高端智能医疗器械生产基地项目遴选方案公示

为加快建成世界一流科学城，全力推动“3+3+1”产业发展，重点培育壮大高端医疗器械产业，根据《****政府关于**工业及其他产业用地供应管理办法有效期的通知》（深府规〔2025〕1号，以下简称《管理办法》）及《****信息化局关于印发〈**区产业用地项目引进监管实施办法〉的通知》（深光工信规〔2025〕2号）等有关规定，现就高端****基地项目制订项目遴选方案如下：

一、项目名称

高端****基地项目（以下简称“项目”）。

二、意向用地单位

**麦科田生物****公司（以下简称“意向用地单位”）。

三、项目分析研究

（一）项目必要性分析

1.医疗器械产业是**区战略重点产业。在健康医疗需求持续升级与国产替代进程提速的双重驱动下，医疗器械产业展现出巨大的发展空间。《****办公厅关于印发**省推动医疗器械产业高质量发展实施方案的通知》（粤办函〔2021〕366号）要求“突出聚焦重点、补齐短板、完善创新生态，努力实现产业链整合、价值链提升”。《****政府关于发展壮大战略性**产业集群和培育发展未来产业的意见》（深府〔2022〕1号）提出支持**等区建设产业集聚区，推动高端医疗器械产业高质量发展。近年来，**区被定位为**市高端医疗器械产业创新先行区，将医疗器械产业作为战略重点发展产业，医疗诊断、监护及治疗设备集群被认定为**省中小企业特色产业集群，产业基础扎实，创新**集聚，已成为全市主要的医疗器械产业集聚区之一。

2.意向用地单位为行业龙头企业。意向用地单位成立于2011年，是专注于高端医疗器械研发、制造及全球销售的企业，已获评国家专精特新重点“小巨人”企业和“胡润全球独角兽”榜单企业。2025年，意向用地单位在中国医疗器械研发综合实力排行榜中位列第35名，****工作站、消化系统微创介入耗材等多个细分领域具备显著优势。该项目将有力提升**区医疗器械产业能级，为**建设成为全球知****研发中心和国内领先、国际一流的产业集聚发展高地提供重要支撑。

3.意向用地单位亟需扩大产能。意向用地单位在**市内尚无自有产业用地及用房，进入高速发展阶段后，现有租用场地已无法满足其生产需求。项目建成后，将助力意向用地单位建立规模化、****基地，实现集约化管理，大幅提升产能，推动意向用地单位在**区快速高质量发展。

（二）项目可行性分析

1.**区具备项目所需的场地空间条件。项目拟申请建设用地面积约1.1万平方米，规划建筑面积约4.4万平方米。**区能为项目提供合适的产业空间，具备支撑项目落地与发展的条件，能有效满足项目生产制造及仓储的空间需求。

2.意向用地单位核心技术自主可控。意向用地单位以创新驱动为核心，建立了集基础研究、产品开发、工艺优化于一体的研发平台，拥有国家CNAS认证实验室及多个省级创新载体。在药物输注领域攻克关键核心技术，推出高端智能输注治疗整体解决方案，有效解决国内“卡脖子”技术难题；获得**省智能****研究中心、**省病原体体外****研究中心、****中心、****研究院等资质；累计申请专利1100余项，取得国内外医疗器械注册许可认证719项。

3.意向用地单位规模化运营经验丰富。意向用地单位已构建覆盖研发、生产、销售的全链条产业化体系，具备成熟的产业化能力与规模化运营经验。在生产端，通过智能化改造与精益管理，建成符合国际GMP****基地，实现从原材料采购到成品出库的全流程数字化管控，产能规模位居行业前列。在销售端，产品覆盖国内6000余家医院；通过900余家经销商、10****办事处协同运作海外业务，辐射140余个国家，供应链管理体系高效完善。此外，意向用地单位通过ISO13485质量管理体系认证，产品获CE、FDA等国际权威认证，具备直接参与全球市场竞争的资质与能力。

4.意向用地单位建设资金充足。近两年，意向用地单位营收年均增长率保持在10%以上，盈利能力稳步提升，为项目建设奠定了坚实的自有资金基础。同时，意向用地单位已成功完成多轮融资，投资者阵容覆盖知名产业资本和财务投资机构，具备进一步引入战略投资或通过资本市场拓宽融资渠道的潜力。良好的自有资金实力与多元化的融资能力，共同确保了项目的顺利落地。

（三）项目建设内容及规模

项目主要建设高端****基地，意向用地单位拟申请建设用地面积约1.1万平方米、规划建筑面积约4.4万平方米，其中生产制造及仓储区约3.5万平方米，配套功能区约0.9万平方米，初步建设规划内容如下，最终以土地出让合同书为准：

