北京市海淀医院2026年第一批医用耗材遴选公告

序号

产品名称

用途

主要技术指标和功能需求

1

人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒（荧光PCR法）

用于检测疑似前列腺癌患者尿液样本脱落细胞中的PCA3基因及PSA基因，对前列腺癌高危人群进行筛查和早期诊断。

具备高灵敏度与高特异性。适用仪器：罗氏的LightCycler 480 II 实时荧光定量PCR仪

2

人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

用于检测人DNA样本中EGFR（表皮生长因子受体）基因18、19、20、21号外显子的21种体细胞突变。

标本获取简单，操作简便，满足临床及时诊治和无足够组织样本的检测需求，满足临床和患者对个体化治疗靶向诊断的需要。适用仪器：罗氏 LightCycler 480 II 实时荧光定量PCR仪

3

人Twist1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

通过提取尿液脱落细胞样本中DNA进行荧光PCR检测，可用于初诊膀胱癌辅助诊断尿液DNA甲基化特定位点的检测，也可用于膀胱癌术前的危险度分级，为手术提供参考依据。

检出率高 灵敏度、特异性高，尿液无创取样。适用仪器：罗氏的LightCycler 480 II 实时荧光定量PCR仪

4

人 SDC2、NPY、FGF5、PDX1 基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

用于体外定性检测人粪便脱落细胞中 SDC2、NPY、FGF5、PDX1 4 种基因甲基化状态。适用于结直肠癌高危、临床诊断需要进行结肠镜检查但因患者结肠镜依从性差或其他医学原因无法做结肠镜检查患者的辅助诊断。

灵敏度高、总特异度高，取样便捷。
适用仪器：罗氏的LightCycler 480 II 实时荧光定量PCR仪

5

5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）

用于体外定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者组织DNA/RNA样本中人类EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF突变基因，患者提供更精准的治疗。

操作简便，结果可靠，判读直观，灵敏度高适用仪器：罗氏的LightCycler 480 II 实时荧光定量PCR仪

6

总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法）

用于缺铁性贫血疾病的诊断。

适用仪器：贝克曼AU5800生化分析仪

7

脂蛋白残粒胆固醇

用于脂代谢异常人员筛查以及ASCVD风险人员检测。

适用仪器：罗氏的cobas 8000 e 801全自动化学发光免疫分析仪以及贝克曼AU5800生化分析仪

8

复合中和洗脱液

用于内窥镜的微生物限度检测。

洗脱内镜中残存的细菌，中和残留的消毒剂，使得残存微生物得以存活。以利于培养检出、计数。

9

一次性无菌滑膜活检装置

获取关节滑膜组织样本

取样成功率≥90%，并发症率＜1%；活检针直径≤1.7mm；门诊可开展；样本满足病理分型标准；无需依赖超声设备，操作流程标准化、可复制。

10

热敏隔物灸装置

寒湿痹痛、体质虚弱等症隔物灸疗

具有灸材固定装置及隔物垫、聚热罩、导热网等，可进行温度调节

11

一次性使用无菌鼻咽通气异型导管

用于无插管全麻、静脉麻醉等保留自主呼吸麻醉下的气道管理，维持气道开放，预防舌后坠等原因造成的气道梗阻

单支无菌包装一次性使用；采用医用级材质，兼具柔韧性与支撑性；可提供多规格选择（如ID6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm），适配不同年龄、体型及鼻腔大小的患者，满足临床个体化需求。

12

含利多卡因注射用透明质酸钠溶液

用于面部真皮浅层注射暂时性改善成人皮肤干燥

本品含利多卡因3mg/ml，缓解注射时的疼痛及酸胀感，减少患者的不适。
本品含玻尿酸15mg/ml，可以在真皮层聚集停留，保持组织含水量，起到皮肤保湿效果。

13

排气针

输液瓶排气。

输液瓶排气。

14

磁热疗贴

局部贴敷，缓解临床症状效果显著，临床需求明显

温度范围在40-60℃、磁感应强度范围80~120mT，剥离强度≥1N/cm，持粘性不大于2.5mm，远红外发射波长范围：8μm~15μm，法向比辐射率不低于80%

15

不带针医用可吸收缝合线

穴位埋入治疗

无菌高分子材料，由聚乙交酯-丙交酯制成，为无色多股编织缝合线，产品在10到15天时间内通过水解反应分子链开始断裂，最终降解为二氧化碳和水，通过呼吸系统和尿液排出体外