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多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 915********29886XR | 建设单位法人：杨广林 |
| 孔圣陶 | 建设单位所在行政区划：******县 |
| **省**市**县晋原镇工业大道一段 |
建设项目基本信息
| 多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点： | ******县 ******县 |
| 经度:103.543611 纬度: 30.585556 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2024-06-28 |
| 成环审（评）〔2024〕38号 | 本工程排污许可证编号：915********29886XR001P |
| 项目实际总投资(万元)： | 25800 |
| 980 | 运营单位名称：**** |
| 915********29886XR | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**锦上****公司 |
| ****0123MA6CY4D91B | 验收监测单位：******公司 |
| 915********488191W | 竣工时间：2025-03-30 |
| 2025-03-30 | 调试结束时间：2025-10-30 |
| 2026-02-10 | 验收报告公开结束时间：2026-03-16 |
| 验收报告公开载体： | **建设项目环境信息公示平台 |
2、工程变动信息
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 未变动 | 是否属于重大变动：|
规模
| 全厂生产原料药产能为850kg/a（其中自主工艺多肽原料药研发10kg，102和103车间多肽原料药产量为400kg/a） | 实际建设情况：全厂生产原料药产能为850kg/a（其中自主工艺多肽原料药研发10kg，102和103车间多肽原料药产量为400kg/a） |
| 未变动 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 醋酸特利加压素研发工艺、多肽原料药生产线、胸腺五肽生产工艺、依替巴肽生产工艺、醋酸阿托西班生产工艺、比伐芦定生产工艺、CDMO项目多肽生产工艺、自主工艺多肽原料药研发生产工艺、泊沙康唑生产工艺。 | 实际建设情况：醋酸特利加压素研发工艺、多肽原料药生产线、胸腺五肽生产工艺、依替巴肽生产工艺、醋酸阿托西班生产工艺、比伐芦定生产工艺、CDMO项目多肽生产工艺、自主工艺多肽原料药研发生产工艺、泊沙康唑生产工艺。 |
| 未变动 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 104B车间设置一套“碱洗+水洗+除雾器+活性炭纤维+活性炭”废气处理装置，尾气经1根15m高排气筒排放（DA010）。105车间设置一套“碱洗+水洗+除雾器+活性碳纤维+活性炭吸附”废气处理装置，尾气经1根15m高排气筒排放（DA009）。101车间设置一套“碱洗+水洗+除雾器+活性碳纤维+活性炭吸附”废气处理装置，尾气经1根15m高排气筒排放（DA001）。102/103车间设置一套“碱洗+水洗+除雾器+活性碳纤维+活性炭吸附”废气处理装置，尾气经1根15m高排气筒排放（DA004）。106/107/108车间设置一套“碱洗+水洗+除雾器+活性碳纤维+活性炭吸附”废气处理装置，尾气经1根25m高排气筒排放（DA008）。质检室产生的废气通过已有通风橱收集后抽至1套“SDG酸气吸附剂+两级活性炭”吸附装置处理后排放。401车间经呼吸气管道收集后依托401车间废气处理装置（采用“冷凝+水洗塔+两级活性炭吸附”工艺）处理后经1根30m高排气筒（DA007）排放。危废暂存库设置一套“两级活性炭吸附”废气处理装置，尾气经1根15m高排气筒排放（DA005）。污水处理站产生的恶臭收集后采用“活性炭+碱洗”后经1根15m排气筒排放（DA002）。1台6t/h燃气锅炉，锅炉烟气经1根15m高排气筒排放（DA006，D=0.3m）。食堂内设有1台风量为8000m3/h的油烟净化器，食堂油烟经1根15m高排气筒（DA007）楼顶排放。依托****处理站，处理规模为200m3/d，采用“集水井+调节池+AAO”处理工艺。****园区市政污水管网，****处理厂，达《**省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB51/2311-2016）相关标准后排入斜江河。 | 实际建设情况：101车间、102/103车间、104B车间、105生产车间的低浓度废气（纯化、过滤、抽滤、真空干燥等工段废气）经一套“碱喷淋+水喷淋+干湿分离器+活性炭吸附”废气处理装置处理，尾气经1根15m高排气筒（DA004）排放； 106/107/108生产车间的低浓度废气（纯化、过滤、抽滤、真空干燥等工段废气）经一套“碱喷淋+水喷淋+干湿分离器+活性炭吸附”废气处理装置处理，尾气经1根35m高排气筒（DA006）排放； 101车间、102/103车间、104B车间、105车间、106/107/108生产车间的高浓度废气（洗涤溶胀、缩合反应、脱保护反应、减压浓缩等工段废气）经一套“碱喷淋+水喷淋+干湿分离器+两级吸附罐+活性炭吸附”废气处理装置处理，尾气经1根35m高排气筒（DA006）排放。“两级吸附罐”较原环评中“活性炭纤维”处理效果更佳。****公司管理，节约用地，将低浓度源强废气合并治理排放，增大废气治理设施的处理能力，取消建设活性炭纤维措施，优化废气治理设施工艺，增高106/107/108车间排气筒高度。 |
| ****公司管理，节约用地，将低浓度源强废气合并治理排放，增大废气治理设施的处理能力，取消建设活性炭纤维措施，优化废气治理设施工艺，增高106/107/108车间排气筒高度，根据检查报告，废气可达标排放，故不属于重大变动。 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 4.5 | 0 | 0 | 0 | 4.5 | 4.5 | |
| 0 | 1.4853 | 22.504 | 0 | 0 | 1.485 | 1.485 | |
