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根据招标文件及清单，本项目涉及医疗器械产品。依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定：第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。为严格遵守国家法律法规的强制性要求，并确保所投产品的合法性、安全性与有效性，特向贵方确认：本项目所涉及的医疗器械产品，是否必须随投标文件一并提供相应的第一类医疗器械备案凭证或第二类/第三类医疗器械注册证 标书代写
【发稿时间 ：2026-03-02】
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