为科学合理确定院内制剂更年康颗粒研究与生产服务项目的采购预算,规范采购行为,****现就该项目开展市场价格调研,诚邀符合条件的供应商积极参与,提供真实有效的市场价格信息。
一、调研项目概况
(一)项目名称:****院内制剂更年康颗粒研究与生产服务市场价格调研
(二)项目背景:更年康颗粒为本院 2023 年起使用的临床常用处方,由淫羊藿、酒仙茅、盐巴戟天、知母、黄柏、当归组成,主要用于女性绝经期前后相关症状。为推进院内制剂备案,拟委托第三方单位开展全套研究与生产筹备服务,研究周期约 18 个月,****医疗机构制剂备案要求。
(三)服务内容:
1.处方与工艺研究:处方优化、君臣佐使及配比论证、工艺路线确定、小试 — 中试 — 放大验证、工艺规程与 SOP 编制等。
2.质量标准研究:性状、鉴别、检查、含量测定、指纹图谱等,建立质量标准草案及方法学验证。
3.稳定性试验:3 批中试样品的影响因素试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验,出具考察报告及自检报告书。
4.包装材料研究:包材选择、相容性试验、包材质量标准建立。
5.备案申报服务:全套备案资料整理、协助临床资料补充、配合现场检查及样品送检,确保通过省级制剂备案。
二、供应商资格条件
(一)具有独立承担民事责任的能力,具备合法****事业单位法人证书。
****医疗机构制剂研究或药品研发相关资质,近 3 年有同类院内制剂研究项目业绩(提供合同复印件等证明材料)。
(三)具有健全的财务会计制度和依法缴纳税收、社会保障资金的良好记录。
(四)参加采购活动前 3 年内,在经营活动中无重大违法记录。
(五)本调研不接受联合体参与。
三、调研内容及要求
(一)供应商需结合自身服务能力,提供本项目的市场参考报价(含税全价,包含所有服务内容,无额外收费),并说明报价构成(如处方工艺研究、质量标准研究、稳定性试验、备案服务等分项费用)。
(二)提供近 3 年(2022—2025 年)同类院内制剂研究项目的合同案例,包括项目名称、服务内容、合同金额、服务周期、备案结果等信息。
(三)说明本项目的服务周期、质量保障措施、团队配置及其他可提供的增值服务。
(四)所提供的报价及案例信息必须真实、准确,严禁虚报、瞒报。
四、调研资料提交要求
(一)提交时间:自本公告发布之日起 5 个工作日内(**时间每8:00—12:00,14:30—17:30,节假日除外)。
(二)提交方式:
1.纸质资料:一份,加盖供应商公章,密封后递交至**省**市****采购办(可邮寄)。
2.电子资料:将 PDF 版扫描件发送至邮箱 ****@qq.com,邮件主题注明 “仙柏汤制剂调研 + 供应商名称”。
(三)提交资料清单:
1.供应商营业执照、资质证书复印件。
2.法定代表人身份证明书及授权委托书。
3.市场参考报价表(含报价构成说明)。
4.近 3 年同类项目合同案例复印件。
5.服务方案及其他补充说明材料。
注:以上提交的资料清单全部加盖公章。
五、其他说明
(一)本次市场调研活动为我院编制需求和预算,我院有权使用本次调研活动中涉及的相关内容;
(二)参与本次采购调研活动的供应商所产生的一切费用由其自行承担,我院不支付任何相关费用;
(三)本次市场调研的后续工作及结果,我院不做任何解释;
(四)本次采购调研的解释权归院方。
****医院将对所有供应商提交的资料严格保密,仅用于本次价格调研分析。
六、联系方式
采购人:****
地址:**省**市**县**街2号
联系人:王老师184****8965
杨老师183****0156
****
2026年2月27日