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心血管介入高端医疗器械生产项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****1600MA8PN9GU1Q | 建设单位法人：邵立强 |
| 张宇 | 建设单位所在行政区划：******园区 |
| **省**市****园区亳芜医疗器械产业园 |
建设项目基本信息
| 心血管介入高端医疗器械生产项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造 | 行业类别（国民经济代码）：C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造 |
| 建设地点： | ******园区 **省**市****园区亳芜医疗器械产业园 |
| 经度:115.768081 纬度: 33.777587 | ****机关：****开发区****分局 |
| 环评批复时间： | 2023-06-28 |
| 高环表〔2023〕35号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2026-01-12 | 项目实际总投资(万元)：30000 |
| 48 | 运营单位名称：**** |
| ****1600MA8PN9GU1Q | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****1600MA8PN9GU1Q | 验收监测单位：******公司 |
| ****1600MA2RBK2C0R | 竣工时间：2025-12-01 |
| 调试结束时间： | |
| 2026-01-16 | 验收报告公开结束时间：2026-02-27 |
| 验收报告公开载体： | https://gongshi.****.com |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| / | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产5000套球囊、10000套心脏修复器械、2000套心脏瓣膜的生产能力 | 实际建设情况：年产5000套球囊的生产能力 |
| 阶段性验收，心脏修复器械和心脏瓣膜产品暂未实施。 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| / | 实际建设情况：/ |
| / | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| / | 实际建设情况：/ |
| / | 是否属于重大变动：|
其他
| / | 实际建设情况：/ |
| / | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.036 | 0 | 0 | 0 | 0.036 | 0.036 | |
| 0 | 0.0036 | 0 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.001 | 0 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 项目清洗废水做危废处置，不外排；项目物料预清洗废水经沉淀处理****园区化粪池处理后一起排入市政污水管网，经市政污水管网进入亳****处理厂进一步处理后排放。 | / | 项目实行雨污分流，雨水排入市政雨水管网；乙醇清洗废水作为危险废物委托有资质单位进行处置；物料预清洗废水经沉淀后与生活污水依托亳芜医疗器械产业园现有化粪池预处理满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级排放标准及亳****处理厂接管标准要求后，经市政污水管网进入亳****处理厂进行深度处理后达标排放。 | / |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 1.项目废气主要为表面处理、乙醇清洗、点胶、覆膜等工序，通过通风橱及设置废气收集装置进行收集，产生的硫酸雾和有机废气设置碱喷淋塔+二级活性炭吸附装置处理，通过15m高排气筒排放； 2.激光切割、激光打标和激光焊接产生的烟尘通过加强车间排风以无组织形式排放。 | 项目非甲烷总烃、颗粒物排放浓度执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中的二级标准及无组织监控浓度限值；厂区内厂房外非甲烷总烃无组织排放浓度执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822—2019）附录A表A.1中特别排放限值； | 1.项目乙醇清洗、点胶、****实验室、危险化学品间废气经分区集气装置收集至二级活性炭吸附装置处理后通过15m高排气筒排放（DA001）；2.项目激光切割、激光打标和激光焊接产生的烟尘通过加强车间排风以无组织形式排放； | 本次验收项目有组织废气监测结果表明：项目非甲烷总烃排放浓度、速率满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中的二级标准要求。 无组织废气监测结果表明：项目厂界非甲烷总烃、颗粒物无组织排放浓度满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中无组织排放监控浓度限值要求；厂区内厂房外非甲烷总烃无组织排放浓度满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822—2019）附录A表A.1中特别排放限值要求。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 隔声、减振 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准 | 隔声、减振 | 噪声监测结果表明：项目厂界昼间噪声监测结果均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中3类标准。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 营运期固体废物应按“**化、减量化、无害化”的处置原则，认真落实《报告表》中提出的各项固体废弃物的收集、处置和综合利用措施。生活垃圾由环卫部门定期清运；废包装材料收集后暂存于一般固废暂存间，定期委外**化综合利用；表面处理工序产生的废液、清洗废水，废气处理设施更换的废活性炭等危险废物暂存危废暂存间，委托有资质单位处置，规范建设一般固废暂存场所及危险废物暂存间，确保各类固废得到合理处置，不产生二次污染。 | 项目已按照环评和批复要求以及《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020) 和《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）中有关规定要求，设置一般固废暂存场所和危险废物暂存场所。项目产生的固体废物主要为：生活垃圾、废包装材料、废试剂瓶、电化学抛光废液、乙醇清洗废液、废活性炭等。 项目产生的生活垃圾集中收集后交由环卫部门统一清运处置；废包装材料经收集后外售综合利用；废试剂瓶、电化学抛光废液、乙醇清洗废液、废活性炭经收集后暂存于危险废物暂存间定期交由**优环工业固****公司进行处置。项目固体废物均得到合理妥善处置，不产生二次污染。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 项目物料预清洗废水经沉淀处理****园区化粪池处理后一起排入市政污水管网，经市政污水管网进入亳****处理厂进一步处理后排放。 | 验收阶段落实情况：物料预清洗废水经沉淀后与生活污水依托亳芜医疗器械产业园现有化粪池预处理满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级排放标准及亳****处理厂接管标准要求后，经市政污水管网进入亳****处理厂进行深度处理后达标排放。 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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