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云南生物制药产业基地生产车间扩建项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 915********2076953 | 建设单位法人：冀伟 |
| 高粉 | 建设单位所在行政区划：**省**市市辖区 |
| **省昆****园区生物谷街996号 |
建设项目基本信息
| ****基地生产车间扩建项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:24--047- 化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2750-C2750-兽用药品制造 |
| 建设地点： | **省**市高新区 ****园区生物谷街996号原厂区内 |
| 经度:102.81434 纬度: 24.78041 | ****机关：****环境局高新分局 |
| 环评批复时间： | 2024-12-12 |
| 昆生环高复〔2024〕39号 | 本工程排污许可证编号：915********2076953001R |
| 2025-07-03 | 项目实际总投资(万元)：1500 |
| 26 | 运营单位名称：**** |
| 915********2076953 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| 915********2076953 | 验收监测单位：******公司 |
| 915********647818C | 竣工时间：2025-11-14 |
| 调试结束时间： | |
| 2026-01-27 | 验收报告公开结束时间：2026-03-02 |
| 验收报告公开载体： | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=499981 |
2、工程变动信息
项目性质
| 扩建 | 实际建设情况：扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 本项目设计生产稀释液1.5亿毫升/年（150t/a）、活疫苗3亿头（羽）份/年（包括细胞活疫苗2.6亿头份/年，即4.08t/a；细菌活疫苗0.4亿头份/年，即0.26t/a）、灭活疫苗2亿毫升/年（包括禽胚灭活疫苗1亿毫升/年，即100t/a；细胞培养灭活疫苗（转瓶培养）0.05亿毫升/年，即5t/a；细胞培养灭活疫苗（悬浮培养）0.35亿毫升/年，即35t/a；细菌灭活疫苗0.6亿毫升/年，即60t/a）；设计全厂生产活疫苗15.873亿头（羽）份/年、灭活疫苗10亿毫升/年、稀释液1.5亿毫升/年。 | 实际建设情况：根据实际生产工况统计，验收时本项目生产稀释液0.2亿毫升/年、活疫苗0.4亿头份/年（包括细胞活疫苗0.35亿头份/年、细菌活疫苗0.05亿头份/年）、灭活疫苗0.26亿毫升/年（包括禽胚灭活疫苗0.13亿毫升/年、细胞培养灭活疫苗0.05亿毫升/年、细菌灭活疫苗0.08亿毫升/年），全厂生产活疫苗75.62万头（羽）份/天、2.12亿头（羽）份/年；灭活疫苗和稀释液54.62万毫升/天、1.53亿毫升/年。 |
| 竣工验收期间实际生产规模减小，在设计范围内，未发生重大变动。 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 1、细胞活疫苗生产工艺：种毒与毒种继代→培养液配制→细胞制备→接毒与收获→配苗→生产工段后端（分装、冻干、包装、贴标等） 2、细菌活疫苗生产工艺：菌种与种子→菌液培养→浓缩→配苗与冻干→包装、贴标、入库 3、活疫苗配套产品（稀释液）生产工艺：（1）猪用疫苗稀释液生产工艺：配液罐及管道灭菌→灭菌罐及管道灭菌→称量及配制→猪用疫苗稀释液物料器具灭菌→分装→轧盖→贴签、包装→送检、寄库；（2）铝胶稀释液生产工艺：配液罐及管道灭菌→灭菌罐及管道灭菌→称量及配制→铝胶盐水稀释液物料器具灭菌→分装→轧盖→贴签、包装→送检、寄库；（3）疫苗盐水稀释液生产工艺：配液罐及管道灭菌→灭菌罐及管道灭菌→称量及配制→疫苗盐水稀释液物料器具灭菌→分装→轧盖→贴签、包装→送检、寄库 4、禽胚灭活疫苗生产工艺：鸡胚选择→种毒与毒种继代→接毒与收获（接毒、培养收获）→乳化（水相配制、油相配制、乳化）→分装、包装、入库 5、细胞培养灭活疫苗（转瓶培养）生产工艺：种毒与毒种继代→培养液配制→细胞制备→接毒与收获→灭活、乳化、分装、包装及入库 6、细胞培养灭活疫苗（悬浮培养）生产工艺：种毒与毒种继代→培养液配制→细胞制备→接毒与收获→浓缩→乳化（水相配制、油相配制、乳化）→分装、包装、入库 7、细菌灭活疫苗生产工艺：菌种与种子→菌液培养→接毒与收获（接毒、培养收获）→乳化（水相配制、油相配制、乳化）→分装、包装、入库 8、禽胚活疫苗生产工艺：鸡胚选择→种毒与毒种继代→接毒与收获（接毒、培养收获）→配苗→生产工段后端（分装、冻干、包装、贴标等） 9、质检生产工艺流程：取样→分送至各项目组→检验→结果及复核→报告→质检负责人→签署报告→质量部QA 10、实验动物养殖及检验工艺：动物→检疫→饲养→动物安全性检验→处死→高压灭菌无害化处理→冰柜暂存→交有资质的单位清运处置 11、产品工艺与品控管理体系的先进性：毒种扩繁与保存→半成品（活毒液）的收获、纯化与浓缩→灭活毒液乳化和沉淀→灌装与贴签→生产环境控制→工艺用水的制备→工艺用气的制备→（半）成品的取样检验 | 实际建设情况：1、细胞活疫苗生产工艺：种毒与毒种继代→培养液配制→细胞制备→接毒与收获→配苗→生产工段后端（分装、冻干、包装、贴标等） 2、细菌活疫苗生产工艺：菌种与种子→菌液培养→浓缩→配苗与冻干→包装、贴标、入库 3、活疫苗配套产品（稀释液）生产工艺：（1）猪用疫苗稀释液生产工艺：配液罐及管道灭菌→灭菌罐及管道灭菌→称量及配制→猪用疫苗稀释液物料器具灭菌→分装→轧盖→贴签、包装→送检、寄库；（2）铝胶稀释液生产工艺：配液罐及管道灭菌→灭菌罐及管道灭菌→称量及配制→铝胶盐水稀释液物料器具灭菌→分装→轧盖→贴签、包装→送检、寄库；（3）疫苗盐水稀释液生产工艺：配液罐及管道灭菌→灭菌罐及管道灭菌→称量及配制→疫苗盐水稀释液物料器具灭菌→分装→轧盖→贴签、包装→送检、寄库 4、禽胚灭活疫苗生产工艺：鸡胚选择→种毒与毒种继代→接毒与收获（接毒、培养收获）→乳化（水相配制、油相配制、乳化）→分装、包装、入库 5、细胞培养灭活疫苗（转瓶培养）生产工艺：种毒与毒种继代→培养液配制→细胞制备→接毒与收获→灭活、乳化、分装、包装及入库 6、细胞培养灭活疫苗（悬浮培养）生产工艺：种毒与毒种继代→培养液配制→细胞制备→接毒与收获→浓缩→乳化（水相配制、油相配制、乳化）→分装、包装、入库 7、细菌灭活疫苗生产工艺：菌种与种子→菌液培养→接毒与收获（接毒、培养收获）→乳化（水相配制、油相配制、乳化）→分装、包装、入库 8、禽胚活疫苗生产工艺：鸡胚选择→种毒与毒种继代→接毒与收获（接毒、培养收获）→配苗→生产工段后端（分装、冻干、包装、贴标等） 9、质检生产工艺流程：取样→分送至各项目组→检验→结果及复核→报告→质检负责人→签署报告→质量部QA 10、实验动物养殖及检验工艺：动物→检疫→饲养→动物安全性检验→处死→高压灭菌无害化处理→冰柜暂存→交有资质的单位清运处置 11、产品工艺与品控管理体系的先进性：毒种扩繁与保存→半成品（活毒液）的收获、纯化与浓缩→灭活毒液乳化和沉淀→灌装与贴签→生产环境控制→工艺用水的制备→工艺用气的制备→（半）成品的取样检验 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、加强废气污染防治，确保各环节产生的大气污染物达标排放。活疫苗生产车间活毒区废气采取分区负压收集后经空气过滤器处理，处理后的废气分别通过楼顶5根15m高排气筒（DA002-DA006）排放；灭活疫苗车间一、二层有毒废气经空气过滤器处理后分别通过3根15m高排气筒（DA007-DA009）排放；动物实验废气及有毒废气经屋顶空气过滤器处理后分别通过6根15m高排气筒（DA010、DA011、DA014-DA017）排放。动物饲养废气经空调系统引至屋顶空气过滤系统处理后通过2根15m高排气筒（DA012、DA013）排放。锅炉燃烧废气依托原有15m高排气筒排放。无组织废气经车间抽排风系统引至车间侧墙排风口排放，通风管道和房间定期采用臭氧消毒系统进行消毒。 2、按照“雨污分流、清污分流”的原则建设排水系统，确保废水稳定达标排放。生产车间活毒废水及动物实验楼生产废水经收集灭活处理后，与不含病毒或细菌的一般生产废水、经隔油池和化粪池处理后的生活废水、冷却水、锅炉排水等一同****处理站（240m2/d）处理。 3、项目产生噪声的场所应合理布局，产生噪声的设备应作隔声降噪处理。选用低噪设备，产噪设备置于室内，采取基础减震措施，加强设备日常检修、保养、维护。 4、落实分区防渗措施，防止地下水及土壤污染。污水处理站、危废暂存间等区域为重点防渗区，其他废水收集处理设施、污水输送管线、生产车间区域为一般防渗区，设置地下水跟踪监测井及土壤监测点，制定土壤和地下水跟踪监测方案，定期开展跟踪监测。 5、**1间占地面积为10m2医疗废物暂存间。依托原有1间占地面积20m2危险废物暂存间，已涂刷环氧树脂漆，设置防渗漏托盘。 6、项目应做好环境风险应急管理工作。严格执行《危险化学品安全管理条例》，化学试剂分区分类存放、专人管理，规范设置标识标牌，制定严格管理制度，补充完善安全风险防范措施，设置事故应急池（300m3）和医废暂存间（10m3），加强生物安全管理；根据《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》编制突发环境应急预案并备案，同时组织培训学习和开展应急演练。 | 实际建设情况：1、项目已加强废气污染防治，排口和处理措施均依托原有。活疫苗车间活毒区废气分区负压收集，经空气过滤系统处理达标后经5个有毒废气排口（DA002、DA003、DA007、DA009、DA010）有组织排放；灭活疫苗车间有毒废气分区负压收集，经空调净化系统处理达标后经3个有毒废气排口（DA004、DA005、DA006）有组织排放；动物实验废气及有毒废气收集后引至屋顶的空气过滤系统处理达标后经6****实验室废气排口（DA008、DA011、DA012、DA013、DA014、DA015）有组织排放；动物饲养房废气收集后引至屋顶的空气过滤系统处理达标后经2个废气排口（DA016、DA017）有组织排放。锅炉燃烧废气依托原有1根15m高排气筒（DA001）排放。无组织废气经车间抽排风系统引至车间侧墙排风口排放，通风管道和房间定期采用臭氧消毒系统进行消毒。 2、按照“雨污分流、清污分流”的原则建设排水系统，确保废水稳定达标排放。生产车间活毒废水及动物实验楼生产废水经收集灭活处理后，与不含病毒或细菌的一般生产废水、经隔油池和化粪池处理后的生活废水、冷却水、锅炉排水等一同****处理站（240m2/d）处理。 3、项目合理布局，选用低噪声设备，设备均置于生产车间内，并采取了隔声降噪、基础减震、加强设备日常检修、保养、维护等措施 4、项目已落实分区防渗措施，防止地下水及土壤污染。污水处理站、危废暂存间等区域依托原有，医疗废物暂存间**，按重点防渗建设，其他废水收集处理设施、污水输送管线、生产车间按一般防渗区建设，已设置地下水跟踪监测井及土壤监测点，制定了土壤和地下水跟踪监测方案，定期开展跟踪监测 5、本项目**1间8m2的医疗废物暂存间，死亡鸡胚、安检用的处死动物等属于医疗废物，暂存医疗废物暂存间，定期委托有资质的******公司清运处置。 其他危险废物依托原有的1个21m2的危险废物暂存间。 6、项目运营期已落实环境风险应急管理工作。严格执行《危险化学品安全管理条例》，化学试剂分区分类存放、专人管理，规范设置标识标牌，制定严格管理制度，补充完善了安全风险防范措施，已设置事故应急池（300m3）和医疗废物暂存间（实际医疗废物较少，面积8m3），加强生物安全管理；已于2025年4月修编突发环境事件应急预案，****环境局高新分局2025年4月15日予以备案（备案号530162-2025-015-L）；定期组织培训学习和开展应急演练。 |
| 1、废气排放口编号调整，已规范设置采样口和标识标牌。其他与环评时一致依托原有。2、实际医疗废物量很小，面积调整为8m2。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 4.7325 | 2.09 | 0 | 4.7325 | 0 | 2.09 | -2.643 | |
| 2.905 | 0.857 | 5.59 | 2.905 | 0 | 0.857 | -2.048 | |
| 0.214 | 0.072 | 0.38 | 0.214 | 0 | 0.072 | -0.142 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 1014.4 | 27244.444 | 0 | 1014.4 | 0 | 27244.444 | 26230.044 | / |
| 0.068 | 0.05 | 0 | 0.068 | 0 | 0.05 | -0.018 | / |
| 0.832 | 0.82 | 0 | 0.832 | 0 | 0.82 | -0.012 | / |
| 0.096 | 0.04 | 0 | 0.096 | 0 | 0.04 | -0.056 | / |
