2025

数统

生物制品

411.

VG712项目MF适应症II期临床SAP撰写服务

实体瘤

2023-2025

数统

化药1类

412.

基于影像的中国脑小血管病生物样本数据联盟**出血性脑小血管病登记研究(CIBB-HCSVD)

脑卒中

2023-2025

数统

中药上市后

413.

瑞戈非尼片在中国健康受试者中空腹及餐后条****中心、随机、开放、两周期、交叉设计的生物等效性试验


2023-2025

数统

化药3类

414.

复方庚酸炔诺酮避孕临床试验统计分析服务

避孕

2023-2025

数统

化药上市后

415.

“VG712“Ⅰ期数据管理及Ⅰ期总结报告撰写服务

实体瘤

2023-2025

数统

生物制品

416.

注射用右兰索拉唑Ⅲ期数据管理及统计分析

消化性溃疡出血

2023-2025

数统

化药2类

417.

“复方太子参颗粒治疗小儿厌食症回顾性研究”相关发表文献数据Meta分析合同


2023-2025

数统

中药上市后

418.

复方庚酸炔诺酮避孕临床试验统计分析服务

痛经

2023-2025

数统

化药上市后

419.

艾清康合剂(暂定名)对HIV/AIDS免疫学和病毒学的临床研究

艾滋病

2023-2025

数统

院内制剂

420.

“NCO-48F”物料平衡临床研究

乙肝

2022-2024

物料平衡

化药1类

421.

“蒲元和胃胶囊”完善说明书安全信息项技术服务


2023-2025

修订说明书

中药上市后(修订说明书)

422.

蒙药说明书修订


2023-2025

修订说明书

中药上市后(修订说明书)

423.

标准桃金娘油肠溶胶囊技术咨询服务

急慢性支气管炎

2023-2025

修订说明书

中药上市后(修订说明书)

424.

消咳颗粒完善说明书安全信息项技术服务

支气管炎咳嗽

2023-2025

修订说明书

中药上市后

425.

“童康颗粒”药品标准及说明书修订

儿童提高免疫力(儿科)

2023-2025

修订说明书

中药上市后

426.

完善说明书安全信息项技术服务


2023-2025

修订说明书

中药上市后

427.

“37个品规”完善说明书安全信息项技术服务


2023-2025

修订说明书

中药上市后

428.

“非布司他片”临床研究

痛风

2011-2012

药代

化药3类

429.

“复方罗红霉素分散片”临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2011-2012

药代

化药3类

430.

“甲萘氢醌二磷酸酯钠片”临床研究

低凝血酶原血症

2011-2012

药代

化药3类

431.

复方藏茴香肠溶液体胶囊II期临床研究

功能性消化不良

2011-2012

药代

中药1类

432.

“辛伐他汀烟酸缓释片”临床研究

高酯血症

2011-2012

药代

化药3类

433.

“盐酸美普他酚片”临床研究

镇痛

2011-2012

药代

化药3类

434.

“盐酸美普他酚注射液”临床研究

镇痛

2011-2012

药代

化药3类

435.

“瑞舒伐他汀钙胶囊”技术服务(委托)合同

高酯血症

2011-2012

药代

化药3类

436.

“注射用雷贝拉唑钠”临床研究

胃溃疡、十二指肠溃疡

2011-2012

药代

化药3类

437.

“注射用别嘌醇钠”临床研究

高尿酸血症

2011-2012

药代

化药3类

438.

“匹伐他汀钙片剂”技术服务(委托)合同

高酯血症

2011-2012

药代

化药3类

439.

“氯法拉滨注射液”临床研究

白血病

2011-2012

药代

化药3类

440.

“二甲双胍格列吡嗪肠溶片”临床研究

糖尿病

2011-2012

药代

化药3类

441.

非布索坦片

高尿酸血症

2011-2012

药代

化药3类

442.

“富马酸替诺福韦二吡脂胶囊”临床研究

乙肝

2012-2013

药代

化药3类

443.

“甲磺酸非诺多泮注射液”临床研究

高血压(重症)

2012-2013

药代

化药3类

444.

“左舒必利片”临床研究

功能性消化不良

2012-2013

药代

化药3类

445.

“注射用雷贝拉唑钠”临床试验委托研究

胃及十二指肠溃疡

2012-2013

药代

化药3类

446.

“依普利酮片”临床研究

高血压

2012-2013

药代

化药3类

447.

“三氟柳片和胶囊”临床研究

抗血小板凝集

2012-2013

药代

化药3类

448.

“莫达非尼片”临床研究

特发性嗜睡

2012-2013

药代

化药3类

449.

“羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液”临床研究

治疗和预防血容量不足

2012-2013

药代

化药3类

450.

普施捷注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2012-2013

药代

化药3类

451.

“盐酸氢吗啡酮片”II期临床研究

镇痛

2012-2013

药代

化药3类

452.

“奥沙碘铵片”临床研究

胃溃疡、十二指肠溃疡

2012-2013

药代

化药3类

453.

化药3.1类新药“非布司他片”临床研究

痛风

2012-2013

药代

化药3类

454.

“布南色林片”临床研究

躁狂

2012-2013

药代

化药3类

455.

“奥美拉唑咀嚼片(20mg/600mg/700mg;40mg/600mg/700mg)”临床研究

胃溃疡、十二指肠溃疡

2012-2013

药代

化药3类

456.

格列吡嗪盐酸二甲双胍片技术转让合同

糖尿病

2012-2013

药代

化药3类

457.

“氨丁三醇奥扎格雷注射液”临床研究

脑卒中(急性出血性脑梗死)

2013-2014

药代

化药3类

458.

“左舒必利注射液”临床研究

功能性消化不良

2013-2014

药代

化药3类

459.

二甲双胍格列吡嗪片技术转让

糖尿病

2013-2014

药代

化药3类

460.

“甲磺酸帕珠沙星片”临床试验委托研究

呼吸和泌尿系统感染

2013-2014

药代

化药3类

461.

“富马酸卢帕他定片”临床研究

鼻炎(过敏性鼻炎)

2013-2014

药代

化药3类

462.

化药3.1类新药“米诺膦酸片”临床研究

更年期综合征

2013-2014

药代

化药3类

463.

化药3.2类新药“奥美拉唑胶囊”临床研究

胃溃疡、十二指肠溃疡

2013-2014

药代

化药3类

464.

化药3.1类新药“克利贝特片”临床研究

高酯血症

2013-2014

药代

化药3类

465.

醋溴茶碱注册及临床试验

支气管哮喘

2013-2014

药代

化药5类

466.

“盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释片”委托服务合同

消化道溃疡出血

2013-2014

药代

化药3类

467.

化药4类新药“注射用天琥宁”IIb期临床研究

病毒性肺炎

2013-2014

药代

化药4类

468.

“盐酸头孢替安酯片”临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2013-2014

药代

化药3类

469.

“盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液”临床研究监查服务

骨关节炎

2013-2014

药代

化药3类

470.

化药3.2类新药“复方罗红霉素片”临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2013-2014

药代

化药3类

471.

“拉西地平片”临床研究数据管理、统计分析及监查

高血压

2013-2014

药代

化药3类

472.

化药3.1类新药“盐酸头孢替安酯片”

呼吸和泌尿系统感染

2014-2015

药代

化药3类

473.

“双丙戊酸钠缓释片”临床研究

癫痫

2014-2015

药代

化药3类

474.

马来酸甲麦角新碱片临床研究

产后恶露

2014-2015

药代

化药3类

475.

“盐酸曲美他嗪片”技术转让

冠心病

2014-2015

药代

化药3类

476.

化药3.1类“注射用头孢拉宗钠”临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2014-2015

药代

化药3类

477.

化药3.1类“西他沙星片”临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2014-2015

药代

化药3类

478.

化药2类新药“甲磺酸帕珠沙星滴耳液”临床研究

中耳炎

2014-2015

药代

化药2.2类

479.

“L-α-甘油磷酰胆碱注射液(规格:4ml:1.0g)”临床研究

老年痴呆

2014-2015

药代

化药3类

480.

“帕拉米韦(规格:15ml:150mg)”临床研究

高血压

2014-2015

药代

化药3类

481.

“磷酸二甲啡烷糖浆”临床研究

肺炎

2015-2016

药代

化药3类

482.

化药3.1类新药“布南色林片”临床研究

精神分裂

2015-2016

药代

化药3类

483.

“盐酸头孢替安酯片(规格:100mg;200mg)”临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2015-2016

药代

化药3类

484.

“复方盐酸氨溴索片、胶囊、颗粒(规格:含沙丁胺醇2mg,盐酸氨溴索7.5mg)”临床研究

化痰

2015-2016

药代

化药3类

485.

“盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服溶液”临床研究监查服务

骨关节炎疼痛

2015-2016

药代

化药3类

486.

化药3.1类新药“盐酸头孢替安酯片”临床研究

呼吸和泌尿系统感染

2015-2016

药代

化药3类

487.

化药3.1类新药“三氟柳胶囊”临床研究

抗血小板凝集

2015-2016

药代

化药3类

488.

“注射用左旋泮托拉唑钠”PK/PD临床研究

胃溃疡、十二指肠溃疡

2016-2017

药代

化药2.1类

489.

化药新药“注射用右旋兰索拉唑”临床研究

胃溃疡、十二指肠溃疡

2016-2017

药代

化药2.1类

490.

“左旋泮托拉唑钠肠溶片”临床研究

胃及十二指肠溃疡

2016-2017

药代

化药2.1类

491.

“右旋雷贝拉唑钠肠溶片10mg”临床研究

胃及十二指肠溃疡

2017-2018

药代

化药2.1类

492.

“注射用右旋雷贝拉唑钠10mg”临床研究

胃及十二指肠溃疡

2017-2018

药代

化药2.1类

493.

丙戊酸半钠肠溶胶囊PK临床研究

癫痫

2017-2018

药代

化药3类

494.

“TPN729MA片”药物效应动力学(PD)临床研究

ED

2018-2019

药代

化药1类

495.

“托匹司他片”临床研究

高尿酸血症

2020-2021

药代

化药5类

496.

VG712项目造血干细胞移植后GVHD和肝移植后GVHD适应症临床方案撰写服务

造血干细胞移植/肝移植

2023-2025

医学

化药1类

497.

“维生素K1”临床研究方案撰写服务

新生儿及婴幼儿维生素K缺乏性出血(VKDB)(儿科)

2023-2025

医学

化药上市后

498.

“重组人神经生长因子滴眼液”临床研究

神经营养性角膜炎

2023-2025

医学

生物制品

499.

“氨酚羟考酮缓释片多次PK临床药理研究”

中重度疼痛

2023-2025

医学

化药3类

500.

VG712项目肾移植适应症I期临床方案撰写服务

肾移植

2023-2025

医学

化药1类

501.

“注射用右兰索拉唑”III期临床研究医学撰写及pv

消化性溃疡出血

2023-2025

医学

化药2类

502.

医院制剂“心阳片”和“心阴片”临床研究

冠心病

2015-2016

院内制剂

院内制剂

503.

医院制剂“心阳片”和“心阴片”临床研究

冠心病

2015-2016

院内制剂

院内制剂

504.

医院制剂“温胆片”的小样本临床研究

和胃化痰,安神定

2015-2016

院内制剂

院内制剂






505.

“胃肠宁颗粒”中药保护临床试验

消化不良

2011-2012

中保

中保

506.

“二天油”中药保护临床试验

中暑

2011-2012

中保

中保

507.

“乐脉丸”中药保护临床试验

冠心病

2012-2014

中保

中保

508.

辛夷鼻炎丸**中药品种保护期研究

鼻炎

2014-2015

中保

中保

509.

金嗓开音胶囊中药品种保护临床研究

急性咽炎

2015-2016

中保

中保

510.

片仔癀用于治疗痈疽疔疮和软组织扭伤挫伤患者的临床疗效和安全性研究

痈疽疔疮

2015-2016

中保

中药上市后

511.

“金嗓开音胶囊”中保注册服务

急性咽炎

2016-2017

中保

中保

512.

牙痛停滴丸中保续保临床试验

牙痛

2019-2020

中保

中保

513.

和血明目片中保研究

糖尿病视网膜病变

2023-2025

中保

中保

514.

