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医用耗材比选公告（第一次）
招标详情
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****拟采购以下医用耗材，兹邀请合格供应商前来参加比选活动，并于规定时间内通过以下二维码进行报名反馈，后续通知请随时关注本网站。
一、采购项目情况和内容（※或*条款必须满足）：
| 序号 | 医保通用名 | 医保码前10位 | 用途 | 参数 | 备注 |
| 1 | 宫颈癌-人PAX1和JAM3基因甲基化检测(PCR-荧光探针法) | 无 | 用于体外定性检测人宫颈脱落细胞DNA中PAX1和JAM3基因的甲基化。适用于12种高危 HPV (hrHPV）基因型（31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型）检测阳性的30岁以上女性人群，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。 | 1、使用双基因检测同时满足对鳞癌和腺癌的检出，CIN2+灵敏度为≥89%、特异性≥96%； 2、采样无创，2ml宫颈脱落细胞； ※3、操作简便通量大，单次上机检测样本数最多可达94个； 4、数据判读简单，只需要根据结果的CT值就可进行结果判读，无须额外辅助工具 5、8小时内完成检测； 6、荧光定量PCR技术，且适用于市面上大部分全自动荧光PCR检测仪。 7、检测试剂盒具有良好抗干扰性能力，脱落细胞样本中含有血、粘液、白细胞等对本试剂盒的检测无明显影响。 8、检测试剂盒设置内标，用于监控检测全流程，保证检测质量。 |
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| 2 | 子宫内膜癌-人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测(PCR-荧光探针法) | 无 | 用于体外定性检测人宫腔脱落细胞样本DNA中相关基因的甲基化状态，临床上与超声等其他诊断方法联合用于疑似子宫内膜癌患者的辅助诊断。 | 1、方法学：荧光PCR技术； 2、检测靶基因：检测人CDO1/AJAP1/GALR1 基因甲基化状态并含有内参作为质控； 3、样本类型：采用宫腔刷获取的宫腔脱落细胞样本进行检测，使检测性能不受采样质量影响，避免因未采集到有效子宫内膜细胞导致的假阴性，减少漏诊，且可定位肿瘤来源，阳性直指子宫内膜癌风险，无组织溯源困扰； 4、包装规格：提供12、24、48、96测试/盒等多种规格； 5、有效期不少于12个月，且试剂**后不影响效期时长； 6、适配机型FQD-96A 、SLAN-96P、7500 等多款主流PCR仪器； 7、冻融次数≧7次 8、可配套自动判读软件，结果客观可靠； 9、操作便捷性：产品适配手工及磁珠法两种前处理试剂，即可手工操作，又可配套全自动化的核酸提取纯化仪，实现从核酸提取、浓度测定、亚硫酸盐转化、核酸纯化到扩增体系构建的全流程自动化； 10、三类医疗器械注册证。 |
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| 3 | 脱蜡液 | 无 | 用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡 | 1、不含二甲苯（有第三方无二甲苯质检报告），环保，专门用于组织切片脱蜡，并且对抗酸染色无影响； 2、脱蜡液折光率在 1.4-1.5 之间； 3、有优秀的脱蜡效果，显微镜下观察无蜡痕残留； 4、适用于免疫组化、分子病理检测。 |
限价600元/L |
| 4 | 核酸提取或纯化试剂（生殖道tngs纯化磁珠） | 无 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体探针等成分。 | 1、用于官颈脱落细胞、生殖道拭子样本提取后富集的DNA样本； ※2、有医疗器械注册证或备案证； ※3、适配金圻睿KM MiniSeqDx-CN刻序仪。 |
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| 核酸提取或纯化试剂（结核tngs纯化磁珠） | 无 | 用于核酸的富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 1、用于痰液、肺泡灌洗液、支冲液、新鲜组织、脑脊液、胸腹水、灭活培养物样本核酸的富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用； ※2、有医疗器械注册证或备案证； ※3、适配金圻睿KM MiniSeqDx-CN测序仪。 |
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| 5 | 测序用文库制备试剂盒 | 无 | 用于处理从人组织、羊水、外周血、血浆等样本中提取的核酸，形成可用于测序的文库，可与测序反应通用试剂盒及基因测序系统一起使用。 | ※1、有医疗器械注册证或备案证； 2、可与测序反应通用试剂盒及基因测序系统配套使用； ※3、适配金圻容KM MiniseqDx-CN测序仪。 |
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| 核酸提取或纯化试剂（提取总核酸） | 无 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。本试剂盒适用于从多种临床样本(包括肺泡灌洗液、痰蛒诲杆よ喜液晾、咽拭子、脑脊液、胸腹水、血浆)中提取核酸，其提取后的核酸可用于荧光定量PCR、生物芯片分析、二代测序相关实验。 | ※1、有医疗器械注册证或备案证； 2、可从多种临床样本(包括肺泡灌洗液、液、咽拭子、脑脊液、胸腹水、血浆)中提取核酸； 3、其提取后的核酸可用于荧光定量 PCR、生物芯片分析、代测序相关实验； ※4、适配金圻睿KM MiniSeqDx-CN测序仪。 |
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| 测序反应通用试剂盒 | 无 | 用于高通量测序并获取样本序列信息 | ※1、有医疗器械注册证或备案证； 2、可进行tngs、探针捕获测序的单独检测或拼机检测； ※3、适配金圻睿KM MiniSeqDx-CN测序仪。 |
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| 6 | ABO/RhD型定型检测试剂卡（微柱凝胶法） | 无 | 用于临床进行ABO血型**型、反定型及RhD血型定型，不用于血源筛查 | 1、灵敏度：-抗A凝胶柱应与A 、AB、A 、AB型红细胞均产生阳性反应，凝集强度≥3+； 灵敏度：-抗B凝胶柱应与B及AB型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+； 灵敏度：-抗D凝胶柱应与RhD阳性A 、B、AB、O型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+； 灵敏度：-反定型凝胶柱反定型凝胶试剂检测抗A、抗B血型定型试剂效价，结果不低于试管法测**果； 2、特异性：-抗A凝胶柱与A 型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+,而与B及O型红细胞反应为阴性； 特异性：-抗B凝胶柱与B型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+,而与A及O型红细胞反应为阴性； 特异性：-抗D凝胶柱与O型RhD阳性红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+,而和O型RhD阴性红细胞反应为阴性； 特异性：-反定型凝胶柱 检测抗A血型定型试剂，与A型红细胞产生阳性反应，而与B及O型红细胞产生阴性反应；检测抗B血型定型试剂，与B型红细胞产生阳性反应，而与A及O型红细胞产生阴性反应； ※3、卡式； ※4、要求可与ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞）配合使用，品牌相同； 5、国产品牌。 |
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| ABO血型反定型检测卡（柱凝集法） | 无 | 用于卡式人血清或血浆抗A、抗B抗体的检测仅用于临床检测，不用于血源筛查。 | 1、灵敏度：-反定型凝胶柱反定型凝胶试剂检测抗A、抗B血型定型试剂效价，结果不低于试管法测**果； 2、特异性：-反定型凝胶柱检测抗A血型定型试剂，与A型红细胞产生阳性反应，而与B及O型红细胞产生阴性反应；检测抗B血型定型试剂，与B型红细胞产生阳性反应，而与A及O型红细胞产生阴性反应； ※3、卡式； ※4、要求可与ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞）配合使用，品牌相同； 5、国产品牌。 |
