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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0400MAE06CCY2B | 建设单位法人:刘贞 |
| 余小敏 | 建设单位所在行政区划:****开发区 |
| 北****开发区**南路34号院1号楼 |
| **** 新增使用Ⅱ类射线装置项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):M7499-M7499-其他未列明专业技术服务业 |
| 建设地点: | ****开发区 **南路34号院1号楼 |
| 经度:116.53719 纬度: 39.76525 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2025-09-01 |
| 京环审〔2025〕87号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 400 |
| 50 | 运营单位名称:**** |
| ****0400MAE06CCY2B | 验收监测(调查)报告编制机构名称:****设计院****公司 |
| 911********007412C | 验收监测单位:****公司 |
| ****1100MA76C6WY9X | 竣工时间:2025-12-31 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-02-10 | 验收报告公开结束时间:2026-03-13 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.cn/gtdzyn/xxzx/gsgg/webinfo/2026/02/176********49754.htm |
| 拟建项目****开发区**南路34号院1号楼1层南侧中部**1间DSA手术室,新增使用1台NeuAngio30C型血管造影机(Ⅱ类125KV/1000mA),通过开展动物介入实验活动,验证医疗器械安全性和有效性。 | 实际建设情况:********开发区**南路34号院1号楼1层南侧中部**1间DSA手术室,新增使用1台血管造影机。在取得批复文件后,公司在根据市场及客户的需求调研中发现,客户产品对DSA设备的探测器及成像系统要求极高,经我公司及客户评估,原批复设备在探测器的数据采集和成像方面不能满足客户的实验需求,通过对市场多款同类型设备的考察,因此决定将原批复新增设备更换为飞利浦的Azurion7M20产品。 |
| 公司在根据市场及客户的需求调研中发现,客户产品对DSA设备的探测器及成像系统要求极高,经我公司及客户评估,原批复设备在探测器的数据采集和成像方面不能满足客户的实验需求,通过对市场多款同类型设备的考察,因此决定将原批复新增设备更换为飞利浦的Azurion7M20产品。 | 是否属于重大变动:|
| **一间机房并新增一台DSA | 实际建设情况:**一间机房并新增一台DSA |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 须对辐射工作场所实行分区管理,在手术室出入口设置明显的放射性标志、中文警示说明和工作状态指示,并配置门灯联锁、门控制开关、急停按钮、通风系统等安全措施,DSA手术室采取铅悬挂防护屏、床侧防护帘和个人防护用品等防护措施。 | 实际建设情况:已设置分区管理,将DSA手术室设置为控制区,毗邻操作间设置为监督区; 在机房门上张贴放射性警示标识、中文警示说明,在机房门上设置工作状态指示灯并设置门灯联锁; DSA手术室共设置3扇门,其中1扇电动门,2扇手动平开门,电动机房门设置自动延时关闭功能和防夹功能,手动平开门安装闭门装置。 在操作台和机房内设备本体上安装急停按钮(操作台1 个、设备本体1个); 机房内设备中央空调通风; DSA设备床侧安装有床侧防护帘,并安装了悬挂防护屏; 配备了铅围裙、铅颈套各2件;铅眼镜、铅手套各2副;铅帽2顶 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 本项目动物介入实验活动,仅限于你单位辐射工作人员操作,新增6名辐射工作人员均须通过辐射安全与防护考核,进行个人剂量监测。 | 实际建设情况:我公司新增的6名辐射工作人员,其中4名为介入人员,2名为技师,****公司人员。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |