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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****2300MA6K6X0T6G | 建设单位法人:张洪 |
| 闫芳杰 | 建设单位所在行政区划:**省****市 |
| ****工业园区 |
| 云植药业盐酸小檗碱生产线建设项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点: | **省****市 楚****工业园区 |
| 经度:101.58073 纬度: 25.04618 | ****机关:****生态环境局 |
| 环评批复时间: | 2020-10-14 |
| 楚环许准〔2020〕50号 | 本工程排污许可证编号:****2300MA6K6X0T6G001U |
| 2024-12-18 | 项目实际总投资(万元):272.06 |
| 110.31 | 运营单位名称:**** |
| ****2300MA6K6X0T6G | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**硕利****公司 |
| ****2300MA6N1M0X4L | 验收监测单位:******公司 |
| ****0100MA6KW1FH8F | 竣工时间:2025-08-21 |
| 2025-08-25 | 调试结束时间:2025-08-31 |
| 2026-02-03 | 验收报告公开结束时间:2026-03-09 |
| 验收报告公开载体: | **建设项目信息公示平台https://www.****.com/gs/detail/2?id=60203Sniyg |
| 改建 | 实际建设情况:改建 |
| 建设性质与环评一致,未变动 | 是否属于重大变动:|
| 项目设计生产规模为年产盐酸小檗碱原料药100吨 | 实际建设情况:项目实际生产规模为年产盐酸小檗碱原料药100吨 |
| 项目实际生产规模与环评一致,未发生变动 | 是否属于重大变动:|
| 盐酸小檗碱在乙醇溶液中溶解脱色,去除杂质,在盐酸液中结晶而达到精制纯化,将结晶物放入干燥箱干燥后进入摇摆式颗粒机进行粉筛,后经混合机混匀后即为成品,按包装规格称量后进行包装。 | 实际建设情况:盐酸小檗碱在乙醇溶液中溶解脱色,去除杂质,在盐酸液中结晶而达到精制纯化,将结晶物放入干燥箱干燥后进入摇摆式颗粒机进行粉筛,后经混合机混匀后即为成品,按包装规格称量后进行包装。 |
| 项目实际生产工艺与环评一致,未发生变动 | 是否属于重大变动:|
| 环保设施包括**1套PL型系列除尘器、1套DWN-1000型单效减压浓缩器、1套空调机组、2根15m高的排气筒(DA002、DA003)、1套冷却循环水系统、雨污分流系统;依托厂区现有的环保设施包括1套恶臭处理装置(酸氧化塔+碱氧化塔+活性炭吸附箱)、1根15m高的排气筒(DA001)、污水处理站沼气处理设施(1个脱水器、1个脱硫器、1个火炬燃烧器)、1座处理规模为150m3/d****处理站、生活垃圾收集桶、1间30m2的危废暂存间、危废收集桶。 | 实际建设情况:实际环保设施包括**1套PL型系列除尘器、1套DWN-1000型单效减压浓缩器、1套空调机组、2根15m高的排气筒(DA002、DA003)、1套冷却循环水系统(包括1个容积为65m3的蒸汽冷凝水收集池、1个容积为38m3的循环冷却水池和1个200m3/h的循环冷却水塔)、雨污分流系统、1套废水在线监测设备;依托厂区现有的环保设施包括1套恶臭处理装置(酸氧化塔+碱氧化塔+活性炭吸附箱)、1根15m高的排气筒(DA001)、污水处理站沼气处理设施(1个脱水器、1个脱硫器、1个火炬燃烧器)、1座处理规模为300m3/d****处理站、生活垃圾收集桶、1间30m2的危废暂存间、危废收集桶。 |
| 1、污水处理站处理规模较环评增大。经查阅环评报告,****公司****处理站处理生产废水,污水处理站处理规模为150m3/d。根据本次竣工验收调查,公司已于2024年5****处理站的厌氧罐(处理规模为150m3/d)旁新增1套处理能力为150m3/d的厌氧罐及火炬燃烧装置,目前,****处理站处理能力可达到300m3/d的处理规模。 2、废水排放口新增1套废水在线监测设备。经查阅环评报告,未要求项目废水排放口设置废水在线监测设备。根据竣工验收调查,公司已在废水排放口安装了1套废水在线监测设备(包括1套PH分析仪、1套COD分析仪、1套氨氮分析仪、1套流量计),对厂区外排废水中的流量、PH、氨氮及化学需氧量进行实时监测。在线设备目前属于调试阶段,已委托****开展验收工作,预计2026年6月投入使用,废水在线监测设备不纳入本次竣工环境保护验收范围。废水在线监测设备运行过程中,会新增废水排放口在线监测设备运行废液,新增固废种类,但废水排放口在线监测设备运行废液经危废收集桶收集后分区存放于危废暂存间,委托******公司定期清运处置,此项变更不会导致环境不利影响加重,不属于重大变动。 | 是否属于重大变动:|
