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智睿生物医药产业园宸安项目（二期一阶段）

审批

重庆-重庆-巴南区

发布时间： 2026年03月16日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0113MA5U3EDG1N	蒋凌峰
何强	市区
市区木洞镇龙池路818号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

智睿生物医药产业园宸安项目（二期一阶段）	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2761-C2761-生物药品制造
	市区 **国际生物城C22地块
经度:106.811277 纬度: 29.563810	****环境局
	2023-03-31
渝（巴）环准〔2023〕18号	****0113MA5U3EDG1N001Y
2025-01-08	60000
650	****
****0113MA5U3EDG1N	中环**公司
****0105MAABY26G5Q	中环**公司
****0105MAABY26G5Q	2024-09-05

2026-02-09	2026-03-12
	https://cqzhky.com/public?id=202********31418113

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无。

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产原料药405kg，年产制剂2000万支	一阶段年产原料药135kg，年产制剂2000万支
分阶段建设，分阶段验收，本次验收为一阶段建设内容。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

CA505原料药生产：配料→种子建库→种子扩增培养→发酵培养→菌体收集→包涵体收集→酶切→第一步层析→第二步层析→沉淀、离心→冻干→修饰缩合→第三步层析→第四步层析→沉淀离心洗涤→溶解、冻干 CA505制剂生产：卡式瓶、胶塞、铝盖处理→原料称量→配液及除菌过滤→灌装、压塞、轧盖→灯检→贴标、打码、检验及外包装	CA505原料药生产：配料→种子建库→种子扩增培养→发酵培养→菌体收集→包涵体收集→酶切→第一步层析→第二步层析→沉淀、离心→冻干→修饰缩合→第三步层析→第四步层析→沉淀离心洗涤→溶解、冻干 CA505制剂生产：卡式瓶、胶塞、铝盖处理→原料称量→配液及除菌过滤→灌装、压塞、轧盖→灯检→贴标、打码、检验及外包装
无。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废水：严格落实水污染防治措施。厂区分别设置污水及雨水两个排水系统。项目产生的废水**处理站分质分类进行处处理厂，出水处理厂接管标准、《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008)）中表2中污染物浓度限值，以及总锌执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996)园区处理厂。2、废气：CA505原料药生产线发酵过程产生的发酵尾气经各自发酵罐自带的除菌过滤器处理后与层析、真空干燥等废气通过导排管道排至“碱喷淋+氧化液喷淋塔”处理后由15m高排气筒排放；高浓度乙腈废水处理精馏过程产生的冷凝不凝气依托一期已建CA503废气处理系统（碱喷淋+氧化液喷淋）后通过1根15m高排气筒排放；原料药车间2、原料药车间3均设有单独的粉料配料间，配料间内配套有负压称量系统，配料过程产生的少量粉尘收集至过滤网进行捕尘处理后引至楼顶无组织排放；配料过程产生的挥发性配料废气较少，经配料罐呼吸阀排出后由车间空调通风系统无组织排出。生产车间大容量离心机开盖过程产生的废气量较小，无组织排放至车间。企业原料药车间为洁净车间，安装有空气净化通风系统，车间产生的无组织挥发废气通风系统排放到室外。3、噪声：严格落实噪声污染防治措施，项目应采取一系列的减振、厂房隔声等噪声防治措施，项目产生的噪声在厂界处执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)3类标准要求。4、固废：严格落实固体废物分类处置和综合利用措施。未沾染化学品的废包装物和制水系统固废等一般**公司进行综合利用；乙腈废液、菌渣、废溶媒、废滤膜及废树脂、不合格产品、废活性炭、实验室废液、过期产品等未完全罗列的危险废物经危废暂存间集中规范暂存后，定期交由有资质单位处理；餐厨垃圾、生活垃圾交环卫部门清运处置。	1、废水：本项目产生的低浓度废水、高浓度废水、乙腈精馏废水、生活污水，**处理站对各类废水分类分质处理。污水处理站采用“预处理+水解酸化+UASB系统+A/O+MBBR系统+末端除磷”工艺，综合处理规模为500m3/d，其中低浓度废水处理规模为270m3/d、高浓度废水处理规模为70m3/d、乙腈精馏废水处理规模为55m3/d、生活污水处理规模为105m3/d。处理站处理厂进水水质要求、《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）中表2标准、《污水综合排放标准》（GB8978-1996)）一级标处理厂深度处理，处理厂出水执行《处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后，排入五布河。2、废气：项目一阶段CA505原料药生产线发酵过程产生的发酵尾气经发酵罐自带的除菌过滤器处理后经一套“碱喷淋+氧化液喷淋塔”处理后由24m高排气筒（DA008）排放；层析、真空干燥等废气通过导排管道排至另一套“碱喷淋+氧化液喷淋塔”处理后由24m高排气筒（DA007）排放；高浓度乙腈废水处理精馏过程产生的冷凝不凝气依托一期已建CA503废气处理系统（碱喷淋+氧化液喷淋）后通过1根21m高排气筒排放；原料药车间2设有单独的粉料配料间，配料间内配套有负压称量系统，配料过程产生的少量粉尘收集至过滤网进行捕尘处理后引至楼顶无组织排放；配料过程产生的挥发性配料废气较少，经配料罐呼吸阀排出后由车间空调通风系统无组织排出。生产车间大容量离心机开盖过程产生的废气量较小，无组织排放至车间。企业原料药车间为洁净车间，安装有空气净化通风系统，车间产生的无组织挥发废气通风系统排放到室外。3、噪声：主要通过选用低噪声设备，做好设备的维护与保养，厂房隔声、设备底部加减振垫，风机口安装消声器等降噪措施减小噪声对环境的影响。4、固废：危险废物贮存于危废间，定期交**公司/中明****公司收运、处置。未沾染化学品的废包装物和制水系统固废等一般固废外卖或交外单位回收利用。餐厨垃圾、生活垃圾环卫部门回收处理。
变动：CA505原料药生产线增加1套“碱喷淋+氧化液喷淋塔”废气治理设施和1根排气筒，排气筒高度增加至24m。变动原因：一阶段原料药车间2发酵工序主要位于厂房东侧，层析、真空干燥工序位于厂房西侧，考虑东、西跨度较大，设置2套废气治理设施，1套位于厂房楼顶东侧，用于处理发酵废气，1套位于厂房楼顶西侧，用于处理层析、真空干燥废气，两套废气治理设施处理工艺均为“碱喷淋+氧化液喷淋塔”。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

以新带老：①原有工程环保设施及排放口设置标识标牌； ②纯水制备**处理站**园区污水管网。	以新带老：①原有工程环保设施及排放口已设置标识标牌； ②纯水制备**处理站**园区污水管网。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

2.8009	3.0123	0	0	5.813	3.012
0.7002	1.1597	18.24	0	1.86	1.16
0.0383	0.039	1.82	0	0.077	0.039
0	0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0.0004	0.1394	2.93	0.0004	0.139	0.139	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

****处理站

pH、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮、悬浮物、五日生化需氧量、氟化物、乙腈、总****处理厂接管标准，挥发酚、甲醛、粪大肠杆菌、总有机碳、色度、动植物油、急性毒性执行《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）中表2中污染物浓度限值，总锌执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）一级标准。

废水处理****处理站处理。

2025年10月28日~2025年10月29日，在综合废水排放口设置一个监测点位进行监测。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	1#“碱喷淋+低浓度双氧水喷淋”	臭气浓度执行《恶臭污染物综合排放标准》(GB 14554-1993)表2；氨执行《制药工业大气污染物排放标准》 (GB 37823-2019) 表2；氨执行《制药工业大气污染物排放标准》 (GB 37823-2019) 表2	发酵废气经1#“碱喷淋+低浓度双氧水喷淋”处理后由24m高排气筒（DA008）排放	2025年10月28日~2025年10月29日，在发酵废气排放口3（DA008）设置一个监测点对氨和臭气浓度进行监测。
2	2#“碱喷淋+低浓度双氧水喷淋”	《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2	层析、真空干燥废气经2#“碱喷淋+低浓度双氧水喷淋”处理后由24m高排气筒（DA007）排放。	2025年10月28日~2025年10月29日，在纯化废气排放口1（DA007）设置一个监测点位对氯化氢、非甲烷总烃进行监测。
3	依托一期“碱喷淋+低浓度双氧水喷淋”设施	《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2	乙腈废水精馏不凝气依托一期CA503废气处理系统“碱喷淋+氧化液喷淋”处理后21m高排气筒排放。	2025年10月28日~2025年10月29日，在发酵废气排放口1（DA005）设置一个监测点位对非甲烷总烃进行监测。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

厂房隔声、基础减震、消声器

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类标准

通过选用低噪声设备，做好设备的维护与保养，厂房隔声、设备底部加减振垫，风机口安装消声器等降噪措施减小噪声对环境的影响。

在厂界四周各设置一个监测点对昼间、夜间噪声进行监测。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

严格落实固体废物分类处置和综合利用措施。未沾染化学品的废包装物和制水系统固废等一般****公司进行综合利用；乙腈废液、菌渣、废溶媒、废滤膜及废树脂、不合格产品、废活性炭、实验室废液、过期产品等未完全罗列的危险废物经危废暂存间集中规范暂存后，定期交由有资质单位处理；餐厨垃圾、生活垃圾交环卫部门清运处置。

危险废物贮存于危废间，定期交******公司/**中明****公司收运、处置。未沾染化学品的废包装物和制水系统固废等一般固废外卖或交外单位回收利用。餐厨垃圾、生活垃圾环卫部门回收处理。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

严格落实风险防范措施。原料药生产车间、埋地罐区、危险品库、固废暂存间、高浓乙腈废水精****处理站等区域进行重点防渗，污水管道、物料输送管道均采用“可视化”设计，废水排水管道采取防渗处理；强化职工安全教育，完善环境风险应急预案，并定期演练。

原料药生产车间、埋地罐区、危险品库、固废暂存间、高浓乙腈废水精****处理站等区域进行重点防渗，污水管道、物料输送管道均采用“可视化”设计，废水排水管道采取防渗处理；每年对职工进行安全教育，已修订突发环境事件应急预案，并定期演练。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程