骨科运动医学类医疗器械生产项目

审批
江苏-南京-高淳区
发布时间: 2026年03月04日
项目详情
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1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称: 建设单位代码类型: 建设单位机构代码: 建设单位法人: 建设单位联系人: 建设单位所在行政区划: 建设单位详细地址:
****
****0118MA27Q4WR4M唐伟
唐伟******区
经济开发区**路1-1号4号楼
建设项目基本信息
项目名称: 项目代码: 项目类型: 建设性质: 行业类别(分类管理名录): 行业类别(国民经济代码): 工程性质: 建设地点: 中心坐标: ****机关: 环评文件类型: 环评批复时间: 环评审批文号: 本工程排污许可证编号: 排污许可批准时间: 项目实际总投资(万元): 项目实际环保投资(万元): 运营单位名称: 运营单位组织机构代码: 验收监测(调查)报告编制机构名称: 验收监测(调查)报告编制机构代码: 验收监测单位: 验收监测单位组织机构代码: 竣工时间: 调试起始时间: 调试结束时间: 验收报告公开起始时间: 验收报告公开结束时间: 验收报告公开形式: 验收报告公开载体:
骨科运动医学类医疗器械生产项目****
2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造;化工、木材、非金属加工专用设备制造;食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造;印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造;纺织、服装和皮革加工专用设备制造;电子和电工机械专用设备制造;农、林、牧、渔专用机械制造;医疗仪器设备及器械制造;环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造C3581-C3581-医疗诊断、监护及治疗设备制造
******区 ******区
经度:118.912500 纬度: 31.369722****环境局
2023-05-31
宁环(高)建〔2023〕23号****0118MA27Q4WR4M001Y
2026-01-302500
7****
****0118MA27Q4WR4M****
****0118MA27Q4WR4M**省百****公司
913********855916L2025-03-01
2026-02-022026-03-04
http://www.****.com/gonggaotongzhi/879.html
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
进行骨科运动医学类医疗器械生产。进行骨科运动医学类医疗器械生产。
规模
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
年产PEEK锚钉40000颗、半月板缝合器20000支、钛合金带线锚钉39500颗、镍钛锚钉30000颗、刨削主机500台、刨削刀头20000支、等离子手术电极20000支、关节镜手术工具30000把。年产刨削主机50台、刨削刀头20000支、等离子手术电极20000支、低温等离子体多功能手术系统50台、内窥镜摄像系统50台、内窥镜光源系统50台。
取消PEEK锚钉、半月板缝合器、钛合金带线锚钉、镍钛锚钉、关节镜手术工具生产,新增低温等离子体多功能手术系统、内窥镜摄像系统、内窥镜光源系统生产,刨削主机年产量减少450台/年。
生产工艺
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
注塑、编织、超声波清洗、焊接、组装超声波清洗、焊接、组装
取消部分产品生产
环保设施或环保措施
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
本项目生活污水经化粪池处理后与车间废水一同接****处理厂(******公司)。 注塑废气、焊接废气、包装废气经过车间换气系统收集后由二级活性炭吸附装置处理,由15m排气筒DA001排放;检验废气产生量极小无组织排放。本项目生活污水经化粪池处理后与车间废水一同接****处理厂(******公司)。 焊接废气、包装废气产生量很小,焊接废气经过集气罩收集后由焊烟净化装置处理,处理后于室外无组织排放,剩余未收集的焊接废气与包装废气一同经过车间空调过滤系统处理后无组织排放;检验废气产生量极小无组织排放。
取消注塑工序,取消活性炭吸附装置及排气筒,加设焊烟净化装置
其他
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
3、污染物排放量
污染物 现有工程(已建成的) 本工程(本期建设的) 总体工程 总体工程(现有工程+本工程) 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 (万吨/年) COD(吨/年) 氨氮(吨/年) 总磷(吨/年) 总氮(吨/年) 废气 气量 (万立方米/年) 二氧化硫(吨/年) 氮氧化物(吨/年) 颗粒物(吨/年) 挥发性有机物(吨/年)
0 0.0249 0.0281 0 0 0.025 0.025
0 0.007 0.082 0 0 0.007 0.007
0 0.0005 0.011 0 0 0.001 0.001
0 0.0001 0.002 0 0 0 0
0 0.0016 0.017 0 0 0.002 0.002
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0.033 0 0 0 0 /
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 化粪池 《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)表4中三级标准 生活污水经化粪池处理后与车间废水一同接****处理厂(******公司),处理达标后尾水排入官溪河。 在验收监测期间,厂区污水总排口DW001排放的pH值排放浓度为7.6-7.7(无量纲),悬浮物、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮最大排放浓度分别为30mg/L、28mg/L、1.84mg/L、0.4mg/L、6.62mg/L,****处理厂(******公司)的接管标准。
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 焊烟净化器 《大气污染物综合排放标准》(DB 32/4041-2021) 焊接废气、包装废气产生量很小,焊接废气经过集气罩收集后由焊烟净化装置处理,处理后于室外无组织排放,剩余未收集的焊接废气与包装废气一同经过车间空调过滤系统处理后无组织排放;检验废气产生量极小无组织排放。 在验收监测期间,厂界无组织排放的总悬浮颗粒物、非甲烷总烃最大排放浓度分别为0.339mg/m3、1.06mg/m3,氯化氢、锡及其化合物未检出,满足《大气污染物综合排放标准》(DB 32/4041-2021)表3限值。 厂区内无组织排放的非甲烷总烃最大排放浓度为1.16mg/m3,满足《大气污染物综合排放标准》(DB 32/4041-2021)表2限值。
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 选用低噪声设备、厂房隔声、合理布局。 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)3类标准 选用低噪声设备、厂房隔声、合理布局。 验收监测期间,项目东、南、西、北厂界昼间噪声测定值范围为52-55dB(A),,符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)3类标准限值(昼间≤65dB(A))。
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 危废贮存设施 本项目产生的固体废物包括一般固体废物、危险废物和职工办公生活产生的生活垃圾。一般固体废物包括不合格品,废过滤器、RO膜,废包装材料,收集后外售;危险废物包括废试剂瓶,废检验样品,检验废液,检验初次清洗废液,收集后暂存于危废暂存点,定期委托有资质单位处置;生活垃圾交由环卫清运,本项目固体废物均得到合理处置。
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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环保搬迁
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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区域削减
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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功能置换
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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其他
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准: 地下水是否达到验收执行标准: 环境空气是否达到验收执行标准: 土壤是否达到验收执行标准: 海水是否达到验收执行标准: 敏感点噪声是否达到验收执行标准:
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7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定,请核实该项目是否存在下列情形:
1 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用
2 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求
3 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准
4 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复
5 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污
6 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要
7 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成
8 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理
9 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收
不存在上述情况
验收结论 合格
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展,属于前期项目。
2.根据该项目的描述,可依据自身条件进行选择和跟进,避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设,也可继续跟踪,项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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