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| ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞） | 无 | 用于ABO血型反定型检测。不用于血源筛查 | 1、用于ABO血型反定型检测，不用于血源筛查； 2、A1型红细胞抗原性检测，与效价为1:128的抗A血型定型试剂反应，凝集强度为3+的最高稀释度应≥1:8，凝集强度为1+的最高稀释度应≥1:128； B1型红细胞抗原性检测，与效价为1:128的抗A血型定型试剂反应，凝集强度为3+的最高稀释度应≥1:8，凝集强度为1+的最高稀释度应≥1:128； O型红细胞抗原性检测与效价为1:8的抗H血型定型试剂反应，凝集强度为3+的最高稀释度应≥ 1:1凝集强度为1+的最高稀释度应≥ 1:8； ※3、稳定性-A1型细胞溶血指标检测≤0.29； 稳定性-B1型细胞溶血指标检测≤0.29； 稳定性-O型细胞溶血指标检测≤0.29； ※4、稳定性-A1型细胞装量（ml)≥10； 稳定性-B1型细胞装量（ml)≥10； 稳定性-O型细胞装量（ml)≥10； ※5、卡式； 6、国产品牌。 |
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| 抗人球蛋白（抗IgG+抗C3d）检测卡（微柱凝胶法） | 无 | 用于卡式交叉配血、不规则抗体筛查试验。不用于血源筛查。 | ※1、抗lgG 凝胶灵敏度：抗 IgG 凝胶柱检测 IgG 性质的抗 D抗体抗 Fy抗体效价，均不低于试管间接抗人球蛋白法测**果； 抗 C3d 凝胶灵敏度：与补体 C3d 致敏的红细胞反应强度≥1+;IgG 成分特异性：检测 IgG 性质抗 D抗体,与O型 RhD 阳性红细胞产生阳性凝集反应，而和0型RhD 阴性红细胞反应为阴性;检测IgG性质抗 Fy°抗体，与O型 Fy°阳性红细胞产生阳性凝集反应,而和O型 Fy°阴性红细胞反应为阴性； 2、抗 C3d 成分特异性：与 C3d 致敏的红细胞反应为阳性，与既无 IgG 抗体又无 C3d 致敏的红细胞反应为阴性； ※3、卡式； ※4、要求可与不规则抗体筛选红细胞试剂配合使用，品牌相同； 5、国产品牌。 |
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| 不规则抗体筛选红细胞试剂 | 无 | 用于细胞血型不规则抗体的筛查，不用于血源筛查 | 1、灵敏度：使用不规则抗体筛选红细胞试剂测定Rh 系统IgG性质抗D效价不低于使用对照红细胞测得的效价；测定Duffy系统IgG 性质抗Fya效价不低于使用对照红细胞测得的效价 特异性 无非特异性凝集反应 直接抗人球蛋白试验 结果均为阴性 *红细胞浓度-I号 2～4(%) *红细胞浓度-Ⅱ号 2～4(%) *红细胞浓度-IⅢ号 2～4(%) *溶血指标检测-I号 上清液中血红蛋白浓度不高于0.29(g/L) *溶血指标检测-Ⅱ号 上清液中血红蛋白浓度不高于0.29(g/L) *溶血指标检测-IⅢ号 上清液中血红蛋白浓度不高于0.29(g/L) 2、稳定性-灵敏度：使用不规则抗体筛选红细胞试剂测定Rh 系统IgG性质抗D效价不低于使用对照红细胞测得的效价；测定Duffy系统IgG 性质抗Fya效价不低于使用对照红细胞测得的效价； 稳定性-特异性 无非特异性凝集反应 稳定性-直接抗人球蛋白试验 结果均为阴性 稳定性-红细胞浓度-I号 2～4(%) 稳定性-红细胞浓度-Ⅱ号 2～4(%) 稳定性-红细胞浓度-IⅢ号 2～4(%) 稳定性-溶血指标检测-I号 上清液中血红蛋白浓度不高于0.29(g/L) 稳定性-溶血指标检测-IⅡ号 上清液中血红蛋白浓度不高于0.29(g/L) 稳定性-溶血指标检测-IⅢ号 上清液中血红蛋白浓度不高于0.29(g/L) ※3、卡式； 4、国产品牌。 |
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| ABO血型反定型、不规则抗体筛查质控品 | 无 | 用于国产卡式输血相容性检测方法的ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞）、不规则抗体筛选红细胞试剂使用时的质量控制。 | 1、质控品的装量不低于标示量； 2、1号管样本的特异性：1号管样本与抗A、抗A 、抗B、抗AB试剂均发生凝集反应，与抗D(IgM)试剂不发生凝集反应； 1号管样本与抗A试剂 4+ ； 3、2号管样本的特异性：2号管样本与抗D(IgM)试剂发生凝集反应，与抗A、抗A 、抗B、抗AB试剂均不发生凝集反应； 2号管样本与抗D(IgM)试剂 4+ ； 4、3号管样本的特异性：3号管样本与A 型红细胞、B型红细胞均不发生凝集反应。采用凝聚胺法，3号管样本与0型RhD阳性红细胞发生凝集反应，与0型RhD阴性红细胞不发生凝集反应； 3号管样本与A 型红细胞 O ； 5、4号管样本的特异性：4号管样本与A型红细胞、B型红细胞均发生凝集反 应。采用凝聚胺法，4号管样本与0型RhD阳性红细 胞发生凝集反应，与0型RhD阴性红细胞不发生凝集反应； 4号管样本与A 型红细胞 4+ ； ※6、1号管样本的灵敏度：1号管样本与抗A、抗A、抗B、抗AB试剂均发生 ≥3+凝集反应； ※7、2号管样本的灵敏度：2号管样本与抗D(IgM)试剂发生≥2+凝集反应； ※8、3号管样本的灵敏度：采用凝聚胺法，3号管样本与0型RhD阳性红细胞发生弱阳性凝集反应； ※9、4号管样本的灵敏度：4号管样本与A 型、B型红细胞均发生≥2+凝集反应。 采用凝聚胺法，4号管样本与0型RhD阳性红细胞发生≥2+凝集反应； ※10、卡式； 11、用于ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞）、不规则抗体筛选红细胞试剂使用时的质量控制，配合使用，品牌相同； 12、国产品牌。 |
