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| **** | 建设单位代码类型:|
| 913********696663C | 建设单位法人:大谷彰宏 |
| 李孟孟 | 建设单位所在行政区划:******区 |
| **省**市**区薛家镇紫苏路1号 |
| ****厂房及产能扩建项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | ******区 ******区 |
| 经度:119.906944 纬度: 31.873889 | ****机关:**国家****行政审批局 |
| 环评批复时间: | 2024-10-12 |
| 常新政务环表〔2024〕46号 | 本工程排污许可证编号:913********696663C001X |
| 2025-09-05 | 项目实际总投资(万元):15170 |
| 330 | 运营单位名称:**** |
| 913********696663C | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| 913********6139600 | 验收监测单位:******公司 |
| ****0412MA21T81WXJ | 竣工时间:2025-10-31 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-01-23 | 验收报告公开结束时间:2026-03-02 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.com/a/xinwendongtai/808.html?****468861 |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 产品产能:新增降胆固醇口服药(力清之)400万盒/年、降脂口服药(佩玛贝特)500万盒/年、消炎镇痛外用液体制剂(万特力-搽剂)150万盒/年、消炎镇痛外用液体制剂(万特力-凝胶)50万盒/年 建(构)筑物:**仓库二(甲类、1F、占地面积750m2、建筑面积838.2m2)、仓库三(丙类、3F、占地面积3108m2、建筑面积9135m2)、车间三(丙类、3F、占地面积2997m2、建筑面积8991m2)、车间四(丙类、4F、占地面积2055m2、建筑面积8222.4m2) | 实际建设情况:产品产能:新增降胆固醇口服药(力清之)400万盒/年、降脂口服药(佩玛贝特)500万盒/年、消炎镇痛外用液体制剂(万特力-搽剂)150万盒/年、消炎镇痛外用液体制剂(万特力-凝胶)50万盒/年 建(构)筑物:**仓库二(甲类、1F、占地面积750m2、建筑面积838.2m2) |
| 本次验收性质为部分验收。其中,生产线及产品产能已达产,为整体验收;新申的建(构)筑物仅建成仓库二,仓库三、车间三、车间四均为远期发展预留车间及仓库,目前暂不考虑建设,因此对项目申报的建(构)筑物进行部分验收。 | 是否属于重大变动:|
| ①开箱、片剂填充、PTP板整包、打印、装盒、称重、扎带、监管码扫码、装箱入库 ②开箱、人工装盒、人工封盒、称重、外包装打印(离线作业)、捆包、监管码扫码、装箱入库 | 实际建设情况:①开箱、片剂填充、PTP板整包、打印、装盒、称重、扎带、监管码扫码、装箱入库 ②开箱、人工装盒、人工封盒、称重、外包装打印(离线作业)、捆包、监管码扫码、装箱入库 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 纯水制备废水、车间二清洁废水、洗衣废水依托厂内污水站预处理后接管****处理厂集中处理。喷墨打印废气经“二级活性炭吸附”装置处理后经标高15m的排气筒(4#)排放。实验检验废气经“一级水喷淋+除雾器+二级活性炭吸附”处理后经标高20m的排气筒(5#)排放。危废仓库贮存废气经“二级活性炭吸附”处理后经标高15m的排气筒(6#)排放。 | 实际建设情况:纯水制备废水、车间二清洁废水、洗衣废水依托厂内污水站预处理后接管****处理厂集中处理。喷墨打印废气经“二级活性炭吸附”装置处理后经标高15m的排气筒(4#)排放。实验检验废气经“一级水喷淋+除雾器+二级活性炭吸附”处理后经标高20m的排气筒(5#)排放。危废仓库贮存废气经“二级活性炭吸附”处理后经标高15m的排气筒(6#)排放。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0265 | 1.0502 | 0 | 0 | 0.026 | 0.026 | |
| 0 | 0.01 | 2.882 | 0 | 0 | 0.01 | 0.01 | |
| 0 | 0 | 0.078 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.014 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.087 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0.06 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0.281 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0.086 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0046 | 0.153 | 0 | 0 | 0.005 | 0.005 | / |
| 1 | 污水处理站 | ****处理厂接管标准 | 本项目不新增生活污水,本项目产生的制纯水废水、车间二洗衣废水、车间二清洁废水均不含氮磷,依托现有污水站预处理后接管****处理厂集中处理。 | 验收监测期间,混合废水接管口中化学需氧量、悬浮物浓度均符****处理厂接管标准。 |
| 1 | “二级活性炭吸附”装置 | 《印刷工业大气污染物排放标准》(DB32/4438-2022) | 喷墨打印废气经集气罩收集后,通过1套“二级活性炭吸附”装置处理,最终通过1根标高15m的排气筒(4#)有组织排放。 | 验收监测期间,4#排气筒有组织排放的非甲烷总烃满足**省地方标准《印刷工业大气污染物排放标准》(DB32/4438-2022)表1标准限值 | |
| 2 | “一级水喷淋+除雾器+二级活性炭吸附”装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021) | 实验检验废气经集气罩、通风橱收集后,通过1套“一级水喷淋+除雾器+二级活性炭吸附”装置处理,最终通过1根标高20m的排气筒(5#)有组织排放。 | 验收监测期间,5#排气筒有组织排放的非甲烷总烃、甲醇、乙酸乙酯满足**省地方标准《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1、表2标准限值 | |
| 3 | “二级活性炭吸附”装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021) | 危废仓库贮存废气通过整体换风的方式密闭收集,接入1套“二级活性炭吸附”装置处理后通过1根标高15m的排气筒(6#)有组织排放。 | 验收监测期间,6#排气筒有组织排放的非甲烷总烃满足**省地方标准《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)表1标准限值 |
| 1 | 优选低噪声设备,合理布局生产设备,高噪声设备采取有效的减震、隔声、消声措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) | 本项目在生产过程主要噪声源来自万特力包装线设备、试验检验区的检测设备、风机、废气设施配套风机等设备。通过加强车间管理,利用墙体对噪声进行阻隔,减少生产噪声传出厂外的机会。 | 验收监测期间,除西厂界因紧靠邻厂不具备监测条件外,其余东、南、北厂界昼间噪声均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)中3类标准限值。 |
| 1 | 严格按照有关规定,分类处理、处置固体废物,做到**化、减量化、无害化。固体废物须按《报告表》及相关文件要求全部安全处置或综合利用。一般固废厂内暂存场所应满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)要求。危险废物暂存场所应按国家《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)、《**省固体废物全过程环境监管工作意见》(苏环办(2024〕16号)的要求设置,防止造成二次污染。 | 本项目不新增生活垃圾。 本项目产生的一般固废为未沾染药品药剂的废包材、废过滤器、废活性炭(纯水制备)、废RO膜、废树脂等,外售综合利用。企业已按《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB 18599-2020)要求,在厂区内设置一般固废仓库,占地面积约162m2。 本项目产生的危废主要为沾染药品药剂的废包材、实验废液、清洗废液、实验废物、沾染油墨、稀释剂的废包装桶、喷淋废液、废活性炭、废UV灯管、污泥、废液压油、含油抹布手套等。其中,含油抹布手套混入生活垃圾中,由环卫部门定期清运;其他危废委托有资质单位处置,企业已与**市****公司、**泓嘉鑫环保****公司、云禾环境科技****公司签订危废处置协议。企业已在厂区内设置1座36m2危废仓库,已按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)严格做好危废堆放场所防扬散、防流失、防渗漏措施。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |