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最新医疗器械优先审批申请审核结果公示
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2026年2月27日，****中心发布了两项创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，共公示了5款医疗器械进入创新审查程序：1.产品名称：胰腺病变CT图像辅助分诊软件 申请人：**巴巴达摩院****公司 2.产品名称：神经外科手术导航系统 申请人：**联影****公司 3.产品名称：血栓清除导管 申请人：******公司 4.产品名称：眼底病变OCT图像辅助诊断软件 申请人：图湃（北****公司5. 产品名称：药物洗脱球囊导管申请人：**垠艺****公司
特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，****管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。
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2026-02-28
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