哈尔滨医科大学附属第二医院OPO科购置医疗设备（2025245-2025249）(二次)竞争性谈判公告

合同包1(便携式超声经颅多普勒血流分析仪（****248）):

合同包预算金额：260,000.00元

合同包2(便携式肌电诱发电位仪（进口）（****245）):

合同包预算金额：440,000.00元

合同包3(便携式脑电图仪（进口）（****246）):

合同包预算金额：330,000.00元

合同包4(转运呼吸机（****247）):

合同包预算金额：220,000.00元

合同包5(便携式彩色多普勒超声诊断系统（****249）):

合同包预算金额：258,000.00元

合同包1(便携式超声经颅多普勒血流分析仪（****248****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包2(便携式肌电诱发电位仪（进口）（****245****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包3(便携式脑电图仪（进口）（****246****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包4(转运呼吸机（****247****政府采购政策需满足的资格要求如下:

合同包5(便携式彩色多普勒超声诊断系统（****249****政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与****采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

(2)（1）所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的《医疗器械生产备案凭证》（有效期内）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》；（2）所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》及相应产品的《医疗器械注册证》；如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；（3）所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》及相应产品的《医疗器械注册证》；如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。注：供应商根据所投产品类别，提供相应证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件）。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(1)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与****采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

(2)（1）所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的《医疗器械生产备案凭证》（有效期内）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》；（2）所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》及相应产品的《医疗器械注册证》；如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；（3）所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》及相应产品的《医疗器械注册证》；如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。注：供应商根据所投产品类别，提供相应证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件）。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(1)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与****采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

(2)（1）所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的《医疗器械生产备案凭证》（有效期内）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》；（2）所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》及相应产品的《医疗器械注册证》；如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；（3）所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》及相应产品的《医疗器械注册证》；如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。注：供应商根据所投产品类别，提供相应证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件）。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(1)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与****采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

(2)（1）所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的《医疗器械生产备案凭证》（有效期内）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》；（2）所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》及相应产品的《医疗器械注册证》；如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；（3）所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》及相应产品的《医疗器械注册证》；如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。注：供应商根据所投产品类别，提供相应证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件）。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(1)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与****采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

(2)（1）所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的《医疗器械生产备案凭证》（有效期内）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》；（2）所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》及相应产品的《医疗器械注册证》；如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；（3）所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》及相应产品的《医疗器械注册证》；如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。注：供应商根据所投产品类别，提供相应证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件）。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。