项目编号:****
项目名称:2025年第四季度耗材遴选
根据《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》(卫规财发〔2012〕86号)、《医院耗材管理办法》(**医药高专附一院〔2021〕151号)等文件要求,为了采购到符合我院临床质量与医疗安全需要的医用耗材,我院按下列步骤实施医用耗材遴选:
一、根据科室申请,****委员会确定拟新进医用耗材品目;
二、在医院官网以“医用耗材遴选公告”的方式,邀请非特定的供应商参与论证遴选。
| 序号 |
申请科室 |
耗材名称 |
产品需求 |
| 1 |
病理科 |
苯胺蓝染色液 |
1. 产品资质齐全,符合国家各项标准要求; 2. 主要用于细胞的染色; 3. 产品规格齐全,能满足临床各个部位细胞的检测; 4. 检验方法简单,结果易判读。 |
| 2 |
儿科 |
耳穴磁疗贴 |
1. 产品资质齐全,符合国家各项标准要求。 2. 敷贴粘贴性稳固,抗过敏。 |
| 3 |
美容科 |
一次性使用无菌注射针(34G 0.18*4TWLBP) |
1. 产品资质齐全,符合国家各项标准要求 2. 产品为灭菌包装,一次性使用 |
| 4 |
美容科 |
一次性使用无菌注射针(34G 0.18*1.5TWLBP) |
1.产品资质齐全,符合国家各项标准要求 2.产品为灭菌包装,一次性使用 |
| 5 |
美容科 |
注射修饰用透明质酸凝胶(乔雅登极致)大分子 |
1.产品资质齐全,符合国家各项标准要求 2.产品为灭菌包装,一次性使用 3.进口大分子玻尿酸 |
| 6 |
美容科 |
注射修饰用透明质酸凝胶(乔雅登极致)中分子 |
1.产品资质齐全,符合国家各项标准要求 2.产品为灭菌包装,一次性使用 3.进口中分子玻尿酸 |
| 7 |
美容科 |
注射透明质酸钠溶液(克拉.赫本) |
1.产品资质齐全,符合国家各项标准要求 2.产品为灭菌包装,一次性使用 3.小分子玻尿酸,用于面部皮肤表层注射。 4.械三资质 |
| 8 |
美容科 |
注射修饰用透明质酸凝胶(国产大分子) |
1.产品资质齐全,符合国家各项标准要求 2.产品为灭菌包装,一次性使用 3.国产大分子玻尿酸. 4.械三资质 |
| 9 |
美容科 |
硅凝胶乳房植入体 |
1.产品资质齐全,符合国家各项标准要求 2.产品为灭菌包装,一次性使用 3.建议进口品牌。 4.械三资质 |
| 10 |
美容科 |
膨体(聚四氟乙烯) |
1.产品资质齐全,符合国家各项标准要求 2.产品为灭菌包装,一次性使用 3.建议进口品牌。 4.械三资质 |
| 11 |
美容科 |
硅胶植入体 |
1.产品资质齐全,符合国家各项标准要求 2.产品为灭菌包装,一次性使用 3.国产品牌。 4.械三资质 |
| 12 |
皮肤科 |
医用透明质酸钠凝胶 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求;2.用于皮肤科面部水光仪器注射使用,分子量为****000Da; 3.产品规格型号齐全,用于临床不同需求。 |
| 13 |
消化内科 |
一次性使用止血夹 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.该产品用于内窥镜下的标记, 用于ESD、EMR、NOTES手术治疗或消化道组织(尤其是大创面)的止血.术后做核磁共振(MRI)等影像学检查需求时使用; 3.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 4.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 14 |
重症医学科 |
****中心静脉导管 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.****中心静脉系统,以输入药液或抽取血样和/或压力等测量,与兼容的体温监护设****中心静脉血液温度。 适用于严重创伤、休克以及急性循环衰竭等危重病人的抢救,需进行快速补液,或需长期输液或静脉药物的治疗而周围静脉已无法利用者,或需要多腔同时输注几种不相容药物者,或需要输注有刺激性、腐蚀性或高渗性药液者,或进行胃肠外营养支持,或中心静脉压监测的患者。 3.能适配ICU插件式心电监护仪; 5.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 6.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 15 |
重症医学科 |
血液滤过器 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于重症患者需要连续性血液净化治疗患者,适应症:急慢性肾损伤;液体超负荷;脓毒症;电解质紊乱等重症患者使用。 4.能适配ICU常用各种血液净化机器; 5.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 6.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 16 |
神经内科 |
导管鞘 |
1. 产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2. 用于神经介入手术中建立中间导管、微导管进入的通道用; 3. 外径兼容于8F股动脉鞘,同样的8F外径0.091in更大具有官腔,适配大口径抽吸导管;70cm/80cm/90cm不同长度以满足不同手术需求; 4. 抗折通达,易于到达颈内动脉岩骨段,远端14.5cm长柔软段设计,提供支撑;近端不锈钢线圈扁平加固双层聚合物外套;易于跨迂曲血管同时提供主动脉弓部以及近端稳定支撑; 5. 产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 6. 产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 17 |
神经内科 |
一次性使用颅内血栓抽吸导管(抽吸+中间导管) |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于神经介入手术中抽吸血栓,或者作为中间导管使用; 3.良好的跟踪性、抗拉伸、抗扭结的镍钛合金加固导管近端不锈钢线圈盘绕提供高支撑性适用于远端部位病变和迂曲部位病变,长度能达到132cm。 4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 18 |
神经内科 |
血栓抽吸导管(内径更大,专用抽吸) |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于神经介入手术中抽吸血栓; 3.内径大,能大于等于0.074in内腔,远端柔顺区镍钛圆线圈抗塌陷设计,高柔顺性以及耐用性,具有132cm长度能够达到远端病变; 4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 19 |
神经内科 |
取栓支架 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于急性脑梗塞手术中取栓使用; 3.完全可视、大网眼定制径向力兼容更细的微导管,如0.021in的微导管,输送快捷回撤顺滑有3-6mm大小28mm-41mm长度能够用于大脑中动脉M2段-颈内动脉取栓; 4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 20 |
神经内科 |
微导管 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.安全高到位,推送顺畅,跟踪性强,近端支撑性好,具有较强的抗扭折能力,保证器械快速到位。可视方面:双显影Mark+圆润化柔软头端:安全到位,不伤血管 3.有1550mm长度,使得到位性更高,适配性强 4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 21 |
神经内科 |
颅内支架系统(需通过2.7F释放) |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于神经介入手术中动脉瘤辅助栓塞时使用; 3.开环支架节段扩张,贴壁性好,镍钛自膨式支架方便打开,适用于宽颈动脉瘤的辅助栓塞。要求血流导向能力强,标记清晰便于定位和释放,输送能力强,操作简便的精准定位输送系统可单人操作释放,大小2.5-4.5mm; 4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 22 |
神经内科 |
颅内支架系统(能通过1.7F释放) |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于神经介入手术中动脉瘤辅助栓塞时使用; 3.开环支架,无头端支架,贴壁性好,方便打开,能通过0.0165in微导管释放;节段性扩张,足够的穿过网孔性能。 4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 23 |
神经内科 |
微导管(远端1.7F直径) |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于神经介入手术中输送导丝超选血管或弹簧圈使用; 3.主要用于输送弹簧圈或者颅内狭窄手术超选血管导丝交换,偶用于高性能支架释放。塑形能力强,双显影标记,内径0.0165in(1.7F) 4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 24 |
神经内科 |
神经血管导丝(进口,更适用远端病变) |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于神经介入手术使用; 3.大小0.010in和0.014in,长度200cm和300cm,远端段35cm-55cm,扭控性好,可控性好,跟踪性好,灵活性好,推送性好,塑形保持性好。4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 25 |
神经内科 |
远端通路导管 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于神经介入手术时向远端病变输送微导管、支架或弹簧圈时使用; 3.导管外径:4.7F/6F,可用于更远端病变的治疗。 4.内腔直径:≥0.050 英寸(含 0.050 英寸),以确保兼容主流取栓支架及微导管同轴输送。 5.有效工作长度:95-135cm需能满足经桡动脉或经股动脉入路到达大脑中动脉 M2 段及以远血管,并提供相应长度规格。 6.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 7.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 26 |
神经内科 |
桡动脉通路导引系统 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于神经介入手术时经桡动脉建立通路; 3.支撑性好,通过性好,能同轴操作。配套长西蒙导管作为内衬支撑,方便到位。105/115cm长度。 4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 27 |
神经内科 |
栓塞保护器 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于神经介入手术时提供远端栓塞的保护; 3.标记清晰,定位精准,头端可塑性以适应迂曲的血管,输送顺滑,快速回收。可选择型号多,有半号设计,直径3-7mm,兼容0.014in-0.018in的导丝。 4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 28 |
神经内科 |
颅内血栓抽吸导管 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于神经介入手术时提供远端栓塞的保护; 3.适用于颅内大血管栓塞的治疗,导管内径大于等于0.068in,外径小于0.080in,工作长度可达132cm,头端可塑性以适用于迂曲血管,头端柔软对血管内壁损伤小,近端支撑性好。 4.可搭配抽吸泵使用。 5.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 6.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 29 |
神经内科 |
输送导管 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于神经介入手术时作为中间导管向远端输送微导管、支架、导丝等; 3.内径大于等于0.088in,80-100cm工作长度,头端柔软,可通过迂曲通路和复杂弓形,支撑性好; 4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 30 |
神经内科 |
椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于神经介入手术时治疗椎动脉狭窄使用; 3.药物涂层支架能有效防止支架内再狭窄。直径2.25-5mm,长度7-23mm; 4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 31 |
神经内科 |
神经血管导丝 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于神经介入手术使用; 3.扭控性好,塑性保持性好,头端显影,有200cm-320cm长度可供选择; 4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 32 |
神经内科 |
球囊导引导管 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于神经介入手术使用,颅内取栓时阻断血流用,防止血栓逃逸; 3.内径不低于0.086in,能够兼容目前国内上市的全部6F抽吸导管。外径能通过8F血管鞘,耐用性好,能反复多次操作,支撑性好,能够高到位,能送至颈内动脉C3/C4段; 4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 33 |
神经内科 |
一次性使用输送导管 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于神经介入手术中当做中间导管使用,也可用于经桡动脉行介入治疗; 3.外径能通过6F桡鞘,内径能通过5F西蒙导管。通过性好,到位率高; 4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 34 |
神经内科 |
椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.用于椎动脉狭窄的介入治疗; 3.2-6mm直径,20-40mm长度,可兼容0.018in导丝平台; 4.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 5.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
| 35 |
神经内科 |
取栓支架 |
1.产品资质齐全、符合国家各项标准要求; 2.适用于颈内动脉C1、C2段、颈外动脉、颈总动脉。直径3mm-6mm,长度10mm-40mm。支架体为开放卷曲设计,降低径向支撑力对于血管的刺激;大而均一的网孔;推送丝锥型多节段渐变设计。 3.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求; 4.产品为灭菌包装,一次性使用。 |
三、拟新进医用耗材品目及技术要求:
(1)报价为包干价格,采购人不再另行支付任何费用。最终报价分线上采购和备案采购两个报价并明确注明,如不注明则视为药交所网上交易价格的报价。
(2)药交所交易的耗材/试剂,若遴选价格高于药交所最低成交价的以药交所价格为准,乙方每三个月主动向甲方提供一次价格动态情况。
(3)如遇国家政策或厂家调价,则乙方无条件配合甲方进行原配送的调价前剩余产品退换调价事宜。
(4)原则上按照产品注册证上全部型号报名,以满足不同类型患者需求,不接受指定单一型号或别个型号参与。
四、投标单位要求
(1)具备合法经营范围及资质,在售后服务方面具有相应能力;
(2)具有独立承担民事责任的能力;
(3)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(4)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
(5)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
(6)参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
(7)法律、行政法规规定的其他条件。
五、商务要求
1.合同期限
本合同期限为:自合同签订日起生效,期限为三年。
2.产品质量及技术要求、包装、标识及运输
(1)供应商提供的产品必须是全新的合格产品,完全符合国家相关行业有关技术标准及采购人招标文件规定参数。否则,采购人拒收,并按延期交货处理。如因产品质量问题导致的医疗纠纷的赔偿、行政处罚等由供应商承担并先行垫付。
(2)供应商所提供的产品必须在效期内,其中一次性使用无菌产品距离有效期3个月以上。采购人有权要求供应商进行新批次更换,供应商不得以任何理由拒绝,否则,采购人有权拒收产品,并按延期交货处理。
(3)产品包装、标识及运输由供应商负责,相应费用由供应商全部承担。产品包装、标识必须符合国家相关行业规范要求,以及满足产品特性和远距离运输的要求(试剂需按照相应的储存温度条件进行运输)。产品包装应满足防潮、防霉、防碎、防震等要求。产品标识应清楚、正确,应符合国家相关标准。产品因包装、运输不当产生的全部损失由供应商自行承担。供应商应自行办理运输保险,相应的保险费用由供应商承担。一切因包装、运输(包括场内转运)不当引起的损失由供应商承担。
3.交货期限
供应商自收到采购人购货通知之日起5个工作日内将产品送到采购人指定地点,最终交货时间以采购人验收合格后书面的签收时间为准。如果供应商因为生产商缺货或运输原因无法在规定的交货时间交货的,供应商应在采购人订单确认后48小时内通知采购人,并告知采购人准确的到货时间,由采购人确认是否继续订货并顺延交货期。
4.交货地点
采购人指定地点,原则上为采购人物资库房。采购人如需变更交货地点的,应提前书面或电话通知供应商。
5.验收标准及方法
(1)供应商保证产品到达所在地完好无损,如有缺漏、损坏,由供应商负责调换、补齐或赔偿。本合同项下产品在交付采购人且验收合格前,产品毁损灭失等一切风险均由供应商承担。
(2)产品到达采购人指定地点后,供应商提供送货单和等额发票,采购人清点品名、规格、数量,检查外观。库房验收人员确认票、物无误的,采购人予以签字验收入库;对不符合要求的,采购人有权拒绝接收;产品一旦签收入库,退换物资需征求供应商同意,否则供应商不再负任何责任。如验收中有异议,以书面形式向供应商提出,供应商应于2个工作日内给予应答。
(3)供应商需提供产品合格证明、报关单或检验检疫报告等。
(4)供应商提供的产品不符合合同约定条款或订购内容的,且对采购人造成损失的,由供应商承担一切责任,并赔偿所造成的全部损失。
(5)上述验收原则上在********医院进行,****花园路分院和**院区进行。
6.质保
(1)质保期限:产品质保期内均由供应商负责
(2)服务措施:
采购人接收产品并验收合格后,有权要求供应商对产品的使用进行培训等工作,至该产品可以正常使用且操作人员能熟练操作为止。
在质保期内,供应商提供的货物在质保期内因货物本身的质量问题发生故障或形成损坏,供应商应负责免费更换或维修。
