检验科小设备一批采购项目采购公告

一、项目名称：检验科小设备一批采购

二、拟采用的采购方式：院内采购

三、项目概况：

四、参与公司资格：

（一）法人资格证明

（二）代理人授权委托书（法人参与不需提供）

****公司资质证明

（四）响应采购需求（见附件）

五、投标报名截止时间和开标时间标书代写

报名截止日：2026年3月24日15:00。

开标时间：具体时间另行通知。标书代写

六、投标文件递交地点和开标地点标书代写

**省**市**区月亮大道1688号****（行政楼616）。

七、公告媒体

****医院官网

八、联系方式：

联系人：黄先生

联系电话： 135****0772

监督部门：纪律检查室

地址： ****医院行政楼8楼

联系电话： 0736-****028

****

2026年3月17日

附件1

采购需求

1、全自动血小板聚集仪

2、全自动精子质量分析仪

1.产品注册证的适用范围：用于精子质量的分析，可对人体精子的浓度、活力、形态、DNA碎片、存活率、核成熟度进行体外检测分析。

2.全自动扫描分析：具备显微镜载物平台X、Y电动控制自动扫描功能、显微镜Z电动控制自动对焦功能。

3. 自动聚焦扫描时，精子静态图像清晰率≥99%。

4. 浓度、活力动态检测模块具备相差版与灰度版分析功能。（需提供医疗器械产品注册检验报告）

5. 具备动态学自动分析功能，可检测项目：检测精子总数、密度/浓度、每个速度分级的数据（个数、比例、浓度、精子总数）、精子总活力、平均曲线速度、平均直线速度、平均路径速度、侧摆幅值、鞭打频率、平均角度、快速直线个数、快速直线浓度、快速直线活率、直线性、摆动性、前向性。

6. 具备形态学自动分析功能，可识别分析正常、头部、中段、尾部（主段）、过量残留胞浆形态。

7. 具备精子DNA碎片分析功能，可识别分析精子DNA碎片的正常比例和异常比例；自动分析项目包括正常精子、大晕轮精子、中晕轮精子、小晕轮精子、无晕轮精子、退化精子。

8.具备精子存活率分析功能，能够自动分析精子存活率。

9.具备精子核成熟度分析功能，能够自动分析精子核成熟度个数和比例。（需提供医疗器械产品注册检验报告）

11.可任意切换世界卫生组织人****实验室手册第四版、第五版和第六版的标准。

12.精子动力学分析模块（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告）

（1）精子前向运动PR符合率≥98%；

（2）精子非前向运动NP符合率≥98%；

（3）精子不活动IM符合率≥98%。

13. 精子形态学分析模块（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告）

（1）正常精子分析符合率≥98%；

（2）异常精子分析符合率≥98%；

（3）精子形态识别符合率≥98%。

14. 精子DNA碎片分析模块（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告）

（1）精子DNA碎片个数分析符合率≥98%；

（2）正常精子DNA碎片分析符合率≥98%；

（3）异常精子DNA碎片分析符合率≥98%。

15. 精子存活率分析（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告）

（1）精子存活率个数分析符合率≥97%；

（2）活精子分析符合率≥97%；

（3）死精子分析符合率≥97%。

16. 精子核成熟度分析（符合率需提供医疗器械产品注册检验报告）

（1）精子核成熟度个数分析符合率≥97%；

（2）精子核成熟度阳性分析符合率≥97%；

（3）精子核成熟度阴性分析符合率≥97%。

17.杂质误认率：分析仪识别杂质的误认率≤2%。（需提供医疗器械产品注册检验报告）

18.精子个数的捕捉准确率误差≤2%，可采集的视野数范围为1～600组。（需提供医疗器械产品注册检验报告）

19. 产品注册技术要求中采集分析时间＜1秒。（需提供医疗器械产品注册检验报告）

20. 浓度分析准确度：对已知浓度的微粒测试液进行分析，检测结果相对偏差应在±3%范围内。（需提供医疗器械产品注册检验报告）

21. 重复性（需提供医疗器械注册检验报告）

（1）分析仪进行浓度分析， 检测结果的变异系数CV值≤2%；

（2）分析仪进行总活力分析， 检测结果的变异系数CV值≤3%。

22. 稳定性（需提供医疗器械注册检验报告）

（1）开机8小时内，分析仪进行浓度分析，检测结果的变异系数（CV,%）≤2%；

（2）开机8小时内，分析仪进行形态分析，检测结果的变异系数（CV,%）≤2%；

（3）开机8小时内，分析仪进行精子DNA碎片分析，检测结果的变异系数（CV,%）≤2%。

（4）开机8小时内，分析仪进行精子存活率分析，检测结果的变异系数（CV,%）≤3%。

（5）开机8小时内，分析仪进行精子核成熟度分析，检测结果的变异系数（CV,%）≤3%。

23. 具备质控功能，包括Xbar图、S图、月质控图、月均值质控图、Bland-Altman图、Youden图功能。

24. 具备双相机光路自动切换功能。（需提供医疗器械注册检验报告）

二、硬件参数：

1. 显微图像扫描功能模块：具有显微镜载物平台X、Y电动控制自动扫描功能、具有显微镜Z电动控制自动对焦功能，显微镜自动调光功能。（需提供医疗器械注册检验报告）

2.设备显微镜、恒温系统和全自动扫描控制系统为一体封闭设计。

3.温控系统模块：恒温板温度与设定的温度偏差不超过±0.3℃，控温精度0.1℃。（需提供医疗器械注册检验报告）

4.具有相差装置电动控制自动切换功能。（需提供医疗器械注册检验报告）

5.摄像机：高清彩色数字摄像机，150fps（帧/每秒）任选，1920×1080高清模式。

6.计算机：CPU：Intel 酷睿十三代3.3G；内存：8G DDR4；硬盘：≥1TB。

7.显示器：≥27寸，显示分辨率不低于1920×1080。

3、全自动血液分析仪

1. 检测原理：血细胞分析采用半导体激光流式细胞技术结合核酸荧光染色法和鞘流阻抗法, CRP、SAA检测采用胶乳增强免疫散射比浊法 ，一管血可实现血常规与CRP、SAA项目联检。

2. 检测参数：可提供血细胞分析报告参数≥38项（含NRBC参数）、体液分析报告参数≥7项，CRP及SAA报告参数≥5项。

3. 网织红细胞检测：提供高、中、低荧光强度网织红细胞比率及网织红细胞血红蛋白含量参数。

4. 血小板检测：具备鞘流阻抗法、荧光染色法和专用的特异性血小板检测通道（PLT-F）检测等，并可转换。

5. 具有全自动体液（含胸水、腹水、脑脊液和滑膜液等）细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能。

6. 低值模式：具有专用低值检测模式，通过自动增加计数粒子数量来保证检测结果的准确性，同一模式可同时实现低值白细胞与低值血小板检测。

7. 检测模式：至少具有CBC+DIFF、RET、CBC+DIFF+RET、CBC+DIFF+PLT-F 、CBC+DIFF+CRP、CBC+DIFF+SAA、SAA-4X等全血检测模式。

8. 样本用量：末梢全血检测CBC+DIFF+CRP用血量≤37μL，末梢全血检测CBC+DIFF+RET+CRP+SAA用血量≤40μL。

9. 检测速度：静脉全血CBC+DIFF≥100个样本/小时，CBC+DIFF+RET≥80个样本/小时、CBC+DIFF+CRP≥100个样本/小时、 CBC+DIFF+CRP+SAA≥60个样本/小时。

10. 进样方式：标配自动进样、单管开放进样和单管封闭进样方式，具备急诊插入功能。

11. 具备末梢血全自动检测，支持静脉全血和末梢血样本同时批量上机检测，均支持样本自动混匀。

12. 具有超出线性范围的高值SAA样本自动稀释重测功能。

13. 具有针对EDTA依赖性血小板聚集样本的“自解聚”功能，如遇血小板聚集，可自动加测光学法血小板。

14. 具备红细胞冷凝集样本处理功能，遇重度冷凝集样本，仪器可自动对样本试管进行加热温浴。

15. 血细胞分析线性范围：WBC：(0～500)×10^9/L，RBC：(0～8.6)×10^12/L，PLT：(0～5000)×10^9/L。

16. SAA线性范围：3.0～400mg/L。

17. 携带污染率：CRP≤0.5%、SAA≤0.5%。

18. 空白计数：白细胞≤0.1x10^9/L，红细胞≤0.02x10^12/L，PLT：≤3×10^9/L。

19. 回退复检功能：支持自动进样过程中异常样本自动回退复检功能，无需人工干预。

20. 条码扫描：标配内置自动旋转扫描样本条码的功能。

21. 人机交互：主机自带≥13英寸高清彩色液晶触摸屏，配备原厂数据处理系统。

22. 具备RET检测通道灵活开关及自由选择NRBC检测的设置功能。

23. 提供与仪器同品牌、原厂配套经NMPA注册的质控品和校准品。要求原厂校准品经CNAS****实验室赋值，并能提供可溯源性文献，保证分析质量。

24. ****医院的HIS、LIS数据管理系统实现双向无缝连接。

25. 在国家卫****中心室间质评均有单独分组。

备注：满足医院要求的情况下，此项目采用低价评标法。