1.生产制造及仓储区：布局智能输注设备、麻醉呼吸设备等高端医疗器械生产线，建设体外诊断试剂、生命支持耗材、医用高分子材料等洁净生产车间，配套建设****物流中心，规划建筑面积约3.5万平方米。

2.配套功能区：建设生产办公、员工食堂、****中心，规划建筑面积约0.9万平方米。

根据《**市城市规划标准与准则》相关规定，普通工业用地主导用途为厂房，用地主导用途为生产型厂房，建筑面积不宜低于总建筑面积的70%。用地规模、建筑规模、土地用途等最终以规划国土部门出具的规划设计要点为准。

（四）项目建设效益分析

意向用地单位在**区2026—2030年累计纳统产值不低于28.2亿元、累计纳税总额不低于1.76亿元，自2031年起每隔5年、出让期届满前1年，年均产值不低于14亿元，年均纳税总额不低于0.752亿元。该项目研发实力与国际化背景突出，建成后将吸引一批医疗器械产业领域人才落户**，推动产业链上下游企业的协同发展，增强**区在医疗器械产业领域的知名度和影响力，对**区经济和社会发展具有重要正向引领作用。

四、产业准入条件

（一）产业类型

项目属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》（中华人民******委员会令第7号）中鼓励类第十三条“医药”的第4项“高端医疗器械创新发展：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用”。

（二）生产技术

具有第二类、第三类医疗器械的生产技术。

（三）产业标准

项目将符合医疗器械质量管理体系ISO13485或ISO9001要求，并通过现场检查获得第二类、第三类医疗器械生产许可。

（四）产品品质

项目生产的产品技术规格均满足相关技术规格书或者质量文件要求。

（五）竞买方式

本项目通过独立竞得方式获得建设用地。

（六）竞买主体资格

竞买申请人应为中华人民**国境内法人企业，且按照《管理办法》要求通过遴选。

（七）投产时间

上述项目在签订土地使用权出让合同书后，****建设部门出具的《竣工验收备案收文回执》（视为竣工时间）2年内投产。

（八）其他约束条件

1.投资强度：

投资强度（项目固定资产投资额/总用地面积）不低于2.09万元/平方米。

2.产值规模：

意向用地单位在**区2026—2030年累计纳统产值不低于28.2亿元，自2031年起每隔5年、出让期届满前1年，年均产值不低于14亿元。

3.税收规模：

意向用地单位在**区2026—2030年累计纳税总额不低于1.76亿元，自2031年起每隔5年、出让期届满前1年，年平均在**区纳税总额不低于0.752亿元。

4.产值能耗：

意向用地单位自项目投产后每年产值能耗不高于0.1吨标准煤/万元（年综合能源消费量/项目年产值）。

五、环境保护要求

在生产过程中，粉尘、废气、废水、废渣、磁辐射污染、噪声等的排放和产生符合国家、省、市环保政策和法律法规的标准和要求。

六、项目用地情况

（一）用地规模：约1.1万平方米（最终以土地使用权出让合同书为准）。

（二）用地功能：普通工业用地（M1）。

（三）建设规模：约4.4万平方米（最终以土地使用权出让合同书为准）。

（四）土地供应方式：“带产业项目”挂牌出让。

（五）期限：30年。

（六）权利限制：根据《管理办法》规定，以出让方式供应的重点产业项目用地，独立竞得用地的，以宗地为单位，不得改变土地用途，建设用地使用权及建筑物不得转让，初始登记后不得办理分证；在用地建成后应按产业发展监管协议的约定使用，允许一定比例用房租赁给产业链相关企业，出租比例不超过建筑面积的20%；在全年期内不得以股权转让或变更的方式变相转让建设用地使用权以及附着于该土地上的建筑物、构筑物及其附属设施，上述股权转让是指导致企业控股权或实际控制权发生变更的转让；以竞买方式取得的建设用地使用权及建筑物允许抵押，但抵押金额不得超出合同剩余年期地价与建筑物残值之和。

根据《****政府关于**工业及其他产业用地供应管理办法有效期的通知》（深府规〔2025〕1号）规定，现需在《**特区报》、**政府在线网站、****政府在线网站等媒体进行公示，公示时间为：2026年3月16日—2026年3月20日，共5个工作日。在公示期内，如对上述方案有意见和建议，请使用真实姓名及联系方式与****联系，逾期视为无异议。本公告自公示之日起，将在以下网站同时发布：

**政府在线（http://www.****.cn）

****政府在线（http://www.****.cn）

联系人：黄工

联系方式：0755-****0871

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2026年3月13日