关于清远市清城区医疗卫生共同体总医院（清远市清城区人民医院）外送第三方检验服务项目采购需求公示

序号

项目名称

数量

需求内容

1

********人民医院）外送第三方检验服务项目

1

1、符合开展HPV/TCT检测项目资质，包括不限于:执业许可证(须包含相关专业)；****委员会****实验室质量与能力评价标准（如ISO15189认证、CAP****中心实验室室间质评合格、技术验收合格等）证明材料；检测人员合格资质证明材料；拥有符****实验室、专业的检测设备和技术团队；具有良好的商业信誉和完整财务会计制度；近三年内，在经营活动中无重大医疗质量安全事故。具有开展HPV/TCT检测能力，HPV检测项目至少要包含世界卫生组织明确确认的14种的高危型型别，包括：HPV16 、18 、31 、33 、35 、39 、45 、51 、52 、56 、58 、59 、66、68 等亚型，且要将HPV16/18单独分出。

2、须****检测所用的耗材（如标本采集的容器、特殊项目需要的保存液、防腐剂等）。

3、须能与医共体各成员单位信息系统（HIS）、实验室信息系统（LIS）实现无缝对接，承担对接费用，实现线上申请、条码生成、状态跟踪、报告自动回传等功能；电子报告应能在约定TAT内自动推送至我院LIS系统，并支持线上打印。同时提供纸质报告备份；须确保患者信息与检测数据的安全，符合国家网络安全法与个人信息保护法要求。

4、须提供专业的医疗冷链物流服务，具备温度监控系统，确保样本在运输过程中的时效性与生物安全性;制定清晰的样本接收、核对、拒收标准及交接单据;提供专用样本包装材料。按要求提供上门收样，并提供紧急样本加收服务方案；明确检测后阳性样本、珍贵样本的保留政策与期限，以及符合规范的样本最终处置方式。

5、须严格执行标准化操作流程，对检测全过程进行质量控制；接到标本3个工作日内出具检测结果报告，报告格式规范、清晰，包含必要的患者信息、样本信息、检测结果、参考范围、方法学、局限性说明及临床解读（如需要）。报告需有审核/授权签字人签名；按要求提供的技术与临床咨询，对异常结果能及时沟通；对于检测失败、结果延迟等特殊情况，有明确的应急预案与补偿/补救措施。

6.****医院的需求。

7.如后期增设项目，以上条项适用。

报价表

序号

公司名称

项目名称

具体方案（1、方案优势，2、是否满足采购公示需求

同类业绩,（2023年1月1日以来**单位）

售后服务 服务期内，到达现场时间（小时）

报价（元）

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