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| **** | 建设单位代码类型:|
| 914********742527H | 建设单位法人:徐小平 |
| 秦富奇 | 建设单位所在行政区划:**壮族自治区**市**区 |
| **壮族自治区**市**区七里店路43号 |
| **南药制剂大楼(二)改造项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **壮族自治区**市**区 七里店路43号 |
| 经度:110.****00775 纬度: 25.****50828 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2022-06-06 |
| 市环新星〔2022〕4号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2017-12-20 | 项目实际总投资(万元):2300 |
| 133 | 运营单位名称:**** |
| **** | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| **** | 验收监测单位:**生****公司 |
| 914********0762938 | 竣工时间:2024-06-01 |
| 2025-05-13 | 调试结束时间:2025-05-14 |
| 2026-01-05 | 验收报告公开结束时间:2026-02-02 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/search |
| 改建 | 实际建设情况:改建 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 膜剂生产8800万片/年,固体制剂生产20亿片/年 | 实际建设情况:膜剂生产8800万片/年,固体制剂生产20亿片/年 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 膜剂生产工艺流程 膜剂生产为将所需的高分子成膜材料进行浸泡溶浆。再按生产产品处方分析合格后的主药和辅药进行称量、研磨、溶胀混合、消泡、制膜干燥等过程。合格的膜剂经拉膜干燥后直接送入分装工序,再根据检验合格后进行外包装入库。 片剂生产工艺流程 片剂按生产产品处方分析合格后的主药和辅药分别经过称量、粉碎过筛、制粒干燥、整粒、混合等过程。合格的颗粒经压片后,素片直接送入包装工序,包衣片或糖衣分别进行包衣或包糖衣,之后按装配要求进行铝塑或塑料瓶分装,再根据检验合格后进行外包装入库。 胶囊生产工艺流程 将按生产产品处方分析合格后的主药和辅药配置上药液。 胶囊分颗粒胶囊和粉粒胶囊,颗粒胶囊的前工序与片剂相同,即按生产产品处方分析合格后的主药和辅料分别经过粉碎、过筛、称量、配料、混合后,填充于选定的胶囊内,合格的胶囊送入铝塑分装或塑料瓶分装,再经检验合格后进行外包装入库。 | 实际建设情况:膜剂生产工艺流程 膜剂生产为将所需的高分子成膜材料进行浸泡溶浆。再按生产产品处方分析合格后的主药和辅药进行称量、研磨、溶胀混合、消泡、制膜干燥等过程。合格的膜剂经拉膜干燥后直接送入分装工序,再根据检验合格后进行外包装入库。 片剂生产工艺流程 片剂按生产产品处方分析合格后的主药和辅药分别经过称量、粉碎过筛、制粒干燥、整粒、混合等过程。合格的颗粒经压片后,素片直接送入包装工序,包衣片或糖衣分别进行包衣或包糖衣,之后按装配要求进行铝塑或塑料瓶分装,再根据检验合格后进行外包装入库。 胶囊生产工艺流程 将按生产产品处方分析合格后的主药和辅药配置上药液。 胶囊分颗粒胶囊和粉粒胶囊,颗粒胶囊的前工序与片剂相同,即按生产产品处方分析合格后的主药和辅料分别经过粉碎、过筛、称量、配料、混合后,填充于选定的胶囊内,合格的胶囊送入铝塑分装或塑料瓶分装,再经检验合格后进行外包装入库。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 水污染防治措施:项目厂区排水系统采用雨污分流制。东侧净区雨水收集后排放市政雨水管道,西侧净区雨水收集后排向厂外黄**,厂区内污区雨****处理站处理达标后排放。本项目所在地雨水属于污区,雨水经收****处理站处理达标后进入**市七里店污水净化厂处理。废****处理站,经处理的废水达到《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)B级标准后,通过市政污水管网排放到**市七里店污水净化厂进行进一步处理,达标后排入**河支渠。 大气污染防治措施:本项目废气处理系统主要由水洗+碱洗+除雾+活性炭吸附装置组成,废气在车间中密闭负压收集后送入北侧废气处理系统。本项目车间生产工序、消毒等工序产生的废气经收集后进入北侧废气处理系统处理,混合、压片等生产工序产生的废气收集后经滤筒除尘器处理,再接入北侧废气处理系统处理,经处理后达到《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1规定的污染物标准限值要求后由30m高的排气筒DA002排放。 噪声污染防治措施:项目噪声防治措施为基础减振、隔声等措施,厂界噪声《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)2类标准。 固体废物污染防治措施:废水处理过程中生化污泥经鉴定后属于一般工业固体废物。污泥清运脱水暂存于一般固体废物暂存间,后委托相关单位进行外运处置。