相关设备院内需求论证第二次报名公告（器官捐献科）

相关设备院内需求论证报名公告（器官捐献科）

按医院《****人民医院招标采购管理暂行办法》要求，拟在近期对以下项目进行院内需求论证

科室

设备名称

数量

预算单价（万元）

设备类型

院 区

器官****管理中心）

血液净化装置

1

套

75

进口

**

器官****管理中心）

经皮肾小球滤过率测量设备

1

套

80

进口

**

一、基本功能要求

为潜在器官捐献者进行抗体清除和肝、肾脏替代治疗，维持内环境稳定，为HLA抗体滴度高或ABO血型不合患者进行脱敏，为器官移植创造条件并提高移植成功率和供体器官质量。

满足儿童患者治疗的要求，覆盖从儿童（包括新生儿）到成人的连续性肾脏替代、血浆置换、双重滤过抗体和血脂清除、免疫吸附、人工肝支持治疗需求。

二、具体参数要求

1、多功能体外循环血液净化装置；

▲2、注册适用范围内具备以下多种治疗功能，满足持续肾脏替代、双重滤过抗体和血脂清除、免疫吸附、人工肝治疗等需求；

(1)单重血浆置换(PE)

(2)双重滤过血浆置换(DFPP)

(3)血浆吸附(PA)

(4)白细胞吸附（LCAP）

(5)血液吸附（HA）

(6)持续肾脏替代治疗（CRRT），包括：连续性静脉-静脉血液透析(CHD)、连续性静脉-静脉血液滤过(CHF)、连续性静脉-静脉血液透析滤过(CHDF)(前稀释、后稀释)和缓慢持续超滤(SCUF)治疗模式；

3、采用彩色液晶触摸显示屏，中文操作界面，显示屏和报警灯可左右偏转，方便不同角度操作者查看；

4、采用智能化操作系统：从物品准备到废弃管路的整个操作过程都有文字、图形、动画等详细严谨的操作导航；具有自动预冲、自动回收血浆、压力自动追踪、自动流量控制、血泵自动恢复、管路气密性自检监测等智能化功能；

报警或故障发生时，能用文字、图形、动画表述报警或故障的原因，并指示处理方法；

5、具备至少5个驱动泵：

★(1)血液泵流量控制范围：（），低流速下能以1mL/min为单位精准微调；

(2)FP泵（滤过泵/分浆泵）流量控制范围：（）；满足高容量肾脏替代治疗HV-CRRT治疗要求；

(3)DP泵（透析泵/弃浆泵）流量控制范围：（）；满足高容量肾脏替代治疗HV-CRRT治疗要求；

(4)RP泵（补液泵/返浆泵）流量控制范围：（）；满足高容量肾脏替代治疗HV-CRRT治疗要求；

(5)肝素泵流量控制范围：（），可适配20ml、30ml、50ml三种规格任何厂家注射器。

▲6、具有5个压力检测接口：动脉压、静脉压、滤过压、二次膜压、采血压，各压力测定范围：（）；具有一级跨膜压、二级跨膜压监测，保障滤器安全和治疗安全；可调整压力报警范围，具备压力自动追踪功能，确保对异常的预警灵敏度的同时避免误报警；

7、采用空气隔离式压力计量室测量采血压和动脉压，用隔离膜阻断血液与空气的接触，使血液与空气的接触最小化，降低凝血风险。

▲8、重量计采用总**衡式计量系统，脱水量测量误差精度≤（）。

9、计量系统采用封闭式设计，液袋不直接连接计量秤，具备抗干扰能力：脱水计量不受液袋摇晃、外力碰撞或冲击等影响，能最大限度的防止治疗中断；开展CRRT或血浆置换治疗需要更换治疗液袋或废液袋时，不需要停泵，不需要暂停治疗也可以进行更换。

10、具有双重加温器，加温范围：（），CRRT治疗模式时，可对透析液和补液同时进行加温；具有加温器温度显示功能、加温器温度显示精度和温度报警功能。

11、具有双重气泡检测器（灵敏度分别为≧（）和≧（）ml，血泵流量为100mL/min时）、血液检测器；具有血液管道气泡监护功能，当出现气泡时，可发出声音及图像报警，并停止血泵，阻断空气进入患者体内。

12、所有模式都具有红外线漏血检测系统，血浆治疗还采用绿光溶血检测系统对血浆进行监测；

13、具备漏液监测功能，能及时发现连接不良和管路泄漏。

14、自带备用电源，具有电源中断报警功能；停电时能保障机器正常工作，支持工作至少（）分钟。

▲15、采用集成的一体式管路，可快速安装；低容量设计，保证对体轻、危重、容量敏感患者的救治安全性，成人管路的血路预冲容量小于（）mL，儿童专用管路的血路预冲容量小于（）mL；滤器和管路可分离，可自由选择更换滤器；一套CRRT管路可以满足CVVHD/CVVHDF/CVVHF/SCUF四种治疗模式，并可以在治疗中随时切换CRRT治疗模式和置换液前后稀释模式。

16、除管路外的配套耗材均为有保存液的湿膜血滤器、分离器、吸附器，便于充分预冲，尽可能减少塑料溶出物进入患者体内，保证耗材良好的生物相容性、抗血栓性能、清除性能及持续的稳定性；供应****设备厂家原产、支持设备所有治疗功能的优异耗材，包括但不限于持续性血液滤过器、膜型血浆分离器、膜型血浆成分分离器、选择性血浆成分吸附器等。

一、基本功能要求

经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）通过测量静脉注射示踪剂随时间变化的清除率，来确定肾小球滤过率（GFR）。该示踪剂仅通过肾脏排泄，其清除率可通过经皮荧光信号来测量，进而确定GFR。

二、具体参数要求

1 技术参数：

1.1 数据采集频率: （）次数据/秒

1.2 GFR计算效率：监测仪每（）分钟出现1个GFR显示

1.3 GFR测量时间：对于GFR较高的患者，TGFR读数时间通常约为（）小时；而对于GFR较低的患者，读数时间可长达（）小时

1.4 内置电池：电池充满电后，内置电池供电时，连续运行时间≥（）小时

1.5 自发荧光校正：具有基线校正功能，可校正自发荧光影响

1.6 报警及安全指标：设备指标异常时，出现音频提示或出现提示界面

2 适用人群：肾功能受损或肾功能正常的成人患者的肾小球滤过率（GFR）测量，适用所有 Fitzpatrick肤色分级

3 软件功能

3.1 监测功能：含患者信息，传感器放置位置，根据肤色调节，基线采集功能，注射示踪剂，开始报告tGFR结果的估计时间 ，及GFR监测界面

3.2 系统设置：更改界面显示亮度参数，查看日期、时间和语言，进入管理员模式和临床医生模式

3 电源要求：AC，100-230VAC，50/60Hz，0.5A

5 主机尺寸：高度（）cmx宽度（）cmx深度（）cm，电源线长度（）米，传感器线缆长度（）米

6 主机重量：约（）磅，（）kg

三、配置清单

传感器（使用次，每次使用消耗1次），示踪剂（瓶/次），固定贴（个/次）