由于产品本身质量问题造成的安全问题、医疗纠纷、声誉影响,采购人有权要求供应商承担全部经济赔偿。
7.付款方式
(1)付款方式无预付款。产品完成并验收后,采购人收到供应商提供合法合规等额票据和其他付款资料,线上交易通过药交所平台进行付款,线下交易以对公转账方式向供应商支付采购款项。
(2)款项支付结算费用双方各自承担。
8.合同终止与违约责任
(1****医院建设需求开展的智慧物流管理政策,乙方将无条件配合甲方的管理要求,如有异议请在合同签订前书面提出,乙方在合同签字盖章后将视为明确知晓并无条件配合。签订合同后乙方以各种理由不配合,甲方有权解除合同。
(2)乙方提供虚假或过期产品、假冒伪劣产品或产品质量出现问题,或者不满足****管理局规定的产品行业执行标准时,甲方有权退货和终止合同,由此造成的所有损失,由乙方全额承担;如果甲方因上述问题而被第三方起诉或被行政处罚的,由乙方承担一切经济和法律责任,并承担由此给甲方造成的所有损失。
(3)乙方延迟交货的,甲方有权要求乙方赔偿损失,超过7日仍未交货的,甲方有权解除合同。
(4)因为国家、地市政策原因,乙方所提供产品纳入集中带量采购的,按照相关政策执行,本合同自动终止。
(5)本合同签订后,甲乙方均应遵守,任意一方违约,除按照本合同约定承担违约责任外,还应承担因违约造成的损失。损失范围包括但不限于仲裁费、鉴定费、保全费、差旅费、律师费等。合同违约金、赔偿金、相关损失和费用甲方均可从乙方货款中扣除。
(6)乙方在合同效期内原则****公司;若确因生产厂家授权变更等原因乙方不能供货,需与甲方协商同意后再行变更。若乙方不能提供合法厂家授权,且买卖双方未达成一致,则本合同自动终止。
(7)双方在交易过程中获取的对方信息不得向第三方泄漏,保密义务在本合同终止后仍然有效。
9.其他约定事项
(1)本合同一式伍份,采购人肆份,供应商壹份。本合同自双方法定代表人签字并加盖公章或合同专用章之日起生效。各方签署人在签署时即表示其已获得授权代表该方签署本合同。
(2)采购文件及其澄清文件、响应文件和承诺是本合同不可分割的部分。标书代写
(3)如下列原因造成延期交货或无法如约提供产品的,供应商不承担责任,包括但不限于:遇国内外战争、政治原因、自然灾害等不可抗力因素造成的及其它法定不承担责任的情况。
(4)供应商指派的运输、安装、维修人员,在运输安装、维修过程中发生损害的由供应商自行承担相关责任,采购人因此承担了相关责任的有权向供应商追偿。
(5)供应商****公司****公司名称(指未在主管部门、工商局进行变更登记),由此引起的一切后果全部由供应商承担。
(6)协议上供应商的电话号码为唯一联系方式,供应商如有变更应书面通知采购人,否则,由此引起的一切责任全部由供应商承担。
(7)本合同未尽事宜,双方可协商解决,并订立书面的补充协议;补充协议与本合同具有同等效力。
(8)合同执行过程中的一切争议,双方应本着互谅互惠原则协商解决,协商不成时,任何一方均****人民法院起诉。
六、我院新进医用耗材准入遴选的流程
根据我院《医院耗材管理办法》等内控制度规定,我院新进医用耗材准入遴选分四步依次进行。
步骤1.报名:投标单位应完全满足遴选公告中的“技术要求”,并在报名时间内按照耗材投标须知(详见附件1),认真阅读并准确完整填写报名表(详见附件2)及制作遴选参与文件。
步骤2.投标单位在参与遴选时,需携带产品报价单1份,产品报价最低价承诺书1份,遴选参与文件正本1份、电子文档1份(采用U盘为电子文档载体),必要时可携带产品样品、产品彩页、产品说明书等资料。若投标产品有原合同,请携带原合同复印件1份(在原合同期内调过价的,含降价说明或其他资料)
步骤3.****小组反复合议,达成一致意见后,确定拟新进医用耗材品规意向。
步骤4.在医院官网对新进医用耗材遴选结果进行公示,确定可以在院内使用的《医用耗材目录》。
七、其他遴选须知事项
1.针对本次新进医用耗材院内论证遴选过程中发生的任何理解歧义和一切疑问,解释权均归我院行使。
2.参与人应保证其《遴选参与文件》所作承诺及现场承诺的真实性;否则,我院任何时候均可单方面解除。
3.参与人须遵守作业操作规程、安全规章制度及相关法律法规。在参与人履行采购过程中,如发生工伤事故或财产损失的,或因参与人协议行为造成他人人身财产损害及权益受损的,由参与人承担责任;因参与人协议行为造成的各种行轻微政处罚等责任和费用等,均由参与人自行承担。
在参与人履约过程中,因参与人履约行为导致的任何纠纷或投诉,任何争议责任的调查确定及承担,均由参与人自行应对和负责。
4.凡本项目履行过程中发生的一切争议,双方应首先**协商解决,如不能解决,****人民法院按中华人民**国有关法律法规及诉讼程序处理,诉讼费由败诉方承担。
八、遴选报名时间、遴选时间、地点及联系方式
遴选报名时间:2026年3月10日-2026年3月16日16:30,投标单位必须在规定时间内提交报名表纸质版和遴选文件正本(除报价表),逾期不再受理。
遴选时间:以电话或短信方式另行通知
遴选地点:********医院
联系方式:招标办公室 023-****9518
联系人:彭老师