****2026年第一季度医用耗材遴选公告
遴选品种详见附表。
| 序号 |
耗材名称 |
主要技术指标和功能需求 |
| 1 |
内窥镜导引管鞘 |
与骨科内镜配合使用,为内窥镜进出提供保护通道。 |
| 2 |
肌腱修复基质 |
通过关节镜下植入,用于辅助无实质性缺损的肩袖损伤的修复 |
| 3 |
含镁可降解高分子骨修复材料 |
适用于不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充和修复,含金属镁(Mg) |
| 4 |
等离子射频手术系统 |
适用于微创治疗颈腰椎等离子射频髓核消融成形术,精准消融病变髓核,三类注册证产品,用于手术中对人体软组织进行切割、消融、凝固和止血,需在生理盐水环境下使用 |
| 5 |
一次性使用介入包 |
做临床介入手术时一次性使用,四个**。柔软亲肤。 |
| 6 |
一次性使用手术衣 |
全包式手术衣,一次性使用。 |
| 7 |
经导管主动脉瓣膜系统 |
用于经导管主动脉置换治疗的有症状的钙化性重度主动脉瓣狭窄的患者。 |
| 8 |
抗栓塞脑保护装置 |
经导管主动脉瓣膜置换术期间使用,用于捕获并移除血栓/组织碎片。 |
| 9 |
呼吸面罩 |
用于患者提供持续正压通气应用的无创面罩连接装置,硅胶材质,防褥疮。 |
| 10 |
负压引流器 |
用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。套内应含有引流袋和引流管。 |
| 11 |
临时心脏起搏导线 |
本产品适用于临时心脏起搏或感知。 |
| 12 |
一体式人工血管术中支架系统 |
本产品适用于Stanford A型主动脉夹层的升主动脉、主动脉弓部置换和降主动脉支架象鼻术。 |
| 13 |
左心耳闭合系统 |
用于房颤需要进行左心耳闭合的患者。 |
| 14 |
干式二尖瓣瓣膜 |
该产品适用于行天然或人工二尖瓣置换术的患者。 |
| 15 |
分支型术中支架系统 |
该产品由支架人工血管和输送系统组成。适用于Stanford A型和常规介入无法治疗的复杂Stanford B型主动脉夹层的手术治疗。 |
| 16 |
心包生物瓣膜 |
适用于人工二尖瓣置换术的患者。材质需为牛。 |
| 17 |
不可吸收缝合线 |
适用于各种类型的软组织对合,用于心血管外科手术。 |
| 18 |
干式主动脉瓣膜 |
适用于天然或人工主动脉心脏瓣膜的置换。 |
| 19 |
动静脉插管 |
本产品用于体外循环手术。 |
| 20 |
内窥镜血管采集系统 |
用于修复或替换梗阻的冠状动脉以改善心脏心肌血供的手术。采用内窥镜搭桥血管材料,用移植的血管(常为大隐静脉及乳内动脉)在主动脉及梗阻的冠状动脉远端建立血管通路。 |
| 21 |
贴片式心电电极 |
产品用于采集并获取受观测者人体心电信号,与心态心电记录仪配合使用 |
| 22 |
一次性使用连通板 |
用于血管介入手术中,用于器械间的连接及流路控制。 |
| 23 |
亲水涂层导丝 |
适用于介入手术中导引诊断器械和治疗器械进入外周血管或神经血管系统内,包含300厘米。 |
| 24 |
导引导丝 |
适用于将介入器械或诊断器械引入外周血管和神经血管系统。 |
| 25 |
微穿刺血管鞘 |
用于将导丝、导管插入血管,建立治疗通路。 |
| 26 |
导引导管 |
该产品适用于将介入器械或诊断器械引入外周血管和神经血管系统。 |
| 27 |
血管内皮生长因子 (VEGF) 检测试剂盒 (量子点免疫荧光法) |
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| 28 |
EBER探针(原位杂交法) |
通过原位杂交(ISH)法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA (EBER),临床上为医师提供诊断的辅助信息 |
| 29 |
游离轻链Lambda测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)及相关校准品质控品 |
用于体外定量测定人血清中游离轻链Lambda(FLC-Lambda)的含量。用于游离轻链Kappa和游离轻链Lambda两项检测的室内质量控制 |
| 30 |
游离轻链Kappa测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)及相关校准品质控品 |
用于体外定量测定人血清中游离轻链Kappa(FLC-Kappa)的含量。用于游离轻链Kappa和游离轻链Lambda两项检测的室内质量控制 |
| 31 |
丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA |
| 32 |
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) |
本产品用于体外定量检测人血浆/血清样本中的乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA) |
| 33 |
输尿管导管 |
可用于引流,注射造影剂,应用于肾积水/PCNL手术/急诊插管。含钨x线下显影,热塑性材质,用于急诊插管的尿潴留患者或者定位集合系统中更好的导尿引流 |
| 34 |
一次性使用无菌输尿管支架套件 |
适用于微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间,起支撑、引流作用。 |
| 35 |
尿失禁悬吊带 |
用于在外科手术中治疗张力性尿失禁以及由于多产引起的尿失禁。 |
| 36 |
一次性使用筋膜穿刺缝合器 |
适用范围 专为腹腔镜手术≥10mm穿刺孔设计,集穿刺、缝合功能于一体,适配减重及BMI超标患者的胃肠、肝胆、妇科、泌尿外科手术,可预防戳卡疝。 用于腹腔镜检查和手术过程,建立腹腔镜手术中的工作通道,并收拢组织、经皮缝合,以便闭合手术切口 |
| 37 |
一次性电子膀胱成像导管 |
通过视频监视器提供影像(成像),在对患者尿道、膀胱进行检查、诊断及治疗过程中使用。 |
| 38 |
生物疝修补补片 |
可治疗腹壁肿瘤切除后腹壁疝,用于隔绝肠管与腹壁肿物。一次性使用。 |
| 39 |
一次性使用腹壁吻合器 |
适用于腹腔镜手术中缝线抓取,实现腹壁切口或戳卡**缝合。 |
| 40 |
耐高压植入式给药装置 |
用于临床需要反复插入外周静脉血管通道的患者的有关治疗,包括注入药物、静脉输液、肠**营养和血制品。 |
| 41 |
一次性使用可视胃肠营养导管 |
用于经鼻作胃肠减压和向胃肠内输送营养液时一次性使用。 |
| 42 |
一次性使用可视球囊引流导管 |
用于将颅内积液、渗出液向体外引流(不包含脑脊液引流)。增加可视内镜,穿刺进入血肿的过程也完全可视 |
| 43 |
植入式脑深部电刺激电极导线套件及脉冲发生器套件 |
用于对靶点的电刺激,与适配的脉冲发生器和延伸导线配合使用,用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。可充电、质保30年,抗核磁。 |
| 44 |
漂浮微导管 |
适用于控制灌注药物、栓塞材料和诊断材料到外周和神经血管。产品不适用于冠状动脉。 |
| 45 |
药物灌注系统 (药物灌注泵) |
用于药物长期输入,该产品不用于血管,经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。 |
| 46 |
一次性等离子体刀头 |
主要用于颈、腰椎病的间盘消融、该产品与低温等离子体多功能手术系统、射频主机、高频手术治疗仪等设备连接使用,适用于对软组织进行汽化、切割、消融和凝血。 |
| 47 |
PTA球囊扩张导管 |
用于股动脉、髂动脉、和肾动脉的经皮腔内血管成形术治疗先天或后天动静脉透析瘘阻塞病变。用于外周血管覆膜支架的后扩张。该导管不适用于冠状动脉。 |
| 48 |
动静脉穿刺器 |
适用于血液透析,血液过滤和血液透析过滤;还可用于血液体外循环或从病人体内采集大量血液的治疗过程,例如血浆置换,血浆灌洗和细胞分离。用于体外循环手术。 |
| 49 |
医疗器械消毒液 |
中性过氧乙酸消毒液可以用于内镜灭菌,成分含有中性过氧乙酸。 |
| 50 |
JC病毒核酸测定试剂盒 |
用于白血病患者出血性膀胱炎相关JC病毒的检测 |
| 51 |
BK病毒核酸测定试剂盒 |
用于白血病患者出血性膀胱炎相关BK病毒的检测 |
| 52 |
注射用透明质酸钠复合溶液 |
用于皮内真皮层注射填充。 |
| 53 |
放疗定位膜(热塑膜) |
放疗定位与体位固定,适配直线加速器、CT模拟定位机。尺寸:可提供放疗定位膜定制服务,按照临床要求定制特殊放疗膜,变形率<1%,横向收缩率≥50%,断裂伸长率(%)≥500%。提供第三方检测报告。 |
| 54 |
放疗定位膜(组织补偿胶) |
用于放疗浅表靶区剂量建成补偿,适用浅表肿瘤的放射治疗。医用高分子组织等效材料。尺寸(可定制)可裁剪、可重复使用、不易变形、无异味、不粘皮肤。可配合热塑膜使用,定位重复性好。 |
| 55 |
医用防护口罩 |
供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用,头戴式,符合国标(GB 19083-2023) |
| 56 |
唇颊牵开器 |
用于口腔治疗操作中移开软组织,暴露视野。 |
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