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| 7 | ABO、RhD型抗原检测卡（微柱凝胶） | 无 | 于临床AB0型及RhD型抗检测 ,不用于血源筛查 | 1、灵敏度：-抗A 与A 、AB、A 、AB型红细胞均产生 ≥3+凝集反应； 灵敏度：-抗B 与B、AB型红细跑均产生≥3+凝集反应； 灵敏度：-抗D 与 A 型 R h D 附 性 、 B 型 R h D 阳 性 、 A B 型RhD阳性、型RhD阳性红细胞均产 生≥3+凝集反应； 2、特异性：-抗A 与A型红细胞产生3+的凝集反应，而 与B型、O型红细胞反应均为阴性； 特异性：-抗B 与B型红细胞产生≥3+的凝集反应，而 与A型、O型红细胞反应均为阴性； 特异性：-抗D与 A 型 R h D 阳 性 、 B 型 R h D 阳 性 、 A B 型RhD阳性、O型RhD阳性红细胞均产 生≥3+凝集反应，与A型RhD阴性、B型 R h D 阴 性 、 A B 型 R h D 阴 性 、 O 型 R h D 阴性红细胞反应为阴性； ※3、卡式； 4、国产品牌。 |
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| 8 | Rh型分型检测卡（柱凝集法） | 无 | 用于Rh血型系统的C、c、E、e抗原的检测，不用于血源筛查 | 1、灵敏度：抗C、抗c、抗D、抗E、抗e凝胶柱均与具相应抗原的红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+;阴性对照凝胶柱与直接抗人球蛋白试验阴性的红细胞反应为阴性； 2、特异性：抗C、抗c、抗D、抗E、抗e凝胶柱与具相应抗原的红细胞产生阳性反应，与不具有相应抗原的红细胞反应为阴性：阴性对照凝胶柱与直接抗人球蛋白试验阴性的红细胞反应为阴性； ※3、卡式； 4、国产品牌。 |
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| 9 | 抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）检测卡（微柱凝胶法） | 无 | 用于检测红细胞是否被IgG型抗体或补体C3d致敏，不用于血源筛查 | 1、抗IgG凝胶灵敏度：抗IgG凝胶柱检测IgC性质的抗D抗体、抗Fy2抗体效价，均不低于试管间接抗人球蛋白法测**果； 抗C3d凝胶灵敏度：与补体C3d致敏的红细胞反应强度≥1+抗IgG凝胶特异性：与IgG性质抗D致敏的红细胞反应为阳性，与C3d致敏的红细胞反应为阴性，与既无IgG抗体又无C3d致敏的红细胞反应为阴性； 2、抗补体凝胶特异性：与补体C3d致敏的红细胞反应为阳性，与IgG性质抗D致敏的红细胞反应为阴性，与既无IgG抗体又无C3d致敏的红细胞反应为阴性； 3、阴性对照凝胶特异性：结果均为阴性； ※4、卡式； 5、国产品牌。 |
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| 10 | ABO血型**型检测卡（柱凝集法） | 无 | 用于ABO血型卡式**型测定。不用于血源筛查。 | 1、灵敏度：-抗A凝胶柱应与A 、AB、A 、AB型红细胞均产生阳性反应，凝集强度≥3+； 灵敏度：-抗B凝胶柱应与B及AB型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+； 灵敏度：-抗D凝胶柱应与RhD阳性A 、B、AB、O型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+； 2、特异性：-抗A凝胶柱与A 型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+,而与B及O型红细胞反应为阴性； 特异性：-抗B凝胶柱与B型红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+,而与A及O型红细胞反应为阴性； 特异性：-抗D凝胶柱与O型RhD阳性红细胞产生阳性反应，凝集强度≥3+,而和O型RhD阴性红细胞反应为阴性； ※3、卡式； 4、国产品牌。 |
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| 11 | ABO血型反定型试剂盒（人红细胞） | 无 | 用于ABO血型的反定型，不用于血源筛查。 | 1、方法学：试管法； 2、拿取及滴加方便。A、B、O细胞配不同颜色瓶盖，易于辨认； 3、外观：上清液无色澄清透明，无有形物存在，红细胞颜色鲜红无溶血现象； 4、特异性：A1红细胞应与抗A血型定型试剂发生凝集；与抗B血型定型试剂、生理盐水均不发生凝集；B红细胞应与抗B血型定型试剂发生凝集；与抗A血型定型试剂、生理盐水均不发生凝集；O红细胞与抗A血型定型试剂、抗B血型定型试剂、生理盐水均不发生凝集； 5、抗原性：抗A与A1 红细胞: 产生 ldquo;3+ rdquo;凝集的最高稀释度应≥1：8；产生 ldquo;1+ rdquo;凝集的最高稀释度应≥1：128； 抗B与B红细胞:产生 ldquo;3+ rdquo;凝集的最高稀释度应≥1：8；产生 ldquo;1+ rdquo;凝集的最高稀释度应≥1：128； 抗H与O红细胞:产生 ldquo;3+ rdquo;凝集的最高稀释度应≥1：2；产生 ldquo;1+ rdquo;凝集的最高稀释度应≥1：8； 6、直接抗人球蛋白试验：抗人球蛋白试剂与各红细胞不得发生凝集，呈阴性反应； 7、包装规格至少达到：A1红细胞 10ml ；B红细胞 10ml；O红细胞 10ml； 8、国产品牌。 |
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| 不规则抗体检测试剂盒（人红细胞） | 无 | 用于体外定性检测人血清、血浆样本中的不规则抗体，不用于血源筛查。 | 1、方法学：检验本质是凝集试验，检验方法为试管法； 2、拿取及滴加方便。检测细胞Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ配不同颜色瓶盖，易于辨认； 3、外观：上清液无色澄清透明，无有形物存在，红细胞颜色鲜红无溶血现象； 4、特异性：各检测红细胞与抗A抗B试剂不发生凝集反应，检测红细胞中至少有一份能分别与抗D、抗E、抗C、抗c、抗e、抗Jka、抗Jkb、抗M、抗N、抗s、抗Fya、抗Fyb、抗k、抗Lea、抗Leb、抗P1发生凝集；对照不发生凝集； 5、抗原性：各检测细胞与Rh系统、MN系统抗体试剂反应强度≥3+,与其他系统抗体试剂反应强度≥1+，对照不发生凝集； 6、直接抗人球蛋白试验：各检测细胞与抗人球蛋白试剂不发生凝集反应，呈阴性反应； 7、有效期不少于60天； 8、国产品牌。 |
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| 输血相容性检测质控品 | 无 | 用于试管法，由质控红细胞和质控血浆组成。 | 1、外观：质控品红细胞沉降后，上清液应澄清，无有形物存在；下层为红色或暗红色的红细胞； 2、特异性 QC-1：质控红细胞应与抗A、抗D、抗C、抗e发生凝集，与抗B、抗c、抗E不发生凝集；质控血浆与B型红细胞发生凝集，与A1型、O型红细胞不发生凝集； QC-2：质控红细胞应与抗B、抗D、抗c、抗E发生凝集，与抗A、抗C、抗e不发生凝集；质控血浆与A1型红细胞发生凝集，与B型、O型红细胞不发生凝集； QC-3：质控红细胞为A1型时，与抗A发生凝集，与抗B、抗D不发生凝集，质控血浆与B型红细胞发生凝集，与A1型红细胞不发生凝集，与O型RhD阳性红细胞盐水法不发生凝集而间接抗人球蛋白试验发生凝集；质控红细胞为B型时，与抗B发生凝集，与抗A、抗D不发生凝集，质控血浆与A1型红细胞发生凝集，与B型红细胞不发生凝集，与O型RhD阳性红细胞盐水法不发生凝集而间接抗人球蛋白试验发生凝集； 3、质控红细胞抗原性 QC-1：与抗A、抗D、抗C抗体凝集强度≥3+，与抗e抗体凝集强度≥2+； QC-2：与抗B、抗D、抗E抗体凝集强度≥3+，与抗c抗体凝集强度≥2+； QC-3：红细胞为A1型时，与抗A抗体凝集强度≥3+；红细胞为B型时，与抗B抗体凝集强度≥3+； 4、质控血浆抗体凝集强度 QC-1：与B型红细胞凝集强度≥3+； QC-2：与A1型红细胞凝集强度≥3+； QC-3：抗体为抗A抗体时，与A1型红细胞凝集强度≥3+，与O型RhD阳性红细胞凝集强度≥2+；抗体为抗B抗体时，与B型红细胞凝集强度≥3+，与O型RhD阳性红细胞凝集强度≥2+； 5、直接抗人球蛋白试验：阴性； 6、均匀性：检测质控红细胞抗原性和质控血浆抗体凝集强度，检测结果的凝集强度差异不超过1+； 7、溶血率：≤3%； 8、有效期不少于60天。 9、国产品牌。 |
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| 12 | ABO、Rh血型检测卡 | 无 | 用于ABO血型**型和Rh(D)血型确认 | 1、微柱凝胶法； 2、8孔/卡（2人份/卡）； 3、每人份检测必须有质控孔（用于阴性对照）； 4、Rh(D)是单克隆IgM抗体； 5、可以与其他卡同步上机形成检测组合使用； ※6、适配基立福全自动配血仪Erytra。 |
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| ABO血型检测卡 | 无 | 用于ABO血型的反定型测定 | 1、微柱凝胶法； *2、8孔/卡（4人份/卡）； 3、可以与其他卡同步上机形成检测组合使用； ※4、适配基立福全自动配血仪Erytra。 |
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| ABO血型反定型检测卡 | 无 | 用于ABO血型的**型测定 | 1、微柱凝胶法 *2、8孔/卡（4人份/卡） 3、可以与其他卡同步上机形成检测组合使用 ※4、适配基立福全自动配血仪Erytra。 |
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| Rh血型分型检测卡 | 无 | 用于Rh血型的亚型检测 | 1、微柱凝胶法； 2、8孔/卡（2人份/卡）； *3、结构C-c-E-e-C-c-E-e，与ABO、Rh血型组合没有重复项目； 4、可以与其他卡同步上机形成检测组合使用； ※5、适配基立福全自动配血仪Erytra。 |
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| 13 | 凝血和血小板功能检测试剂盒 | 无 | 用于人体凝血和血小板功能检测，可为临床提供辅助诊断依据。 适用于凝血障碍的类型分析、指导抗凝治疗、指导成分输血和药物疗法、肝功能失调和肝移植手术，也适用于监测其他临床上的出凝血障碍性疾病，如血栓栓塞性病、弥散性血管内凝血（DIC）、脓血症、外伤、产科等疾病导致的凝血障碍。 |
1、检测参数：至少包含活化凝血时间、凝血速率和血小板功能。 2、用于检测和指导各类抗凝药物监测，对不同剂量肝素、低分子肝素、新型口服 抗凝药、活血化瘀中药以及抗血小板药物药效的检测等。 3、同时满足自然全血和抗凝全血样本，可以使用自然全血即刻检测，也可使用枸橼酸钠抗凝后四个小时内检测。 4、日常检测用血量少。 5、具备精准扫描电子标签质控检测功能试剂盒，可自动识别单个试剂型号及生产时间，判断效期，并对产品生产过程和使用溯源，确保检测有效性和安全性，具有提示功能。 6、试剂盒有效期可以满足临床需求。 ※7、适配世纪亿康凝血和血小板功能分析仪 YKCA-2 。 |
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| 14 | 高频手术电极（针头） | C****01005 | 与高频电灼仪配套，供临床各类外科手术中用于组织电凝和电切使用。 | 1、高频手术电极针头； 2、材质为奥氏体不锈钢，外形平整、光滑、无毛刺； 3、有良好的耐腐蚀性能； 4、电极与高频设备的连接线导通良好； ※5、配套**半岛高频电灼仪Unicorn I使用。 |
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| 高频手术电极（点阵头） | C****01005 | 与高频电灼仪配套，供临床各类外科手术中用于组织电凝和电切使用 | 1、高频手术电极点阵头； 2、材质为奥氏体不锈钢，外形平整、光滑、无毛刺； 3、有良好的耐腐蚀性能； 4、电极与高频设备的连接线导通良好； ※5、配套**半岛高频电灼仪Unicorn I使用。 |
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| 15 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | C****05081 | 适用于面部真皮组织中层至深层注射填充，纠正重度鼻唇沟皱纹。 | ※1、面部真皮组织中层至深层注射填充，纠正重度鼻唇沟皱纹； 2、由预灌封注射器、凝胶和注射针组成； 3、凝胶由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸等组成； 4、交联透明质酸钠标示浓度不低于20mg/ml，未经交联的透明质酸含量不低于4%； 5、一次性无菌。 |
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| 16 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | C****05081 | 适用于面部真皮组织中层至深层注射填充，纠正中度鼻唇沟皱纹。 | ※1、面部真皮组织中层至深层注射填充，纠正中度鼻唇沟皱纹； 2、由预灌封注射器、凝胶和注射针组成； 3、凝胶由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸等组成； 4、交联透明质酸钠标示浓度不低于20mg/ml，未经交联的透明质酸含量不低于4%； 5、一次性无菌。 |
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| 17 | 王不留行子耳贴 | C****01178 | 开展耳穴疗法 | 1、由医用胶布和王不留行籽组成； ※2、胶布为脱敏材质。 |
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| 18 | 一次性使用无菌针灸针（儿童用） | C****01179 | 开展儿童针灸、美容针灸治疗 | ※1、针尖锐利，进针无痛； 2、型号包含：0.12*15mm、0.1*10mm； 3、一次性无菌。 |
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| 19 | 一次性使用无菌揿针 | C****01179 | 开展皮内针治疗 | ※1、针尖锐利、强度达标、无痛处理、表面光滑、尺寸标准； 2、皮内针和外贴胶带经连接处理不易脱落； ※3、胶带为脱敏材质、黏贴牢固、透气； ※4、一次性无菌，每个针独立包装； 5、包含型号：0.18*0.5、0.18*1.3、0.20*1.3、0.20*1.5、0.22*1.5、0.25*2。 |
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| 20 | 透析用留置针（内瘘留置针） | C****09026 | 适用于自体及移植物内瘘透析患者，尤其推荐血管条件差、意识障碍躁动、肢体活动过度或穿刺部位特殊、易因钢针移位导致出血血肿者使用 | 1、针尖圆钝：针尖呈平滑圆钝状，无切割面，避免损伤血管内壁及皮下隧道。 2、生物相容好：采用高柔软度医用材料，生物相容性好，减少对血管刺激与栓塞风险。 3、接头牢固：接头，连接紧密，防止治疗中松脱或血液渗漏。 4、标识清晰：针身有明显颜色与刻度标识，便于区分动静脉针及掌握穿刺深度。 5、安全型。 |
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| 21 | 隔物灸 | C****01252 | 通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位舒筋活血散寒，提高细胞活性，提高免疫力 | 1、由灸筒、灸材（由艾绒制成）、固定胶带、隔物包等组成； ※2.安全无烟，筒身使用阻燃材料及滤烟棉制成，无烟排出至灸筒外，肉眼看不到艾烟； 3、灸筒温度可控； 4、灸柱燃烧时间不少于30分钟； 5、艾柱、艾绒使用符合国家标准的材料制成； 6、底座使用防敏、耐高温材料，与皮肤吻合度好，可酒精消毒重复使用； 7、隔物包最好为姜粉； 8、固定胶带粘性好，稳固粘贴，不过敏； ※9、可按隔物灸治疗收费。 |
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| 22 | 一次性使用心电电极 | C****01183 | 配合无创血流动力检测系统(型号:PROSPECT-﹒X20)，供心电检测、监测用，从而获取心功能一系列检测参数。 | ※1、适配无创血流动力检测系统(型号:PROSPECT-X20)； 2、采用医用压敏胶衬垫，持续粘贴无皮肤不良症状，耗材不松动，不脱落； 3、稳定采集体表心电生物电信号,解决胸阻抗法采样频率低导致的检测重复性差、体位改变敏感性差问题，避免过电不良反应干扰测量真实性； |
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| 23 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 无 | 用于手术中降低交叉感染风险 | 1、一次性使用无菌； 2、无粉麻面，弯曲手指； 3、天然橡胶制造； 4、一定厚度，韧性好； 5、型号包含6、6.5、7、7.5、8号。 |
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| 24 | 医用检查手套 | 无 | 对患者进行检查或触诊使用 | 1、采用天然橡胶制造； 2、有足够的弹性及贴服度，其中手腕部也需要包裹性强； 3、有足够的厚度及强度，不易破损，阻隔功能强； 4、手套型号齐全:XS--XL； 5、包含有粉和无粉； 6、有医疗器械注册证，一次性使用。 |
限价0.5元/只 |
| 25 | 输尿管成像导管 | C****18004 | 可与院内的**瑞邦的电子内窥镜图像处理器(RCV一M100)配合使用，用于为输尿管和肾脏疾病诊断和治疗提供图像。 | 1、与院内**瑞邦的电子内窥镜图像处理器(RCV一M100)配合使用； *2、镜体纯直设计，金属材质； 3、工作长度：≥430mm； 4、象素：≥16万； 5、器械孔通道最小宽度：≥1.7mm。 |
