药品制剂及自用原料药生产项目

审批
江苏-泰州-高港区
发布时间: 2026年03月02日
项目详情
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1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称: 建设单位代码类型: 建设单位机构代码: 建设单位法人: 建设单位联系人: 建设单位所在行政区划: 建设单位详细地址:
****
913********753206D郝雷
高雯翔**省**市高新区
****园区长江大道18号(**原料药公共服务平台)2幢
建设项目基本信息
项目名称: 项目代码: 项目类型: 建设性质: 行业类别(分类管理名录): 行业类别(国民经济代码): 工程性质: 建设地点: 中心坐标: ****机关: 环评文件类型: 环评批复时间: 环评审批文号: 本工程排污许可证编号: 排污许可批准时间: 项目实际总投资(万元): 项目实际环保投资(万元): 运营单位名称: 运营单位组织机构代码: 验收监测(调查)报告编制机构名称: 验收监测(调查)报告编制机构代码: 验收监测单位: 验收监测单位组织机构代码: 竣工时间: 调试起始时间: 调试结束时间: 验收报告公开起始时间: 验收报告公开结束时间: 验收报告公开形式: 验收报告公开载体:
药品制剂及自用原料药生产项目****
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造C2710-C2710-化学药品原料药制造
****高新区 ****园区长江大道18号(**原料药公共服务平台)2幢
经度:119.858333 纬度: 32.294444******开发区(**市**区)数据局
2025-03-17
泰高新数批〔2025〕31号913********753206D001P
2025-12-191000
10****
913********753206D******公司
****1282MA1Y589L87****公司
****0506MA1N5GUG2W2025-12-07
2026-01-222026-02-27
http://tztaihuan.com/hpgginfo/1107
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
改扩建改扩建
规模
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
甲磺酸萘莫司他原料药1.5t/a、蔗糖羟基氧化铁原料药50t/a、羟基氧化蔗糖铁咀嚼片2000万片/a、注射用甲磺酸萘莫司他(委托生产(MAH))3000万支/a一阶段:甲磺酸萘莫司他原料药1.5t/a、注射用甲磺酸萘莫司他(委托生产(MAH))3000万支t/a
生产工艺
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
甲磺酸萘莫司原料药的制备分三步完成。第一步制备得到4-胍基苯甲酸盐酸盐;第二步制备得到甲磺酸萘莫司他(粗品);第三步为甲磺酸萘莫司他精制甲磺酸萘莫司原料药的制备分三步完成。第一步制备得到4-胍基苯甲酸盐酸盐;第二步制备得到甲磺酸萘莫司他(粗品);第三步为甲磺酸萘莫司他精制
环保设施或环保措施
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
废气:生产工艺废气、设备清洗废气等,通过集气罩/环保通风橱/设备密闭等方式收集依托现有1套“碱液喷淋+除雾器+二级活性炭吸附”装置处理,处理达标的尾气经1根25m高排气筒(DA001)排放;废水:设备清洗废水、喷淋塔废水、工衣清洗废水、纯水制备废水和职工生活污水,上述废水一并经原料药****处理站****园区污水管网进凯发新泉****公司集中处理废气:生产工艺废气、设备清洗废气等,通过集气罩/环保通风橱/设备密闭等方式收集依托现有1套“碱液喷淋+除雾器+二级活性炭吸附”装置处理,处理达标的尾气经1根25m高排气筒(DA001)排放;废水:设备清洗废水、喷淋塔废水、工衣清洗废水、纯水制备废水和职工生活污水,上述废水一并经原料药****处理站****园区污水管网进凯发新泉****公司集中处理
其他
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
依托现有2幢车间一层6m2的一般固废暂存区、依托**华****公司设置在原料药公共服务平台内的1间120m2危废暂存间。依托现有2幢车间一层6m2的一般固废暂存区、依托**华****公司设置在原料药公共服务平台内的1间120m2危废暂存间。
3、污染物排放量
污染物 现有工程(已建成的) 本工程(本期建设的) 总体工程 总体工程(现有工程+本工程) 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 (万吨/年) COD(吨/年) 氨氮(吨/年) 总磷(吨/年) 总氮(吨/年) 悬浮物(吨/年) AOX(吨/年) TOC(吨/年) 甲苯(吨/年) 二氯甲烷(吨/年) 废气 气量 (万立方米/年) 二氧化硫(吨/年) 氮氧化物(吨/年) 颗粒物(吨/年) 挥发性有机物(吨/年) 氯化氢(吨/年) 氨(吨/年) 吡啶(吨/年) 丙酮(吨/年) 甲醇(吨/年) 二氯甲烷(吨/年) 甲苯(吨/年) 乙酸乙酯(吨/年) 环己烷(吨/年) 甲酸(吨/年) 三氟乙酸(吨/年) 四氢呋喃(吨/年) 乙醇(吨/年) 异丙醇(吨/年)
0.1503 0.4593 0.5533 0.0563 0 0.553 0.403
0.0538 0.1837 0.2375 0 0 0.237 0.184
0.0039 0.0138 0.0177 0 0 0.018 0.014
0.0005 0.0014 0.0019 0 0 0.002 0.001
0.0119 0.0459 0.0578 0 0 0.058 0.046
0.015 0.0459 0.0609 0 0 0.061 0.046
0.0006 0.0042 0.0048 0 0 0.005 0.004
0.019 0.1145 0.1335 0 0 0.134 0.115
0.0001 0 0.0001 0 0 0 0
0.0002 0 0.0002 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0.0004 0.0011 0.0015 0 0 0.002 0.001 /
