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苏州开锐生物医药有限公司药物研发新建项目

审批

江苏-苏州-张家港市

发布时间： 2026年03月04日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0594MAEU2K6L5D	潘昌明
陈小青	****园区
**园区圩浦路7**科技园6幢4楼403室

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**药物研发项目

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7320-M7320-工程和技术研究和试验发展
	**园区圩浦路7**科技园6幢4楼403室
经度:120.85055 纬度: 31.30933	****环境局
	2025-10-10
H****0175	****
2025-11-14	200
10	****
****0594MAEU2K6L5D	****
****0594MAEU2K6L5D	****
****0509MA2078E0XL	2025-11-20

2026-01-28	2026-03-03
	https://www.****.cn/nd.jsp?id=1153 groupId=-1

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年研发医药中间体5kg、新药研发样品1kg	年研发医药中间体5kg、新药研发样品1kg
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目研发对象种类较多，多为毫克级至百克级的产品，无确定的研发工艺，但涉及的实验操作基本相似，现以常规实验操作顺序给出实验工艺流程：称量、反应、萃取、浓缩、纯化、干燥、检验、样品	项目研发对象种类较多，多为毫克级至百克级的产品，无确定的研发工艺，但涉及的实验操作基本相似，现以常规实验操作顺序给出实验工艺流程：称量、反应、萃取、浓缩、纯化、干燥、检验、样品
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废气：研发实验过程产生的有机废气经通风房/通风橱/万向集气罩收集，采用1套二级活性炭吸附装置处理，通过1根DA001排气筒排放； 2、工业废水为间接控温废水、实验前清洗废水、间接辅助清洗废水，水质简单，汇同生活污水接入市政污水管网，****园区污水处理厂集中处理，尾水达标排放至吴淞江；3、噪声：通过采取减振、隔声等措施；4、固废：危废仓库9m2，危险废物委托有资质单位处置；一般固废暂存区1m2，一般固废外售处置；生活垃圾由环卫部门处理。	1、废气：研发实验过程产生的有机废气经通风房/通风橱/万向集气罩收集，采用1套二级活性炭吸附装置处理，通过1根DA001排气筒排放； 2、工业废水为间接控温废水、实验前清洗废水、间接辅助清洗废水，水质简单，汇同生活污水接入市政污水管网，****园区污水处理厂集中处理，尾水达标排放至吴淞江；3、噪声：通过采取减振、隔声等措施；4、固废：危废仓库9m2，危险废物委托有资质单位处置；一般固废暂存区1m2，一般固废外售处置；生活垃圾由环卫部门处理。
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

环评原料中无己烷；环评设备中旋转蒸发仪为2台，无真空干燥箱。	原料中增加己烷，增加量为正庚烷环评申报的减少量，总溶剂量不变；设备增加1台旋转蒸发仪、1台真空干燥箱。
经对比理化性质，己烷比正庚烷的闪点低、毒性略强，但不属于监管类有毒有害化学品，且配套有防爆柜暂存。己烷比正庚烷在萃取、纯化等实验工艺条件下性能更优异；因研发需要己烷替代正庚烷，增加己烷190L/a，减少正庚烷190L/a用量，均为烷烃，以非甲烷总烃计，不新增污染物，不新增环境影响，不属于重大变动。增加1台旋转蒸发仪，为研发过程交替使用需要，但不增加总研发频次；增加1台真空干燥箱设备，使环评申报干燥工艺除真空冷冻干燥外，增加真空干燥；不新增污染物，不新增环境影响，不属于重大变动。其余设备均不变。

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.017	0.017	0.017	0.017
0.0672	0.0672	0.067	0.067
0.005	0.005	0.005	0.005
0.0008	0.0008	0.001	0.001
0.01	0.01	0.01	0.01
1248	1248	1248	1248	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.0357	0.0357	0.036	0.036	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1套二级活性炭+1根DA001排气筒

1、有组织非甲烷总烃、二氯甲烷执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1、表2和表C.1规定的排放限值要求；2、无组织厂界：非甲烷总烃、二氯甲烷执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准；3、无组织厂区内：非甲烷总烃执行《制药工业大气污染物综合排放标准》（DB32/4042-2021）表6标准

1套二级活性炭+1根DA001排气筒

2026年1月8日~9日委托****（报告编号：CH****100），非甲烷总烃、二氯甲烷废气有组织和无组织废气均达标。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

本实验室的室外噪声源主要为废气处理风机；室内噪声源主要来源于低温冷却循环泵、循环水真空泵、隔膜泵、真空冷冻干燥机、超声波清洗器、通风橱等运转时产生的噪声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准

根据****检测报告编号：CH****100，本项目厂界东、南、西、北侧昼间噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

本项目产生的实验液体废物（HW49）、实验固体废物(HW49)、废活性炭(HW49)为危废委托张家****处理中心有限公司有资质单位安全处置；一般废包材为一般固废，和生活垃圾一起委托环卫清运

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程