| 根据项目《环境影响报告书》,小檗碱生产车间内设1个500L的盐酸储罐,盐酸通过密闭管道输送至结晶罐内。 | 实际建设情况:根据竣工验收现场调查,小檗碱生产车间内实际未建设盐酸储罐。公司已设置了1个酸类危险化学品库,外购桶装盐酸暂存于酸类危险化学品库内,生产过程中盐酸根据使用量,由人工用塑料量杯投入设备内。盐酸投料及合成反应时产生的氯化氢气体,通过空调机组(1套)收集后经小檗碱生产车间空调机组废气排放口(DA002,15m)排放。 |
| 盐酸投料方式较环评发生变更,但盐酸废气处理设施、排放方式均与环评一致,不属于重大变动。 | 是否属于重大变动:|
| 3.5 | 0.113 | 0 | 0 | 0 | 3.613 | 0.113 | |
| 1.505 | 0.0486 | 19.52 | 0 | 0 | 1.554 | 0.049 | |
| 0.5215 | 0.0168 | 1.108 | 0 | 0 | 0.538 | 0.017 | |
| 0.0791 | 0.0026 | 0 | 0 | 0 | 0.082 | 0.003 | |
| 0.8365 | 0.027 | 0 | 0 | 0 | 0.864 | 0.027 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.011 | 0.1752 | 0 | 0 | 0 | 0.186 | 0.175 | / |
| 0.3627 | 0.6473 | 3.822 | 0 | 0 | 1.01 | 0.647 | / |
| 1 | 冷却循环水系统 | / | 蒸汽冷凝水经蒸汽冷凝水收集池(1个,65m3)收集后与设备冷却水一并进入循环冷却水塔(处理能力为200m3/h)处理后暂存于循环冷却水池(1个,38m3),全部回用于项目设备冷却工序,不外排。 | / | |
| 2 | 污水处理站 | 外排废水执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)中表1A级标准限值、《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)中表2标准限值及《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008)表2**企业水污染物排放浓度限值要求 | ****公司现有的1座处理规模为300m3/d****处理站(处理工艺为Fenton氧化(高级氧化)+UASB厌氧+接触氧化处****公司废水总排口(DW001****园区市政污水管网,****处理厂处理。 | 根据验收监测结果,公司外排废水可达到《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)中表1A级标准限值、《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)中表2标准限值及《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008)表2**企业水污染物排放浓度限值要求,废水可做到达标排放。 |
| 1 | PL型系列除尘器、空调机组 | 公司盐酸小檗碱生产车间废气排放口(DA002)及盐酸小檗碱生产车间除尘废气排放口(DA003)外排废气执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1大气污染物排放限值要求 | 粉筛及混合工序产生的粉尘经集气罩收集进入1套PL型系列除尘器处理达标后经盐酸小檗碱生产车间除尘废气排放口(DA003,15m)排放;未被集气罩收集的粉尘经空调机组收集后经盐酸小檗碱生产车间空调机组废气排放口(DA002,15m)排放。 | 根据验收监测结果, 公司盐酸小檗碱生产车间废气排放口(DA002)及盐酸小檗碱生产车间除尘废气排放口(DA003)外排废气可达到《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1大气污染物排放限值要求。项目运营期有组织废气可达标排放。 | |
| 2 | 单效减压浓缩器 | 外排废气执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1大气污染物排放限值要求 | 浓缩工段乙醇经单效减压浓缩器回收后,少量乙醇废气与盐酸废气一并通过1套空调机组收集后经小檗碱生产车间空调机组废气排放口(DA002,15m)排放。 | 根据验收监测结果,公司盐酸小檗碱生产车间废气排放口(DA002)外排废气可达到《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1大气污染物排放限值要求,废气可达标排放。 | |
| 3 | 恶臭处理装置 | ****处理站废气排放口(DA001)外排废气中氨、硫化氢、非甲烷总烃执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1大气污染物排放限值要求,臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2恶臭污染物排放标准限值要求 | 污水处理站恶臭经负压引风机收集后经“两级逆流接触氧化法(酸氧化塔+碱氧化塔+活性炭吸附箱)”****处理站废气排放口(DA001,15m)排放。 | 根据验收监测结果,****处理站废气排放口(DA001)外排废气中氨、硫化氢、非甲烷总烃可达到《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表1大气污染物排放限值要求,臭气浓度可达到《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2恶臭污染物排放标准限值要求。 |
| 1 | 固定设备基础减震 | 项目运营期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类及4类标准限值要求 | 项目运营期主要采用固定设备基础减震、墙体隔挡及距离衰减的措施降低噪声对周边声环境的影响 | 根据验收监测结果,项目运营期厂界东侧、南侧昼夜噪声值均可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准限值要求,厂界北侧、西侧昼夜噪声值均可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)4类标准限值要求,项目运营期厂界噪声均可达标排放。 |
| 1 | 按规定设置地下水监测井,并加强地下水水质的动态长期监测工作 | 公司已按环评及批复要求于危化品库旁设置了1口地下水监测井,本次验收期间对该地下水监测井开展监测,根据检测结果,项目区域地下水环境质量现状可达到《地下水质量标准》(GB/T14848-2017)Ⅲ类水质标准要求,项目的运行未对区域地下水环境造成污染影响。 |
| 1 | 污水处理站除臭废活性炭定期更换后与厂内药渣一起出售给******公司****肥料厂作为生产原料 | 污水处理站除臭废活性炭用危废收集桶分类****公司危废暂存间,委托******公司定期清运处置 | |
| 2 | 压滤渣暂存于现有危废暂存间,委托有资质的单位定期清运处置 | 压滤渣用危废收集桶分类****公司危废暂存间,委托******公司定期清运处置 | |
| 3 | 废矿物油暂存于现有危废暂存间,委托有资质的单位定期清运处置 | 废矿物油用危废收集桶分类****公司危废暂存间,委托******公司定期清运处置 | |
| 4 | / | 废水排放口在线监测设备运行废液用危废收集桶分类****公司危废暂存间,委托******公司定期清运处置 | |
| 5 | / | 废盐酸包装物经危废收集桶收集后分区暂存于危废暂存间,由厂家回收利用 | |
| 6 | 除尘器收尘灰收集后返回工艺作为产品 | 除尘器收尘灰定期清理后,委托******公司清运作为肥料生产原料 | |
| 7 | 废包材****收购站回收 | 废包材集中收集****收购站 | |
| 8 | 污水处理站污泥由******公司****肥料厂定期清掏运走作为生产原料 | 污水处理站污泥定期清理后,委托******公司清运作为肥料生产原料 |
| 1 | 实施分区防渗:污水收集管道重点防渗,等效黏土防渗层厚度Mb≥6m,渗透系数K≤1.0×10-7cm/s;生产车间一般防渗,等效黏土防渗层厚度Mb≥1.5m,渗透系数K≤1.0×10-7cm/s;空调机房、冷却水循环水池、蒸汽冷凝水收集池采用混凝土硬化。 | 项目污水管道采用PPR/PE管道,污水管**围(管沟)已进行了硬化及防渗处理;生产车间地面均已进行了硬化及防渗处理;冷却循环水池、蒸汽冷凝水收集池已采用混凝土硬化处理。 | |
| 2 | 盐酸储罐下方设置防渗、防腐围堰,液态物料采用管道输送,定期巡查乙醇、盐酸储罐及反应设备,并做好台账记录,防止跑、冒、漏现象出现。 | 项目未设置盐酸储罐,盐****公司酸类危险化学品库(地面已进行了硬化及防腐处理,盐酸瓶装或桶装存储于酸类危险化学品库内,至于承接托盘上)内计量后立即投加至设备内。乙醇及盐酸均采用管道输送(盐酸仅投料过程为人工投料),生产车间地面均已进行了硬化及防渗处理,可避免乙醇及盐酸发生泄漏时流至外环境。 | |
| 3 | 按规定设置地下水监测井,并加强地下水水质的动态长期监测工作,发现异常须及时查明原因,采取有效控制措施并向有关部门报告 | 公司已于危化品库旁设置了1口地下水监测井,本次竣工验收期间,建设单位委托******公司于2025年11月20日~21日对项目区内地下水监测井开展了地下水环境质量现状监测,根据检测结果可知,项目区域地下水环境质量现状可达到《地下水质量标准》(GB/T14848-2017)Ⅲ类水质标准要求,项目的运行未对区域地下水环境造成污染影响。 |
| 办公生活设施、公用工程及部分环保设施(生产废水处理设施、污水处理站恶臭处理设施、污水处理站沼气处理设施、危****公司已有设施 | 验收阶段落实情况:办公生活设施、公用工程及部分环保设施(生产废水处理设施、污水处理站恶臭处理设施、污水处理站沼气处理设施、危****公司已有设施 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 不涉及 | 验收阶段落实情况:不涉及 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |