****拟进行采购抗Sm抗体等耗材,现邀请符合要求的供应商或厂商参与,鼓励入选《**市创新药械产品目录》的产品报名。有关事项通知如下:
一、拟遴选医用耗材
| 序号 |
遴选耗材名称 |
用途 |
| 1 |
抗Sm抗体 |
用于系统性红斑狼疮诊断所需要耗材。 |
| 2 |
抗双链DNA抗体IgG |
用于系统性红斑狼疮活动性及治疗判断所需要耗材。 |
| 3 |
抗核抗体 |
用于筛查自身免疫性疾病所需要耗材。 |
| 4 |
抗β2糖蛋白I抗体IgA |
用于磷脂综合征诊断所需要耗材。 |
| 5 |
抗β2糖蛋白I抗体IgM |
用于磷脂综合征诊断所需要耗材。 |
| 6 |
抗β2糖蛋白I抗体IgG |
用于磷脂综合征诊断所需要耗材。 |
| 7 |
抗心磷脂抗体IgM |
用于辅助磷脂综合征、反复自然流产、死胎患者免疫学病因、血管炎的诊断,也可作为动静脉栓塞患者等自身免疫性疾病的辅助诊断所需要耗材。 |
| 8 |
抗心磷脂抗体IgG |
用于辅助磷脂综合征、反复自然流产、死胎患者免疫学病因、血管炎的诊断,也可作为动静脉栓塞患者等自身免疫性疾病的辅助诊断所需要耗材。 |
| 9 |
抗心磷脂抗体IgA |
用于辅助磷脂综合征、反复自然流产、死胎患者免疫学病因、血管炎的诊断,也可作为动静脉栓塞患者等自身免疫性疾病的辅助诊断所需要耗材。 |
| 10 |
抗核抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法) |
用于自****检测所需要耗材。 |
| 11 |
尿微量白蛋白 |
用于尿微量白蛋白测定所需要耗材。 |
| 12 |
链球菌药敏卡 |
用于检验所需要耗材。 |
| 13 |
可吸收骨蜡 |
用于骨折手术所需要耗材。 |
| 14 |
一次性使用可视组织穿刺扩张导管 |
用于关节组织(不包括腰椎、血管、脑室)穿刺、牵开、扩张,建立工作通道所需要耗材。 |
| 15 |
一次性使用组织牵开扩张导管 |
用于脑出血手术术中快速地显露脑内血肿病灶并建立手术通道,实现手术全过程可视化操作所需要耗材。 |
| 16 |
一次性使用可视球囊引流导管 |
用于脑出血的微创清除引流、脑室引流等手术操作所需要耗材。 |
| 17 |
透析用留置针 |
用于体外持续血液净化治疗,通过穿刺置管为体外血液净化治疗提供外周血管系统的通道所需要耗材。 |
| 18 |
一次性冲洗吸引器及引流导管套件 |
用于自然腔道内窥镜手术所需要耗材,能在冲洗液冲洗情况下维持视野清晰。 |
| 19 |
一次性使用引导钢丝 |
用于术中引导置入内窥镜所需要耗材,能配合输尿管支架、输尿管导管、引导鞘、引流管、网篮等附件使用,起支撑、引导作用。 |
| 20 |
输尿管支架 |
用于治疗输尿管堵塞和狭窄所需要耗材。 |
| 21 |
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
用于泌尿外科腔内结石微创手术所需要耗材。 |
| 22 |
旋磨术用导丝 |
用于高速冠状动脉内膜旋磨术所需要耗材。 |
| 23 |
一次性使用冠脉血管内冲击波球囊导管 |
用于支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变进行预处理和球囊扩张所需要耗材。 |
| 24 |
一次性使用冠脉旋磨导管 |
用于高速冠状动脉内膜旋磨术所需要耗材。 |
| 25 |
锚定球囊扩张导管 |
用于PCI手术所需要耗材。 |
| 26 |
双腔微导管 |
用于经皮冠状动脉内支架植入手术所需要耗材。 |
| 27 |
桡动脉压迫止血器 |
用于桡动脉穿刺后止血所需要耗材。 |
| 28 |
医用检查垫 |
用于口腔科牙椅综合治疗台专用医用检查垫。 |
| 29 |
一次性使用无菌注射针头 |
用于口腔局部麻醉及神经阻滞麻醉所需要耗材。 |
| 30 |
一次性使用口腔涂药棒 |
用于口腔黏膜上药、溃疡处理等所需要耗材。 |
| 31 |
自紧式弹力线肛肠套扎吻合器 |
用于痔疮及直肠黏膜等的外科套扎切除所需要耗材。 |
| 32 |
剪式超声刀 |
用于甲状腺等手术中止血所需要耗材,适用于5mm血管。 |
| 33 |
带针荷包缝合针 |
用于肠道肿瘤腹腔镜手术所需要耗材。 |
| 34 |
一次性使用内窥镜用套扎器 |
用于胃肠镜下微创治疗所需要耗材。 |
| 35 |
超声套头隔离套 |
用于超声检查所需要耗材。 |
二、资质要求
1. 耗材资质:
(1)医疗器械注册证及其附页或备案凭证及备案信息表;
(2)产品使用说明书及产品标准(或产品技术要求);
(3)耗材需要在**药品和医用耗材采购平台目录内(已进行集采的耗材需要在集采目录中)。
2. 厂家资质:
(1)企业营业执照;
(2)医疗器械生产许可证。
3. 供应商资质:
(1)企业营业执照;
(2)医疗器械经营许可证(所代理耗材需在经营范围内);
(3)厂家给供应商授权书;
(4)业务员授权书(同页附法人及业务员身份证复印件);
(5)耗材报价单不超过**药品和医用耗材采购平台的最低价格,并提供平台ID码。
(6)产品外包装图片。
耗材报价单放首页,以上资料均需加盖鲜章,有代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。不得出现弄虚作假等违法违规行为。
三、拟遴选耗材为可收费项目的,需提供医保码(在**市社会医疗保险及生育保险医用耗材目录中可查询到)。
四、报名方式
时间:2026年3月6日—2026年3月12日17:00
地点:**市**区机场路1128号医学装备科。
联系电话:020-****5581。
联系人:黄老师
特此公告。
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2026年3月6日