0.2046 0.6746 0.8792 0 0 0.879 0.675 /
0.0012 0.0036 0.0048 0 0 0.005 0.004 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0.019 0.0567 0.0757 0 0 0.076 0.057 /
0.057 0.1701 0.2271 0 0 0.227 0.17 /
0.149 0.4478 0.5968 0 0 0.597 0.448 /
0.0005 0 0.0005 0 0 0.001 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0.0001 0 0.0001 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
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4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 原料药****处理站 凯发新泉****公司接管标准、《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)从严执行 原料药****处理站 ****公司于2026.1.12-13对**园厂区废水排口中pH值、悬浮物、化学需氧量、氨氮、总磷以及**园厂区原料药****处理站出水口中pH值、悬浮物、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮、可吸附有机卤素、总有机碳进行监测
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 碱液喷淋+除雾器+二级活性炭吸附 《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)、《化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016) 碱液喷淋+除雾器+二级活性炭吸附 ****公司于2026.1.12-13对**园厂区DA001排气筒颗粒物、非甲烷总烃、挥发性有机物、氯化氢、甲醇、丙酮、吡啶进行监测
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 选用低噪声设备、基础减震、加强建筑物隔声、合理布局 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) 选用低噪声设备、基础减震、加强建筑物隔声、合理布局 ****公司于2026.1.12-13对**园厂区昼夜间噪声值进行监测
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 依托现有2幢车间一层6m2的一般固废暂存区、依托**华****公司设置在原料药公共服务平台内的1间120m2危废暂存间 依托现有2幢车间一层6m2的一般固废暂存区、依托**华****公司设置在原料药公共服务平台内的1间120m2危废暂存间
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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环保搬迁
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
/
区域削减
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
/
生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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功能置换
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
/
其他
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准: 地下水是否达到验收执行标准: 环境空气是否达到验收执行标准: 土壤是否达到验收执行标准: 海水是否达到验收执行标准: 敏感点噪声是否达到验收执行标准:
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7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定,请核实该项目是否存在下列情形:
1 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用
2 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求
3 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准
4 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复
5 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污
6 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要
7 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成
8 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理
9 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收
不存在上述情况
验收结论 合格
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展,属于前期项目。
2.根据该项目的描述,可依据自身条件进行选择和跟进,避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设,也可继续跟踪,项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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