| 0 | 0.006 | 2.025 | 0 | 0 | 0.006 | 0.006 | |
| 0 | 0.2129 | 0.36 | 0 | 0 | 0.213 | 0.213 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.818 | 4.161 | 0 | 0 | 0.818 | 0.818 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 污水处理站 | 《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB 21904-2008）表2中排放标准；纳管协议标准 | 蒸汽冷凝水和制剂车间的瓶塞清洗废水尽可能用于绿化用水、水环真空泵用水、循环冷却水用水、废气装置用水和401****实验室地面清洗用水，剩余回用不完的废水量通过厂区污水排放口排入污水管网，其余厂区废水（45008.923m3/a）依托****处理站处理。****处理站处理工艺为“集水井+调节池+AAO”，处理能力为200m3/d。处理水质达****园区污水管网，最终****处理厂集中处理《**省岷江、沱江流域水污染物排放标准》“工****处理厂”标准要求后排入斜江河。 | 连续监测2天，每天监测4次 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 高浓度废气排气筒 | 《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）； 《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）； 《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）； 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017） | 一套“碱喷淋+水喷淋+干湿分离器+活性炭吸附”废气处理装置处理，尾气经1根15m高排气筒排放 | 连续监测2天，每天监测3次 | |
| 2 | 低浓度废气排气筒 | 《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）； 《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）； 《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）； 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017） | 低浓度废气（纯化、过滤、抽滤、真空干燥等工段废气）经一套“碱喷淋+水喷淋+干湿分离器+活性炭吸附”废气处理装置处理，尾气经1根35m高排气筒排放； | 连续监测2天，每天监测3次 | |
| 3 | 质检实验室废气排气筒 | 《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）； 《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）； 《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）； 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017） | 质检室产生的废气通过已有通风橱收集后抽至1套“SDG酸气吸附剂+两级活性炭”吸附装置处理后，尾气经1根16m高排气筒排放。 | 连续监测2天，每天监测3次 | |
| 4 | 污水处理站废气排气筒 | 《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）； 《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）； 《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）； 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017） | 污水处理站产生的恶臭收集后采用“活性炭+碱洗”后经1根15m排气筒排放 | 连续监测2天，每天监测3次 | |
| 5 | 危废间废气排气筒 | 《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）； 《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）； 《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）； 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017） | 危废暂存库设置一套“两级活性炭吸附”废气处理装置，尾气经1根15m高排气筒排放。 | 连续监测2天，每天监测3次 | |
| 6 | 储罐区废气排气筒 | 《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）； 《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）； 《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）； 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51/2377-2017） | 储罐区废气经呼吸气管道收集后依托401车间废气处理装置（采用“冷凝+水洗塔+两级活性炭吸附”工艺）处理后经1根30m高排气筒（DA007）排放 | 连续监测2天，每天监测3次 |
表3 噪声治理设施
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | **危废暂存库 | 危废暂存库已** |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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