三七通舒胶囊治疗缺血性脑卒中(中风中经络-血瘀证)临床试验研究

脑卒中

2023-2025

中保

中保

2.中药新药注册临床成功案例汇总表





已完成的中药新药注册临床成功案例有27个





1

附杞固本膏II期临床研究

肾阳虚证所致夜尿频多

2022-01-24至2023-03-08

Ⅱ期

中药1类

2

“柯孜木克颗粒”II期临床研究

肾炎

2023-02-01至2023-09-28

II期

中药1类

3

“藿夏感冒颗粒”Ⅱ期临床研究

感冒(暑湿)

2024-3-29至2024-9-30

Ⅱ期

中药1类

4

小儿便通颗粒临床试验

便秘

2024-06-19至2025-02-28

Ⅱ期

中药1类

5

“椒七麝凝胶贴膏”Ⅲ期临床研究

膝关节炎和肩周炎

2024-12-24至2025-06-27

Ⅲ期

中药1类

6

六神胶囊临床研究

新冠

2023-05-10至2023-08-02

Ⅱ期

中药2

7

六神胶囊治疗新型冠状病毒感染(疫毒束表证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期确证性临床试验

新冠

2024-02-06至2024-05-21

Ⅲ期

中药2类

8

“鼻敏胶囊”II期临床研究

鼻炎(过敏性鼻炎)

2021-11-12至2022-10-03

Ⅱ期

中药1类

9

“硝石甘胆颗粒”Ⅱ期临床研究

慢性胆囊炎

2023-02-06至2024-02-02

Ⅱ期

中药1类

10

“椒七麝凝胶贴膏”III期临床研究

膝关节炎和肩周炎

2023-03-16至2023-8-16

Ⅲ期

中药1类

11

黄氏响声儿童喷雾剂Ⅱ期临床研究

急性咽炎

2023-02-04至2023-06-20

Ⅱ期

中药2.1类

12

舒脑欣滴丸增加适应症IIA期临床试验项目

脑卒中

2019-08-07至2021-12-23

Ⅱ期

中药2.3类

13

“冰莲草含片”II期临床研究

口腔溃疡

2019-11-16至2022-07-18

II期

中药1类

14

“咽喉清口含片”III期临床研究

口腔溃疡

2013-08至2014-04

Ⅲ期

中药1类

15

“双贯感宁颗粒”临床研究

感冒

2012-09至2013-08

Ⅲ期

中药1类

16

“花菊盆炎颗粒”

盆腔炎

2011-08至2012-02

Ⅲ期

中药1类

17

银络胶囊

脑卒中

2011-03至2012-08

Ⅲ期

中药1类

18

清咽利喉颗粒

急性咽炎

2023-01-10至2023-08-21

III期

中药1类

19

“黄白通气颗粒”III期临床研究

便秘

2019-02-28至2020-04-17

III期

中药1类

20

参芪平衡胶囊II期临床研究

糖尿病视网膜病变

2022-02-15至2023-07-07

II期

中药1类

21

土茯苓总苷片

类风湿关节炎

2018-05-03至2020-01-17

II期

中药1类

22

糖肾清颗粒III期

肾衰

2010-09至2012-12

Ⅲ期

中药天然药物新药注册6类

23

复方丹参滴丸

糖尿病视网膜病变

2013-11至2017-07

III期

中药2.3类

24

活肺通片

慢阻肺

2012-09至2013-12

II期

中药1类

25

复方藏茴香肠溶液体胶囊

功能性消化不良

2011-07至2013-11

II期

中药天然药物新药注册5类

26

“益肾清毒颗粒”临床试验委托研究

肾衰

2007-08至2009-03

II期

中药天然药物新药注册6类

27

肾炎康胶囊

肾炎

2008-12至2009-11

II期

中药天然药物新药注册5类

3.完成的泌尿系统相关领域临床研究项目情况表

已完成的21项泌尿系统相关领域临床研究项目清单:

序号

项目名称名称

适应症

项目起止日期

试验分期

注册分类

牵头单位


1

“肾可复胶囊”II期临床研究

肾衰

2017.****.26-2020.****.31

Ⅱ期

中药1类

****大学附属医院


2

“柯孜木克颗粒”II期临床研究

肾炎

2023.****.01-2023.****.28

Ⅱ期

中药1类

****医院


3

附杞固本膏II期临床研究

肾阳虚证所致夜尿频多

2022.****.07-2023.****.08

Ⅱ期

中药1类

****大学****医院


4

“重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液”Ia期临床研究

贫血(肾性贫血)

2019.****.20-2020.****.27

Ⅰ期

生物制品1类

****医院


5

“重组人红细胞生产素(Fc)融合蛋白注射液”Ia临床研究

贫血(肾性贫血)

2020.****.03-2021.****.15

Ⅰ期

生物制品1类

****医院


6

生物制品I类“重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白注射液”Ib/II期临床研究

贫血(肾性贫血)

2022.****.13-2024.****.15

Ⅱ期

生物制品1类

****医院


7

重组人促红素注射液(CHO细胞1万IU)临床研究-2018年

贫血(肾性贫血)

2019.****.29-2021.****.08

Ⅲ期

生物制品1类

****大学****医院


8

“聚苯乙烯磺酸镧”Ib期临床研究

终末期肾病血液透析

2020.****.18-2022.****.27

Ⅰ期

化药1类

****医院


9

“聚苯乙烯磺酸镧”IIa期临床研究

终末期肾病血液透析

2019.****.22-2020.****.27

Ⅱ期

化药1类

****医院


10

“SK-07注射液”Ⅰ期临床试验

肾透析引起的瘙痒

2023.****.27-2024.****.01

Ⅰ期

化药1类

****学院****医院


11

“DKX-DDCI-01L05项目”Ⅱ期临床研究

ED

2023.****.29-2025.****.08

Ⅱ期

化药1类

****医院


12

“TPN729MA片”Ⅲ期临床研究

ED

2023.****.25-2024.****.29

Ⅲ期

化药1类

****医院


13

“TPN729MA片”II期探索性研究

ED

2020.****.06-2021.****.19

Ⅱ期

化药1类

****医院


14

“TPN729MA片”药物效应动力学(PD)临床研究

ED

2019.****.01-2020.****.30

药代

化药1类

****医院


15

TPN171H片E202项目药效学临床研究

ED

2022.****.01-2023.****.17

II期

化药1类

****医院


16

TPN171H片E301项目临床研究

ED

2021.****.31-2023.****.14

Ⅲ期

化药1类

****医院


17

TPN171H片治疗男性勃起功能障碍****中心、开放临床试验

ED

2024.****.12-2025.****.05

长期安全性

化药1类

****医院


18

TPN729MA片对健康受试者QT/QTc间期影响、精液质量影响、和酒精相互作用影响临床试验

ED


Ⅰ期

化药1类



19

糖肾清颗粒

肾衰

2010-09至2012-12

Ⅲ期

中药天然药物新药注册6类

****大学****医院


20

“益肾清毒颗粒”临床试验委托研究

肾衰

2007-08至2009-03

II期

中药天然药物新药注册6类

****大学****医院


21

肾炎康胶囊

肾炎

2008-12至2009-11

II期

中药天然药物新药注册5类

****大学****医院


正在承接的项目清单:





序号

合同名称

整体分类

注册分类

适应症

委托内容

1.

GWZ003颗粒(双参苓颗粒)

中药

1

慢性肾脏病(脾肾阳虚证)

II期

2.

中药6类新药“肾立欣颗粒”临床研究

中药

1

肾衰

Ⅱ期

3.

“柯孜木克颗粒”III期临床研究

中药

1

肾炎

III期

4.

附杞固本膏III期临床研究

中药

1

肾阳虚证所致夜尿频多

Ⅱ期

5.

“SK-08创新药”Ⅰ期临床试验

化药

1

肾病

Ⅰ期

6.

渴络欣治疗糖尿病肾病随机、对照研究

中药

上市后

糖尿病肾病

上市后RCT研究

7.

“DKX-DDCI-01L05项目”Ⅲ期临床研究

化药

1

ED

Ⅲ期

8.

DA002口服溶液治疗尿素循环障碍临床试验

化药

2

尿素循环障碍

Ⅲ期

4.近3年已完成和正在进行/新承接的注册临床项目情况表



序号

项目名称

适应症

项目状态

试验分期

注册分类

牵头单位

1

附杞固本膏II期临床研究

肾阳虚证所致夜尿频多

已完成

Ⅱ期

中药1类

****医院

2

“柯孜木克颗粒”II期临床研究

肾炎

已完成

II期

中药1类

****大学****医院

3

“藿夏感冒颗粒”Ⅱ期临床研究

感冒(暑湿)

已完成

Ⅱ期

中药1类

****大学****医院

4

小儿便通颗粒临床试验

便秘

已完成

Ⅱ期

中药1类

****大学****医院

5

“椒七麝凝胶贴膏”Ⅲ期临床研究

膝关节炎和肩周炎

已完成

Ⅲ期

中药1类

****大学****医院

6

六神胶囊临床研究

新冠

已完成

Ⅱ期

中药2

****大学****医院

7

六神胶囊治疗新型冠状病毒感染(疫毒束表证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期确证性临床试验

新冠

已完成

Ⅲ期

中药2类

****大学****医院

8

“硝石甘胆颗粒”Ⅱ期临床研究

慢性胆囊炎

已完成

Ⅱ期

中药1类

****医院

9

“椒七麝凝胶贴膏”III期临床研究

膝关节炎和肩周炎

已完成

Ⅲ期

中药1类

****大学****医院

10

黄氏响声儿童喷雾剂Ⅱ期临床研究

急性咽炎

已完成

Ⅱ期

中药2.1类

****大学****医院

11

生物制品I类“重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白注射液”Ib/II期临床研究

贫血(肾性贫血)

已完成

Ⅱ期

生物制品1类

****医院

12

“SK-07注射液”Ⅰ期临床试验

肾透析引起的瘙痒

已完成

Ⅰ期

化药1类

****学院****医院

13

“DKX-DDCI-01L05项目”Ⅱ期临床研究

ED

已完成

Ⅱ期

化药1类

****医院

14

“TPN729MA片”Ⅲ期临床研究

ED

已完成

Ⅲ期

化药1类

****医院

15

TPN171H片E202项目药效学临床研究

ED

已完成

II期

化药1类

****医院

16

TPN171H片E301项目临床研究

ED

已完成

Ⅲ期

化药1类

****医院

17

TPN171H片治疗男性勃起功能障碍****中心、开放临床试验

ED

已完成

长期安全性

化药1类

****医院

18

注射用SYB507与注射用奥马珠单抗(茁乐)治疗难治性慢性自发性荨麻疹III期

难治性慢性自发性荨麻疹

已完成

III期

生物制品1类

****医院

19

植物源重组人血清白蛋白注射液(HY1001)Ⅲ期临床研究

肝硬化低白蛋白血症

已完成

Ⅲ期

生物制品1类

****医院

20

吸入用HTPEP-001

肺纤维化

已完成

I期

化药1类

****大学****医院

21

“评价盐酸胍法辛缓释片治疗儿童及青少年注意缺陷多动障碍(ADHD)的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心”Ⅲ期临床研究

多动症(儿科)

已完成

III期

化药3类

****大学****医院

22

GZR4注射液Ib期临床研究

糖尿病

已完成

I期

生物制品1类

****大学****医院

23

KM1溶瘤痘苗病毒注射液

晚期恶性实体瘤

已完成

I期

生物制品1类

****医学院****医院

24

“柯孜木克颗粒”III期临床研究

肾炎

进行中

III期

中药1类

****医院

25

GWZ003颗粒(双参苓颗粒)治疗慢性肾脏病(脾肾阳虚证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验

慢性肾脏病(脾肾阳虚证)

进行中

II期

中药1类

****医院

26

附杞固本膏III期临床研究

肾阳虚证所致夜尿频多

进行中

Ⅱ期

中药1类

****大学****医院

27

“DKX-DDCI-01L05项目”Ⅲ期临床研究

ED

进行中

Ⅲ期

化药1类

****医院

28

DA002口服溶液治疗尿素循环障碍临床试验

尿素循环障碍

进行中

Ⅲ期

化药2类

****医院

29

“ZY-A001”Ⅲ期临床研究

儿童急性上呼吸道感染

进行中

Ⅲ期

中药1类

****医院

30

“鼻敏胶囊”Ⅲ期临床研究

鼻炎(过敏性鼻炎)

进行中

Ⅲ期

中药1类

****大学****医院

31

“MYL软膏”Ⅱ期临床研究

痔疮

进行中

Ⅱ期

中药1类

****大学****医院

32

“SY617颗粒治疗流行性感冒(风热夹湿证)”Ⅱa期临床研究

感冒(流感)

进行中

Ⅱ期

中药1类

****大学****医院

33

“Z018B胶囊”Ⅰ期临床研究

乙肝

进行中

Ⅰ期

中药1类

**医院

34

“参芪平衡胶囊”Ⅲ期临床研究

糖尿病视网膜病变

进行中

Ⅲ期

中药1类

****大学附属医院

35

“佛手胃安颗粒治疗慢性非萎缩性胃炎”Ⅱ期临床研究

慢性非萎缩性胃炎

进行中

Ⅱ期

中药1类

****大学****医院

36

“宫颈炎康凝胶”Ⅱ期临床研究

宫颈炎

进行中

Ⅱ期

中药1类

****大学****医院

37

“金草消毒颗粒”Ⅱ期临床研究

肝癌

进行中

Ⅱ期

中药1类

****大学****医院

38

“**丹软膏”Ⅱ期临床研究

急性胰腺炎腹痛

进行中

Ⅱ期

中药1类

****医院

39

“湿润烧伤膏”临床研究

糖尿病足

进行中

IND/Ⅲ期

中药2类

****大学****医院

40

“西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ度烧伤(热毒袭表证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床研究”

浅2度烧伤

进行中

Ⅲ期

中药1类

****医院

41

“小儿复方没食子软膏治疗小儿水疮(湿疹)”Ⅱa期临床试验

小儿湿疹(儿科)