| 1.15 | 0.341 | 0 | 1.15 | 0 | 0.341 | -0.809 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 本项目依托原有工程已建雨污收集管网、雨水池、****实验室活毒废水处理系统（1个容积4m3收集罐、2个容积均为2m3的灭活罐）、灭活疫苗车间活毒废水处理系统（3个容积均为5m3的灭活罐）、食堂隔油池（1个容积3m3）、化粪池（总容积30m3）、污水处理站（1个，处理规模为240m3/d，处理工艺为“格栅+调节池+初沉池+水解酸化池+接触氧化池+二沉池”）。 | 急性毒性、乙腈、总有机碳处理达《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB 21907-2008）表2限值要求，其余指标处理达《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015）表1中A****园区管网，最终进入高新区水质净化厂。 | 本项目依托原有工程已建雨污收集管网、雨水池、****实验室活毒废水处理系统（1个容积4m3收集罐、2个容积均为2m3的灭活罐）、灭活疫苗车间活毒废水处理系统（3个容积均为5m3的灭活罐）、食堂隔油池（1个容积3m3）、化粪池（总容积30m3）、污水处理站（1个，处理规模为240m3/d，处理工艺为“格栅+调节池+初沉池+水解酸化池+接触氧化池+二沉池”）。 | 根据监测结果，废水总排放口浓度最大值pH7.73无量纲、色度30倍、急性毒性0.061mg/L、总有机碳8.2mg/L、粪大肠菌群4300MPN/L、悬浮物17mg/L、总磷0.15mg/L、总氮4.98mg/L、COD41mg/L、BOD514.5mg/L、氨氮3.43mg/L、动植物油0.48mg/L、挥发酚0.01Lmg/L、甲醛0.48mg/L、乙腈0.1Lmg/L、总余氯0.48mg/L。废水污染因子急性毒性、乙腈、总有机碳达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB 21907-2008）表2限值要求，其他达到《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015）表1A等级标准。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 加强废气污染防治，确保各环节产生的大气污染物达标排放。活疫苗生产车间活毒区废气采取分区负压收集后经空气过滤器处理，处理后的废气分别通过楼顶5根15m高排气筒（DA002-DA006）排放；灭活疫苗车间一、二层有毒废气经空气过滤器处理后分别通过3根15m高排气筒（DA007-DA009）排放；动物实验废气及有毒废气经屋顶空气过滤器处理后分别通过6根15m高排气筒（DA010、DA011、DA014-DA017）排放。动物饲养废气经空调系统引至屋顶空气过滤系统处理后通过2根15m高排气筒（DA012、DA013）排放。锅炉燃烧废气依托原有15m高排气筒排放。无组织废气经车间抽排风系统引至车间侧墙排风口排放，通风管道和房间定期采用臭氧消毒系统进行消毒。 | 1、天然气锅炉污染物排放执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB 13271-2014）表2中燃气锅炉的浓度限值要求。2、有菌区排气：非甲烷总烃、甲醛执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值。臭气浓度排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2中污染物排放限值。3、动物饲养房动物饲养产生的氨、硫化氢、臭气浓度排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2中污染物排放限值。动物实验室消毒产生的非甲烷总烃排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值。4、厂界执行《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）表2中的无组织排放标准限值；厂内执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表C.1中排放限值和《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822-2019）。5、污水处理站产生的氨、硫化氢、臭气浓度排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表1中二级标准限值要求。6、项目营运期食堂油烟执行《饮食业油烟排放标准》（GB 18483-2001）标准。 | 项目已加强废气污染防治，排口和处理措施均依托原有。