X 射线计算机体层摄影设备球管（X射线管组件-D3884T)采购项目单一来源公示

采购人：****

项目名称：X 射线计算机体层摄影设备球管（X射线管组件-D3884T)采购

拟采购的货物或服务的说明：X 射线计算机体层摄影设备球管（X射线管组件-D3884T)采购

拟采购的货物或服务的预算金额：￥1,450,000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明：本次拟采购GE的Revolution Ace型X 射线计算机体层摄影设备配套球管（X射线管组件-D3884T)采用单一来源采购方式的原因及说明：1.此设备为整机注册，2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，GE公司不负责重新注册。因此只能使用原厂球管。2.原厂X射线管组件有特殊专利设计及功能，3. 原厂X射线管组件做过整机匹配，能最大程度保障设备使用安全和设备运行质量。为确保设备能够正常、稳定、安全地运行，防止和降低出现医疗事故，故所需配件必须选用原厂配件才能保障设备的性能与质量，符合《**单一来源采购申报及审批管理规 定》第二条第(一)款情形。

名称：****

地址：**市**区龙塔街道洋**路37号**丽都17幢15-1C207办公室

2026年2月28日 至 2026年3月6日（公示期限不得少于5个工作日）

1.采购人

机构名称：****

联 系 人：杨女士

联系电话：023-****1893

2.财政部门

机构名称：****财政局

联 系 人：黄女士

联系电话：023-****1383