进行中

Ⅱ期

中药1类

****大学****医院

42

“中药1.1类苓仙颗粒治疗(痛风性关节炎)”Ⅱ及Ⅲ期临床研究

痛风性关节炎

进行中

Ⅱ期/Ⅲ期

中药1类

****医院

43

丹葛酚酮胶囊治疗糖尿病周围神经病变临床研究

糖尿病周围神经病变

进行中

Ⅲ期

中药1类

****大学附属医院

44

复方藏茴香肠溶液体胶囊”Ⅲ期临床研究

功能性消化不良

进行中

Ⅲ期

中药1类

****学院****医院

45

评价脂必泰胶囊治疗原发性高脂血症Ⅱ、Ⅲ期临床研究

高脂血症

进行中

Ⅱ期/Ⅲ期

中药

****医院

46

获取1.1类中药新药FTZ浓缩丸治疗非酒精性肝脂肪变(肝肾不足、瘀浊内蕴证)的药品注册证书全过程工作

非酒精性脂肪肝

进行中

Ⅱ/Ⅲ期

中药1类

****大学****医院

47

金蚕颗粒治疗放射性口腔黏膜炎(阴虚热毒证)IIa期临床试验

放射性口腔黏膜炎

进行中

Ⅱ期

中药1类

****医院

48

麻星宣肺止咳贴3期临床研究

小儿急性支气管炎(儿科)

进行中

Ⅲ期

中药1类

****大学****医院

49

芪参颗粒治疗射血分数降低的慢性心力衰竭Ⅱ期临床试验

慢性心力衰竭

进行中

Ⅱ期

中药1类

****大学****医院

50

温肺定喘颗粒Ⅱ期临床试验

慢阻肺

进行中

Ⅱ期

中药1类

****医院

51

西帕依固龈液预防放射性口腔黏膜炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、II期临床试验

放射性口腔黏膜炎

进行中

Ⅱ期

中药1类

****大学****医院

52

小儿热平颗粒II期临床试验

急性支气管炎(儿科)

进行中

Ⅱ期

中药1类

****医院

53

“吲哚美辛凝胶贴膏”Ⅲ期临床研究(回元堂)

膝骨关节炎疼痛

进行中

Ⅲ期

化药3类

****医学院****医院

54

盐酸右美托咪定微针贴剂Ⅱa期临床研究

麻醉

进行中

Ⅱ期

化药2类

****医院

55

VVN001****中心III期临床研究

干眼症

进行中

Ⅲ期

化药1类

复旦大****医院

56

化药1类“CB03-154”注册临床研究

渐冻症

进行中

IND/Ⅱ期

化药1类

****医院

57

司****中心临床试验(诺泰)

糖尿病/肥胖

进行中

IND/Ⅰ期/Ⅲ期

化药2类

****医院

58

化药1类新药AR882胶囊Ⅱ/Ⅲ期临床试验

痛风(伴高尿酸血症)

进行中

Ⅱ/Ⅲ期

化药1类

****学院****医院

59

HW-N2001注射液Ⅱ/Ⅲ期临床研究

急性非静脉曲张性上消化道出血

进行中

Ⅱ/Ⅲ期

化药2类

****大学****医院****医院

60

20J-2临床研究

诊断幽门螺杆菌感染

进行中

Ⅱ期

化药3类

****医院

61

研发技术(DT678Ⅱ期临床试验)服务委托合同

PCI术的急性冠脉综合征

进行中

Ⅱ期

化药1类

****医院

62

评价双丙戊酸钠缓释片添加治疗用于成人复杂部分性癫痫发作的有****中心、随机、双盲、安慰剂对照试验”III期临床研究

成人复杂部分性癫痫发作

进行中

Ⅲ期

化药3类

****医院

63

二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊”Ⅲ期临床研究

小儿多动症

进行中

Ⅲ期

化药3类

****医院

64

一项评价1.0%VVN461滴眼液在非感染性

非感染性前葡萄膜炎

进行中

Ⅲ期

化药1类

****大学****医院


前葡萄膜炎患者中的疗效和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心的III期临床试验






65

“镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽治疗成人胃肠胰神经内分泌瘤患者”III期临床研究

胃肠胰神经内分泌瘤

进行中

Ⅲ期

化药(核药)

****医院

66

“瑞卢戈利片”Ⅲ期临床研究

晚期前列腺癌

进行中

Ⅲ期

化药

****医院

67

“氟比洛芬贴剂”临床研究服务

膝骨关节炎疼痛

进行中

Ⅲ期

化药3类

****大学****医院

68

GST-HG141III期临床研究

乙肝

进行中

Ⅲ期

化药1类

****医院

69

ZM-H1505RⅢ期临床研究

乙肝

进行中

Ⅲ期

化药1类

****医院

70

达普司他片项目验证性临床

血液透析慢性肾脏病患者贫血

进行中

Ⅲ期

化药3类

****医院

71

TRD205片用于骨科手术后镇痛的Ib+II期临床试验

镇痛

进行中

Ⅱ期

化药1类

****医院

72

“HY-0902片”Ⅱ期临床研究

痛风(伴高尿酸血症)

进行中

Ⅱ期

化药1类

****学院****医院

73

**纳德IIb期临床试验-CRO服务

痛风

进行中

Ⅱ期

化药1类

****医院

74

右酮洛芬氨丁三醇注射液用于术后镇痛IND申报 人体药代动力学研究 Ⅲ期临床研究

术后镇痛

进行中

IND/Ⅲ期

化药3类

****医院

75

马来酸甲麦角新碱注射液IND临床资料撰写 人体药代动力学研究 治疗产后出血的Ⅲ临床研究

产后出血

进行中

IND/Ⅲ期

化药3类

****医院

76

WXSH0208片治疗成人无并发症的单纯性流感的有****中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究

感冒(流感)

进行中

Ⅱ期

化药1类

****医院

77

硼中子俘获治疗(BNCT)IND及临床研究

晚期头颈癌

进行中

IND/Ⅰ期

化药

****医院

78

化药1类新药CB06-036-102临床研究

乙肝

进行中

Ⅰ****中心)

化药1类

****医院

79

硝酮嗪治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)Ⅲ期临床研究

渐冻症

进行中

Ⅲ期

化药1类

****大学****医院

80

化药1类“喷雾用YJ001”Ⅱb期临床研究

糖尿病性周围神经神经痛

进行中

Ⅱ期

化药1类

****医院

81

“重组人神经生长因子滴眼液”Ⅱ期临床研究中新

神经营养性角膜炎

进行中

Ⅱ期

生物制品1类

****大学****医院

82

“G01滴眼液”Ⅱ期临床研究

青光眼导致的神经损伤

进行中

Ⅱ期

生物制品1类

****中心

83

注射用重组人神经生长因子II期临床试验自豪

非动脉炎性前部缺血性视神经病变

进行中

Ⅱ期

生物制品1类

****医院

84

GB001重组多肽喷雾剂Ⅱa期临床研究

口腔溃疡

进行中

Ⅱ期

生物制品1类

****大学****医院

85

门冬胰岛素注射液Ⅲ期临床研究

糖尿病

进行中

Ⅲ期

生物制品3类

****学院****医院

86

评价YFQLXB-UC01注射液治疗慢加急性肝衰竭患者的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床试验

急性肝衰竭

进行中

I/II期

生物制品1类

****大学****医院

87

评估YFQLXB-UC01注射液治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征患者的安全性、耐受性****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

中、重度急性呼吸窘迫综合征

进行中

I/II期

生物制品1类

****大学****医院

88

人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎Ⅱ期临床试验

膝骨关节炎

进行中

Ⅱ期

生物制品

中****医院

89

华通氏胶间充质干细胞注射液Ⅰ期 Ⅱ期 Ⅲ期临床研究

膝骨关节炎

进行中

Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期

生物制品(干细胞)

****医院

90

新邦干细胞注射液治疗膝骨关节炎的Ⅱ期临床研究

膝骨关节炎

进行中

Ⅱ期

生物制品

****学院****医院

91

BNCT注册临床试验

晚期头颈癌

进行中

Ⅰ期

化药3类

****医院(**)

92

PBSS1113肠溶片Ⅰb期临床研究

急性髓系白血病或者骨髓增生异常综合征患者

进行中

Ⅰ期

化药1类

****学院****医院

93

“SA1211注射液”I期临床研究

乙肝

进行中

Ⅰ期

化药1类

****医院

94

“TM471-1胶囊”Ⅰ期临床研究

实体瘤

进行中

Ⅰ期

化药1类

****医院

95

LX-132胶囊在复发或转移性实体瘤患者的Ⅰa期临床研究

实体瘤

进行中

Ⅰ期

化药1类

****医院

96

多中心、单臂、剂量递增的Ⅰ期临床研究评价TRS005单次及多次用药治疗复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及探索初步有效性

复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤

进行中

Ⅰ期

化药1类

****学院肿瘤医院

97

注射用甲磺酸普依司他药品临床【Ib/IIa】期研究

实体瘤

进行中

Ⅰ期

化药1类

中****医院

98

“GBI268注射液”Ⅰ期临床研究

术后局部镇痛

进行中

Ⅰ期

化药2类

****医院

99

Neu-001Ⅰ期临床研究

成人弱视

进行中

Ⅰ期

化药1类

****医院

100

人脐带间充质干细胞注射液在中重度活动性炎症性肠病患者中的I/II期临床研究

中重度活动性炎症性肠病

进行中

I/II期

生物制品1类

中国人****大学****医院****医院)