本项目产生的药尘、报废药品、废包装物、废矿物油送入危险废物暂存间分类储存。废抹布手套、劳保用品混入生活垃圾中,交由环卫部门处理。 | 实际建设情况:水污染防治措施:项目排水实行雨、污分流,落实各项废水治理措施。营运期,项目生产过程中产生的****处理站处理,达到《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)级规定的标准限值后与生活污水排入市政污水管网,送至七里店污水净化厂处理;项目东侧净区雨水收集后排入市政雨水管道,西侧净区雨水收集后排向黄**,厂区内污区雨水收****处理站处理达标后送至七里店污水净化厂处理。 大气污染防治措施:落实各项大气污染防治措施。 营运期,生产过程中研磨、粉碎筛分、称量、干燥工段产生的粉尘经负压收集至北侧废气处理系统处理;混合、压片工段产生的粉尘经滤筒除尘器后接入北侧废气处理系统处理;项目生产过程中产生的非甲烷总烃经负压收集至北侧废气处理系统处理。上述废气处理后须达到《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)排放限值要求后,经由30m高的排气筒排放。 噪声污染防治措施:严格控制噪声污染扰民 营运期,采取选用低噪声设备、安装减震垫等措施,降低营运噪声对敏感点的影响。项目边界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的2类排放限值标准。 固体废物污染防治措施:严格按照《报告表》要求处置固体废物。项目产生的生化污泥经收集后暂存于污泥间,定期交由有资质的废物处置单位处理;产生的废包装物、废弃活性炭、报废药品药尘及废矿物油等属于危险废物,须严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)的要求收集、贮存,并交由有资质的单位进行处置。废含油抹布、生活垃圾交由环卫部门及时清运。 |
| 滤筒除尘器除尘变动为布袋除尘器除尘,膜剂研磨、溶胀混合均在封闭配液罐的水中进行,片剂、胶囊混合在封闭设备中进行,作业过程中均不产生废气,在转移到下一个作业环境时,打开密闭设备会逸散少量废气到环境中,经初效、中效、高效过滤处理后排放。北侧废气处理系统碱洗、水洗先后顺序调整,膜剂研磨、溶胀混合均在封闭配液罐的水中进行,片剂、胶囊混合在封闭设备中进行,作业过程中均不产生废气,在转移到下一个作业环境时,打开密闭设备会逸散少量废气到环境中,经初效、中效、高效过滤处理后排放;消毒废气:生产车间按照GMP要求须对生产设备、地面、器具等进行消毒,通过擦拭设备、器具、地面等的方式进行,消毒废气挥发在车间环境空气中,而车间环境空气通过空调机组净化处理。排放的车间环境空气经过处理后回风到送风环节,形成循环系统。车间属于符合GMP要求的洁净区 | 是否属于重大变动:|
| / | 实际建设情况:/ |
| / | 是否属于重大变动:|
| 39.8925 | 3.4531 | 43.3456 | 0 | 0 | 43.346 | 3.453 | |
| 64.568 | 0.04 | 64.6 | 0 | 0 | 64.608 | 0.04 | |
| 0.588 | 0.33 | 0.91 | 0 | 0 | 0.918 | 0.33 | |
| 0.298 | 0.01 | 0.3 | 0 | 0 | 0.308 | 0.01 | |
| 1.18 | 0.005 | 1.105 | 0 | 0 | 1.185 | 0.005 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 22.31 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 2.07 | 0.113 | 2.183 | 0 | 0 | 2.183 | 0.113 | / |
| 119.78 | 0.25 | 120.03 | 0 | 0 | 120.03 | 0.25 | / |
| 1 | 污水处理站 | 《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)B级 | 综合调配池(高低浓混合废水调节池)+初沉池+配水罐+ PEIC厌氧反应器+两级A/O活性污泥池+二沉池 | 验收监测期间,废水处理后达到《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)B级标准 |
| 1 | DA002 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019) | 生产工序产生的废气负压收集后进入车间北侧废气处理系统(碱洗+水洗+除雾+活性炭)处理,经北侧废气处理区处理后达标排放 | 验收监测期间,项目颗粒物、非甲烷总烃污染物排放浓度达到《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)中相关排放标准限值要求。 |
| 1 | 基础减振设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) | 选用低噪声设备,基础减震 | 验收监测期间,项目东面、南面、西面、北面厂界噪声昼、夜监测值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准限值要求。 |
| 1 | 建设应急事故池 | 建设应急事故池 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |