首页 /华海天衡（上海）药物研究股份有限公司新建项目

华海天衡（上海）药物研究股份有限公司新建项目

审批

上海-上海-浦东新区

发布时间： 2026年03月09日

项目详情

下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请或拨打咨询热线： 400-688-2000

1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0000MADYG09149	陈**
乔梁	市区
市区金湘路861号B栋3-9层

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

******项目

2021版本:45--098-专业实验室、****基地	M73-M73-研究和试验发展
	市区金湘路861号B栋3-9层
经度:121.60786 纬度: 31.2486	****环境局
	2025-06-27
沪浦环保许评〔2025〕131号	****
2025-12-18	5000
70	****
****0000MADYG09149	****
****0000MADYG09149	智**公司
****0120MA7H3BLA7J	2025-09-30
2025-10-01
2026-01-29	2026-03-04
	https://e2.****.cn:8081/jsp/view/hjxxgk/index.jsp

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目，国民经济行业类别为：M7340医学研究和试验发展，建设项目行业类别为：四十五、研究和试验发展—98、专业实验室、**基地	项目，国民经济行业类别为：M7340医学研究和试验发展，建设项目行业类别为：四十五、研究和试验发展—98、专业实验室、**基地
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

从事化学药和生物药的小试研发，属于医药领域的研发，项目建成后预计研发细胞培养及纯化1200批次/年、抗肿瘤靶向药物100批次/年。项目实验成果以研究报告的形式呈现，研发产物最终作为危险废物处置，不作为成品或样品对外销售或赠送。项目不涉及P3、P4**实验室**实验室，不涉及中试研发和生产项目	从事化学药和生物药的小试研发，属于医药领域的研发，项目建成后预计研发细胞培养及纯化1200批次/年、抗肿瘤靶向药物100批次/年。项目实验成果以研究报告的形式呈现，研发产物最终作为危险废物处置，不作为成品或样品对外销售或赠送。项目不涉及P3、P4**实验室**实验室，不涉及中试研发和生产项目
无变化

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

细胞培养及纯化工艺流程：（1）细胞转染；（2）细胞株构建；（3）细胞传代培养；（4）发酵培养；（5）过滤；（6）层析纯化；（7）检定抗肿瘤靶向药物工艺流程：（1）化学合成；（2）分离；（3）纯化；（4）减压浓缩；（5）溶液配制；（6）细胞培养；（7）筛选；（8）高温灭菌；（9）药物动力学实验（委外）；（10）体内动物药效测试（委外）；（11）写实验报告	细胞培养及纯化工艺流程：（1）细胞转染；（2）细胞株构建；（3）细胞传代培养；（4）发酵培养；（5）过滤；（6）层析纯化；（7）检定抗肿瘤靶向药物工艺流程：（1）化学合成；（2）分离；（3）纯化；（4）减压浓缩；（5）溶液配制；（6）细胞培养；（7）筛选；（8）高温灭菌；（9）药物动力学实验（委外）；（10）体内动物药效测试（委外）；（11）写实验报告
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：生物气溶胶G1经生物安全柜自带的高效空气过滤器净化后排放。3-4层，7-9层实验废气G2经通风橱、万向罩收集后经SDG吸附+活性炭吸附装置（TA001）处理，处理达标后通过楼顶DA001排气筒43.9m高空排放。 5层危化品间、试剂间设应急废气处理措施，事故状态下挥发废气G3经房间排风系统密闭收集后经SDG吸附+活性炭吸附装置（TA002）处理，处理达标后通过楼顶DA001排气筒43.9m高空排放。DA001排气筒排放的TVOC、非甲烷总烃、氯化氢、甲醇、二氯甲烷、丙酮、乙腈、臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）中相关标准限值，乙酸乙酯排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）中相关标准限值，排放速率执行《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）中相关标准限值。N，N-二甲基甲酰胺、异丙醇、二甲基亚砜执行《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）附表A标准限值。项目厂界处非甲烷总烃、甲醇、二氯甲烷、乙腈执行《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表3标准限值，氯化氢、臭气浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表7限值。乙酸乙酯排放执行《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）。厂区内非甲烷总烃排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）。废水：实验废水（包括后道清洗废水、水浴废水、灭菌锅排水）、洗**设备处理，废水处理设备位于B栋外侧东北角，处理后废水经废水处理设备出口（DW001园区污水管网，废水水质满足《**药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）。生活污水通过卫生间专用管道，经园区污水总排口纳入市政污水管网，废水排放执行《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表2中三级标准。噪声：选用低噪声设备，并采取基础减振、厂房隔声、消声等措施，厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准；固废：实验废液、实验废物、清洗废液、废化学包装材料、废活性炭、废SDG吸附剂、废灯管等危险废物须集中收集，按《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求设置危废贮存场所，配置托盘，设置好警示标志，并委托具有危险废物处理资质的单位回收处置；生物实验废物、生物实验废液、废滤芯等医疗废弃物置于医疗废物暂存间，委托有资质单位回收处置；一般工业固废分类收集，由专业单位合法合规处置；其他固废应分类收集、妥善处置。	废气：生物气溶胶G1经生物安全柜自带的高效空气过滤器净化后排放。3-4层，7-9层实验废气G2经通风橱、万向罩收集后经SDG吸附+活性炭吸附装置（TA001）处理，处理达标后通过楼顶DA001排气筒43.9m高空排放。 5层危化品间、试剂间设应急废气处理措施，事故状态下挥发废气G3经房间排风系统密闭收集后经SDG吸附+活性炭吸附装置（TA002）处理，处理达标后通过楼顶DA001排气筒43.9m高空排放。DA001排气筒排放的TVOC、非甲烷总烃、氯化氢、甲醇、二氯甲烷、丙酮、乙腈、臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）中相关标准限值，乙酸乙酯排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）中相关标准限值，排放速率执行《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）中相关标准限值。N，N-二甲基甲酰胺、异丙醇、二甲基亚砜执行《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）附表A标准限值。项目厂界处非甲烷总烃、甲醇、二氯甲烷、乙腈执行《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表3标准限值，氯化氢、臭气浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表7限值。乙酸乙酯排放执行《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）。厂区内非甲烷总烃排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）。废水：实验废水（包括后道清洗废水、水浴废水、灭菌锅排水）、洗**设备处理，废水处理设备位于B栋外侧东北角，处理后废水经废水处理设备出口（DW001园区污水管网，废水水质满足《**药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）。生活污水通过卫生间专用管道，经园区污水总排口纳入市政污水管网，废水排放执行《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表2中三级标准。噪声：选用低噪声设备，并采取基础减振、厂房隔声、消声等措施，厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准；固废：实验废液、实验废物、清洗废液、废化学包装材料、废活性炭、废SDG吸附剂、废灯管等危险废物须集中收集，按《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求设置危废贮存场所，配置托盘，设置好警示标志，并委托具有危险废物处理资质的单位回收处置；生物实验废物、生物实验废液、废滤芯等医疗废弃物须置于医疗废物暂存间，委托有资质单位回收处置；一般工业固废须分类收集，由专业单位合法合规处置；其他固废应分类收集、妥善处置。
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

/	/
/

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0	0	0	0
0	0	0.442	0	0	0	0
0	0	0.031	0	0	0	0
0	0	0.006	0	0	0	0
0	0	0.046	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	0	/
0	0	0.3	0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

废水处理设备

《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）

废水处理设备位于B栋外侧东北角，废水处理工艺为：pH调节 +消毒，消毒停留半小时

DW001排放口：连续2天，每天4次

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	SDG吸附+活性炭吸附装置（TA001）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）	3-4层，7-9层实验废气G2经通风橱、万向罩收集后经SDG吸附+活性炭吸附装置（TA001）处理，处理达标后通过楼顶DA001排气筒43.9m高空排放。	有组织度气:监测2天，每天3次;无组织度气:上风向1个样，下风向3个样，监测2天，每天3次
2	SDG+活性炭吸附装置（TA002）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）	5层危化品间、试剂间设应急废气处理措施，事故状态下挥发废气G3经房间排风系统密闭收集后经SDG吸附+活性炭吸附装置（TA002）处理，处理达标后通过楼顶DA001排气筒43.9m高空排放。	有组织度气:监测2天，每天3次;无组织度气:上风向1个样，下风向3个样，监测2天，每天3次

