| 我院拟采购以下医用器械,现进行市场调研,****公司按以下要求提交资料,本次仅为医疗器械等产品购置前的市场调研(询价),并非医疗器械等产品采购招标。我院对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。
| 序号 |
产品名称 |
采购需求概况 |
备注 |
| 1 |
电子注药泵-输注装置ZZB-300(300ml) |
1.预期用途/适应范围:用于经静脉和硬膜外输注镇痛药物,经静脉输注化疗药物。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备 案凭证(针对I类医疗器械)。 3.需搭配爱朋医疗品牌电子注药泵-驱动装置使用。 |
第一次 |
| 2 |
骨盆底修复网片 |
1.预期用途/适应范围:该产品适用于骨盆底缺陷的修复。 2.结构/组成成分/规格:10*15cm 3.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| |
医用透明质酸钠凝胶 |
1.预期用途/适应范围:辅助用于预防或减少腹(盆)腔手术的术后粘连。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| 3 |
医用透明质酸钠凝胶 |
1.预期用途/适应范围:辅助用于预防或减少腹(盆)腔手术的术后粘连。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| 4 |
牙种植体 |
1.预期用途/适应范围:通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑,以恢复患者的咀嚼功能。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| 5 |
液体敷料(水杨酸) |
1.预期用途/适应范围:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。产品经辐照灭菌,无菌供应,一次性使用。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| 6 |
液体敷料(果酸) |
1.预期用途/适应范围:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。产品经辐照灭菌,无菌供应,一次性使用。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| 7 |
粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒 |
1.预期用途/适应范围:可用于粉尘螨引起的过敏性疾病的辅助诊断,还可以为特异性脱敏资料提供可靠的客观依据。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| 8 |
血流导向密网支架 |
1.预期用途/适应范围:适用于胆囊管、5mm及以下管径动脉血管的结扎。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| 9 |
血流导向密网支架 |
1.预期用途/适应范围:该产品用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈(瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比<2)动脉瘤,且载瘤血管直径≥2.0mm且≤6.0mm。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| 10 |
一次性使用微波消融针 |
1.预期用途/适应范围:用于肝脏实体肿瘤及甲状腺良性结节的消融治疗。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 3.需同时提供配套设备租赁方案。 |
第一次 |
| 11 |
小接口一次性无菌引流袋 |
1.预期用途/适应范围:用于外接神经外科开颅手术放置专用引流管。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 3.需提供样品给科室试用。 |
第一次 |
| 12 |
可吸收骨蜡 |
1.预期用途/适应范围:本产品适用于四肢、胸腰椎、上下颌骨部位骨创面毛细血管出血的止血。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| 13 |
可吸收医用膜 |
1.预期用途/适应范围:该产品适用于肌腱、椎管、腹腔、盆腔手术。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| 14 |
一次性使用负压引流管路 |
1.预期用途/适应范围:用于外科手术后创伤处的体液引流或给药冲洗液引流。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| 15 |
可吸收复合材料人工骨 |
1.预期用途/适应范围:用于骨科创伤以及手术引起的不影响骨结构稳定性的四肢骨缺损的填充。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| 16 |
理疗用体表电极 |
1.预期用途/适应范围:用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| 17 |
皮肤针 |
1.预期用途/适应范围:用于叩刺穴位及其他部位的皮肤。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| 18 |
一次性使用测温加强型气管插管 |
1.预期用途/适应范围:供临床麻醉或急救时建立人工气道用,与多参数监护仪配合使用监测体温。. 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
| 19 |
心脏电生理起搏器耗材 |
1.预期用途/适应范围:起搏器配套耗材。 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械)。 |
第一次 |
一、项目名称 二、报价公司资格条件 1.具有独立法人资格; 2.依法取得《医疗器械经营企业许可证》(针对III类医疗器械)或《医疗器械经营备案凭证》(针对II类医疗器械),或《医疗器械生产企业许可证》(针对II类/III类医疗器械),或《药品经营企业许可证》; 3.未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(https://www.****.cn/****政府采购网(http://www.****.cn/)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明) 4、取得厂家销售授权****医院有限公司; 三、项目附件(均需供应商盖章确认) 请各供应商根据资料要求,按照采购序号提交资料,其中电子档应按采购序号形成单独文件,需求资料(单个序号项目)整合在一个PDF里。具体资料需求如下(附件1): 医用耗材市场调研专用表(附件2)。 产品报价单(附件3):报价单上的产品名称、规格型号必须出自注册证/生产许可证上载明的。 产品的营业执照。 医疗器械注册证(针对II、III类医疗器械)/医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械):按产品分类情况提供其一;必须含有报价单上的型号规格。 消毒产品生产卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告、检验报告:属消毒产品的需提供。 生产厂家的医疗器械生产许可证(针对II、III类医疗器械)/医疗器械生产备案凭证(针对I类医疗器械)、生产登记表:只适用于在国内生产的产品。 生产厂家的医疗器械经营许可证(针对III类医疗器械)/医疗器械经营备案凭证(针对II类医疗器械):****公司为生产厂家的需提供。 供应商的营业执照。 供应商的医疗器械经营许可证(针对III类医疗器械)/医疗器械经营备案凭证(针对II类医疗器械):属消毒产品的,经营企业需包含消毒产品经营范围。 授权书:厂家授权供应商(必须在证件有效期内);销售区域****医院有限公司,如涉及多级代理,则需提供各级授权书及各级代理供应商的营业执照、医疗器械经营许可证(针对III类医疗器械)/医疗器械经营备案凭证(针对II类医疗器械)、消毒产品经营许可证。 法人资格证明书及法人授权销售人员授权书(法人身份证复印件、被授权人身份证复印件):供应商法人授权销售人员;必须在证件有效期内,销售区域****医院有限公司,含法定代表人及被授权人有效的身份证复印件。 产品彩页(附件4)。 产品使用说明书。 产品价格佐证资料及承诺书(附件5),须在佐证发票空白处注明产品相应规格的成交单价(属于国家集采耗材,该项可不提供):(1)****医院的近一年销售发票三份,且发****公司的发票专用章,发票应清晰可见。(2)**医保服务平台(即招采子系统)或**医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订。(3)**医保服务平台(即招采子系统)或**医用耗材采购交易平台挂网价格截图。 营业状态截图:生产厂家的(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.****.cn/index.html)查询截图)。 营业状态截图:供应商的(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.****.cn/index.html)查询截图)。 报价公司“信用中国”网站截图查询证明:供应商的“信用中国”(网站www.****.cn)截图查询证明;注:未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”的记录名单;(以“信用中国”(网站www.****.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明)。 提供资料真实性承诺书(附件6)。 注:以上证件资料均需在有效期内,****公司公章。 资料提交要求及方式 1、提交资料: (1)参与调研资料,请按照序号提供扫描件(推荐PDF文件),每个项目序号对应一个PDF文件,并注明序号;其中“报价单”要有一份可编辑的电子版; (2)所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至:****@qq.com ,压缩包命名规则:上述产品序号-产品名称-品牌-供应商);同时将纸质版资料邮寄到**市仲恺大道346****医院行政综合楼3楼设备部。 (3)相关证件有效期(含报价有效期)要确保超过六个月; (4)报名时间:挂网起5个工作日内。 2.联系人:连老师 135****4406 |