合浦县中医医院（合浦县红十字会医院、合浦县骨伤科医院）碳13呼气检测仪采购项目市场调研公告

因科室业务需要，我院拟采购碳13呼气检测仪。现开展市场调研，诚邀符合资质的供应商参与，提供相关资料供我院审核选型。

一、调研项目

碳13呼气检测仪采购项目

二、供应商资格要求

1.具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照，经营范围包含医疗器械经营/生产。

2.具备医疗器械经营许可证（经营企业）或医疗器械生产许可证（生产企业）。

3.所投产品须持有有效的第二类医疗器械注册证，且注册证适用范围包含碳13呼气检测仪等检测设备。

4.近3年有同类****医院供货业绩，能提供真实有效的合同复印件。

5.具备完善的售后服务体系，能保障设备稳定供应和及时售后。

三、调研核心内容（含通用技术参数）

本次调研重点对比供应商提供的设备参数、功能、资质、价格及售后，核心技术参数要求如下：

（一）核心功能参数

1、样本采集器通道数量：十通道，能够一次连接并连续检测10个气袋样本，能统一或分别打印中文检测报告；

测量范围：测量样品的浓度范围为：1%～10%；

测量精度：精密度：标准偏差δsd不超过0.25‰；

稳定性：在5小时内，C.V.的绝对值不大于3%；

检测灵敏度：CO2最小检测浓度：0.5%，误差应不超过±0.1%；

样品体积：样品必须满足不少于120ml/袋；

预热时间：不超过45min；

分析速度：每个样品分析时间＜100s；

提供与该设备配套使用的颗粒剂型的试剂的有效注册证、试剂GMP认证、TUV、CE认证证书等并提供证书复印件；

设备可进行周校正、月质控工作，自动生成质控报告，并提供第三方认证的标准质控品；

（二）硬件与安全要求

1.硬件配置：智能高清显示器，微型计算机，内置打印机，另配备激光打印机；全中文数据管理软件。

2.安全标准：需符合GB9706.1医用电气安全标准及相关医疗行业标准。

（三）资质与售后要求

1.资质：必须提供产品第二类医疗器械注册证及完整资质文件（均需加盖公章）。

2.售后服务：整机质保期≥3年；承诺24小时内故障响应，48小时内到达现场维修。

四、资料提交清单（均需加盖单位公章）

1.供应商营业执照、法人身份证复印件、法人授权委托书及被授权人身份证。

2.医疗器械生产/经营许可证复印件。

3.产品第二类医疗器械注册证及注册附件复印件。

4.设备配置清单、功能介绍、通用参数对应说明、产品彩页。

5.报价单（含设备总价、耗材报价）。

6.近3****医院供货业绩合同复印件。

7.售后服务承诺函（明确质保期、响应时间、培训服务等）。

五、提交方式与截止时间标书代写

1.提交方式：纸质资料密封报送（封面注明项目名称+公司名称）。

2.截止时间：本通告发布之日起7个工作日内，逾期视为无效报名，不予受理。标书代写

六、其他说明

1.本次调研为采购前期摸底工作，不构成任何采购承诺，不作为最终采购依据。

2.供应商所提供资料须真实、有效、完整，若存在弄虚作假，立即取消参与资格，并列入我院黑名单。

3.我院有权对报名资料进行审核、核验，无需提前通知供应商。

4.本次调研不收取任何费用，供应商自行承担参与过程中产生的全部费用。

5.本通告最终解****医院（****、****医院）所有。

七、联系方式

联系单位：****医院（****、****医院）

联系地址：****市****文体中心一号路****医院B楼3楼医学装备科，邮编：536100；

联系电话：****992

联系人：苏老师

****医院

（****、****医院）

2026年03 月09日