山东大学齐鲁医院德州医院2026年度医用耗材采购项目（第二批）遴选公告

一、项目基本情况

1.采购项目名称：****2026年度医用耗材采购项目（第二批）

2.采购项目编号：****

3.最高限价（单价）：1包：不设最高限价；2包：53元；3包：120元；4包：不设最高限价。

4.采购项目分包情况：本项目共分四个包，兼投兼中

1包：植入式迷走神经刺激器套件；2包：雷火灸；3包：硅酮凝胶；4包：注射用透明质酸钠复合溶液。

5.采购需求：详见遴选文件

6.合同履行期限：详见遴选文件

7.本项目不接受联合体投标

二、申请人的资格要求

1.投标人须在中华人民**国境内合法注册，具有有效的营业执照；

2.具有履行合同所必需的设备、专业技术能力和项目实施能力，在人员、设备、资金等方面能够提供可靠的质量保证和完善的售后服务；

3.本项目的特定资格要求：

3.1 投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；

3.2投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；

3.3投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》（****总局令第53号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。

3.4投标人须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为遴选人全部院区，****区委托授权。（授权可追溯）

3.5所投产品须为**省药品和医用耗材招采管理子系统挂网产品列表中的产品，非医疗器械管理的产品除外；

4. 在“信用中国”网站（www.****.cn）、“信用**”网站（credit.****.cn）中被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加本次采购活动；

5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；

6.法律法规对投标人的其他要求、规定；

三、遴选文件的获取

1、获取时间：自2026年03月09日至2026年03月23日（每日上午08:30时至11时30分；下午14:00至17:00时（**时间，法定节假日除外）。

2、获取方式：现场报名；

3、遴选文件售价：300元/包，售后不退。

4、地点：**市天衢新区董子巷****。

5、报名时请携带以下证件原件或加盖投标人公章的复印件一套，简单装订：

①三证合一的营业执照；

②法定代表人授权委托书原件、授权代表人身份证及加盖公章复印件一份（若法人到场，则只需提供本人身份证原件及加盖公章复印件一份）；

③在“信用中国”网站、“中国政府采购网”、“信用**”网站任意网站截图（加盖公章）。

6、报名时以上证件必须齐全，投标报名时的资料查验不代表资格审查的最终通过或合格，投标人最终****委员会组织的资格后审为准。

四、递交响应文件截止时间及地点标书代写

1、递交截止时间：2026年03月30日09时00分标书代写

2、递交地点：**省**市德****红东路4188号****中心院区门诊楼南门进一楼北50米B2****中心会议室

五、开标时间及地点标书代写

1、开标时间：2026年03月30日09时00分标书代写

2、开标地点：**省**市德****红东路4188号****中心院区门诊楼南门进一楼北50米B2****中心会议室标书代写

六、联系方式

1、招标单位：****

地 址：**省**市天衢新区尚德六路1号

电 话：0534-****146

2、代理机构：****

地 址：**市天衢新区董子巷

联 系 人：王女士

电 话：156****8786

电子邮箱：****@163.com

七、公告发布媒介

本次招标公告在、中国招标投标公共服务平台、****网站上发布。

发布时间：2026年03月06日