第二中标候选人:国信医药****公司

(1)完成的临床研究项目情况汇总表

序号

项目名称

适应症

项目起止日期

试验分期

注册分类

1

和***丸

恶心、呕吐、胃痛

2008年

IV期

中药

2

硫***分散片

糖尿病多发性周围神经病变

2008年

I、II期

化药3.1

3

米***酮

子宫肌瘤

2008年

上市后临床研究

化药

4

萘***分散片

良性前列腺增生

2008年

II期

化药1

5

消***栓

阴道炎

2009年

中药品种保护

中药

6

双***胶囊

急性上呼吸道感染

2009年

中药品种保护

中药

7

盐酸***啉片

心律失常

2009年

上市后临床研究

化药

8

稳***颗粒

心律失常

2009年

IV期

中药

9

稳***颗粒

心律失常

2009年

IV期

中药

10

盐酸***溶片

抑郁症

2010年

上市后临床研究

化药3.1

11

百***颗粒

更年期综合征

2010年

IV期

中药

12

六***胶囊

更年期综合证

2010年

中药品种保护

中药3.1

13

聚***颗粒

胃溃疡

2010年

上市后临床研究

化药

14

稳***颗粒

心律失常

2010年

上市后临床研究

中药

15

稳***颗粒

心律失常

2010年

上市后临床研究

中药

16

冠***丸

冠心病、心绞痛

2010年

中药品种保护

中药

17

清***颗粒

非酒精单纯性脂肪肝及酒精性脂肪肝

2010年

II、III期

中药1

18

血***胶囊

原发性血小板减少紫癜血热伤阴挟淤

2010年

中药品种保护

中药

19

瑞***汀片

高胆固醇血症

2010年

上市后临床研究

化药

20

正***胶囊

冠心病、心绞痛

2010年

中药品种保护

中药

21

藿***片

消化不良

2011年

中药品种保护

中药

22

治疗性***疫苗

慢性乙型肝炎

2011年

II期

生物制品1

23

强***骨丸

肢体肌肉关节刺痛

2011年

中药品种保护

中药

24

小儿***糖浆

急性支气管炎

2011年

中药品种保护

中药

25

翁***胶囊

前列腺增生

2011年

中药品种保护

中药

26

注射用***钠

敏感菌所致系统感染

2011年

上市后临床研究

化药3.1

27

伸***片

肩关节周围炎、坐骨神经痛、类风湿性关节炎

2012年

中药品种保护

中药

28

稳***颗粒

心律失常

2012年

上市后临床研究

中药

29

盐酸***刚片

中重度至重度阿尔茨海默型痴呆

2012年

II期

化药1

30

海***胶囊

早期糖尿病肾病

2012年

中药品种保护

中药

31

冠***丸

冠心病、心绞痛

2012年

中药品种保护

中药

32

丹***注射液

糖尿病及其并发症

2012年

上市后临床研究

中药

33

硝酸***唑

外阴阴道假丝酵母菌病

2012年

IIa、IIb期

化药1

34

治疗性***疫苗

慢性乙型肝炎

2012年

IIb期

生物制品

35

神***痛膏

急性软组织损伤

2012年

中药品种保护

中药

36

复***然酊

白癜风

2012年

中药品种保护

中药

37

消***肠溶胶囊

缺血性中风

2013年

中药品种保护

中药

38

金***胶囊

原发性骨质疏松症

2013年

中药品种保护

中药

39

舒***丸

坐骨神经痛、腰椎间盘突出

2013年

中药品种保护

中药

40

海***胶囊

早期糖尿病肾病

2013年

II期

中药1

41

骨***注射液

骨结核、淋巴结核和肺结核

2013年

IV期

中药1

42

金***胶囊

膝骨关节炎

2013年

上市后临床研究

中药

43

头***胶囊

偏头痛

2013年

上市后临床研究

中药

44

三***痛膏

散寒除湿,活血止痛

2013年

注册申报

中药1

45

注射用***素

视网膜静脉阻塞

2013年

上市后临床研究

中药

46

红***雾剂

急性软组织损伤

2014年

中药品种保护

中药

47

苁***颗粒

神经衰弱、膝骨关节炎

2014年

中药品种保护

中药

48

心***胶囊

冠心病、心绞痛

2014年

III期

中药1

49

复方***注射液

肿瘤疼痛、出血

2014年

上市后临床研究

中药

50

抗乙***注射液

慢性乙型肝炎

2014年

上市后临床研究

生物制品

51

醋酸***片

女性紧急避孕

2014年

III期

化药1

52

双***分散片

急性肠炎

2014年

IV期

中药

53

咖***酸片

白细胞减少

2014年

上市后临床研究

化药

54

稳***颗粒

心律失常

2014年

IV期

中药

55

布***注射液

疼痛、发热

2014年

II期

化药1

56

双***活菌片

糖尿病性便秘

2015年

上市后临床研究

生物制品

57

小***服液

小儿消化不良

2015年

IV期

中药

58

蒲***胶囊

盆腔炎

2015年

III期

中药1

59

金***胶囊

膝骨关节炎

2015年

上市后临床研究

中药

60

百***颗粒

更年期综合征

2015年

中药品种保护

中药

61

小儿***颗粒

小儿咳嗽

2015年

中药品种保护

中药

62

前***胶囊

前列腺增生

2015年

III期

中药3

63

术***囊

肠易激综合征

2015年

II期

中药1

64

五***囊

肝损伤转氨酶升高

2015年

I期

中药1

65

冻干***微球

血小板减少

2015年

II期

生物制品1

66

丹***片

冠心病、心绞痛

2015年

IIb期

中药1

67

降***胶囊

高脂血症

2015年

中药品种保护

中药

68

肾***注射液

慢性肾功能衰竭

2015年

药物经济学研究

中药

69

银***颗粒

咳嗽

2015年

IV期

中药

70

苹***片

偏头痛

2015年

注册申报

化药1

71

盐***片

癫痫

2015年

注册申报

化药1

72

口***片

口腔溃疡

2015年

II期

中药1

73

盐酸洛***克

恶性肿瘤

2015年

上市后临床研究

化药

74

盐酸***片

化疗所致的恶心和呕吐

2015年

III期

化药3

75

复方***混悬剂

胃,十二指肠溃疡

2015年

III期

化药3

76

金****胶囊

原发性骨质疏松症

2016年

上市后临床研究

中药

77

肾***注射液

慢性肾功能衰竭

2016年

上市后临床研究

中药

78

非***溶缓释胶囊

高脂血症

2016年

II期

化药1

79

乳***胶囊

乳腺增生病

2016年

IV期

中药

80

芪***胶囊

缺血性中风

2016年

中药品种保护

中药

81

化***片

止痛

2016年

上市后临床研究

中药

82

布***注射液

疼痛、发热

2016年

III期

化药3

83

血***软胶囊

视网膜静脉阻塞

2016年

II期

中药1

84

吸入用***溶液

成人、儿童下呼吸道疾病伴有痰液粘稠

2016年

III期

化药1

85

米***片

子宫肌瘤

2016年

IV期

化药

86

蒺***胶囊

缺血性中风

2016年

IV期

中药

87

复***浆

补气养血

2016年

上市后临床研究

中药

88

乌***胶囊

气血两虚、月经不调

2016年

上市后临床研究

中药

89

灵***片

前列腺增生

2016年

IV期

中药

90

复***浆

补气养血

2016年

上市后临床研究

中药

91

脑***治

血栓

2016年

上市后临床研究

中药

92

注射用***钠

胃、十二指肠溃疡出血

2016年

上市后临床研究

化药

93

柴***颗粒

急性上呼吸道感染

2016年

IIa期

中药1

94

柴***颗粒

急性上呼吸道感染

2016年

IIb期

中药1

95

柴***颗粒

急性上呼吸道感染

2016年

III期

中药1

96

漱***片

口腔溃疡

2016年

III期

医疗器械

97

液***创口贴

外科

2016年

III期

医疗器械

98

疤***贴

外科

2016年

III期

医疗器械

99

冻***微球

血小板减少

2017年

III期

生物制品1

100

复方***悬剂

胃,十二指肠溃疡

2017年

III期

化药

101

前***注射液

慢性动脉闭塞症

2017年

上市后临床研究

化药

102

小儿***颗粒

流感

2017年

II、III期

中药1

103

治***杷滴丸

咳嗽

2017年

中药品种保护

中药

104

清***胶囊

高血压

2017年

中药品种保护

中药

105

术***胶囊

肠易激综合征

2017年

IV期

中药

106

心***胶囊

健脾益气,养心安神

2017年

上市后临床研究

中药

107

复***片

止咳

2017年

上市后临床研究

化药

108

舒***胶囊

抑郁症

2017年

上市后临床研究

中药

109

渴***胶囊

糖尿病肾病

2017年

上市后临床研究

中药

110

内热***治疗仪

中医理疗

2017年

III期

医疗器械

111

尼***片

高血压

2017年

注册申报

化药1

112

恩***散片

乙型肝炎

2017年

注册申报

化药1

113

布***胶囊

疼痛、发热

2017年

注册申报

化药1

114

阿***胶囊

细菌感染

2017年

注册申报

化药1

115

小儿***服液

小儿消化不良

2017年

注册申报

中药1

116

奥***汀胶囊

抑郁症

2017年

注册申报

化药1

117

瑞***胍片

糖尿病

2017年

注册申报

化药1

118

双***菌片

小儿消化不良

2017年

注册申报

化药1

119

银***丸

活血化瘀通络

2018年

中药品种保护

中药

120

双***联活菌片

腹泻型肠易激综合征

2018年

上市后临床研究

生物制品

121

银***脂胶囊

高脂血症

2018年

IIa期

中药1

122

银***丸

活血化瘀通络

2018年

中药品种保护

中药

123

阿***片

抑郁症

2018年

上市后临床研究

化药

124

苯***平片

高血压、心绞痛

2018年

上市后临床研究

化药

125

盐酸***眼液

细菌性结膜炎

2018年

上市后临床研究

化药

126

灵***颗粒

妇科炎症

2018年

上市后临床研究

中药

127

舒***胶囊

抑郁症

2018年

上市后临床研究

中药

128

舒***胶囊

抑郁症

2018年

上市后临床研究

中药

129

布***射液

疼痛、发热

2018年

上市后临床研究

化药

130

阿***囊

细菌感染

2018年

上市后临床研究

化药

131

崩***颗粒

异常子宫出血-排卵障碍

2018年

上市后临床研究

中药

132

舒***颗粒

精神分裂症

2018年

上市后临床研究

中药

133

他***片

男性勃起功能障碍

2018年

上市后临床研究

化药

134

他***片

男性勃起功能障碍

2018年

上市后临床研究

化药

135

塞***胶囊

血管性痴呆

2018年

III期

中药1

136

天***胶囊

前列腺增生

2018年

II期

中药1

137

金***胶囊

膝骨关节炎

2018年

上市后临床研究

中药

138

金***胶囊

骨质疏松

2018年

上市后临床研究

中药

139

金***胶囊

骨性关节炎

2018年

上市后临床研究

中药

140

葛***服液

急性上呼吸道感染

2018年

上市后临床研究

中药

141

渴***胶囊

糖尿病肾病

2018年

上市后临床研究

中药

142

薄***服液

内窥镜检查时胃蠕动抑制剂

2018年

上市后临床研究

化药

143

磺***射液

细菌感染

2018年

上市后临床研究

中药

144

盐酸***释片

2型糖尿病

2018年

上市后临床研究

化药

145

枸***芬

转移性乳腺癌

2018年

上市后临床研究

化药

146

治***滴丸

止咳

2018年

上市后临床研究

中药

147

H***06

晚期实体瘤

2018年

上市后临床研究

化药

148

珍***丸

复发性口腔溃疡

2018年

III期

中药1

149

P***DA

肿瘤

2018年

上市后临床研究

医疗器械

150

人脐***注射液

溃疡性结肠炎

2018年

注册申报

生物制品1

151

血***注射液

肿瘤

2018年

IV期

化药

152

清***颗粒

急性上呼吸道感染

2018年

上市后

中药

153

AL***5

肿瘤

2018年

IIT研究

化药

154

AL***2

肿瘤

2018年

IIT研究

化药

155

AL***6

肿瘤

2018年

IIT研究

化药

156

薄***液

内窥镜检查时胃蠕动抑制剂

2018年

IIT研究

化药

157

银***丸

活血化瘀通络

2018年

上市后临床研究

中药

158

头***胶囊

偏头痛

2018年

上市后临床研究

中药

159

利***贴

带状疱疹

2018年

上市后临床研究

化药

160

利***贴

带状疱疹

2018年

注册申报

化药1

161

复方***干混悬剂

胃,十二指肠溃疡

2018年

上市后临床研究

化药

162

AL5***05

肿瘤

2019年

IIT研究

化药

163

复方藏***体胶囊

消化不良

2019年

III期

中药1

164

连***颗粒

降糖

2019年

II期

中药1

165

AL***6

肿瘤

2019年

IIT研究

化药

166

二代***球囊

非复杂性慢性鼻窦炎

2019年

III期

医疗器械

167

醋***特片

女性紧急避孕

2019年

上市后临床研究

化药

168

白***胶囊

经前期综合征

2019年

II期

中药1

169

崩***颗粒

异常子宫出血-排卵障碍

2019年

II期

中药1

170

崩***颗粒

异常子宫出血-排卵障碍

2019年

III期

中药1

171

苯***地平片

高血压、心绞痛

2019年

上市后临床研究

化药

172

芩***浓缩丸

儿童支原体肺炎

2019年

III期

中药1

173

夜***合剂

神经衰弱,头昏失眠

2019年

上市后临床研究

中药

174

利***素片

前列腺炎

2019年

上市后临床研究

化药

175

跌***软膏

踝关节扭伤/软组织挫伤

2019年

II期

中药1

176

筋骨***苷片

盆腔炎

2019年

上市后临床研究

中药

177

筋骨***苷片

盆腔炎

2019年

注册申报

中药1

178

马来酸甲***射液

子宫出血

2019年

上市后临床研究

化药

179

血***胶囊

缺血性卒中

2019年

上市后临床研究

中药

180

布***注射液

疼痛、发热

2019年

上市后临床研究

化药

181

柴***颗粒

抑郁症

2019年

II期

中药1

182

利***片

细菌感染

2019年

上市后临床研究

化药

183

染***胶囊

骨质疏松症

2019年

注册申报

中药1

184

银***灵片

急性肾盂肾炎,急性膀胱炎

2019年

上市后临床研究

中药

185

黄***丸

糖尿病肾病

2019年

上市后临床研究

中药

186

双***口服液

放疗、化疗所导致的骨髓抑制

2019年

II期

中药1

187

血***液

感染诱发的全身炎症反应综合征

2019年

上市后临床研究

中药

188

谷***注射液

脑血管疾病

2019年

真实世界研究

化药

189

芪***胶囊

高血压、心绞痛

2019年

上市后临床研究

中药

190

华***胶囊

清热解毒、消肿止痛

2019年

药物经济学研究

中药

191

败***颗粒

流行性感冒、支气管炎

2019年

上市后

中药

192

谷***注射液

缺血性脑卒中

2019年

上市后临床研究

化药

193

谷***注射液

心梗直接PCI术后心肌损伤改善

2019年

上市后临床研究

化药

194

伪人***注射液

抗心肌缺血

2019年

II期

中药1

195

脑***片

阿尔茨海默症

2019年

I期

中药1

196

冻***微球

血小板减少

2020年

III期

生物制品1

197

咳***糖浆

新型冠状病毒感染的轻中度肺炎

2020年

上市后临床研究

中药

198

灵***片

前列腺增生

2020年

上市后

中药

199

PE*****F注射液

中性粒细胞减少

2020年

III期

生物制品3

200

双***口服液

新型冠状病毒感染的肺炎

2020年

上市后临床研究

中药

201

小***颗粒

儿童注意缺陷-多动障碍

2020年

上市后

中药

202

SP***7片

原发性轻、中度高血压

2020年

上市后

化药

203

耳迷***刺激仪

癫痫

2020年

III期

医疗器械

204

参***注射液

癌因性疲乏

2020年

上市后

化药

205

吸入用***新溶液

成人下呼吸道感染所致的粘痰

2020年

III期

化药3

206

愈***胶囊

心绞痛

2020年

上市后临床研究

中药

207

保***栓

宫颈HR-HPV感染合并LSIL、HSIL

2020年

II期

中药2

208

全***胶囊

肾虚肾虚腰痛

2020年

中药品种保护

中药

209

大株***射液

冠心病、心绞痛

2020年

药物经济学研究

中药

210

CE-***注射液

症状性癫痫

2020年

III期

化药3

211

复方藏***胶囊

功能性消化不良

2020年

III期

中药1

212

瘀***片

治疗强直性脊柱炎

2020年

上市后临床研究

中药

213

人脐***胞注射液

溃疡性结肠炎

2020年

I期

生物制品1

214

人脐***胞注射液

溃疡性结肠炎

2020年

II期

生物制品1

215

蓝***服液

感冒、利咽消肿

2020年

II期

中药1

216

宫***注射液

乙型肝炎后肝硬化失代偿期

2020年

IIT研究

生物制品

217

注射用派***吉肽

类风湿关节炎

2021年

I期

化药1

218

重组人-***注射液

晚期前列腺癌

2021年

注册申报

生物制品1

219

注射用***钠

细菌感染

2021年

药物经济学研究

化药

220

三***胶囊

改善脑梗塞、脑缺血功能障碍

2021年

中药品种保护

中药

221

利***平

癫痫

2021年

注册申报

化药

222

注射用***07

类风湿关节炎

2021年

Ib期

化药1

223

注射用重组人***融合蛋白

类风湿关节炎

2021年

I期

生物制品1

224

S***7胶囊

慢性肾病患者的贫血

2021年

I期

化药1

225

速***丸

急性冠脉综合征微循环保护

2021年

上市后临床研究

中药

226

自***K细胞

肿瘤

2021年

注册申报

生物制品1

227

溶菌H***2

轮状病毒导致儿童急性腹泻

2021年

II期

生物制品1

228

J***5

糖尿病黄斑水肿

2021年

I期

生物制品1

229

醋***胶囊

预防和治疗钙缺乏症

2021年

真实世界研究

化药

230

H***20

抗新冠病毒、SARS病毒

2021年

I期

生物制品1

231

生***合剂

肿瘤相关性贫血

2021年

中药品种保护

中药

232

醋酸***片

癫痫

2021年

III期

化药3

233

治疗用***疫苗

乙型肝炎

2021年

III期

生物制品1

234

百***颗粒

急性痛风性关节炎

2021年

II、III期

中药1

235

柴***雾剂

普通感冒(急性上呼吸道感染)引起的发热

2021年

III期

中药1

236

延***片

慢性结石性胆囊炎(肝胆湿热证)