活疫苗车间活毒区废气分区负压收集，经空气过滤系统处理达标后经5个有毒废气排口（DA002、DA003、DA007、DA009、DA010）有组织排放；灭活疫苗车间有毒废气分区负压收集，经空调净化系统处理达标后经3个有毒废气排口（DA004、DA005、DA006）有组织排放；动物实验废气及有毒废气收集后引至屋顶的空气过滤系统处理达标后经6****实验室废气排口（DA008、DA011、DA012、DA013、DA014、DA015）有组织排放；动物饲养房废气收集后引至屋顶的空气过滤系统处理达标后经2个废气排口（DA016、DA017）有组织排放。锅炉燃烧废气依托原有1根15m高排气筒（DA001）排放。无组织废气经车间抽排风系统引至车间侧墙排风口排放，通风管道和房间定期采用臭氧消毒系统进行消毒。 | 根据监测结果，锅炉排气筒DA001颗粒物排放浓度4.5～5.1mg/m3、排放速率0.00745～0.00897kg/h；SO2排放浓度3～6mg/m3、排放速率0.00511～0.0112kg/h；NOx排放浓度80～99mg/m3、排放速率0.128～0.183kg/h；林格曼黑度＜1级，均达到《锅炉大气污染物排放标准》（GB 13271-2014）表2中燃气锅炉的浓度限值要求二级标准限值要求（即颗粒物≤20mg/m3、二氧化硫≤50mg/m3、氮氧化物≤200mg/m3和林格曼黑度≤1级）。 根据监测结果，活疫苗车间废气DA002非甲烷总烃排放浓度1.54～1.64mg/m3、排放速率0.0101～0.0113kg/h，达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值（即非甲烷总烃≤100mg/m3）。 根据监测结果，活疫苗车间废气DA003非甲烷总烃排放浓度1.44～1.67mg/m3、排放速率0.00699～0.00844kg/h；臭气浓度1318~1737无量纲，非甲烷总烃达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值（即非甲烷总烃≤100mg/m3），臭气浓度达到《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表1中二级标准（即臭气浓度≤2000无量纲）。 根据监测结果，灭活疫苗车间废气DA004非甲烷总烃排放浓度1.78～2.42mg/m3、排放速率0.0276～0.0365kg/h；甲醛排放浓度0.02～0.03mg/m3、排放速率0.000267～0.000501kg/h，达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值（即非甲烷总烃≤100mg/m3、甲醛≤5mg/m3）。 根据监测结果，活疫苗车间废气DA005非甲烷总烃排放浓度1.78～2.58mg/m3、排放速率0.00702～0.0109kg/h；甲醛排放浓度0.01～0.03mg/m3、排放速率0.****364～0.000116kg/h；臭气浓度1122~1513无量纲，非甲烷总烃和甲醛达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值（即非甲烷总烃≤100mg/m3、甲醛≤5mg/m3）；臭气浓度达到《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表1中二级标准（即臭气浓度≤2000无量纲）。 根据监测结果，灭活疫苗车间废气DA006非甲烷总烃排放浓度1.96～2.05mg/m3、排放速率0.0151～0.0178kg/h；甲醛排放浓度0.02～0.03mg/m3、排放速率0.000157～0.000252kg/h，达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值（即非甲烷总烃≤100mg/m3、甲醛≤5mg/m3）。 根据监测结果，灭活疫苗车间废气DA007非甲烷总烃排放浓度1.71～1.8mg/m3、排放速率0.0088～0.015kg/h，达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值（即非甲烷总烃≤100mg/m3）。 根据监测结果，动物实验室废气DA008非甲烷总烃排放浓度1.68～1.87mg/m3、排放速率0.00389～0.00436kg/h，达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值（即非甲烷总烃≤100mg/m3）。 根据监测结果，活疫苗车间废气DA009非甲烷总烃排放浓度1.84～2.2mg/m3、排放速率0.00721～0.00882kg/h，达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值（即非甲烷总烃≤100mg/m3）。 