关于人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂（金标法） 采购标前参数征集

根据《政府采购进口产品管理办法》、《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，****受****委托，现对关于激光设备采购项目进行标前参数征集，欢迎合格的供应商前来递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、拟采购的货物基础参数：

①定性检测人血清、血浆或全血中的人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2型）抗体；

②卡/板型，每盒不少于25人份；

③每1000人份提供阴阳质控品各一支（不少于1mL）；

④2018-2020年连续三年****控制中心临床评估质量稳定，每年的灵敏度均为100%、特异性均≥99%、功效率均≥99%；

⑤每人份价格不高于1.1元；

⑥****管理局批准，获得产品注册证。

二、潜在供应商或厂商资料递交要求（资料格式自拟）

（一）相关的证明材料：

1.经销商提供：营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件或备案凭证、生产厂家医疗器械生产许可证复印件、医疗器械注册证或备案凭证，若有医疗器械注册登记表则需要提供复印件。

生产厂家提供：营业执照复印件、医疗器械生产许可证复印件、医疗器械注册证或备案凭证及其若有医疗器械注册登记表则需要提供复印件。
2.所提交产品及人员相关授权证明

若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件及真实有效的电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供单位授权书。

3.试剂及易耗品价格信息

经测算，计划采购人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂（金标法）不少于110万人份，供应商应列明各项试剂的单价、总价、品牌、产地等相关信息，格式自拟。

4.产品技术资料

列明所提供品牌的各项试剂的参数。

5.企业类型声明

针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、国家统计局、****委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[2011]75 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（二）材料封装及电子文档要求

提供纸质文件一式五份，电子文档一份（为全套纸质文件扫描后制作成电子文件）电子文档储存介质要求为U盘，与纸质文件一同递交。密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。

注：

1.供应商提供的所有证件必须在有效期内，并对所有材料及材料真实性负责，在规定时间内密封递交。

2.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的将不予采纳。
三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间：

1.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交或邮寄至****；

2.递交地址：**市**区**路17号碧湖印象8幢1707室；

3.采购代理机构联系方式：小杨 联系电话：0596-****638

4.材料递交时间：2026年3月3日至2026年3月10日**时间上午08:30-12:00，下午14:30-17:30（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达及仍在途邮寄递交的材料将被拒收。标书代写

5.本次为标前市场调查，不组织开标，也无需购买标书和提交保证金。因系统原因，公告上提示的“购买标书截止时间”“投标截止时间”“开标时间”“更多日程安排”等内容均可忽略不计，以公告内容为准。标书代写

采购人：****

采购代理机构：****

2026年3月3日