首页 /口服缓控释和特色固体制剂车间扩产及GMP技术升级改造项目（二期）

口服缓控释和特色固体制剂车间扩产及GMP技术升级改造项目（二期）

审批

海南-海口-美兰区

发布时间： 2026年03月02日

项目详情

下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请或拨打咨询热线： 400-688-2000

1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
914********000247L	范敏华
吴文江	省市**区
省海**经济开发区兴洋大道2号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

口服缓控释和特色固体制剂车间扩产及GMP技术升级改造项目（二期）

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	省市区省海****经济开发区兴洋大道2号
经度:110.46921 纬度: 19.97444	****环境局
	2012-11-16
海环审字〔2012〕1311号	****
2019-10-25	4000
20	/
/	******公司
****0100MA5T5AG172	******公司
****0100MA5T2GKE9T	2023-02-01
2023-02-01	2026-02-05
2023-07-24	2023-08-21
	**建设项目环境信息公示平台

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**项目	**项目
未发生变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目位于海**经济开发区**公司厂区内，在现有固体车间基础上扩建3500平方米，新增一条固体制剂生产线，扩建后生产规模为年产片剂10亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂及干混悬剂5亿袋、液体胶囊剂2000万粒。	项目位于海**经济开发区**公司厂区内，在现有固体车间基础上扩建3500平方米，新增一条固体制剂生产线，扩建后生产规模为年产片剂10亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂及干混悬剂5亿袋、液体胶囊剂2000万粒。
未发生变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

片剂、胶囊剂是由原料、辅料、润滑剂、粘合剂等，经混合、制粒、整粒等工序。再经胶囊填充机填充至硬胶囊，制成不同规格的、符合质量要求的片剂、胶囊剂剂型。颗粒剂、干混悬剂是由原料、辅料、崩解剂、粘合剂等，经混合、制粒、整粒等工序、再经分装机分装制成不同规格的、符合质量要求的颗粒剂、干悬混剂剂型。	片剂、胶囊剂是由原料、辅料、润滑剂、粘合剂等，经混合、制粒、整粒等工序。再经胶囊填充机填充至硬胶囊，制成不同规格的、符合质量要求的片剂、胶囊剂剂型。颗粒剂、干混悬剂是由原料、辅料、崩解剂、粘合剂等，经混合、制粒、整粒等工序、再经分装机分装制成不同规格的、符合质量要求的颗粒剂、干悬混剂剂型。
未发生变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目生活污水分为办公区产生的污水和食堂产生的污水，办公区产生的污水经过污水管网收集后，进**处理站处理，食堂产生的废水经过隔油池预处理后，排入市政污水管网。**处理站臭气通过收集后，采用“碱洗-生物滴滤” 除臭工艺处理后，通过15m高的排气筒排至高空。车间厂房密封设置，生产设备自带活性炭除尘器，在实际生产过程中，仅有少量粉尘通过无组织排放。项目现有锅炉房内设两台2t/h的燃气锅炉，锅炉废气经15m高排气筒排放。	项目生活污水分为办公区产生的污水和食堂产生的污水，办公区产生的污水经过污水管网收集后，进**处理站处理，食堂产生的废水经过隔油池预处理后，排入市政污水管网。**处理站臭气通过收集后，采用“碱洗-生物滴滤” 除臭工艺处理后，通过15m高的排气筒排至高空。车间厂房密封设置，生产设备自带活性炭除尘器，在实际生产过程中，仅有少量粉尘通过无组织排放。项目现有锅炉房内设两台2t/h的燃气锅炉，锅炉废气经15m高排气筒排放。
未发生变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（一）要按照"清污分流，雨污分流"的原则，优化排水系统，不断提高水的利用率，要根据水质的不同进行分类处理。同时，要确保现有污水处理设施能够满足扩建后的处理能力要求。废水经预**开发区**处理厂。（二）要优先选用低噪声设备并采取消声、吸声、隔音、减振等噪声防治措施;高噪音设备应远离厂界安置，并设置在较为密闭的车间内，保证噪声排放达标。（三）切实做好废气污染防治工作，严格落实各项大气污染防治措施。锅炉应采用天然气、轻柴油等清洁能源。生产过程产生粉尘应通过专门除尘装置进行收集。食堂油烟须经油烟净化装置处理。（四）固体废弃物应分类收集，并及时做好回收清运工作。废药品、回收的粉尘等属于危险废物，应统一收集后交给有资质的单位进行处置。要建设危险废物的临时贮存场所，危险废物的临时贮存场所必须采取防雨淋、防渗、防漏和防偷窃等措施，并设立警示标志。	（一）要按照"清污分流，雨污分流"的原则，优化排水系统，不断提高水的利用率，要根据水质的不同进行分类处理。同时，要确保现有污水处理设施能够满足扩建后的处理能力要求。废水经预**开发区**处理厂。（二）要优先选用低噪声设备并采取消声、吸声、隔音、减振等噪声防治措施;高噪音设备应远离厂界安置，并设置在较为密闭的车间内，保证噪声排放达标。（三）切实做好废气污染防治工作，严格落实各项大气污染防治措施。锅炉应采用天然气、轻柴油等清洁能源。生产过程产生粉尘应通过专门除尘装置进行收集。食堂油烟须经油烟净化装置处理。（四）固体废弃物应分类收集，并及时做好回收清运工作。废药品、回收的粉尘等属于危险废物，应统一收集后交给有资质的单位进行处置。要建设危险废物的临时贮存场所，危险废物的临时贮存场所必须采取防雨淋、防渗、防漏和防偷窃等措施，并设立警示标志。
未发生变动

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

4.8	0.4188	0	5.219	0.419
0	0	14.571	0	0
0	0	2.902	0	0
0	0	0	0	0
0	0	4.22	0	0
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

****处理站

《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表4中的三级标准

采用“水解酸化处理+接触氧化工艺”，污水处理规模为300m3/d

根据检测结果显示，****处理站出口pH值均为7.6，悬浮物最大日均值为5mg/L，BOD5最大日均值为8.95mg/L；COD最大日均值为59mg/L；氨氮最大日均浓度为1.26mg/L；总氮最大日均浓度为6.22mg/L；总磷最大日均浓度为0.17mg/L；总有机碳最大日均浓度值为18.3mg/L，急性毒性最大浓度值为0.05mg/L。生产废水各因子满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2括号（如有）中的排放限值，上述监测因子监测值全部达标。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	锅炉废气排放口	《锅炉大气污染物排放标准》（ GB13271-2014）表2中的燃气锅炉排放标准	15米高锅炉废气排放口	现有燃气锅炉废气中颗粒物最大排放浓度为2.3mg/m3，二氧化硫最大排放浓度10mg/m3，氮氧化物最大排放浓度为71mg/m3，烟气黑度小于1，现有燃气锅炉废气中的各个污染因子均《锅炉大气污染物排放标准》（ GB13271-2014）表2中的燃气锅炉排放标准。
2	污水处理站废气排放口	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823—2019）表1****处理站废气排放浓度限值；《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2中的排放限值	碱洗喷淋塔、生物滴****处理站废气，通过18米高排放口排放	污水处理站有组织废气中氨、硫化氢、非甲烷总烃最大排放浓度分别为0.25mg/m3、0.008mg/m3、4.74mg/m3，均满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823—2019）表1**处理站废气排放浓度限值；臭气浓度最大排放浓度为630（无量纲），满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2中的排放限值；综上，**处理站有组织废气排放符合有关标准限值。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

厂房隔声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准限值

厂房隔声

项目运营期间厂界东侧、南侧、西侧、北侧噪声排放均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准限值，即昼间≤65 dB（A），夜间≤55 dB（A），达标排放。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

建设危险废物贮存间存放危险废物，交由有资质的单位进行处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程