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| 26 | 一次性使用输尿管支架套装 | C****01001 | 该产品通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄，放置时间要求一年。 | *1 留置时间：≥365天； *2 产品尺寸：外径3F-8F，长度10-30cm，具备外径≤4.7Fr类型支架，配备推杆且长度≥60cm,并同时具备亲水涂层； 3 产品材质：温敏型聚氨酯； 4 头端形状：远端为锥形尖端，近端为超细柔软实心端、测开孔； 5 固定强度：猪尾高固定强度。 |
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| 27 | 封堵取石导管 | C****12038 | 在内窥镜下抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物，用于拦截结石，防止逃逸。 | 1 推进器外径：0.75mm、1.0mm、1.5mm等不同直径可供选择； *2 产品结构：蚊香盘设计； 3 线圈最大直径：7mm、10mm、13mm等不同直径可供选择； 4 线圈长度：4mm、5mm、6mm等不同长度可供选择； 5 工作长度：800mm、1000mm、1200mm等不同长度可供选择。 |
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| 28 | 一次性使用管型吻合器（集采） | C****01172 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 | *1.常用型号必须有26,29,31尺寸。调节螺母有圆形和蝶形可选； 2.结构组成：由抵钉座、钉仓组件、弯套管、活动手柄壳、调节螺母、吻合钉、环形刀和加长接杆组成。吻合钉材质为钛钉，钉高差≤ ±0.3mm； 3.产品为一次性使用，无菌包装。 |
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| 29 | 一次性使用刨削刀头 | C****05115 | 在内窥镜下操作，用于外科手术中打磨、切削组织和骨质，适用于脊柱内镜手术。 | 1、刀管展开长度：290mm左右;刀管直径：3.5mm;头部直径：3.5mm;颈部直径3.0mm;刃部长度：4.5mm;弯曲角度：0°~36°； 2、采环氧烷灭菌，一次性使用。 |
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| 30 | 微导丝 | C****12003 | 针对脑脊髓畸形患者，需通过微导丝精准超选至瘘口供血动脉，为后续栓塞微导管的置入建立通路并提供力学支撑。 | 1、导丝长度：200cm以上。 *2、导丝为锥形，头端仅0.012可兼容通过马拉松和漂浮微导管，协助液体栓塞，近端0.014保证整体操作可控。头端柔乱，通过性强，可塑形。 3、尾端有波浪对接段可连接专用**导丝，在需要交换微导管或球囊导管的情况下，无需更换导丝即可实现快速交换。 |
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二、比选文件内容包括：
1）法定代表人授权书；
2）制造厂商授权书；
3）营业执照；
4）经营许可证或经营备案证明；
5）产品注册证；
6）****医院供货证明及价格（可为发票或供货协议等，此项为加分项）；
7）技术偏离对比表（自拟，无模板）；
8）“**医用耗材阳光采购平台” 27位医保码及最低价格截图（医保码前十位参考上述文件要求）；
9）《最终价格确认单》（见附件1，盖公章）；
10）样品（必须携带）及产品彩页。
11）属于中关村创新目录或首台套目录内的产品请提供相关证明材料。
12）《比选申请承诺函》（见附件2，盖公章）。
注意：有限价的产品不能高于限价（表格最后一列）；不满足星号条款（※或*）取消比选资格；每采购项目比选文件一份即可，请在封面醒目标记采购项目序号。
三、比选报名反馈：请于2026年3月9日上午10:00 时前，通过微信扫描以下二维码进行报名，过期无效。
四、谈判时间：
将于报名后电话通知，请确保联系方式填写正确、通讯畅通。
五、比选人信息：
（1）名称：****
（2）地址：**市**区京顺东街8号
（3）联系方式：010－****2174/****3016
附件：
附件（2）
附件1：最终价格确认单.doc下载预览
附件2：比选申请承诺函.pdf下载预览
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