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单剂量无菌滴眼液产业化项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0112MA1GEMY579 | 建设单位法人：林天翼 |
| 李旺根 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| 北横**路16号 |
建设项目基本信息
| 单剂量无菌滴眼液产业化项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点： | **市**区 北横**路16号 |
| 经度:121.37245 纬度: 31.05602 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2023-06-07 |
| 闵环保许评〔2023〕99号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2025-08-14 | 项目实际总投资(万元)：75599 |
| 1000 | 运营单位名称：**** |
| ****0112MA1GEMY579 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0112MA1GEMY579 | 验收监测单位：环楚检测****公司 |
| ****0112MA1GB8HK7Q | 竣工时间：2025-08-11 |
| 2025-08-11 | 调试结束时间：2026-01-31 |
| 2026-01-29 | 验收报告公开结束时间：2026-03-02 |
| 验收报告公开载体： | https://e2.****.cn:8081/jsp/view/hjxxgk/index.jsp |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
规模
| 项目建成后主要从事单剂量眼药水生产活动，全厂产能为3.075亿支 | 实际建设情况：项目建成后主要从事单剂量眼药水生产活动，全厂产能为3.075亿支 |
| 5#综合研发楼由于研发区二阶段实施 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 生产：称量、配液-除菌过滤-上料-吹瓶、灌装、封口-检漏-包装入库 质检、研发：****实验室，用于产品的理化性质检测、微生物检测和自制工艺用水性能检测等；研发中心从事新产品滴眼液的开发，根据预估，研发批次约500批次，单批次研发量约2kg | 实际建设情况：生产、质检一阶段实施；生产：称量、配液-除菌过滤-上料-吹瓶、灌装、封口-检漏-包装入库 质检：****实验室，用于产品的理化性质检测、微生物检测和自制工艺用水性能检测等 研发中心从事新产品滴眼液的开发，根据预估，研发批次约500批次，单批次研发量约2kg，二阶段实施 |
| 根据企业规划设计，5#综合研发楼用于研发区二阶段实施 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1）实施雨、污水分流。生产废水、研发废水经收集、处理、计量后与生活污水应达到《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）相关标准后纳入市政污水管网。加强废水主要污染物总量控制，确保工业COD、氨氮排放量指标于区域内平衡。本项目污、废水纳管排放事宜应征询水务部门意见。 2）生产废气、研发废气应严格按照《报告表》要求落实收集治理措施，达到《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）、《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）相关排放限值后高空排放。 应严格控制废气无组织排放，厂区内非甲烷总烃无组织排放应达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）相关标准。加强废气主要污染物总量控制，确保烟粉尘、挥发性有机物排放量指标于区域内平衡。 3）应选用低噪声设备，采取综合性降噪、减震措施，确保边界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）相应标准。 4）固体废物应分类收集，按《固体废物污染环境防治法》和本市有关规定处理。其中危险废物应实行分类贮存，建立管理台账，贮存场所应符合《危险废物贮存污染控制标准》。危险废物应统一委托资质单位处置，并履行危险废物备案制度。 5）应落实《报告表》提出的风险防范和生物安全防范措施，建立健全安全环境管理制度，提高风险防范和风险管理意识，对各类突发事故做好防范措施和应急预案。若生产和使用涉及新污染物的，应符合《重点管控新污染物清单》主要环境风险管理措施相关规定。 | 实际建设情况：1、废气 （1）车间配料产生粉尘、配液过程产生酸性废气，经称量间整体密闭负压收集，废气经布袋+SDG吸附剂处理，挤出废气经挤出设备整体收集活性炭处理后，两路废气合并至DA001排放，风机风量5500m3/h。 （2）一阶段质检用原辅料、工艺均不发生变化，仅研发实验二阶段建设，质检废气产生、收集方式不发生变化，通过通风橱、万向集气罩收集；消毒废气产生、收集方式不发生变化，经实验室洁净区整体负压收集；质检废气和消毒废气经收集后，SDG+活性炭吸附处理后经DA002排放，风机风量15000m3/h。 （3）生物气溶胶废气产生和排放均不发生变化，经生物安全柜收集，HEPA高效过滤器处理后室内排放。 （4）污水站臭气产生方式不发生变化，废气经污水站密闭加盖收集、污泥污水机设备整体收集，废气经活性炭吸附处理后经DA003排放，风机风量5000m3/h。 （5）危废暂存间废气经危废间整体收集，活性炭处理后经新增的15m高4#排气筒排放，风机风量5000m3/h。 2、****处理站处理后和生活污水达标；研发废水为二阶段实施后进入污水处处理设施处理达标后排放，最****处理厂集中处置。 3、本项目生产设备不发生变化，仅新增少量质检用仪器，增加少量配套的空调和冷水机等，研发用仪器二期建设。将采用以下防治措施：优先选用低噪声设备，检测设备均安装于室内，经墙体隔声降噪，对厂界贡献值很小。 4、本项目产生的固废有一般工业固废、危险废物和生活垃圾。 本项目产生一般工业固废主要为制瓶废料、废包装材料、废滤芯、废滤膜、废离子交换树脂，暂存于4号楼一层东北侧。一般固废贮存区设置符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB 18599-2020）的规定，最终委托****回收处理。 项目产生的危险废物为废包装（沾染化学品）、废过滤器、废样品、废溶剂、实验室废液、实验室废物、废布袋、废SDG吸附剂、废活性炭、废HEPA过滤器、废紫外灯、废抹布、污泥暂存于3号楼西南侧的危险废物暂存区，危废暂存点的设置符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）规定及其修改单。危险废物集中****集团****公司外运处置，并已办理相关网上备案。 生活垃圾根据厂区的布置定点收集，由环卫定时统一清运。 5、本项目环境风险潜势为I，其环境风险较小，通过采取相应的防范措施，项目环境风险水平可控。本项目已于2025年10月28日按照要求制定突发环境事件应****生态环境局进行备案，备案编号：02-常-310112-2025-088-L。 6、本项目不会改变现有生物安全等级，现有项目已采取相应的生物安全防护措施，可有效控制生物安全引发的环境风险。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.7394 | 0 | 0 | 0 | 0.739 | 0.739 | |
| 0 | 0.35 | 1.008 | 0 | 0 | 0.35 | 0.35 | |
| 0 | 0.078 | 0.1101 | 0 | 0 | 0.078 | 0.078 | |
| 0 | 0.01 | 0.018 | 0 | 0 | 0.01 | 0.01 | |
| 0 | 0.1 | 0.1186 | 0 | 0 | 0.1 | 0.1 | |
| 0 | 10755 | 0 | 0 | 0 | 10755 | 10755 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0013 | 0.0013 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | / |
| 0 | 0.0109 | 0.1706 | 0 | 0 | 0.011 | 0.011 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 污水处理站 | 《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表2三级排放标准 | ****处理站处理后和生活污水达标；最****处理厂集中处置 | 已监测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | （1）车间配料产生粉尘、配液过程产生酸性废气，经称量间整体密闭负压收集，废气经布袋+SDG吸附剂处理，挤出废气经挤出设备整体收集活性炭处理后，两路废气合并至DA001排放，风机风量5500m3/h。 （2）一阶段质检用原辅料、工艺均不发生变化，仅研发实验二阶段建设，质检废气产生、收集方式不发生变化，通过通风橱、万向集气罩收集；消毒废气产生、收集方式不发生变化，经实验室洁净区整体负压收集；质检废气和消毒废气经收集后，SDG+活性炭吸附处理后经DA002排放，风机风量15000m3/h。 （3）生物气溶胶废气产生和排放均不发生变化，经生物安全柜收集，HEPA高效过滤器处理后室内排放。 （4）污水站臭气产生方式不发生变化，废气经污水站密闭加盖收集、污泥污水机设备整体收集，废气经活性炭吸附处理后经DA003排放，风机风量5000m3/h。 （5）危废暂存间废气经危废间整体收集，活性炭处理后经新增的15m高4#排气筒排放，风机风量5000m3/h。 | 生产废气、研发废气应严格按照《报告表》要求落实收集治理措施，达到《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）、《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）相关排放限值后高空排放 | （1）车间配料产生粉尘、配液过程产生酸性废气，经称量间整体密闭负压收集，废气经布袋+SDG吸附剂处理，挤出废气经挤出设备整体收集活性炭处理后，两路废气合并至DA001排放，风机风量5500m3/h。 （2）一阶段质检用原辅料、工艺均不发生变化，仅研发实验二阶段建设，质检废气产生、收集方式不发生变化，通过通风橱、万向集气罩收集；消毒废气产生、收集方式不发生变化，经实验室洁净区整体负压收集；质检废气和消毒废气经收集后，SDG+活性炭吸附处理后经DA002排放，风机风量15000m3/h。 （3）生物气溶胶废气产生和排放均不发生变化，经生物安全柜收集，HEPA高效过滤器处理后室内排放。 （4）污水站臭气产生方式不发生变化，废气经污水站密闭加盖收集、污泥污水机设备整体收集，废气经活性炭吸附处理后经DA003排放，风机风量5000m3/h。 （5）危废暂存间废气经危废间整体收集，活性炭处理后经新增的15m高4#排气筒排放，风机风量5000m3/h。 | 已监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 公辅设备 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） | 优先选用低噪声设备，检测设备均安装于室内，经墙体隔声降噪，对厂界贡献值很小 | 已监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 4）固体废物应分类收集，按《固体废物污染环境防治法》和本市有关规定处理。其中危险废物应实行分类贮存，建立管理台账，贮存场所应符合《危险废物贮存污染控制标准》。危险废物应统一委托资质单位处置，并履行危险废物备案制度。 | 本项目产生的固废有一般工业固废、危险废物和生活垃圾。 本项目产生一般工业固废主要为制瓶废料、废包装材料、废滤芯、废滤膜、废离子交换树脂，暂存于4号楼一层东北侧。一般固废贮存区设置符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB 18599-2020）的规定，最终委托****回收处理。 项目产生的危险废物为废包装（沾染化学品）、废过滤器、废样品、废溶剂、实验室废液、实验室废物、废布袋、废SDG吸附剂、废活性炭、废HEPA过滤器、废紫外灯、废抹布、污泥暂存于3号楼西南侧的危险废物暂存区，危废暂存点的设置符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）规定及其修改单。危险废物集中****集团****公司外运处置，并已办理相关网上备案。 生活垃圾根据厂区的布置定点收集，由环卫定时统一清运 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 应落实《报告表》提出的风险防范和生物安全防范措施，建立健全安全环境管理制度，提高风险防范和风险管理意识，对各类突发事故做好防范措施和应急预案。若生产和使用涉及新污染物的，应符合《重点管控新污染物清单》主要环境风险管理措施相关规定 | 本项目环境风险潜势为I，其环境风险较小，通过采取相应的防范措施，项目环境风险水平可控。本项目已于2025年10月28日按照要求制定突发环境事件应****生态环境局进行备案，备案编号：02-常-310112-2025-088-L。 6、本项目不会改变现有生物安全等级，现有项目已采取相应的生物安全防护措施，可有效控制生物安全引发的环境风险 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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