根据监测结果，活疫苗车间废气DA010非甲烷总烃排放浓度2.51～2.77mg/m3、排放速率0.0111～0.0126kg/h，达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值（即非甲烷总烃≤100mg/m3）。 根据监测结果，动物实验室废气DA011非甲烷总烃排放浓度1.65～2.05mg/m3、排放速率0.00384～0.00477kg/h，达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值（即非甲烷总烃≤100mg/m3）。 根据监测结果，动物实验室废气DA012非甲烷总烃排放浓度1.65～1.75mg/m3、排放速率0.00288～0.00335kg/h，达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值（即非甲烷总烃≤100mg/m3）。 根据监测结果，动物实验室废气DA013非甲烷总烃排放浓度1.5～1.63mg/m3、排放速率0.00575～0.00649kg/h，达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值（即非甲烷总烃≤100mg/m3）。 根据监测结果，动物实验室废气DA014非甲烷总烃排放浓度1.73～1.93mg/m3、排放速率0.00574~0.00663kg/h，达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值（即非甲烷总烃≤100mg/m3）。 根据监测结果，动物实验室废气DA015非甲烷总烃排放浓度1.46～1.52mg/m3、排放速率0.00365～0.00426kg/h，达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）中表1大气污染物排放限值（即非甲烷总烃≤100mg/m3）。 根据监测结果，动物饲养房废气DA016氨排放浓度3.87～5.02mg/m3、排放速率0.0234～0.0309kg/h；硫化氢排放浓度0.076～0.091mg/m3、排放速率0.000473～0.00057kg/h；臭气浓度1122~1737无量纲，均达到《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2中污染物排放限值（即氨≤4.9kg/h、硫化氢≤0.33kg/h、臭气浓度≤2000无量纲）。 根据监测结果，动物饲养房废气DA017氨排放浓度6.79～7.77mg/m3、排放速率0.0283～0.0319kg/h；硫化氢排放浓度0.079～0.089mg/m3、排放速率0.000324～0.000377kg/h；臭气浓度1318~1737无量纲，均达到《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2中污染物排放限值（即氨≤4.9kg/h、硫化氢≤0.33kg/h、臭气浓度≤2000无量纲）。 根据监测结果，项目厂界无组织非甲烷总烃排放浓度0.66～1.36mg/m3、氨排放浓度0.08～0.21mg/m3、硫化氢排放浓度0.001～0.005mg/m3、臭气浓度＜10~13无量纲，厂界非甲烷总烃达到《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）表2中的无组织排放标准限值（即非甲烷总烃≤4mg/m3），氨、硫化氢、臭气浓度达到《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表1中二级标准限值要求（氨浓度≤1.5mg/m3、硫化氢浓度≤0.06mg/m3、臭气浓度≤20无量纲）。厂区内非甲烷总烃1.00～1.24mg/m3，达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表C.1中排放限值和《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822-2019）（即监控点处1h平均浓度值：≤10mg/m3、监控点处任意一次浓度值：≤30mg/m3）。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 项目产生噪声的场所应合理布局，产生噪声的设备应作隔声降噪处理。选用低噪设备，产噪设备置于室内，采取基础减震措施，加强设备日常检修、保养、维护。 | 项目区东、南、北厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中的4类标准要求，西厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中的3类标准要求。 | 项目合理布局，选用低噪声设备，设备均置于生产车间内，并采取了隔声降噪、基础减震、加强设备日常检修、保养、维护等措施 | 根据监测结果，项目采取厂房阻隔、合理布局等措施后，昼间噪声值在60~65dB（A）之间，夜间噪声值在48~54dB（A）之间，项目区东、南、北厂界达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中的4类标准要求（即昼间≤70dB(A)；夜间≤55dB(A)），西厂界达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）中的3类标准要求（即昼间≤65dB(A)；夜间≤55dB(A)）。 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 落实分区防渗措施，防止地下水及土壤污染。污水处理站、危废暂存间等区域为重点防渗区，其他废水收集处理设施、污水输送管线、生产车间区域为一般防渗区，设置地下水跟踪监测井及土壤监测点，制定土壤和地下水跟踪监测方案，定期开展跟踪监测。 | 本次项目按重点污染防治区、简单防渗区分别采取不同等级的防渗措施。污水处理站等区域划分为重点防渗区；其余区域划分为简单防渗区。 本项目**医疗废物暂存间地面采用混泥土地面硬化+环氧树脂进行防渗，渗透系数K≤1×10-10cm/s。重点防渗区设置的防渗措施满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）中的相关要求。 其他均依托原有工程。 |
表5 固废治理设施
| 1 | 加强固体废物综合利用和规范处置。无害化处理后的毒株包装物和生产区清洗过程产生的固废、高效过滤器滤布、废弃酶标板、过滤膜、反应柱等危险废物分类收集后暂存于现有危险废物暂存间，死亡鸡胚、安检用无害化处理后的动物尸体等医疗废物分类收集后暂存于医疗废物暂存间，分别定期交由有资质单位清运处置，危险废物及医疗废物贮存及暂存间设置严格执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）相关规定；废活性炭、石英砂、滤膜由厂家回收处理；废包装物收集后外售；无害化处理后的动物粪便、污水处理站污泥、生活垃圾委托环卫部门定期清运处置。 | 固体废物中办****处理站污泥、无害化处理后的动物粪便由****定期清运；废弃活性炭、石英砂、滤膜生产厂家回收；****公司回收，不会对周围环境产生影响；死亡鸡胚、实验动物尸体等医药废物蒸汽高温高压无害化处理后在冰柜内冷冻储存暂存于医疗废物暂存间，定期委托有资质的******公司清运处置。毒株的包装物、生产区在清洗过程中产生的固废、监测废液、化学品空瓶、酶标板、过滤膜、反应柱等暂存于危险废物暂存间，定期委托有资质的******公司清运处置。 厂区已规范**1间8m2的医疗废物暂存间和依托原有1间21m2的危废暂存间，暂存间设置符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）等相关要求。已签订危险废物委托处置合同。规范标识标牌、设置台账和转移联单。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 项目应做好环境风险应急管理工作。严格执行《危险化学品安全管理条例》，化学试剂分区分类存放、专人管理，规范设置标识标牌，制定严格管理制度，补充完善安全风险防范措施，设置事故应急池（300m3）和医废暂存间（10m3），加强生物安全管理；根据《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》编制突发环境应急预案并备案，同时组织培训学习和开展应急演练 | 项目依托原有1座300m3的事故应急池用于暂存事故废水；环境风险防范措施均依托原有工程，原有工程已验收。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 活疫苗生产车间主体工程、灭活疫苗生产车间主体工程、动物房、研发室、锅炉房、危险品库、仓库、质检中心、综合楼、软水站、纯水站、门卫、污水处理站等公用工程、环保工程均依托一期和二期项目原有工程。 | 验收阶段落实情况：活疫苗生产车间主体工程、灭活疫苗生产车间主体工程、动物房、研发室、锅炉房、危险品库、仓库、质检中心、综合楼、软水站、纯水站、门卫、污水处理站等公用工程、环保工程均依托一期和二期项目原有工程。 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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