网友答疑“医疗器械注册证”正在办理延续，有效吗CMMI可设评分项吗(5则）

近期不少采购从****政府采购实操中的各类疑难问题，采购帮结合财政部相关政策文件、官方答复，对网友提问逐一详细解答，****政府采购工作提供政策依据和实操指引（所有提问人均做了隐私处理，并征得其本人同意），想要了解更多详情或寻求专业帮助请联系：可加微信号caigouzixun咨询。

韩**（IP：****）问：我们是一家代理机构，有个竞争性磋商项目，采购一批医疗设备。磋商文件要求供应商提供“医疗器械注册证”作为实质性要求。有供应商在响应文件中提供了注册证，但我们发现该注册证上的有效期截止日期是响应文件递交截止时间前3天。供应商解释说，他们已经提交了延续注册申请，****监局已受理，有受理通知书为证。请问这种情况能不能认可其资格有效标书代写

采购帮解答：医疗器械注册证是产品合法上市的唯一凭证，注册证过期后，产品不得生产、销售、使用。****监局受理延续申请，只表示申请程序启动，不代表原注册证自动延期。因此，****政府采购项目中，注册证过期的供应商会被认定为无效投标、响应。如果政策法规有特殊规定，且能提供受理证明，可以个案处理，如国家强制性标准、注册和备案制度变更时候，****监局会通过公告形式会给一个过渡期：对于在注册证有效期届满前6个月内提交延续注册申请，且原注册证已过期的，企业在取得新注册证前，可凭受理通知书继续生产、销售、使用原注册证范围内的产品。

赵**（IP：****）问：我们是一家代理机构，有个公开招标项目，中标公告后，有供应商质疑中标供应商提供的“计算机软件著作权登记证书”上的软件开发完成日期是2025年3月，****公司成立日期是2025年6月，质疑证书是买的，不应认可。中标供应商解释说，****公司成立前由创始人个人开发的，****公司。请问这种情况能不能认可

采购帮解答：根据《著作权法》和《计算机软件保护条例》，软件著作权可以依法转让。个人在软件完成后，可****公司。因此，****公司成立日期本身并不违法。如果没有其他不利证据，应当认定该证书有效。

王**（IP：****）问：我们是一家预算单位，有个服务类采购项目，专门面向中小企业采购。中标公告后，有供应商质疑中标供应商的《中小企业声明函》中填写的从业人员为200人，但从国家企业信用信息公示系统查询到该供应商上年度社保缴纳人数只有7人，质疑其虚假声明。中标供应商解释说，他们有大量非全日制员工、劳务派遣人员和退休返聘人员，不需要缴纳社保。请问这种情况怎么处理

采购帮解答：****统计局《劳动工资统计报表制度》以及工信部的官方咨询回复，“从业人员”是指在本单位工作，并取得工资或其他形式劳动报酬的人员数，是在岗职工、劳务派遣人员及其他从业人员之和。其中，“其他从业人员”包括非全日制人员、聘用的正式离退休人员、兼职人员等。这些人员可能不缴纳社保，但仍属于从业人员。因此，从业人员数量≥社保缴纳人数，是符合统计规则的正常情形。因此，目前证据不足以认定虚假声明。

张**（IP：****）问：我们是一家预算单位，有个服务类采购项目，专门面向中小企业采购。中标公告后，有供应商质疑中标供应商的《中小企业声明函》中填写的营业收入为800万元，但该供应商在税务部门的纳税申报表中显示营业收入为1200万元，质疑其虚假声明。中标供应商辩解说，纳税申报表的收入包含跨地区分支机构的数据，声明函中的收入是本地独立法人的数据。请问这种情况怎么处理

采购帮解答：纳税申报表是税务征收的依据，****公司汇总纳税的数据，也可能因税收优惠政策存在调整，不能直接等同于会计报表的营业收入。《中小企业声明函》中的营业收入应当以独立法人的合并财务报表为准，与纳税申报表可能存在口径差异，不能简单等同。因此，本案例现有材料无法认定中标供应商《中小企业声明函》无效。

秦**（IP：****）问：我们是一家代理机构，有个公开招标项目，采购一批信息化设备。招标文件将“CMMI5级认证”作为加分项。中标公告后，有供应商质疑，认为CMMI是国际认证，设置此项违反了财政部关于“未经国家认监委认定的境外认证不宜作为评审因素”的规定，要求取消加分项。请问CMMI认证到底能不能设

采购帮解答：CMMI属于境外认证，认证过程中，供应商须提供若干个软件开发项目上千个技术资料的核心文档供认证机构评估。如果软件开发项目涉及关键信息基础设施，有可能威胁我国信息安全。财政部国库司在答复网友留言时明确表示（留言编号:****）：“CMMI认证等未经国家认监委认定的境外机构所出具的认证或资质不宜作为评审因素。”

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