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干细胞研发实验室及医疗门诊综合建设项目

审批

河北-秦皇岛-北戴河区

发布时间： 2026年03月04日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0392MADUMQG19F	张博文
杜清	******新区
****学园18号楼1层

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****实验室及医疗门诊综合建设项目	****

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7340-M7340-医学研究和试验发展
	****新区 ****新区
经度:119.29597 纬度: 39.65243	****行政审批局
	2024-11-21
秦北新审批建〔2024〕13号	****0392MADUMQG19F001W
2025-11-27	2000
40	****
****0392MADUMQG19F	****
****0392MADUMQG19F	清宸**公司
911********7153473	2025-06-20
2025-11-28	2025-12-09
2026-01-29	2026-03-03
	环境影响评价信息公示平台

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**中心、**中心、医疗区，主要开展干细胞研发、细胞检验、医疗服务，预计研发干细胞100样本量/年、干细胞外泌体100样本量/年，门诊区建设内科、外科、皮肤科等科室，主要提供体检检查服务，设置门诊床位6张，无住院床位，日最大接待病人50人，无直接产能产值的输出。租用现有构筑物进行装修	**中心、**中心、医疗区，主要开展干细胞研发、细胞检验、医疗服务，预计研发干细胞100样本量/年、干细胞外泌体100样本量/年，门诊区建设内科、外科、皮肤科等科室，主要提供体检检查服务，设置门诊床位6张，无住院床位，日最大接待病人50人，无直接产能产值的输出。租用现有构筑物进行装修
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

干细胞研发质检工艺流程及排污节点（1）样本登记由医院对供体进行筛查、健康调查以及病毒检测，符合入组筛选标准的样本，根据样本采集要求，经过培训的医务人员进行采集，并放到预先准备好的无菌采集容器中，采集人员跟样本运输人员，共同确认样本信息，并做交接记录，样本运输人员将样本按照运输标**实验室。将在医院采集得到实验室后，将样本组织实验室信息系统中，样本采集、运输由供体单位负责，登记过程不产生废物。（2）样本洗涤在生物安全柜（或无菌隔离器）中用无菌生理盐水反复清洗样本。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、沾染试剂的包装物、清洗废液、废生物安全袋、实验废料、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（3）样本分离将清洗完毕的样本放入无菌的培养皿中，用无菌手术剪、一次性无菌手术刀等对样本组织进行分离，将分离到的样本，放入50ml无菌离心管中，用无菌手术剪剪成1-5mm3小组织块儿。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、废包装物（未被试剂污染）、沾染试剂的包装物、废手术剪、废手术刀、废培养皿、废离心管、实验废料、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（4）组织培养、传代扩增将分离到的组织匀浆，加入干细胞完全培养基，按照一定密度均匀接种于T175培养瓶中，拧紧瓶盖，放于37℃、饱和湿度、5%CO2浓度的CO2培养箱中进行培养12-17天，其中每隔3天，进行一次换液。细胞克隆团的面积百分比到达70%～80%时，消化收获细胞，并对细胞进行传代。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、实验废液、实验废料、废培养瓶、废培养皿、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（5）细胞收获胞培养72±24小时，倒置显微镜下观察细胞融合度达80%～90%后，即可进行收获。用生理盐水洗涤细胞，加入消化酶于37℃培养箱消化细胞，倒置显微镜下观察，细胞呈圆形，大部分细胞脱落，终止消化。细胞悬液移入离心管中，用少量0.9%氯化钠注射液冲洗瓶壁，冲洗液转入离心管中离心。弃去冲洗上清液，收集下层细胞。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、实验废液、实验废料、废培养皿、废离心管、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（6）细胞检测取少量经过清洗后收集得到的间充质干细胞，进行微生物检测。检测主要是使用硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基。该过程会产生沾染试剂的包装物、不合格检测样品、废培养基、废培养皿。（7）细胞冻存在经检测合格的间充质干细胞中，按配比加入一定量的冻存液，分装于冻存管中，密封管口，程序降温后，放入液氮罐中冻存。干实验室，待需要临床研究使用时再复苏、扩增。该过程不产生废物。（8）细胞复苏将干细胞从液氮罐中取出，放置于 37℃水中解冻复苏。该过程会产生实验废料。（9）细胞制备将复苏后的干细胞进行第（4）（5）步骤扩增收货后，加入细胞稀释液复方电解质注射液、人血白蛋白，制成一定密度的细胞悬混液，分装于转移袋中，密封。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、实验废料、实验废液、废注射器、废培养皿、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（10）细胞检测取少量细胞悬混液，进行内毒素检测和细菌检测，经检测合格的样品保存用于后续实验研究。该过程会产生沾染试剂的包装物、不合格检测样品、废培养基、废培养皿。干细胞外泌体研发质检工艺流程及排污节点（1）样本登记由医院对供体进行筛查、健康调查以及病毒检测，符合入组筛选标准的样本，根据样本采集要求，经过培训的医务人员进行采集，并放到预先准备好的无菌采集容器中，采集人员跟样本运输人员，共同确认样本信息，并做交接记录，样本运输人员将样本按照运输标实验室。将在医院采集得到的新生实验室后，将样本组织**实验室信息系统中，样本采集、运输由供体单位负责，登记过程不产生废物。（2）样本洗涤在生物安全柜（或无菌隔离器）中用无菌生理盐水反复清洗样本。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、沾染试剂的包装物、清洗废液、废生物安全袋、实验废料、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（3）样本分离将清洗完毕的样本放入无菌的培养皿中，用无菌手术剪、一次性无菌手术刀等对样本组织进行分离，将分离到的样本，放入50ml无菌离心管中，用无菌手术剪剪成1-5mm3小组织块儿。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、废包装物（未被试剂污染）、沾染试剂的包装物、废手术剪、废手术刀、废培养皿、废离心管、实验废料、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（4）组织培养、传代扩增将分离到的组织匀浆，加入干细胞完全培养基，按照一定密度均匀接种于T175培养瓶中，放于37℃、饱和湿度、5%CO2浓度的CO2培养箱中进行培养12-17天，其中每隔3天，进行一次换液。细胞克隆团的面积百分比到达70%～80%时，消化收获细胞，并对细胞进行传代。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、实验废液、实验废料、废培养瓶、废培养皿、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（5）细胞收获（上清收集）细胞培养72±24小时，倒置显微镜下观察细胞融合度达90%以上，即可进行收获。用移液器将细胞上清转移至无菌试剂瓶中，储于-80℃冷冻保存待用，下层细胞作为实验废料废弃。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、实验废液、实验废料、废移液器、废培养皿、废试剂瓶、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（6）外泌体纯化将-80℃保存的干细胞培养上清液，在外泌体提取系统中进行提取、纯化。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、实验废液、实验废料、废培养瓶、废培养皿、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（7）外泌体分装将纯化的外泌体原液在生物安全柜中进行无菌分装，分装后密封，储存于-80℃超低温冰箱长期保存。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、废注射器、废吸头、废移液管、废试剂瓶、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（8）外泌体检测取分装密封好的外泌体，进行微生物检测。检测主要是使用硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基。经检测合格的样品保存用于后续实验研究。该过程会产生沾染试剂的包装物、不合格检测样品、废培养基、废培养皿。	干细胞研发质检工艺流程及排污节点（1）样本登记由医院对供体进行筛查、健康调查以及病毒检测，符合入组筛选标准的样本，根据样本采集要求，经过培训的医务人员进行采集，并放到预先准备好的无菌采集容器中，采集人员跟样本运输人员，共同确认样本信息，并做交接记录，样本运输人员将样本按照运输标**实验室。将在医院采集得到实验室后，将样本组织实验室信息系统中，样本采集、运输由供体单位负责，登记过程不产生废物。（2）样本洗涤在生物安全柜（或无菌隔离器）中用无菌生理盐水反复清洗样本。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、沾染试剂的包装物、清洗废液、废生物安全袋、实验废料、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（3）样本分离将清洗完毕的样本放入无菌的培养皿中，用无菌手术剪、一次性无菌手术刀等对样本组织进行分离，将分离到的样本，放入50ml无菌离心管中，用无菌手术剪剪成1-5mm3小组织块儿。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、废包装物（未被试剂污染）、沾染试剂的包装物、废手术剪、废手术刀、废培养皿、废离心管、实验废料、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（4）组织培养、传代扩增将分离到的组织匀浆，加入干细胞完全培养基，按照一定密度均匀接种于T175培养瓶中，拧紧瓶盖，放于37℃、饱和湿度、5%CO2浓度的CO2培养箱中进行培养12-17天，其中每隔3天，进行一次换液。细胞克隆团的面积百分比到达70%～80%时，消化收获细胞，并对细胞进行传代。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、实验废液、实验废料、废培养瓶、废培养皿、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（5）细胞收获胞培养72±24小时，倒置显微镜下观察细胞融合度达80%～90%后，即可进行收获。用生理盐水洗涤细胞，加入消化酶于37℃培养箱消化细胞，倒置显微镜下观察，细胞呈圆形，大部分细胞脱落，终止消化。细胞悬液移入离心管中，用少量0.9%氯化钠注射液冲洗瓶壁，冲洗液转入离心管中离心。弃去冲洗上清液，收集下层细胞。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、实验废液、实验废料、废培养皿、废离心管、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（6）细胞检测取少量经过清洗后收集得到的间充质干细胞，进行微生物检测。检测主要是使用硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基。该过程会产生沾染试剂的包装物、不合格检测样品、废培养基、废培养皿。（7）细胞冻存在经检测合格的间充质干细胞中，按配比加入一定量的冻存液，分装于冻存管中，密封管口，程序降温后，放入液氮罐中冻存。干实验室，待需要临床研究使用时再复苏、扩增。该过程不产生废物。（8）细胞复苏将干细胞从液氮罐中取出，放置于 37℃水中解冻复苏。该过程会产生实验废料。（9）细胞制备将复苏后的干细胞进行第（4）（5）步骤扩增收货后，加入细胞稀释液复方电解质注射液、人血白蛋白，制成一定密度的细胞悬混液，分装于转移袋中，密封。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、实验废料、实验废液、废注射器、废培养皿、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（10）细胞检测取少量细胞悬混液，进行内毒素检测和细菌检测，经检测合格的样品保存用于后续实验研究。该过程会产生沾染试剂的包装物、不合格检测样品、废培养基、废培养皿。干细胞外泌体研发质检工艺流程及排污节点（1）样本登记由医院对供体进行筛查、健康调查以及病毒检测，符合入组筛选标准的样本，根据样本采集要求，经过培训的医务人员进行采集，并放到预先准备好的无菌采集容器中，采集人员跟样本运输人员，共同确认样本信息，并做交接记录，样本运输人员将样本按照运输标实验室。将在医院采集得到的新生实验室后，将样本组织**实验室信息系统中，样本采集、运输由供体单位负责，登记过程不产生废物。（2）样本洗涤在生物安全柜（或无菌隔离器）中用无菌生理盐水反复清洗样本。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、沾染试剂的包装物、清洗废液、废生物安全袋、实验废料、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（3）样本分离将清洗完毕的样本放入无菌的培养皿中，用无菌手术剪、一次性无菌手术刀等对样本组织进行分离，将分离到的样本，放入50ml无菌离心管中，用无菌手术剪剪成1-5mm3小组织块儿。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、废包装物（未被试剂污染）、沾染试剂的包装物、废手术剪、废手术刀、废培养皿、废离心管、实验废料、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（4）组织培养、传代扩增将分离到的组织匀浆，加入干细胞完全培养基，按照一定密度均匀接种于T175培养瓶中，放于37℃、饱和湿度、5%CO2浓度的CO2培养箱中进行培养12-17天，其中每隔3天，进行一次换液。细胞克隆团的面积百分比到达70%～80%时，消化收获细胞，并对细胞进行传代。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、实验废液、实验废料、废培养瓶、废培养皿、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（5）细胞收获（上清收集）细胞培养72±24小时，倒置显微镜下观察细胞融合度达90%以上，即可进行收获。用移液器将细胞上清转移至无菌试剂瓶中，储于-80℃冷冻保存待用，下层细胞作为实验废料废弃。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、实验废液、实验废料、废移液器、废培养皿、废试剂瓶、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（6）外泌体纯化将-80℃保存的干细胞培养上清液，在外泌体提取系统中进行提取、纯化。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、实验废液、实验废料、废培养瓶、废培养皿、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（7）外泌体分装将纯化的外泌体原液在生物安全柜中进行无菌分装，分装后密封，储存于-80℃超低温冰箱长期保存。该过程会产生生物活性废气气溶胶、实验设施运转噪声、废注射器、废吸头、废移液管、废试剂瓶、生物安全柜中高效过滤器维护过程产生的废过滤器。（8）外泌体检测取分装密封好的外泌体，进行微生物检测。检测主要是使用硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基。经检测合格的样品保存用于后续实验研究。该过程会产生沾染试剂的包装物、不合格检测样品、废培养基、废培养皿。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气、废水污染防治措施变化，导致第6条中所列情形之一（废气无组织排放改为有组织排放、污染防治措施强化或改进的除外）或大气污染物无组织排放量增加10%及以上的；新增废水直接排放口；废水由间接排放改为直接排放；废水直接排放口位置变化，导致不利环境影响加重的；新增废气主要排放口（废气无组织排放改为有组织排放的除外）；主要排放口排气筒高度降低10%及以上的；噪声、土壤或地下水污染防治措施变化，导致不利环境影响加重的；固体废物利用处置方式由委托外单位利用处置改为自行利用处置的（自行利用处置设施单独开展环境影响评价的除外）；固体废物自行处置方式变化，导致不利环境影响加重的；事故废水暂存能力或拦截设施变化，导致环境风险防范能力弱化或降低的。	废气、废水污染防治措施变化，导致第6条中所列情形之一（废气无组织排放改为有组织排放、污染防治措施强化或改进的除外）或大气污染物无组织排放量增加10%及以上的；新增废水直接排放口；废水由间接排放改为直接排放；废水直接排放口位置变化，导致不利环境影响加重的；新增废气主要排放口（废气无组织排放改为有组织排放的除外）；主要排放口排气筒高度降低10%及以上的；噪声、土壤或地下水污染防治措施变化，导致不利环境影响加重的；固体废物利用处置方式由委托外单位利用处置改为自行利用处置的（自行利用处置设施单独开展环境影响评价的除外）；固体废物自行处置方式变化，导致不利环境影响加重的；事故废水暂存能力或拦截设施变化，导致环境风险防范能力弱化或降低的。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

813	813	813
0.12	0.12	0.12
0.012	0.012	0.012
0	0	0
0	0	0
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理设施设计处理能力1m3/d，采用“沉淀池+臭氧消毒”，处理后的废水经市政管网排****处理厂（秦****公司）处理

《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）

污水处理设施设计处理能力1m3/d，采用“沉淀池+紫外线消毒”，处理后的废水经市政管网排****处理厂（秦****公司）处理

根据验收检测结果，厂区废水总排口排放废水污染物中pH值范围为7.3～7.6（无量纲），色度最大值为20倍，COD最大浓度为176mg/L，BOD5最大浓度为62.3mg/L，SS最大浓度为28mg/L，氨氮最大浓度为17.7mg/L，挥发酚最大浓度为0.069mg/L，粪大肠菌群数最大浓度为4.1×102MPN/L，阴离子表面活性剂最大浓度为0.110mg/L，动植物油最大浓度为0.96mg/L，石油类最大浓度为0.93mg/L，****医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2预处理标准限值要****学园污水处理站收水水质标准

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

经生物安全柜内置的高效过滤器（HEPA）过滤净化后无组织排放，污水处理设施易产生臭气的部位加盖处理，污水处理设施废气无组织排放。

《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016），《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019），《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）

经生物安全柜内置的高效过滤器（HEPA）过滤净化后无组织排放，污水处理设施易产生臭气的部位加盖处理，污水处理设施废气无组织排放。

根据验收检测报告，厂界无组织非甲烷总烃满足《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表2其他企业边界大气污染物浓度限值（2.0mg/m3），厂房外无组织非甲烷总烃满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）中特别排放限值要求（1h平均浓度≤6mg/m3，任意一次浓度值≤20mg/m3）；硫化氢满足《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表3污水处理站周边大气污染物最高允许浓度（0.03mg/m3）；氨气满足《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表3污水处理站周边大气污染物最高允许浓度（1.0mg/m3）；臭气浓度满足《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表3污水处理站周边大气污染物最高允许浓度（10/无量纲）；甲烷满足《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表3污水处理站内最高体积百分数（1%）的要求

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

采用低噪设备，基础减振，厂房隔声，距离衰减

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

采用低噪设备，基础减振，厂房隔声，距离衰减

根据验收检测报告，项目厂界噪声值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中1类标准（昼间≤55dB(A)）要求。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程