2021年

II期

中药1

237

土***粒

急性痛风性关节炎

2021年

IIa、IIb、III期

中药1

238

T***射液

宫颈癌

2021年

I、II期

生物制品1

239

重组人***2注射液

难治性滤泡淋巴瘤

2021年

III期

生物制品1

240

H***0

抗新冠病毒、SARS病毒

2021年

注册申报

生物制品1

241

新***苗

新冠疫苗

2021年

注册申报

生物制品1

242

利***贴膏

糖尿病周围神经痛

2021年

III期

化药1

243

盐酸***颗粒

急性腹泻

2021年

注册申报

化药1

244

补***母丸

产后子宫复旧不全引起的腹痛

2022年

中药品种保护

中药

245

GB***吸入溶剂

小儿呼吸道合胞病毒肺炎

2022年

I期

生物制品1

246

白***胶囊

脑梗死

2022年

上市后

中药

247

BB***注射液

血友病A

2022年

IIT研究

基因治疗

248

布***片

癫痫

2022年

注册申报

化药1

249

X***注射液

脑出血后脑水肿

2022年

II期

化药1

250

D***CTL

肺癌

2022年

注册申报

生物制品1

251

i***C

糖尿病

2022年

注册申报

生物制品1

252

N***2

苯丙酮尿症

2022年

IIT研究

基因治疗

253

N***1

Bietti结晶样视网膜变性

2022年

注册申报

基因治疗

254

盐酸***片

2型糖尿病肾病

2022年

II期

化药1

255

抗***CAR-NK细胞注射液

卵巢癌

2022年

I、II期

生物制品1

256

重组***注射液

初治性滤泡淋巴瘤

2022年

III期

生物制品1

257

那***片

健康人,社区获得性细菌性肺炎

2022年

I期、III期

化药3

258

KC***6

晚期复发或转移性消化系统肿瘤

2022年

Ib/II期

化药1

259

注射用***钠

原发性食管癌

2022年

II期

化药1

260

KP***8

急性缺血性脑卒中

2022年

II期

化药1

261

T***1

缺血性脑卒中

2022年

III期

化药1

262

BB***注射液

血友病B

2023年

IIT研究

基因治疗

263

人***细胞注射液

间质性肺病(ILD)

2023年

I期

生物制品1

264

盐酸***释胶囊

十二指肠溃疡

2023年

III期

化药3

265

K***注射液

系统性红斑狼疮

2023年

注册申报

生物制品1

266

注射用聚***酶

高尿酸血症

2023年

Ia

生物制品1

267

重组***毒注射液

实体瘤

2023年

Ia

生物制品1

268

三****片

慢性非细菌性前列腺炎

2023年

中药品种保护

中药

269

百***茶

流行性感冒(风寒束表证)

2023年

II期

中药1

270

PO***病毒注射液

晚期实体瘤

2023年

IIT研究

生物制品

271

人***射液

结直肠癌

2023年

注册申报

生物制品

272

N***1

结晶样视网膜变性(罕见病)

2023年

I/II期

生物制品1

273

BBM017***1

儿童/成人法布雷病(罕见病)

2023年

IIT研究

生物制品

274

Y***01

家族性高胆固醇血症(FH)

2023年

IIT研究

生物制品

275

肿***治疗仪

新诊断胶质母细胞瘤

2023年

III期

器械

276

T***01

缺血性脑卒中

2023年

II期

化药1

277

布***吸入粉雾剂

哮喘和慢阻肺

2023年

III期

化药1

278

帕***吸入溶液

成人无并发症的单纯性流感

2023年

II期

化药1

279

注射用***他赛

实体瘤

2023年

Ib期

化药1

280

百***胶囊

糖尿病肾脏疾病

2024年

IIT研究

中药

281

小儿***颗粒

急性上呼吸道感染

2024年

中药品种保护

中药

282

癃***胶囊

尿路感染或慢性前列腺炎

2024年

前瞻性真实世界研究

中药

283

注射用重***克隆抗体

中重度哮喘

2024年

真实世界研究

生物制品

284

K***A注射液

系统性红斑狼疮

2024年

I期

生物制品1

285

人***细胞注射液

早发性卵巢功能不全(POI)

2024年

注册申报

生物制品1

286

重组***克隆抗体注射液

转移性结直肠癌

2024年

III期

生物制品1

287

G***2

神经领域罕见病

2024年

IIT研究

生物制品

288

A***2

眼科疾病

2024年

注册申报

生物制品1

289

P***T细胞注射液

晚期非小细胞肺癌

2024年

I期

生物制品1

290

P***细胞注射液

晚期实体瘤

2024年

IIT

生物制品

291

甲***注射液(预充式)

中国类风湿性关节炎

2024年

真实世界研究

化药

292

复方***注射液

脑卒中

2024年

真实世界研究

化药

293

复方***注射液

急性缺血性脑卒中

2024年

上市后

化药

294

硫酸***吸入溶液

健康人

2024年

Ia期

化药1

295

皮下注射***呤

中重度寻常型银屑病

2024年

上市后研究

化药

296

W***贴剂

健康人

2024年

I期

化药1

297

倍***吸入气雾剂

成人支气管哮喘

2024年

III期

化药3

298

注射用***奉

急性缺血性脑卒中

2024年

II期

化药1

299

帕***入溶液

成人无并发症的单纯性流感患者

2024年

I期、III期

化药3

300

iPS***多能干细胞

神经退行性疾病

2024年

注册申报

生物制品1

301

宫***胞注射液

新冠病毒导致的重度急性肺损伤

2024年

IIT研究

生物制品

302

CX***2片

预防膝关节置换术后静脉血栓栓塞症

2024年

II期

化药1

303

磷酸***汀片

2型糖尿病

2024年

注册申报

化药1

(2)中药新药注册临床成功案例汇总表

1

柴***颗粒

急性上呼吸道感染

2016

IIa期

原6.1

2

银***胶囊

高脂血症

2018

IIa期

原6.1

3

天***胶囊

前列腺增生

2019

II期

原6.1

4

珍***滴丸

复发性口腔溃疡

2019

III期

原6.1

5

跌***软膏

踝关节扭伤/软组织挫伤

2019

II期

原6.1

6

柴***颗粒

抑郁症

2019

II期

原6.1

7

蓝***口服液

感冒、利咽消肿

2019

II期

原6.1

8

百***颗粒

急性痛风性关节炎

2021

II期

原6.1

9

柴***喷雾剂

普通感冒

2022

III期

原6.1

10

延***片

慢性结石性胆囊炎

2022

II期

原6.1

11

土***颗粒

急性痛风性关节炎

2023

IIa期

原6.1

12

脑***片

轻中度血管性痴呆

2020

I期

1.1

13

前***胶囊

前列腺增生

2015

III期

原6.1

14

五***胶囊

肝损伤转氨酶升高

2015

I期

原6.1

15

术***胶囊

肠易激综合征

2015

II期

原6.1

16

丹***片

冠心病、心绞痛

2015

IIb期

原6.1

17

口***含片

口腔溃疡

2015

II期

原6.1

18

血***软胶囊

视网膜静脉阻塞

2016

II期

原6.1

19

小儿***颗粒

流感

2017

II期

1

20

塞***胶囊

血管性痴呆

2018

III期

2.3

21

复方藏***肠溶液体胶囊

消化不良

2019

III期

原6.1

22

连***颗粒

降糖

2019

II期

原6.1

23

白***胶囊

经前期综合征

2019

II期

原6.1

24

崩***颗粒

异常子宫出血-排卵障碍

2019

II期

原6.1

25

芩***浓缩丸

小儿支原体肺炎

2019

III期

原6.1

(3)完成的泌尿系统相关领域临床研究项目情况表

序号

项目名称

适应症

项目起止日期

试验分期

注册分类

牵头单位

1

前***泰胶囊

前列腺增生

2015

III期

原6类

****大学****医院

2

灵泽片

前列腺增生

2017

IV期


****大学****医院

3

天***胶囊

良性前列腺增生

2019

II期

原6类

****医院

4

三金片

慢性非细菌性前列腺炎

2023

中药品种保护

-

****大学****医院

5

癃清胶囊

慢性非细菌性前列腺炎

2024

真实世界

-

****医院

6

IN***-01注射液

前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像,适用于拟接受初始根治性治疗的前列腺癌患者

2025

III期

1.1

****医院

7

IN***-02注射液

前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像,适用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的患者

2025

III期

1.1

****医院

8

177Lu***003注射液

前列腺癌

2025

IIT

-

****医院

9

渴络欣胶囊

糖尿病肾病

2018

上市后研究

-

****学院****医院

10

肾康注射液

慢性肾功能衰竭

2016

上市后研究

-

****大学****医院

(4)近3年已完成和正在进行/新承接的注册临床项目情况表





序号

项目名称

适应症

项目状态

试验分期

注册分类

牵头单位

1

百***药茶

感冒

进行中

II期

中药1.1

****大学****医院

2

重组N***1腺病毒注射液

晚期恶性实体瘤

进行中

I期

生物制品I类

****大学****医院

3

肿瘤***治疗仪

胶质母细胞瘤

进行中

NA

器械

****大学****医院

4

交联***注射液

膝骨关节炎

进行中

验证性临床

器械

**医院

5

Hu***片

晚期实体肿瘤

进行中

I期

化药一类

****医院

6

N***1

结晶样视网膜变性

进行中

I/II期

治疗用生物制品其它

******中心

7

帕***吸入溶液

流感

已完成

II期

化药二类

****医院

8

注射用***赛

实体瘤

进行中

I期

化药一类

****大学****医院

9

三金片

前列腺炎

已完成

中保

/

****大学****医院

10

K***6

食管鳞癌

进行中

III期

化药1类

****学院肿瘤医院

11

K***A注射液

系统性红斑狼疮

进行中

I期

生物制品I类

****学院****医院

12

血卟啉注射液

癌症

进行中

IV期

原化药6类

****医院

13

布***吸入粉雾剂

哮喘

进行中

III期

化药四类

****医院

14

倍***吸入气雾剂

哮喘

进行中

Ⅲ期

化药四类

****医院

15

小儿柴桂退热颗粒

上呼吸道感染

进行中

中保

/

****大学****医院

16

注射用***奉

脑卒中

暂停

II期

化药一类

****医院

17

帕***吸入溶液

流感

进行中

III期

化药二类

****医院

18

N***7注射液

湿性年龄相关性黄斑变性

暂停

I/II期

化药一类

******中心

19

I***1-01注射液

前列腺癌

进行中

III期

化药一类

****医院

20

I***1-02注射液

前列腺癌

进行中

III期

化药一类

****医院

21

强力定眩片

颈椎病

进行中

中保


****学院望京医院

22

OL***10片

减重

进行中

I期

化药一类

****大学****医院

23

乾***颗粒

普通感冒

进行中

III期

中药1.1

****大学****医院

24

帕***吸入溶液

流感

进行中

II期

化药二类

****医院

25

乳***胶囊

乳腺增生症

进行中

III期

中药1.1

****学院西苑医院

26

P***4注射液

成年苯丙酮尿症(PKU)

进行中

I期

生物制品I类

****大学****医院

27

h***1单克隆抗体注射液

晚期恶性实体瘤

进行中

I期

生物制品I类

/

28

L***1

急性缺血性脑卒中

进行中

II期

化药一类

/

29

抗***颗粒

咳嗽变异性哮喘

进行中

II期

中药1.1

****大学****医院

30

C***8.2IMC002

胃癌

进行中

III期

生物制品I类

****医院

31

阿***滴眼液

细菌性结膜炎

进行中

III期

化药一类

****大学****医院

32

注射用***法仑

头颈鳞癌

进行中

I期

化药一类

****医院

33

四季抗病毒合剂

流感

进行中

中保

/

****大学****医院

34

J***2吸入粉雾剂

COPD

进行中

III期

化药二类

****医院

35

反***颗粒

胆汁反流胃炎

进行中

II期

中药1.1

****学院西苑医院

36

小儿豉翘清热颗粒

普通感冒

进行中

中保

/

****大学****医院

37

柴***颗粒

轻中度抑郁症

进行中

II/III期

中药1.1

****医院

38

定***丸

眩晕

进行中

II期

中药1.1

/

39

金***颗粒

盆腔恶性/肿瘤术后下肢淋巴水肿

进行中

II/III期

中药1.1

/

40

乳***片

乳腺增生

进行中

II期

中药1.1

/

41

精***颗粒

糖尿病肾病

进行中

II期

中药1.1

/

42

颅***丸

三叉神经痛

进行中

II期

中药1.1

/

43

注射用***填充剂

鼻唇沟皱纹

进行中

验证性临床

器械

**医院

44

HY***7(交联***植入剂)

鼻唇沟皱纹

进行中

验证性临床

器械

**医院


第三中标候选人:******集团有限公司

11.1完成的临床研究项目情况汇总表

序号

项目名称

适应症

试验分期

注册分类

1

少数民族含重金属矿物药经典院内制剂(降糖散)临有效性评价指标体系构建及量效毒循证证据研究

糖尿病

国家课题

国家课题

2

评价JY-E01型超声透药仪用于腔镜下结直肠肿瘤术后胃肠功能恢复的有效性和安全性

胃肠功能

IV期

上市后再评价

3

设计评价JY-E01型超声透药仪用于腔镜下结直肠肿瘤术后胃肠功能恢复的有效性和安全性临床试验

结直肠肿瘤术后功能恢复

IV期

上市后再评价

4

可调控取栓支架用于急性缺血性脑交中治疗的有效性及安全性研究

脑卒中

IV期

上市后再评价

5

芪苓温肾消囊颗粒治疗多囊卵巢综合征(脾肾阳虚、痰湿阻滞证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

多囊卵巢综合征

IV期

上市后再评价

6

HER2阳性乳腺癌新辅助治疗期临床研究项目

乳腺癌

IV期

上市后再评价

7

盐酸他喷他多片用于治疗中到重度疼痛的有****中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床试验

疼痛

IV期

上市后再评价

8

高危型人乳头瘤病毒(14个型)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

HPV

IV期

上市后再评价

9

验证******公司的非顺应性PTA药物球囊导管用于血液透析患者自体动静脉内瘘狭窄的安全性和有效性。

血液透析患者自体动静脉内瘘狭窄

IV期

上市后再评价

10

评估注射用DXC009在难治复发性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的临床研究

难治复发性多发性骨髓瘤

IV期

上市后再评价

11

一项在湿性年龄相关性黄斑变性患者中评价RC28-E注射液有效性和安全性的Ⅲ期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究

黄斑

IV期

上市后再评价

12

重组人神经生长因子(ZX1305)注射液治疗视神经损伤有效性、安全性和免疫原性临床研究

视神经损伤

IV期

上市后再评价

13

一项评估口服LP-118片在晚期恶性肿瘤患者中的临床研究

实体瘤

IV期

上市后再评价

14

一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照评价普瑞巴林缓释片治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛有效性与安全性的临床试验

糖尿病神经痛

IV期

上市后再评价

15

SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心临床试验

非小细胞肺癌

IV期

上市后再评价

16

丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆有****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

血管性痴呆

IV期

上市后再评价

17

阿美替尼化疗II-IIIA期非鳞状NSCLC术后辅助治疗

非鳞状NSCLC术后辅助治疗

IV期

上市后再评价

18

Hemay005用于中度至重度溃疡性结肠炎患者的有****中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

重度溃疡性结肠炎

IV期

上市后再评价

19

Hemay005用于中度至重度溃疡性结肠炎患者的有****中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

重度溃疡性结肠炎

IV期

上市后再评价

20

评估等离子体皮肤治疗仪辅助治疗带状疱疹的有效性和安全性的临床研究

带状疱疹

IV期

上市后再评价

21

川蛭通络胶囊治疗急性缺血性脑卒中

脑卒中

IV期

上市后再评价

22

脉冲电场消融设备用于治疗阵发性房颤安全性和有效性的前瞻性、单组目标值、多中心临床试验

房颤

IV期

上市后再评价

23

注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中的单臂、单中心临床研究

卵巢癌

IV期

上市后再评价

24

注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中的单臂、多中心临床研究

卵巢癌

IV期

上市后再评价

25

易迪希-奈拉替尼在中国HER-2阳性早期乳腺癌人群中治疗模式

乳腺癌

IV期

上市后再评价

26

噁拉戈利片治疗子宫内膜异位症中重度疼痛-蚌医一附院

子宫内膜异位症中度至重度疼痛

IV期

上市后再评价

27

**达安基因框架协议

框架协议

IV期

上市后再评价

28

涂层冠脉球囊治疗冠状动脉小血管和极小血管病变-****医院

冠状动脉小血管和极小血管病变

IV期

上市后再评价

29

皮肌炎相关间质性肺病-补充协议-**附一

皮肌炎相关间质性肺病

IV期

上市后再评价

30

立再适治疗脑卒中-****医学院****医院

脑卒中

IV期

上市后再评价

31

评价**阿胶治疗早发性卵巢功能不全(血虚证)的有****中心、随机、双盲、安慰剂对照上市后临床试验

卵巢功能不全(血虚症)

IV期

上市后再评价

32

普米斯II期肝癌PM8002-****医院

肝细胞癌

IV期

上市后再评价

33

QL-YH001-002妇科疼痛项目-蚌医一附院

子宫内膜异位症中度至重度疼痛

IV期

上市后再评价

34

天广实淋巴瘤-蚌医一附院

难治性滤泡性淋巴瘤

IV期

上市后再评价

35

湿性黄斑变性-HJY28眼科项目-非盲-**省立南区

黄斑变性眼科

IV期

上市后再评价

36

自膨式支架系统用于颈动脉狭窄治疗的有效性及安全性研究

颈动脉狭窄

IV期

上市后再评价

37

天麻苄醇酯苷片治疗轻中度血管性痴呆的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂、平行对照、多中心临床试验

血管性痴呆

IV期

上市后再评价

38

颅内血管血栓取出装置用于急性缺血性脑卒中患者血管内治疗安全性和有效性的前瞻性、多中心、分层随机、阳性对照、非劣效临床试验

卒中

IV期

上市后再评价

39

评价椎动脉药物球囊导管用于椎动脉颅外段狭窄患者血管内治疗的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验

椎动脉狭窄

IV期

上市后再评价

40

评价椎动脉药物球囊导管用于椎动脉颅外段狭窄患者血管内治疗的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验

椎动脉颅外段狭窄患者血管

IV期

上市后再评价

41

连翘苷胶囊治疗流行性感冒的有效性及安全性、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心临床试验

流行性感冒

IV期

上市后再评价

42

KD-1胶囊治疗急性流行性感冒发热症状的有效性及安全性、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心临床研究

急性流行性感冒发热症状

IV期

上市后再评价

43

棉花花-老年痴呆症

轻、中度阿尔茨海默病(AD)(髓海不足/脑络瘀阻证)

IV期

上市后再评价

44

评价棉花花总黄酮片治疗轻、中度阿尔兹海默病的有效性、安全性的随机双盲安慰剂平行对照临床试验

阿尔兹海默病

IV期

上市后再评价

45

康宁杰瑞-KN046-209-非小细胞肺癌-安附二

非小细胞肺癌

IV期

上市后再评价

46

丁酸氯维地平注射用乳剂治疗高血压****中心、随机、双盲、平行、阳性对照试验)

高血压

IV期

上市后再评价

47

盐酸安罗替尼胶囊治疗****中心临床试验

转移性结直肠癌

IV期

上市后再评价

48

IMMH-010在晚期恶性实****中心临床试验

实体瘤

IV期

上市后再评价

49

银杏总内酯滴丸治疗缺血性脑卒中临床研究

脑卒中

IV期

上市后再评价

50

重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物(ARX788)临床研究

胃癌

IV期

上市后再评价

51

热毒宁注射剂


IV期

上市后再评价

52

中医药干预方案治疗寻常型银屑病的真实世界研究

寻常型银屑病

IV期

上市后再评价

53

一项观察某中药口服液治疗急性支气管炎的随机、双盲、阳性对照临床试验

急性支气管炎

IV期

上市后再评价

54

一项观察口服用某中药合剂治疗儿童普通感冒后咳嗽有效性、安全性的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验。

儿童普通感冒后咳嗽

IV期

上市后再评价

55

评价静脉滴注某化****社区获得性肺炎患者的有****中心、随机、双盲双模拟、平行对照Ⅲ期临床研究

成人社区获得性肺炎

IV期

上市后再评价

56

一项观察口服某中药胶囊剂治疗Ⅱ型糖尿病的有效性、安全性随机、双盲、安慰剂对照临床试验

Ⅱ型糖尿病

IV期

上市后再评价

57

一项观察某中药丸剂治疗房颤的有效性、安全性随机、双盲、阳性药平行对照临床试验

房颤

IV期

上市后再评价

58

一项观察中药胶囊剂治疗乳腺增生的真实世界登记注册有效性、安全性再评价研究

乳腺增生

IV期

上市后再评价

59

一项观察某中药胶囊剂治疗类风湿性关节炎的有效性、安全性随机、双盲、阳性药平行对照临床试验

类风湿性关节炎

IV期

上市后再评价

60

一项中医药减少抗生素应用治疗急性化脓性乳腺炎的临床疗效评价研究

急性化脓性乳腺炎

IV期

上市后再评价

61

一项观察口服胶囊剂治疗异常子宫出血所致缺铁性贫血的有效性、****中心、自身前后对照临床试验。

异常子宫出血所致缺铁性贫血

IV期

上市后再评价

62

一项观察中药口服液治疗化疗引起的患者血象下降的登记注册有效性、安全性临床研究

化疗引起的患者血象下降

IV期

上市后再评价

63

一项对比两种化学药在局部复发或转移性女性乳腺癌随机、开放、两组平行、多中心临床试验

转移性女性乳腺癌

IV期

上市后再评价

64

扶正养心颗粒降低HFpEF复合心血管事件的随机对照研究

降低HFrEF复合心血管事件

IV期

上市后再评价

65

芪参益气滴丸降低HFmrEF复合心血管事件的随机对照研究

降低HFmrEF复合心血管事件

IV期

上市后再评价

66

参附强心丸降低HFrEF复合心血管事件的随机对照研究

降低HFrEF复合心血管事件

IV期

上市后再评价

67

通脉养心丸对经射频消融****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

经射频消融房颤患者预后

IV期

上市后再评价

68

**护心丹对经射频消融****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

经射频消融房颤患者预后

IV期

上市后再评价

69

鲜天麻胶囊

高血压

IV期

上市后再评价

70

速效救心丸

治疗病态窦房结综合征

IV期

上市后再评价

71

冠心宁片

稳定性心绞痛

IV期

上市后再评价

72

华佗救心丸

冠心病

IV期

上市后再评价

73

安脑丸

头痛

IV期

上市后再评价

74

元胡止痛滴丸

偏头痛

IV期

上市后再评价

75

中风回春片

卒中恢复期

IV期

上市后再评价

76

宣肺止嗽合剂

感染后咳嗽

IV期

上市后再评价

77

宣肺止嗽合剂

感染后咳嗽

IV期

上市后再评价

78

宣肺止嗽合剂

急性支气管炎

IV期

上市后再评价

79

小儿咳喘灵口服液(浓缩型)

上呼吸道感染引起的咳嗽

IV期

上市后再评价

80

小儿清热宣肺贴膏

小儿急性支气管炎所致的风温肺热病

IV期

上市后再评价

81

小儿肺热清颗粒

小儿急性支气管炎

IV期

上市后再评价

82

小儿热速清口服液

小儿感冒

IV期

上市后再评价

83

小儿热速清口服液

小儿感冒

IV期

上市后再评价

84

淫羊藿素软胶囊

肝癌晚期

IV期

上市后再评价

85

枫蓼肠胃康颗粒

急性腹泻

IV期

上市后再评价

86

快胃片

慢性胃炎

IV期

上市后再评价

87

四磨汤口服液

功能性腹胀

IV期

上市后再评价

88

四磨汤口服液

功能性消化不良

IV期

上市后再评价

89

四磨汤口服液

功能性便秘

IV期

上市后再评价

90

锁阳固精丸

早泄

IV期

上市后再评价

91

八宝丹

急性泌尿系感染

IV期

上市后再评价

92

益气维血颗粒

妊娠期缺铁性贫血

IV期

上市后再评价

93

蒲苓盆炎康颗粒

盆腔炎性疾病后遗症

IV期

上市后再评价

94

乳癖散结胶囊

乳腺增生

IV期

上市后再评价

95

妇科断红饮胶囊治疗

失调性子宫出血

IV期

上市后再评价

96

金胃泰胶囊治疗慢性胃肠炎有****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

慢性胃肠炎

IV期

上市后再评价

97

矽肺宁片治疗老慢支真实世界临床研究

老慢支气管炎

IV期

上市后再评价

98

胃复春胶囊治疗功慢性萎缩性胃炎伴肠化生有****中心、随机、双盲、阳性药对照临床研究

慢性萎缩性胃炎伴肠化生

IV期

上市后再评价

99

胃痞消颗粒治疗功慢性萎缩性胃炎伴肠化生有效性与安全性

慢性萎缩性胃炎

IV期

上市后再评价


的多中心、随机、双盲、阳性药对照临床研究

伴肠化生



100

养胃颗粒治疗功能性消化不良有****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

功能性消化不良

IV期

上市后再评价

101

通脉养心丸治疗稳定型心绞痛有****中心、随机、双盲、阳性药对照临床研究

稳定型心绞痛

IV期

上市后再评价

102

参葛补肾胶囊治疗轻度抑郁症真实世界临床研究

轻度抑郁症

IV期

上市后再评价

103

补益强心片治疗冠心病心绞痛有****中心、随机、双盲、阳性药对照临床研究

冠心病心绞痛

IV期

上市后再评价

104

儿茶上清丸治疗轻型复发性阿弗他溃疡真实世界临床研究

轻型复发性阿弗他溃疡

IV期

上市后再评价

105

宣肺止嗽合剂治疗感染后咳嗽有****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

感染后咳嗽

IV期

上市后再评价

106

蒲元和胃胶囊治疗慢性胃炎真实世界临床研究

慢性胃炎

IV期

上市后再评价

107

愈心痛胶囊治疗冠心病真实世界临床研究

劳累性冠心病心绞痛

IV期

上市后再评价

108

胃苏颗粒治疗慢性胃炎有****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

慢性胃炎

IV期

上市后再评价

109

金胃泰胶囊治疗慢性非萎缩性胃炎有****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

慢性非萎缩性胃炎

IV期

上市后再评价

110

强力定眩片治疗慢性脑缺血所致的眩晕有****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

慢性脑缺血所致的眩晕

IV期

上市后再评价

111

矽肺宁片治疗急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作期有****中心、随机、双盲、阳性药对照临床研究

急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作期

IV期

上市后再评价

112

固肾定喘丸治疗慢阻肺探索性临床研究

慢阻肺

IV期

上市后再评价

113

**护心丹治疗窦性心律不齐PCT临床研究

窦性心律不齐

IV期

上市后再评价

114

心宝丸治疗心动过缓真实世界临床研究

心动过缓

IV期

上市后再评价

115

止咳宝片治疗急性支气管炎探索性临床研究

急性支气管炎

IV期

上市后再评价

116

清浊祛毒丸治疗尿路感染(湿热下注证)随机、双盲、多中心临床研究

尿路感染(湿热下注证)

IV期

上市后再评价

117

甘氨酸茶碱钠缓释片治疗慢阻肺稳定期有****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

慢阻肺

IV期

上市后再评价

118

冰蛹通脉含片治疗偏头痛(瘀血阻络证)有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究

偏头痛(瘀血阻络证)

IV期

上市后再评价

119

丹芪舒心胶囊治疗心绞痛有****中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照临床研究

心绞痛

IV期

上市后再评价

120

金花清感颗粒治疗咳嗽真实世界临床研究

咳嗽

IV期

上市后再评价

121

小儿化食口服液治疗真实世界临床研究

功能性消化不良

IV期

上市后再评价

122

七厘胶囊治疗真实世界临床研究


IV期

上市后再评价

123

复方杜仲健骨颗粒治疗骨关节炎有****中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

骨关节炎

IV期

上市后再评价

124

溴夫定片(吉时达)用于发疹72小时后带状疱疹患者的有效性与安全性:一项前瞻性真实世界研究

带状疱疹

IV期

上市后再评价

125

儿童清肺口服液5000例真实世界临床研究

咳嗽

IV期

上市后再评价

126

脂必泰胶囊治疗高脂血症探索性临床研究

高脂血症

IV期

上市后再评价

127

三七通舒胶囊治疗糖尿病肾病探索性临床研究

糖尿病肾病

IV期

上市后再评价

128

肝苏颗粒治疗乙型肝炎有****中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照临床研究

乙型肝炎

IV期

上市后再评价

129

儿童清咽解热口服液5000例真实世界临床研究

咳嗽

IV期

上市后再评价

130

洛芬待因缓释片治疗膝骨关节炎疼痛有****中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照临床研究

膝骨关节炎疼痛

IV期

上市后再评价

131

愈心痛胶囊治疗冠心病有****中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

冠心病

IV期

上市后再评价

132

爱维心口服液治疗心律不齐有****中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

心律不齐

IV期

上市后再评价

133

安脑丸治疗头痛肝火上扰证随机对照临床试验研究

头痛

IV期

上市后再评价

134

康妇消炎栓促进妇科手术后患者胃肠功能恢复有****中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

妇科手术后患者胃肠功能恢复

IV期

上市后再评价

135

血滞通胶囊治疗高脂血症(血瘀痰阻证)有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究

高脂血症

IV期

上市后再评价

136

九味双解口服****中心临床研究

风热感冒

IV期

上市后再评价

137

海昆肾喜胶囊治疗慢性肾功能衰竭有效性与安全性的随机、双盲双模拟、安慰剂对照、多中心临床研究

慢性肾功能衰竭

IV期

上市后再评价

138

海昆肾喜胶囊联合SGLt-2抑制剂治疗ESRD的效果及机制分析

终末期肾脏病

IV期

上市后再评价

139

**丸治疗原发性痛经(肾虚证)有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究

原发性痛经

IV期

上市后再评价

140

**丸治疗月经过少(肾虚证)有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究

月经过少

IV期

上市后再评价

141

**丸治疗更年期综合症(肾虚证)有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究

更年期综合症

IV期

上市后再评价

142

宫瘤宁片治疗子宫肌瘤(气滞血瘀证)有****中心、随机开放、同期对照临床研究

子宫肌瘤(气滞血瘀证)

IV期

上市后再评价

143

磷酸奥司他韦颗粒治疗甲流的真实世界临床研究

甲流

IV期

上市后再评价

144

止咳宝片治疗感染后咳嗽的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

感染后咳嗽

IV期

上市后再评价

145

小儿咳嗽糖浆治疗咳嗽的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

咳嗽

IV期

上市后再评价

146

银丹心脑通软胶囊治疗慢性冠脉综合征(气滞血瘀证)有效性与安全性的前瞻性队列研究

慢性冠脉综合征

IV期

上市后再评价

147

代温灸膏治疗关节痛的有效性与安全性的随机开放阳性药物对照临床研究

关节痛

IV期

上市后再评价

148

云实感冒合****中心观察性临床研究

风寒感冒

IV期

上市后再评价

149

复方木**涂鼻软膏治疗****中心观察性临床研究

感冒引起的鼻塞

IV期

上市后再评价

150

裸花紫珠片治疗消化道出血的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

消化道出血

IV期

上市后再评价

151

小儿清肺颗粒小儿急性支气管****中心临床观察

急性支气管炎

IV期

上市后再评价

152

威灵骨刺膏治疗骨质增生的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

骨科

IV期

上市后再评价

153

养心定悸颗粒治疗稳定性心绞痛的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

稳定性心绞痛

IV期

上市后再评价

154

元胡止痛口服液预防性治疗偏头痛的随机对照、多中心临床试验

偏头痛

IV期

上市后再评价

155

解郁丸治疗失眠焦虑的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

失眠焦虑

IV期

上市后再评价

156

保儿宁糖浆治疗儿童感冒的安****中心临床研究

感冒

IV期

上市后再评价

157

盐酸马尼地平片治疗高血压的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

高血压

IV期

上市后再评价

158

金银花口服液治疗非小细胞肺癌EGFR-TKIs相关口腔黏膜炎实热证的单臂临床研究

非小细胞肺癌

IV期

上市后再评价

159

潞党参口服液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期消化功能下降的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期消化功能下降

IV期

上市后再评价

160

接骨七厘胶囊真实世界临床研究

骨折

IV期

上市后再评价

161

接骨七厘片真实世界临床研究

骨折

IV期

上市后再评价

162

喉咽清口服液防疗鼻咽癌患者放射性口、咽、喉黏膜炎及唾液腺反应的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

鼻咽癌患者放射性口、咽、喉黏膜炎及唾液腺

IV期

上市后再评价

163

正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

类风湿关节炎

IV期

上市后再评价

164

甘氨酸茶碱钠缓释片治疗COPD的有效性和安全性的随机、对照、双盲、单中心临床研究方案及报价

慢阻肺

IV期

上市后再评价

165

枳术颗粒治疗功能性消化不良有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

功能性消化不良

IV期

上市后再评价

166

蜂浆软胶囊探索性临床研究

增强免疫力

IV期

上市后再评价

167

****中心、开放、阳性对照临床研究

肩关节炎

IV期

上市后再评价

168

咖啡酸片治疗肿瘤化疗所致血小板减少症真实世界研究

血小板减少症

IV期

上市后再评价

169

骨龙胶囊治疗膝骨关节炎有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

膝骨关节炎

IV期

上市后再评价

170

蒲元和胃胶囊治疗慢性胃炎有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

慢性胃炎

IV期

上市后再评价

171

芪龙胶囊治疗缺血性中风恢复期有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

缺血性中风恢复期

IV期

上市后再评价

172

蒲苓盆炎康颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症(湿瘀内结证)有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

盆腔炎性疾病后遗症(湿瘀内结证)

IV期

上市后再评价

173

香麻寒喘帖治疗支气管哮喘急性发作期的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究

支气管哮喘急性发作期

IV期

上市后再评价

174

**胺缓释胶囊治疗急性脑梗的探索性RCT临床研究

急性脑梗

IV期

上市后再评价

175

升血小板胶囊治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症(血热妄行证)有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究

肿瘤化疗相关性血小板减少症(血热妄行证)

IV期

上市后再评价

176

藤黄健骨胶囊治疗膝骨关节炎的有****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

膝骨关节炎

IV期

上市后再评价

177

便通片治疗药源性便秘的有****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

药源性便秘

IV期

上市后再评价

178

小儿咳喘颗粒治疗小儿呼吸道感染致咳嗽(痰热壅肺型)的临床试验

小儿呼吸道感染致咳嗽(痰热壅肺型)

IV期

上市后再评价

179

香菊片治疗急、慢性鼻窦炎有****中心、安慰剂对照临床研究

急、慢性鼻窦炎

IV期

上市后再评价

180

注射用丹参多酚酸盐治疗不稳定性心绞痛有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究

不稳定性心绞痛

IV期

上市后再评价

181

雪山金罗汉止痛涂膜剂治疗风湿性关节炎的有****中心、开放对照临床研究

风湿性关节炎

IV期

上市后再评价

182

莪术油注射液5000例安全性数据收集


IV期

上市后再评价

183

尿通卡克乃其片治疗急性尿路感染有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

急性尿路感染

IV期

上市后再评价

184

安胃疡胶囊治疗功能性消化不良探索性RCT临床研究

功能性消化不良

IV期

上市后再评价

185

七味糖脉舒胶囊治疗糖尿病末梢神经病变探索性RCT临床研究

糖尿病末梢神经病变

IV期

上市后再评价

186

注射用灯盏花素10000例安全性数据收集


IV期

上市后再评价

187

秋泻灵合剂治疗儿童及青少年腹泻型肠易激综合征(脾虚湿盛证)的有****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

腹泻型肠易激综合征(脾虚湿盛证)

IV期

上市后再评价

188

三七脂肝丸治疗非酒精性脂肪性肝病(肝郁脾虚证)有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

非酒精性脂肪性肝病

IV期

上市后再评价

189

参氏扶正注射液治疗非小细胞肺癌有效性与安全性的随机、双盲双模拟、安慰剂对照、多中心临床研究

非小细胞肺癌

IV期

上市后再评价

190

苦碟子注射液治疗冠心病、心绞痛有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究

冠心病、心绞痛

IV期

上市后再评价

191

评价半月板缝合系统安****中心、随机、平行对照、非劣效性临床试验

半月板缝合

IV期

上市后再评价

192

**双鼎布洛芬注射液治疗发热有效性及安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究

发热

IV期

上市后再评价

193

FNK-01型智能洗肺机应用于尘肺病患者肺灌洗的安全性和有效性临床试验

尘肺病

IV期

上市后再评价

194

罗氟司特片在中国慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的安全性、药代动力学****中心、随机、双盲临床研究

慢性阻塞性肺疾病

IV期

上市后再评价

195

一项评价OmecamtivMecarbil对射血分数降低的慢性心力衰竭受试者死亡率和心率事件发生率的有效性和安全性的随机、双盲、****中心研究

慢性心力衰竭

IV期

上市后再评价

196

0.05%二氟泼尼酯眼用乳剂治疗老年性白内障术后炎症及疼痛的有效性和安全性的随机、盲法、****中心临床研究

老年性白内障术后炎症及疼痛

IV期

上市后再评价

197

IVD-KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒

基因甲基化和便隐血联合

IV期

上市后再评价

198

舒他**干混悬剂治疗儿童轻中度急性细菌性下呼吸道感染有效性、安全性及经济性的临床研究

儿童轻中度急性细菌性下呼吸道感染

IV期

上市后再评价

199

前瞻性、多中心、随机、平行对照的非劣效性临床试验评价人工装置临床应用的安全性和有效性


IV期

上市后再评价

200

肠通灌肠液促进全麻开腹肝脏切除术后患者胃肠功能恢复有****中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

术后患者胃肠功能恢复

IV期

上市后再评价

201

血液透析滤过器用于急性或慢性肾衰竭患者血液透析滤过治疗的安全性和有效性临床试验

急性或慢性肾衰竭患者

IV期

上市后再评价

202

评价口腔生物补片用于口腔种植修复中引导骨组织再生的有效性和安全性的前瞻性、多中心、盲法、随机对照、非劣效性临床试验

骨组织再生

IV期

上市后再评价

203

滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究项目

膝关节骨关节

IV期

上市后再评价

204

比较MIL60联合紫杉醇和卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂治疗晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者的有效性和安****中心III期研究

晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌

IV期

上市后再评价

205

评估APG-1387在慢性乙型肝炎患者中安全性、耐受性、药代动力学****中心、开放性、剂量递增的期临床研究

慢性乙型肝炎

IV期

上市后再评价

206

临床试验复合大孔聚多糖可吸收止血材料用于术中辅助止血的安全性和有效性临床试验方案

术中辅助止血

IV期

上市后再评价

207

PN729MA片单剂量给药对男性勃起功能障碍的随机、双盲、阳性药和安慰剂对照、药物效应动力学(PD)研究临床试验

男性勃起功能障碍

IV期

上市后再评价

208

D-0316在EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的临床试验

非小细胞肺癌患者

IV期

上市后再评价

209

比较TQ-B2302联合紫衫醇/卡铂安维汀/卡铂治疗非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照

非鳞状非小细胞肺癌

IV期

上市后再评价

210

比较曲妥珠单抗生物仿制药HLXO2与欧洲来源赫赛汀●治疗既往未经治疗的HER2-过度表达转移性乳腺癌患者的疗效并评价二者的安全性和免疫原性的双盲、随机化、多中心、临床研究

乳腺癌患者

IV期

上市后再评价

211

马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照的临床确证研究

急性缺血性脑卒

IV期

上市后再评价

212

微波消融系统用于甲状腺良性结节消融治疗的安全性和有效性临床试验

甲状腺良性结节

IV期

上市后再评价

213

前瞻性、多中心、随机、平行对照法比较环孢素A和地屈孕酮在防止复发性流产的安全性和有效性临床试验

复发性流产

IV期

上市后再评价

214

在高致吐化疗患者中进行注射用福沙匹坦双葡甲胺与注射用福沙匹坦双葡甲胺(意美)预防化疗所致的恶心、呕吐(CINV)的有效性及安全性的随机、拟双盲阳性对照研究

预防化疗所致的恶心、呕吐

IV期

上市后再评价

215

评价冻干膀胱灌注用卡介苗对比注射用丝裂霉素用于预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验

预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发

IV期

上市后再评价

216

2型糖尿病患者二甲双弧控制不佳用吡格列酮/二甲双胍片或西格列汀/二甲双胍片(FDC)的疗效观察的前瞻、开放、多中心、随机平行对照的临床研究

2型糖尿病

IV期

上市后再评价

217

以肝素钠注射液为对照,评价注射用甲磺酸萘莫司他用于血液透析抗凝有效性和安全性的随机、单盲、****中心临床试验

血液透析抗凝

IV期

上市后再评价

218

前瞻性、多中心、随机对照的验证药物洗脱外周球囊扩张导管在椎动脉起始段血管成形术中有效性和安全性的临床试验

椎动脉起始段血管成形

IV期

上市后再评价

219

以脑血栓片为对照,评价低频全息脉冲治疗仪脑中风恢复期的随机、开放、平行对照、两中心临床试验

中风恢复期

IV期

上市后再评价

220

多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行试验评价注射用硝酮嗪用于急性缺血性脑卒中的有效性和安全性的研究

急性缺血性脑卒中

IV期

上市后再评价

221

比较TQ-B3139与克唑替尼治疗初治间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌患者的****中心、随机、开放、阳性对照研究

晚期非小细胞肺癌

IV期

上市后再评价

222

评价TQ-B3139胶囊对经克唑替尼治疗后耐药的间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性单臂、多中心临床研究

晚期非小细胞肺癌

IV期

上市后再评价

223

以血塞通注射液为对照,评价低频全息脉冲治疗仪脑中风恢复期的随机、开放、平行对照、两中心临床试验

中风恢复期

IV期

上市后再评价

224

2型糖尿病患者二甲双弧控制不佳用吡格列酮的疗效观察的前瞻、开放、多中心、随机平行对照的临床研究

2型糖尿病

IV期

上市后再评价

225

0.1%醋丙甲泼尼龙乳膏治疗湿疹****中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究

湿疹

IV期

上市后再评价

226

复方苦参注射液治疗头颈癌放疗引起的口腔黏膜炎临床研究—随机、平行对照、多中心临床研究

头颈癌放疗引起的口腔黏膜炎

IV期

上市后再评价

227

静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者有效性和安全性的开放、多中心临床研究

原发免疫性血小板减少症

IV期

上市后再评价

228

前瞻性、多中心、非劣效、随机、开放、平行对照临床试验评估可折叠、单焦、非球面疏水性丙烯酸酯人工晶状体用于白内障超声乳化摘除术后无晶状体眼视力矫正的有效性和安全性

白内障超声乳化摘除术后无晶状体眼视力矫正的有效性和安全性

IV期

上市后再评价

229

评估APG-1387在慢性乙型肝炎患者中安全性、耐受性、药代动力学****中心、开放性、剂量递增的期临床研究

慢性乙型肝炎

IV期

上市后再评价

230

复方赖诺普利片治疗轻、中度原发性高血压的有效性及安全性随机、双盲双模拟、阳性药、平行对照、多中心临床试验

轻、中度原发性高血压

IV期

上市后再评价

231

冠状动脉药物支架术后比较吲哚布芬与阿司匹林的随机对照研究临床试验

冠状动脉药物支架术后

IV期

上市后再评价

232

好视力青少年眼贴作用于青少年视疲劳的临床试验研究

青少年视疲劳

IV期

上市后再评价

233

多中心、双盲、随机、安慰剂胶囊平行对照评价消化道振动胶囊系统治疗慢性功能性便秘的安全性和有效性的临床研究

慢性功能性便秘

IV期

上市后再评价

234

多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行试验评价注射用硝酮嗪用于急性缺血性脑卒中的有效性和安全性的研究

急性缺血性脑卒中

IV期

上市后再评价

235

单中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行试验评价注射用硝酮嗪用于急性缺血性脑卒中的有效性和安全性的研究

急性缺血性脑卒中

IV期

上市后再评价

236

重组人促红素注射液(CHO细胞)治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验

非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血

IV期

上市后再评价

237

洛铂联合紫杉醇与顺铂联合紫杉醇新辅助治疗局部晚期食管鳞癌有效性和安全性的随机、对照、多中心临床研究

局部晚期食管鳞癌

IV期

上市后再评价

238

评价冻干膀胱灌注用卡介苗对比注射用丝裂霉素用于预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验

非肌层浸润性膀胱癌术后复发

IV期

上市后再评价

239

如意珍宝片和白脉软膏治疗急性缺血性卒中的研究:多中心、随机、双盲、平行对照临床研究

急性缺血性卒中

IV期

上市后再评价

240

夏荔芪治疗****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

良性前列腺增生

IV期

上市后再评价

241

特瑞普利单抗治疗中国晚期肝细胞癌患者临床有效性和治疗模式的真实世界研究

晚期肝细胞癌患

IV期

上市后再评价

242

宣肺止嗽合剂治疗急性支气管炎有****中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

急性支气管炎

IV期

上市后再评价

243

宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒感染后咳嗽PCT临床研究

新型冠状病毒感染后咳嗽

IV期

上市后再评价

244

NLSN颗粒治疗血管性痴呆的Ⅱ期临床试验项目

血管性痴呆

II期

1.1类创新药

245

JCZK口服液治疗小儿急性支气管炎III期临床研究

小儿急性支气管炎

III期

1.1类创新药

246

MJXF颗粒治疗感染后咳嗽II期临床研究

感染后咳嗽

II期

1.1类创新药

247

RSQ口服液治疗小儿外感风热所致的感冒II期临床研究

小儿外感风热所致的感冒

II期

2.3类创新药

248

YQZM方改善新冠疫苗后疲乏III期临床研究

改善新冠疫苗后疲乏

III期

1.1类创新药

249

YQZM方改善新冠疫苗后免疫应答水平III期临床研究

改善新冠疫苗后免疫应答水平

III期

1.1类创新药

250

SMTL治疗成人支气管哮喘的III期临床研究

成人支气管哮喘

III期

1.1类创新药

251

ZRAS治疗失眠焦虑的II期临床研究

失眠焦虑

II期

2.3类创新药

252

SZZJ治疗减肥的II期临床研究

减肥

II期

2.3类创新药

253

HZYS治疗糖尿病肾病II期临床研究

糖尿病肾病

II期

2.3类创新药

254

YSJZ颗粒治疗慢性肾炎II期临床研究

慢性肾炎

II期

1.1类创新药

255

SJQZ颗粒治疗慢性前列腺炎II期临床研究

慢性前列腺炎

II期

1.1类创新药

256

XFLQ颗粒治疗感冒后咳嗽II期临床研究

感冒后咳嗽

II期

1.1类创新药

257

YXCB颗粒治疗慢性冠脉综合征II期临床研究

慢性冠脉综合征

II期

1.1类创新药

258

QDSJ颗粒治疗肺结节II期临床研究

肺结节

II期

1.1类创新药

259

HYZH颗粒治疗更年期盗汗II期临床研究

更年期盗汗

II期

1.1类创新药

11.2中药新药注册临床成功案例汇总表




序号

项目名称

适应症

项目起止日期

试验分期

注册分类

1

RSQ口服液治疗小儿外感风热所致的感冒II期临床研究

小儿外感风热所致的感冒

2021.11~2024.12

2.3类创新药

2.3类创新药

2

SMTL治疗成人支气管哮喘的III期临床研究

成人支气管哮喘

2019.6~2023.7

1.1类创新药

1.1类创新药

11.3泌尿系统相关领域临床研究项目情况表

序号

项目名称

适应症

项目起止日期

试验分期

注册分类

牵头单位

1

HZYS治疗糖尿病肾病II期临床研究

糖尿病

2024年02月启

II期

中药

****学院西苑医院

2

SLSJQZT颗粒剂治疗慢性前列腺炎(湿热瘀滞证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

前列腺炎

2024年10月启

II期

中药

****医院

3

YSJZ颗粒治疗慢性肾炎II期临床研究

慢性肾炎

2024年4月启

II期

中药

****医院

4

SGYY胶囊治疗老年夜尿的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床研究

夜尿症

2024年08月启

II期

中药

****大学****医院

5

GLBS片治疗肾虚引起的慢性腰背痛的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验

肾虚引起的慢性腰背痛

2025年10月启

II期

中药

****医院

6

HKSX胶囊治疗慢性肾功能衰竭有效性与安全性的随机、双盲双模拟、安慰剂对照、多中心临床研究

慢性肾功能衰竭

2025年1月启

IV期

中药

****大学****学院****医院

7

SQTS胶囊治疗糖尿病肾病探索性临床研究

糖尿病肾病

2025年6月启

IV期

中药

****医院

8

NTKK片治疗急性尿路感染有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

急性尿路感染

2021年9月-2023年4月

IV期

中药

****大学****医院

9

BMD治疗急性泌尿系感染真实世界临床研究

急性泌尿系感染

2024年10月启

IV期

中药

****学院西苑医院

10

SYGJ****中心RCT临床研究

早泄

2022年10月-2023年10月

IV期

中药

****大学****医院

11.4近3年已完成和正在进行/新承接的注册临床项目情况表

序号

项目名称

适应症

项目状态

试验分期

注册分类

牵头单位

1

MJXF颗粒治疗感染后咳嗽II期临床研究

感染后咳嗽

正在进行

II期

1.1类创新药

****大学****医院

2

SZZJ治疗减肥的II期临床研究

减肥

正在进行

II期

2.3类创新药

****医院

3

HZYS治疗糖尿病肾病II期临床研究

糖尿病肾病

正在进行

II期

2.3类创新药

****学院西苑医院

4

XFLQ颗粒治疗感冒后咳嗽II期临床研究

感冒后咳嗽

正在进行

II期

1.1类创新药

****医院

5

GLBS片治疗肾虚引起的慢性腰背痛的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验

肾虚引起的慢性腰背痛

正在进行

II期

2.3类创新药

****学院****医院

6

SGYY胶囊治疗老年夜尿的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床研究

夜尿症

正在进行

II期

2.3类创新药

****学院西苑医院

7

SLSJQZT颗粒剂治疗慢性前列腺炎(湿热瘀滞证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

泌尿外科

正在进行

II期

2.3类创新药

****学院西苑医院

8

YSJZ颗粒治疗慢性肾炎II期临床研究

慢性肾炎

正在进行

II期

1.1类创新药

****医院

9

YXCB颗粒治疗慢性冠脉综合征II期临床研究

慢性冠脉综合征

正在进行

II期

1.1类创新药

****医院

10

HYZH颗粒治疗更年期盗汗II期临床研究

更年期盗汗

正在进行

II期

1.1类创新药

****医院

11

QFSJ颗粒治疗肺结节II期临床研究

肺结节

正在进行

II期

1.1类创新药

****医院

12

YQZM方改善新冠疫苗后疲乏III期临床研究

改善新冠疫苗后疲乏

正在进行

III期

1.1类创新药

****学院

13

YQZM方改善新冠疫苗后免疫应答水平III期临床研究

改善新冠疫苗后免疫应答水平

正在进行

III期

1.1类创新药

****学院

14

ZRAS治疗失眠焦虑的II期临床研究

失眠焦虑

正在进行

II期

2.3类创新药

****学院西苑医院


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