医用同位素分离系统辅助工艺设备升级

A****9900其他核工业设备

1、标的名称：医用同位素分离系统辅助工艺设备一批 2、实现的功能或目标 1****实验室化学分离系统开展医用同位素分离辅助工艺系统升级。 2）通过引入洁净空调净化工艺、先进传感与控制技术、优化管路布局与材料选型、强化安全联锁与环保排放措施，全面提升辅助系统的运行可靠性与智能化水平，有效支撑高纯度医用同位素的稳定制备。 3、技术指标 1）设备安装地点：******实验室。 2）供货范围：分离辅助工艺系统设备及相关材料采购、安装、调试及系统调试验证条件建设。 3、质量要求 1）所有材料、设备需符合国家相关标准，具备合格证、检测报告等质量证明文件。 2）系统方案优化、安装、验证等需严格按照GMP规范执行。 3）关键系统（空调净化系统、工艺设备、辐射防护系统）必须完成“设计确认（DQ）→安装确认（IQ）→运行确认（OQ）→性能确认（PQ）”全流程验证。 4、服务要求 1）供应商需提供完善的售后服务，包括系统安装、调试、操作培训等。 2）系统建设过程中需提供现场技术支持，确保进度和质量。 3）供应商需提供至少一年的质保期，质保期内免费维修或更换有质量问题的部件。 4）在本项目完成后，供货商需在业主方进行药品生产质量管理规范（GMP）认证取证过程中提供协助服务。 6、安全要求 1）建设过程中需严格遵守安全生产规范，****实验室设备的安全。 2）系统改造完成后，需通过相关验收，确保符合放射性安全标准。 7、工期：双方签订合同后8个月