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

消声器

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准

厂界四周：连续两天，昼间监测一次

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

一般工业固废贮存场所应满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中“防渗漏、防雨淋、防扬尘”等环境保护要求；环保标识执行《环境保护图形标志-固体废物贮存（处置）场》（GB15562.2-1995）修改单中要求。危险废物贮存场所执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）和《危险废物收集贮存运输技术规范》（HJ2025-2012）中的相关规定；危险废物污染防治执行《关于进一步加强**市危险废物污染防治工作的实施方案》（沪环土[2020]50号）中的相关规定。

危险废物为实验废液、实验废物、清洗废液、废化学包装材料、废活性炭、废SDG吸附剂、废灯管，分类收集后暂存于A、B栋之间的公用危废暂存间内（该公用危废暂存间仅供华海使用），由华海委托****外运处置；医疗废物为生物实验废物、生物实验废液、废滤芯，分类收集后暂存于B栋地下一层的公用医废暂存间内（该公用医废暂存间仅供华海使用），由华海委托上****中心收运和处置；一般工业固废为未沾染化学品的废包装材料，收集后暂存于B栋地下一层的公用一般固废暂存间内（该公用一般固废暂存间仅供华海使用），由华海委托专业单位合法合规处置；生活垃圾委托环卫部门清运。公用一般工业固体废物间符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中的防渗漏、防雨淋、防扬尘等相关环保要求；公用危废暂存间及公用医疗废物暂存间符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）、《危险废物识别标志设置技术规范》（HJ1276-2022）有关规定。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

企业应采取风险防范措施：（1）严格操作规程，制定可靠的设备检修计划，防止设备维护不当所产生的事故发生；加强危险物质贮存设备的日常保养和维护，使其在良好的运行状态下。（2）项目各区域均采取地面防渗，化学品柜内化学品均为瓶、桶装，无储罐，常规储存量较小，不存在发生大规模泄漏的可能，碰撞导致的少量泄漏及时收集，并作为危废处置。（3****实验室内化学品柜、管制化学品储藏室均设置防泄漏设施，包括托盘、吸附材料、消防挡板等，并有专人管理，并建立出入库台帐记录。（4）电气设备及仪表按防爆等级的不同选用不同的设备，在实验室等各区域内安装烟雾报警器、消防自控设施。（5）实验室、危废暂存间均严禁吸烟和带入火种，设置“严禁烟火”和“禁止吸烟”警示牌并标出警戒线。（6）一旦发生火灾事故，应先按照相关要求尽快切断泄漏源、切断火源，及时将储存区域未发生燃烧的物质转移至安全区域，减少过火面积，借助消防设施开展灭火工作。

企业采取的风险防范措施：（1）严格操作规程，已制定可靠的设备检修计划，防止设备维护不当所产生的事故发生；加强危险物质贮存设备的日常保养和维护，使其在良好的运行状态下。（2）项目各区域均采取地面防渗，化学品柜内化学品均为瓶、桶装，无储罐，常规储存量较小，不存在发生大规模泄漏的可能，碰撞导致的少量泄漏及时收集，并作为危废处置。（3****实验室内化学品柜、管制化学品储藏室均设置防泄漏设施，包括托盘、吸附材料、消防挡板等，并有专人管理，并建立出入库台帐记录。（4）电气设备及仪表按防爆等级的不同选用不同的设备，在实验室等各区域内安装烟雾报警器、消防自控设施。（5）实验室、危废暂存间均严禁吸烟和带入火种，设置“严禁烟火”和“禁止吸烟”警示牌并标出警戒线。（6）一旦发生火灾事故，应先按照相关要求尽快切断泄漏源、切断火源，及时将储存区域未发生燃烧的物质转移至安全区域，减少过火面积，借助消防设施开展灭火工作。（7）各实验区、管制化学品储藏室铺设地坪，公用危废暂存间为成品集装箱，液态危废下方设置托盘，液态化学品均存放于化学品柜或放置在托盘上，并配有黄沙、吸附棉、灭火器等应急物资。园区设有雨水截止阀，可利用雨水截止阀对雨水排口进行封堵。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程